Декларация о соответствии № РОСС RU Д-IE.ФМ03.А.20448/19 — лекарственное средство: Фуциталмик, капли глазные 1% 5 г, туба (1), пачка картонная,…
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:26 Ноя 2019
По: 01 Апр 2023
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СВИЧ-СТОР"
- ОГРН1177847051183
- ИНН7804589607
- КПП780401001
- Адрес места нахождения195269, РОССИЯ, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛИЦА УЧИТЕЛЬСКАЯ, ДОМ 18, КОРПУС 1, КВАРТИРА 1125

- Зарегистрировано на территории ЕАЭСНет
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименованиеЛео Лэбораторис Лимитед
- Адрес места нахожденияИРЛАНДИЯ, 285 Кешел Роад, Дублин 12

- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Регистрационный номер документа############
- Дата выдачи документа############
- Наименование лица, выдавшего документ############
- Номер аттестата лица, выдавшего документ############
- Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииЛекарственное средство: Фуциталмик, капли глазные 1% 5 г, туба (1), пачка картонная, серия А98788 от 04.2019, количество 33200 упаковок, годен до 01.04.2022
- Страна происхожденияИРЛАНДИЯ

- Размер партии############
- Код ОКПД21.20.10.261 Препараты для лечения заболеваний глаз
- Код ТН ВЭД ЕАЭС3004200001 - - - содержащие в качестве основного действующего вещества только: амикацин или гентамицин, или гризеофульвин, или доксициклин, или доксорубицин, или канамицин, или кислоту фузидиевую и ее натриевую соль, или левомицетин (хлорамфеникол) и его соли, или линкомицин, или метациклин, или нистатин, или рифампицин, или цефазолин, или цефалексин, или цефалотин, или эритромицина основание
- Обозначение и наименование продукцииЛекарственное средство: Фуциталмик, капли глазные 1% 5 г, туба (1), пачка картонная, серия А98788 от 04.2019, количество 33200 упаковок, годен до 01.04.2022
- Наименование документарегистрационное удостоверение П N011459/01 от 31.05.2010 держатель (владелец) Амдифарм Лимитед (дата замены 08.11.2016), выдано Минздравом России
- Номер документаП N011459/01-270811 изм. № 1,2
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СВИЧ-СТОР"
- Декларация: лекарственное средство: Дапсон-Фатол, таблетки 50 мг 25 шт., блистеры (4), пачка картонная… № РОСС RU Д-DE.ФМ03.А.20447/19
- Декларация: лекарственное средство: Фуциталмик, капли глазные 1% 5 г, туба (1), пачка картонная, сери… № РОСС RU Д-IE.ФМ03.А.20449/19
- Декларация: лекарственное средство: Добутел, концентрат для приготовления раствора для инфузий 50 мг/м… № РОСС RU Д-ID.ФМ03.А.18310/19
- Декларация: лекарственное средство: Ондавелл, таблетки покрытые пленочной оболочкой 8 мг 6 шт., упаков… № РОСС RU Д-ID.ФМ03.А.18206/19
- Декларация: лекарственное средство: Ондавелл, таблетки покрытые пленочной оболочкой 4 мг 6 шт., упаков… № РОСС RU Д-ID.ФМ03.А.18205/19
- Декларация: лекарственное средство: Дипиридамол, суспензия для приема внутрь 50 мг/5 мл 150 мл, флакон… № РОСС RU Д-GB.ФМ03.А.16623/19
- Декларация: лекарственное средство: Сульпирид, раствор для приема внутрь 200 мг/5 мл 150 мл, флакон (1… № РОСС RU Д-GB.ФМ03.А.12934/19
- Декларация: лекарственное средство: Добутел, концентрат для приготовления раствора для инфузий 50 мг/м… № РОСС RU Д-ID.ФМ03.А.10981/19
- Декларация: лекарственное средство: Дапсон-Фатол, таблетки 50 мг 25 шт., блистеры (4), пачка картонная… № РОСС RU Д-DE.ФМ03.А.02836/18
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-IE.ФМ03.А.20448/19?
- Декларация № РОСС RU Д-IE.ФМ03.А.20448/19 действовала до 01.04.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.