Декларация о соответствии № РОСС RU Д-US.АБ69.В.02797/19 — Наборы инструментов для установки эндопротезов коленного сустава Freedom Total Knee…
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:22 Ноя 2019
По: 21 Ноя 2022
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕРИЛ МЕДИКАЛ"
- ОГРН1157746609085
- ИНН7728279110
- КПП772801001
- Адрес места нахождения117246, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, ПРОЕЗД НАУЧНЫЙ, ДОМ 19, ЭТАЖ 7 КОМ 70
- Зарегистрировано на территории ЕАЭСНет
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименование«Maxx Orthopedics, Inc.»
- Адрес места нахожденияСОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ, 531 Plymouth Road, Suite 526, Plymouth Meeting, PА 19462, USA
- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Регистрационный номер документа############
- Дата выдачи документа############
- Наименование лица, выдавшего документ############
- Номер аттестата лица, выдавшего документ############
- Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииНаборы инструментов для установки эндопротезов коленного сустава Freedom Total Knee System в следующих вариантах исполнения
- Страна происхожденияСОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ
- Размер партии############
- Код ОКПД32.50.13.190 Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9018908409 - - - прочие
- Обозначение и наименование продукцииI. набор инструментов для установки эндопротезов Freedom Тotal Кnее System-I, в составе: 1. Винт костный: JCXМ25 F-F, МF-JСХМ25, МF-JСХМ20. 2. Держатель большеберцовой пластины: МF-IВХХ00I. 3. Зажим дистальной бедренной направляющей для резки: МF-ВDХХ01А-4, МF-ВDХХ01А-6, МF-ВDХХ01А-2, ВDХ. 4. Импактор бедренный: FСХХ00А-F, МF-FСХХ00А-01.Х01А-F. 5. Импактор большеберцовый: FВХХ00А-F. 6. Импактор большеберцовый линейный: FВХМ00А-F, МF-FВХМ00А-01. 7.Импактор для большеберцовой основной пластины: МF-FАХХ00А-01. 8. Импактор полимерный большеберцовый: МF-FВХХ00А-01. 9. Инструмент типа "крыло ангела": ВАХХ00G-F, МF-ВАХХ00G. 10. Ключ: МХО-00084. 11. Корпус большеберцового экстрактора: ВВХМ00Н-F, МР-ВВХМ00Н. 12. Молоток ортопедический: FIХХ00А-F, МF-FIХХ00А. 13. Наконечник бедренный измерительный: GСХМ02J-F, МF-GСХМ02J. 14. Наконечник для дистальной бедренной направляющей для резки: ВDХХ01А-Fа, ВDХХ01А-Fb, ВDХХ01А-Fс, ВDХХ01А-Fd, ВDХХ01А-Fe, ВDХХ01А-Ff. 15. Наконечник большеберцовый измерительный: GВХХ01J-F, МF-GВХХ01J. 16. Напильник костный: МF-IАХХ00А. 17. Направляющая бедренная переднезадняя для снятия размеров: GСХХ01J-F, МF-GСХХ01J. 18. Направляющая большеберцовая: GВХХ06А-F, МF-GВХХ06А, GВХХ09А-F, GВХХ11А-F, GВХХ14А-F, GВХХ17А-F, GВХХ20А-F, GВХХ23А-F, GВХХ27А-F, GВХХ31А-F, GВХХ08А-F, МF-GВХХ08А, МF-GВХХ09А, МF-GВХХ11А, МF-FВХХ14А, МF-GВХХ17А. 19. Направляющая большеберцовая для резки: ВВХХ02А-F, ВВХХ02А-F-1а, ВВХХ02А-F-1b, ВВХХ02А-F-1С, ВВХХ02А-F-1d, ВВХХ03А-F, МF-ВВХХ02А-1, МF-ВВХХ02А-15, МF-ВВХХ02А-16, МF-ВВХХ02А-1а, МF-ВВХХ02А-1b, МF-ВВХХ02А-1d, МF-ВВХХ02А-1е, МР-ВВХХ02А-1с. 20. Направляющая экстрамедуллярной стойки: GАХМ00А-F. 21. Направляющая большеберцовая удлинительная: DDХХ00А-F, МF-DDХХ00А. 22. Отвертка шестигранная 3.5 мм: ЕНХХ35А-F, МF-ЕНХХ35А. 23. Ретрактор ПЛК: МF-НВХХ00К. 24. Ручка для выравнивания: МF-GАХХ00К. 25. Ручка т-образная: МХО-00085, МF-МХО-00085. 26. Ручка т-образная для интрамедуллярного бедренного штифта: МF-IАХХ00К. 27. Ручка универсальная: МF-НАХХ00К. 28. Сверло бедренное ступенчатое: ЕАХХ00А-F, МF-ЕАХХ00А. 29. Сверло бедренное/надколенное: ЕЕХХ06А-F, МF-ЕЕХХ06А. 30. Сверло бедренное для расширения отверстия: ЕВХХ17А-F, МF-ЕВХХ17А. 31. Соединитель большеберцового лотка: НВХХ00А-F, МF-НВХХ00А. 32. Стабилизатор большеберцового лотка: IВНР02А-F. 33. Стабилизатор большеберцового лотка с килем: IВНР03А-F, МF-IВХР03А. 34. Стержень направляющий большеберцовый: DВХХ00А-F, МF-DВХХ00А. 35. Устройство дополнительного урезания: АВХХ00А-F, АСХХ00А-F. 36. Устройство для извлечения бедренного импактора: НСХМ00К-F, МF-НСХМ00К. 37. Устройство для извлечения бедра: НСХХ00I-F. 38. Штифт интрамедуллярный бедренный: МF-ЕАХХ00Е, МF-ЕАХХ00D. 39. Штифт с резьбой: DАХХ00F-F, МF-DАХХ00F. 40. Штифт с головкой: DАХХ00D-F, МF-DАХХ00D. 41. Штифт направляющий: Е1ХХ00А-F, МF-ЕIХХ00А. 42. Щипцы для извлечения штифтов: НIХХ00А-F, МF-НIХХ00А. 43. Экстрактор большеберцовый: FJХМ00А-F, МF-FJХМ00А. 44. Экстрактор полимерный большеберцовый: FJXМ00АР-F, МF-FJХМ00АР
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕРИЛ МЕДИКАЛ"
- Декларация: Cтент внутрисосудистый NexGen № РОСС RU Д-IN.АБ69.В.04586/20
- Декларация: Cтент внутрисосудистый BioMime № РОСС RU Д-IN.АБ69.В.04587/20
- Декларация: Катетер баллонный быстрозаменяемый Катетер баллонный быстрозаменяемый MozecTM Rx для ЧТКА: № РОСС RU Д-IN.АБ69.В.04580/20
- Декларация: Cтент внутрисосудистый BioMime № РОСС RU Д-IN.АБ69.В.04560/20
- Декларация: Cтент внутрисосудистый NexGen № РОСС RU Д-IN.АБ69.В.04559/20
- Декларация: Катетер дилатационный баллонный Mozec PTA в следующих вариантах исполнения: № РОСС RU Д-IN.АБ69.В.04124/20
- Декларация: Катетер дилатационный баллонный Mozec NC в следующих вариантах исполнения: № РОСС RU Д-IN.АБ69.В.04123/20
- Декларация: Степлер линейный MIRUS, в вариантах исполнения: № РОСС RU Д-IN.АБ69.В.03649/20
- Декларация: Эндопротезы коленного сустава Freedom Total Knee System: в составе: № РОСС RU Д-US.АБ69.В.01730/19
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-US.АБ69.В.02797/19?
- Декларация № РОСС RU Д-US.АБ69.В.02797/19 действовала до 21.11.2022. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.