ИмпульсЛого Impulsee

Декларация о соответствии № РОСС RU Д-CH.МП18.В.01958/19 — Система офтальмологическая хирургическая FAROS c принадлежностями

    • Общая информация
    • Сведения о заявителе
    • Сведения о изготовителе
    • Основ. выдачи
    • Сведения о продукции
    • Орган сертификации
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
Переоформить без остановки продажОткрыть в реестре ФСА

    Основное о декларации

    Россия
    Статус: Архивный
    Зарегистрировано с:26 Ноя 2019
    По: 26 Ноя 2022
    • Первоисточник
      Открыть
    • Номер документа
      ############
    • Тип документа
      Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
    • Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ
      Да

    Сведения о заявителе

    • Тип заявителя
      ############
    • Полное наименование
      ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АСКИН И КО"
    • ОГРН
      1027700569269
    • ИНН
      7725071731
    • КПП
      772501001
    • Адрес места нахождения
      119334, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, ПРОЕЗД ДОНСКОЙ 5-Й, ДОМ 15, КОМНАТА 30
    • Зарегистрировано на территории ЕАЭС
      Нет
    • ФИО руководителя юридического лица
      ############ ############ ############
    • Должность
      ############
    • Ответственное лицо
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения об изготовителе

    • Тип изготовителя
      ############
    • Полное наименование
      "ОРТЛИ ИНСТРУМЕНТЕ АГ", Швейцария, OERTLI INSTRUMENTE AG
    • Адрес места нахождения
      ШВЕЙЦАРИЯ, Hafnerwisenstrasse 4, СH-9442, Berneck, Switzerland.
    • Адреса филиалов
      ############
    • ФИО лица, принявшего документ
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения о документах, на основании которых выдан документ

    • Регистрационный номер документа
      ############
    • Дата выдачи документа
      ############
    • Наименование лица, выдавшего документ
      ############
    • Номер аттестата лица, выдавшего документ
      ############
    • Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице
      ############
    • Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Ответственность заявителя
      ############
    • Обязанности изготовителя
      ############
    • Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Схема декларирования
      ############

    Сведения о продукции

    • Полное наименование продукции
      Система офтальмологическая хирургическая FAROS c принадлежностями
    • Страна происхождения
      ШВЕЙЦАРИЯ
    • Размер партии
      ############
    • Код ОКПД
      26.60.13.130 Аппараты высокочастотной и низкочастотной терапии
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9018501000 - - неоптические
    • Обозначение и наименование продукции
      Система офтальмологическая хирургическая FAROS c принадлежностями На медицинское изделие Система офтальмологическая хирургическая FAROS с принадлежностями: варианты исполнений: - FAROS для операций на переднем отрезке глаза с инфузионной стойкой на колесах; - FAROS для операций на переднем и заднем отрезках глаза с инфузионной стойкой на колесах; базовый состав: 1. Система. 2. Сетевой кабель. 3. Набор монтажный. 4. Чехол. 5. Инструкции - 3...шт. Принадлежности: 1. Биполярный блок Клоти для капсулотомии и глаукомы. 2. Биполярный блок Клоти для капсулотомии. 3. Биполярный блок Клоти для глаукомы. 4. Педаль многофункциональная 5. Педаль пневматическая. 6. Съемный пульт управления. 7. Инструментальный столик. 8. Стерилизационный контейнер, 2 шт. 9. Ламповый блок. 10. Кабель воздушный. 11. USB кабель. 12. Кассеты ирригационно-аспирационные многоразовые, 3-6 шт. 13. Кассеты ирригационно-аспирационные одноразовые, 10-20 шт. 14. Рукоятка для факоэмульсификации, 1-2 шт. 15. Титановый ключ для наконечника для факоэмульсификации, 1-2 шт. 16. Наконечник для факоэмульсификации факофрагментационный, 1-2 шт. 17. Наконечник для факоэмульсификации твердых катаракт, 1-2 шт. 18. Наконечник для факоэмульсификации с низкой турбулентностью, 1-2 шт. 19. Наконечник для факоэмульсификации с высоким давлением, 1-2 шт. 20. Наконечник для факоэмульсификации изогнутый, 1-2 шт. 21. Наконечник для холодной факоэмульсификациий, 1-2 шт. 22. Наконечник для факоэмульсификациий с микроразрезом, 1-2 шт. 23. Наконечник для факоэмульсификациий с насадкой ирригационной (одноразовые), 10-20 шт. 24. Насадка ирригационная стандартная, 2-4 шт. 25. Насадка ирригационная уплотненная, 2-4 шт. 26. Насадка ирригационная для микроразрезов, 2-4 шт. 27. Насадка ирригационная для холодной факоэмульсификации, 2-4 шт. 28. Насадка ирригационная одноразовая, 10-20 шт. 29. Проверочная камера, 2-4 шт
    • Наименование документа
      Регистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)
    • Номер документа
      ФСЗ 2010/0822
    • Код ОКПД
      26.60.13.130 Аппараты высокочастотной и низкочастотной терапии
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9018501000 - - неоптические
    • Обозначение и наименование продукции
      30. Набор бимануальный для ирригации-аспирации стандартный, 1-2 шт.: 30.1. Рукоятка для ирригации стандартная. 30.2. Рукоятка для аспирации стандартная. 31. Набор бимануальный для ирригации-аспирации для полировки капсулы, 1-2 шт.: 31.1. Рукоятка для ирригации для полировки капсулы. 31.2. Рукоятка для аспирации для полировки капсулы. 32. Рукоятка для аспирации стандартная, 1-2 шт. 33. Рукоятка для ирригации стандартная, 1-2 шт. 34. Ирригационный...чоппер, 1-2 шт. 35. Рукоятка для ирригации-аспирации коаксиальная, 1-2 шт. 36. Наконечник для ирригации-аспирации прямой, 2-4 шт. 37. Наконечник для ирригации-аспирации изогнутый, 2-4 шт. 38. Диатермическая рукоятка с кабелем, короткая, 1-2 шт. 39. Диатермическая рукоятка с кабелем, длинная, 1-2 шт. 40. Наконечник диатермический стандартный, 1-2 шт. 41. Наконечник эндодиатермический, 1-2 шт. 42. Наконечник эндодиатермический со световодом, 1-2 шт. 43. Наконечник капсулотомический, 1-2 шт. 44. Наконечник глаукомный STT, 1-2 шт. 45. Наконечник глаукомный IDK, 1-2 шт. 46. Пинцет биполярный, 1-2 шт. 47. Магнитный мотор одноразового витреотома с кабелем, 1-2 шт. 48. Наконечник витректомический стандартный одноразовый, 6-12 шт. 49. Наконечник витректомический малоинвазивный одноразовый, 6-12 шт. 50. Витреотом пневматический стандартный одноразовый, 10-20 шт. 51. Витреотом пневматический малоинвазивный одноразовый, 10-20 шт. 52. Насадка к витреотому и к наконечнику витректомическому ирригационная с трубкой, 1-2 шт. 53. Насадка к витреотому и к наконечнику витректомическому с осветителем 1-2 шт. 54. Осветитель световодный стандартный многоразовый, 1-2 шт. 55. Осветитель световодный стандартный многоразовый с микрокрючком, 1-2 шт. 56. Адаптер световодный двухпортовый, 1-2 шт. 57. Осветитель световодный стандартный одноразовый, 10-20 шт. 58. Осветитель световодный малоинвазивный одноразовый, 10-20 шт. 59. Осветитель световодный панорамный стандартный одноразовый, 10-20 шт. 60. Осветитель световодный панорамный малоинвазивный одноразовый, 10-20 шт. 61. Осветитель световодный с микрокрючком одноразовый, 10-20 шт. 62. Осветитель световодный двойной одноразовый, 10-20 шт. 63. Линия подачи воздуха одноразовая, 10-20 шт. 64. Линия подачи силикона одноразовая, 10-20 шт. 65. Терминал инфузионный подшивной для физраствора, одноразовый, 10-20 шт. 66. Терминал инфузионный подшивной для силикона, одноразовый, 10-20 шт. 67. Терминал инфузионный не подшивной одноразовый, 10-20 шт
    • Код ОКПД
      26.60.13.130 Аппараты высокочастотной и низкочастотной терапии
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9018501000 - - неоптические
    • Обозначение и наименование продукции
      68. Устройство PMS самогерметизирующееся одноразовое, 10-20 шт. 69. Терминал инфузионный для PMS, одноразовый, 10-20 шт. 70. Устройство PMS стандартное многоразовое, 10-20 шт. 71. Устройство PMS самогерметизирующееся многоразовое, 10-20 шт. 72. Набор SWISSTECH стандартный, 10-20 шт.: 72.1. Наконечник для факоэмульсификации. 72.2. Ключ для наконечника для факоэмульсификации. 72.3. Насадка ирригационная стандартная. 72.4. Проверочная камера. 72.5. Емкость для сбора жидкости. 72.6. Кассета иригационно-апирационная. 73....Набор SWISSTECH малоинвазивный, 10-20 шт.: 73.1. Наконечник для факоэмульсификации. 73.2. Ключ для наконечника для факоэмульсификации. 73.3. Насадка ирригационная малоинвазивная. 73.4. Проверочная камера. 73.5. Емкость для сбора жидкости. 73.6. Кассета ирригационно-аспирационная. 74. Набор катарактальный стандартный, 6-12 шт.: 74.1. Проверочная камера. 74.2. Насадка ирригационная стандартная. 75. Набор катарактальный малоинвазивный, 6-12 шт.: 75.1. Проверочная камера. 75.2. Насадка ирригационная малоинвазивная. 76. Набор катарактальный TWIN VAC стандартный, 10-20 шт.: 76.1. Наконечник для факоэмульсификации. 76.2. Ключ для наконечника для факоэмульсификации. 76.3. Насадка ирригационная малоинвазивная. 76.4. Проверочная камера. 76.5. Емкость для сбора жидкости. 76.6. Кассета ирригационно-аспирационная. 76.7. Чехол на пульт управления. 77. Набор катарактальный TWIN VAC малоинвазивный, 10-20 шт.: 77.1. Набор бимануальный для ирригации-аспирации стандартный. 77.2. Наконечник для факоэмульсификации. 77.3. Ключ для наконечника для факоэмульсификации. 77.4. Насадка ирригационная малоинвазивная. 77.5. Проверочная камера. 77.6. Емкость для сбора жидкости. 77.7. Кассета ирригационно-аспирационная. 77.8. Чехол на пульт управления. 78. Набор витреоретинальный TWIN VAC стандартный, 6-12 шт.
    • Код ОКПД
      26.60.13.130 Аппараты высокочастотной и низкочастотной терапии
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9018501000 - - неоптические
    • Обозначение и наименование продукции
      78.1. Витреотом пневматический стандартный. 78.2. Осветитель световодный. 78.3. Емкость для сбора жидкости. 78.4. Терминал инфузионный. 78.5. Чехол на пульт управления. 78.6. Склеральные заглушки. 78.7. Кассета ирригационно-аспирационная. 79. Набор витреоретинальный TWIN VAC малоинвазивный, 6-12 шт.: 79.1. Витреотом пневматический малоинвазивный. 79.2. Осветитель световодный панорамный. 79.3. Емкость для сбора жидкости. 79.4. Линия подачи воздуха. 79.5. Чехол на пульт управления. 79.6. Кассета ирригационно-аспирационная. 80. Набор витреоретинальный NOVITREX стандартный,...6-12 шт.: 80.1. Витреотом пневматический стандартный. 80.2. Осветитель световодный. 80.3. Емкость для сбора жидкости. 80.4. Линия подачи воздуха. 80.5. Чехол на пульт управления. 80.6. Кассета ирригационно-аспирационная, устройство PMS. 81. Набор витреоретинальный NOVITREX малоинвазивный, 6-12 шт.: 81.1. Витреотом пневматический малоинвазивный. 81.2. Осветитель световодный панорамный. 81.3. Емкость для сбора жидкости. 81.4. Линия подачи воздуха. 81.5. Чехол на пульт управления. 81.6. Кассета ирригационно-аспирационная. 81.7. Устройство PMS. 82. Емкость для сбора жидкости одноразовая, 10-20 шт

    Сведения об органе по сертификации

    • Полное наименование
      ############
    • Дата регистрации аттестата
      ############
    • ФИО руководителя аккредитованного лица
      ############ ############ ############
    • Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации
      ############

Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АСКИН И КО"

Все документы компании

Частые вопросы

Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-CH.МП18.В.01958/19?
Декларация № РОСС RU Д-CH.МП18.В.01958/19 действовала до 26.11.2022. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
Как проверить декларацию на подлинность?
Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
Что означает статус декларации в реестре?
«Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
Что делать, если декларацию приостановили?
Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.