Декларация о соответствии № РОСС RU Д-CH.МП18.В.03712/20 — Система офтальмологическая хирургическая CataRhex3
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:23 Ноя 2020
По: 23 Ноя 2023
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АСКИН И КО"
- ОГРН1027700569269
- ИНН7725071731
- КПП772501001
- Адрес места нахождения119334, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, ПРОЕЗД 5-Й ДОНСКОЙ, ДОМ 15, КОМНАТА 30
- Зарегистрировано на территории ЕАЭСНет
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименование"Оертли Инструменте АГ", Швейцария, Oertli Instrumente AG
- Адрес места нахожденияШВЕЙЦАРИЯ, Hafnerwiscnstrassc 4, 9442 Berneck, Switzerland
- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Регистрационный номер документа############
- Дата выдачи документа############
- Наименование лица, выдавшего документ############
- Номер аттестата лица, выдавшего документ############
- Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииСистема офтальмологическая хирургическая CataRhex3
- Страна происхожденияШВЕЙЦАРИЯ
- Размер партии############
- Код ОКПД26.60.13.130 Аппараты высокочастотной и низкочастотной терапии
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9018501000 - - неоптические
- Обозначение и наименование продукцииСистема офтальмологическая хирургическая CataRhex3 На медицинское изделие Система офтальмологическая хирургическая CataRhex 3, в составе: 1. Основной блок системы. 2. Стойка инфузионная catarhex без лотка для инструментов. 3. Педаль линейная Catarhex 3. 4. Кабель сетевой. 5. Контейнер для отходов для faros/catarhex З/swisstech, с разъемом лгоэра, для системы трубок - 2 шт. 6. Карандаш стерильный. 7. Система трубок ирригации/аспирациидля faros/catarhex 3/swisstech, многоразовая / автоклавируемая - 3 шт. 8. Витреотом twinac, одноразовый, стерильный, 1 упаковка (10 шт.). 9. Слив ирригационный. 10. Рукоятка ультразвуковая для факоэмульсификации с кабелем Зм, титановая. 11. Ключ-контейнер наконечников для факоэмульсификации, с титановой вставкой. 12. Наконечник для факоэмульсификации. 13. Слив ирригационный для наконечника силиконовый - 2 шт. 14. Тестовая камера для факоэмульсификации, силиконовая. 15. Набор инструментов бимануальных для ирригации/аспирации, состав: - рукоятка ирригационная; - рукоятка аспирационная. 16. Рукоятка короткая диатермическая с кабелем Зм, самозащелкивающийся разъем. 17. Наконечник для диатермии скошенный. 18. Наконечник для капсулотомии, стандартный. 19. Пинцет биполярный, закругленный. 20. Контейнер стерилизационный с пластмассовым лотком, с идентификационной маркировкой. 21. Руководство пользователя. 22. Руководство по сервисному обслуживанию
- Наименование документаРегистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)
- Номер документаРЗН 2017/5660
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АСКИН И КО"
- Декларация: Линзы офтальмологические хирургические и диагностические с принадлежностями № РОСС RU Д-US.МП18.В.03694/20
- Декларация: Офтальмологический диагностический ретинальный томограф HRT3 с принадлежностями № РОСС RU Д-DE.МП18.В.02932/20
- Декларация: Прибор офтальмологический диагностический Spectralis с принадлежностями № РОСС RU Д-DE.МП18.В.02679/20
- Декларация: Система офтальмологическая хирургическая FAROS c принадлежностями № РОСС RU Д-CH.МП18.В.01958/19
- Декларация: Контурный динамический тонометр Паскаля (Pascal Dinamic Contour Tonometer) с принадлежност… № РОСС RU Д-CH.МП18.В.00231/18
- Декларация № РОСС IL.АБ69.Д04702 № РОСС IL.АБ69.Д04702
- Декларация № РОСС CH.МП18.Д02311 № РОСС CH.МП18.Д02311
- Декларация № РОСС DE.МП18.Д01802 № РОСС DE.МП18.Д01802
- Декларация № РОСС US.МП18.Д01751 № РОСС US.МП18.Д01751
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-CH.МП18.В.03712/20?
- Декларация № РОСС RU Д-CH.МП18.В.03712/20 действовала до 23.11.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.