ИмпульсЛого Impulsee

Декларация о соответствии № РОСС RU Д-US.АБ69.В.02797/19 — Наборы инструментов для установки эндопротезов коленного сустава Freedom Total Knee…

    • Общая информация
    • Сведения о заявителе
    • Сведения о изготовителе
    • Основ. выдачи
    • Сведения о продукции
    • Орган сертификации
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
Переоформить без остановки продажОткрыть в реестре ФСА

    Основное о декларации

    Россия
    Статус: Архивный
    Зарегистрировано с:22 Ноя 2019
    По: 21 Ноя 2022
    • Первоисточник
      Открыть
    • Номер документа
      ############
    • Тип документа
      Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
    • Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ
      Да

    Сведения о заявителе

    • Тип заявителя
      ############
    • Полное наименование
      ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕРИЛ МЕДИКАЛ"
    • ОГРН
      1157746609085
    • ИНН
      7728279110
    • КПП
      772801001
    • Адрес места нахождения
      117246, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, ПРОЕЗД НАУЧНЫЙ, ДОМ 19, ЭТАЖ 7 КОМ 70
    • Зарегистрировано на территории ЕАЭС
      Нет
    • ФИО руководителя юридического лица
      ############ ############ ############
    • Должность
      ############
    • Ответственное лицо
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения об изготовителе

    • Тип изготовителя
      ############
    • Полное наименование
      «Maxx Orthopedics, Inc.»
    • Адрес места нахождения
      СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ, 531 Plymouth Road, Suite 526, Plymouth Meeting, PА 19462, USA
    • Адреса филиалов
      ############
    • ФИО лица, принявшего документ
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения о документах, на основании которых выдан документ

    • Регистрационный номер документа
      ############
    • Дата выдачи документа
      ############
    • Наименование лица, выдавшего документ
      ############
    • Номер аттестата лица, выдавшего документ
      ############
    • Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице
      ############
    • Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Ответственность заявителя
      ############
    • Обязанности изготовителя
      ############
    • Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Схема декларирования
      ############

    Сведения о продукции

    • Полное наименование продукции
      Наборы инструментов для установки эндопротезов коленного сустава Freedom Total Knee System в следующих вариантах исполнения
    • Страна происхождения
      СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ
    • Размер партии
      ############
    • Код ОКПД
      32.50.13.190 Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9018908409 - - - прочие
    • Обозначение и наименование продукции
      I. набор инструментов для установки эндопротезов Freedom Тotal Кnее System-I, в составе: 1. Винт костный: JCXМ25 F-F, МF-JСХМ25, МF-JСХМ20. 2. Держатель большеберцовой пластины: МF-IВХХ00I. 3. Зажим дистальной бедренной направляющей для резки: МF-ВDХХ01А-4, МF-ВDХХ01А-6, МF-ВDХХ01А-2, ВDХ. 4. Импактор бедренный: FСХХ00А-F, МF-FСХХ00А-01.Х01А-F. 5. Импактор большеберцовый: FВХХ00А-F. 6. Импактор большеберцовый линейный: FВХМ00А-F, МF-FВХМ00А-01. 7....Импактор для большеберцовой основной пластины: МF-FАХХ00А-01. 8. Импактор полимерный большеберцовый: МF-FВХХ00А-01. 9. Инструмент типа "крыло ангела": ВАХХ00G-F, МF-ВАХХ00G. 10. Ключ: МХО-00084. 11. Корпус большеберцового экстрактора: ВВХМ00Н-F, МР-ВВХМ00Н. 12. Молоток ортопедический: FIХХ00А-F, МF-FIХХ00А. 13. Наконечник бедренный измерительный: GСХМ02J-F, МF-GСХМ02J. 14. Наконечник для дистальной бедренной направляющей для резки: ВDХХ01А-Fа, ВDХХ01А-Fb, ВDХХ01А-Fс, ВDХХ01А-Fd, ВDХХ01А-Fe, ВDХХ01А-Ff. 15. Наконечник большеберцовый измерительный: GВХХ01J-F, МF-GВХХ01J. 16. Напильник костный: МF-IАХХ00А. 17. Направляющая бедренная переднезадняя для снятия размеров: GСХХ01J-F, МF-GСХХ01J. 18. Направляющая большеберцовая: GВХХ06А-F, МF-GВХХ06А, GВХХ09А-F, GВХХ11А-F, GВХХ14А-F, GВХХ17А-F, GВХХ20А-F, GВХХ23А-F, GВХХ27А-F, GВХХ31А-F, GВХХ08А-F, МF-GВХХ08А, МF-GВХХ09А, МF-GВХХ11А, МF-FВХХ14А, МF-GВХХ17А. 19. Направляющая большеберцовая для резки: ВВХХ02А-F, ВВХХ02А-F-1а, ВВХХ02А-F-1b, ВВХХ02А-F-1С, ВВХХ02А-F-1d, ВВХХ03А-F, МF-ВВХХ02А-1, МF-ВВХХ02А-15, МF-ВВХХ02А-16, МF-ВВХХ02А-1а, МF-ВВХХ02А-1b, МF-ВВХХ02А-1d, МF-ВВХХ02А-1е, МР-ВВХХ02А-1с. 20. Направляющая экстрамедуллярной стойки: GАХМ00А-F. 21. Направляющая большеберцовая удлинительная: DDХХ00А-F, МF-DDХХ00А. 22. Отвертка шестигранная 3.5 мм: ЕНХХ35А-F, МF-ЕНХХ35А. 23. Ретрактор ПЛК: МF-НВХХ00К. 24. Ручка для выравнивания: МF-GАХХ00К. 25. Ручка т-образная: МХО-00085, МF-МХО-00085. 26. Ручка т-образная для интрамедуллярного бедренного штифта: МF-IАХХ00К. 27. Ручка универсальная: МF-НАХХ00К. 28. Сверло бедренное ступенчатое: ЕАХХ00А-F, МF-ЕАХХ00А. 29. Сверло бедренное/надколенное: ЕЕХХ06А-F, МF-ЕЕХХ06А. 30. Сверло бедренное для расширения отверстия: ЕВХХ17А-F, МF-ЕВХХ17А. 31. Соединитель большеберцового лотка: НВХХ00А-F, МF-НВХХ00А. 32. Стабилизатор большеберцового лотка: IВНР02А-F. 33. Стабилизатор большеберцового лотка с килем: IВНР03А-F, МF-IВХР03А. 34. Стержень направляющий большеберцовый: DВХХ00А-F, МF-DВХХ00А. 35. Устройство дополнительного урезания: АВХХ00А-F, АСХХ00А-F. 36. Устройство для извлечения бедренного импактора: НСХМ00К-F, МF-НСХМ00К. 37. Устройство для извлечения бедра: НСХХ00I-F. 38. Штифт интрамедуллярный бедренный: МF-ЕАХХ00Е, МF-ЕАХХ00D. 39. Штифт с резьбой: DАХХ00F-F, МF-DАХХ00F. 40. Штифт с головкой: DАХХ00D-F, МF-DАХХ00D. 41. Штифт направляющий: Е1ХХ00А-F, МF-ЕIХХ00А. 42. Щипцы для извлечения штифтов: НIХХ00А-F, МF-НIХХ00А. 43. Экстрактор большеберцовый: FJХМ00А-F, МF-FJХМ00А. 44. Экстрактор полимерный большеберцовый: FJXМ00АР-F, МF-FJХМ00АР

    Сведения об органе по сертификации

    • Полное наименование
      ############
    • Дата регистрации аттестата
      ############
    • ФИО руководителя аккредитованного лица
      ############ ############ ############
    • Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации
      ############

Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕРИЛ МЕДИКАЛ"

Все документы компании

Частые вопросы

Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-US.АБ69.В.02797/19?
Декларация № РОСС RU Д-US.АБ69.В.02797/19 действовала до 21.11.2022. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
Как проверить декларацию на подлинность?
Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
Что означает статус декларации в реестре?
«Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
Что делать, если декларацию приостановили?
Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.