ИмпульсЛого Impulsee

Декларация о соответствии № РОСС RU Д-GB.АД37.В.21783/19 — Система роботизированная радиохирургическая Elekta с принадлежностями:

    • Общая информация
    • Сведения о заявителе
    • Сведения о изготовителе
    • Основ. выдачи
    • Сведения о продукции
    • Орган сертификации
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
Переоформить без остановки продажОткрыть в реестре ФСА

    Основное о декларации

    Россия
    Статус: Архивный
    Зарегистрировано с:03 Дек 2019
    По: 02 Дек 2022
    • Первоисточник
      Открыть
    • Номер документа
      ############
    • Тип документа
      Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
    • Дата планового инспекционного контроля
      ############
    • Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ
      Да

    Сведения о заявителе

    • Тип заявителя
      ############
    • Полное наименование
      ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЛОГИОТЕК"
    • ОГРН
      1177847197703
    • ИНН
      7813280371
    • КПП
      781401001
    • Адрес места осуществления деятельности
      197046, РОССИЯ, Г Санкт-Петербург, ул Чапаева, дом 3 литер Б, офис 601
    • Адрес места нахождения
      197341, РОССИЯ, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛИЦА АФОНСКАЯ, ДОМ 2, ЛИТЕР А, ПОМ. 2-Н №368-370 (ОФ. №3-207)
    • Зарегистрировано на территории ЕАЭС
      Нет
    • ФИО руководителя юридического лица
      ############ ############ ############
    • Должность
      ############
    • Ответственное лицо
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения об изготовителе

    • Тип изготовителя
      ############
    • Полное наименование
      «Elekta Limited»
    • Адрес места нахождения
      СОЕДИНЕННОЕ КОРОЛЕВСТВО, Linac House, Fleming Way, Crawley, West Sussex RH10 9RR
    • Адреса филиалов
      ############
    • ФИО лица, принявшего документ
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения о документах, на основании которых выдан документ

    • Номер решения по заявке на сертификацию
      ############
    • Дата решения по заявке на сертификацию
      ############
    • Номер акта отбора образцов
      ############
    • Дата акта отбора образцов
      ############
    • Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Ответственность заявителя
      ############
    • Обязанности изготовителя
      ############
    • Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Схема декларирования
      ############
    • ------
      ############

    Сведения о продукции

    • Полное наименование продукции
      Система роботизированная радиохирургическая Elekta с принадлежностями
    • Страна происхождения
      СОЕДИНЕННОЕ КОРОЛЕВСТВО
    • Размер партии
      ############
    • Код ОКПД
      26.60.13.190 Оборудование для электротерапии прочее, не включенное в другие группировки
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9022120000 - - компьютерные томографы
    • Обозначение и наименование продукции
      1. Линейный ускоритель Elekta Axesse. 2. Роботизированная система позиционирования пациента HexaPOD. 3. Инфракрасная камера для управления автоматическим позиционированием пациента. 4. Cтол iBeam со вставками для простаты, головы, шеи и стандартные. 5. Интегрированная система иммобилизации головы и шеи пациента HeadFIX. 6. Устройство стереотактического облучения Sterotactic Body Frame. 7. Система вакуумной иммобилизации...тела пациента BodyFIX. 8. Система визуализации X-Ray Volume Imaging с программным обеспечением XVI. 9. Система портальной визуализации iViewGT. 10. Система координации дыхания пациента ABC. 11. Многолепестковый коллиматор Beam Modulator. 12. Многолепестковый коллиматор. 13. Аппликаторы. 14. Теневые блоки. 15. Лазерные центраторы. 16. Интерком. 17. Система видеонаблюдения за пациентом. 18. Механический указатель изоцентра. 19. Система управления линейным ускорителем MOSAIQ Desktop. 20. Информационно-административная система управления работой отделения лучевой терапии IMPAC MOSAIQ. 21. Система планирования стереотаксического облучения и IMRT. 22. Программное обеспечение для расширения возможностей системы Omniwedge, PreciseBEAM IMRT, iViewGT, iView IMRT, Template Matching, ABC System, iCom Vx, PlanarView, MOSAIQ PACS. 23. Печатающее устройство. 24. Интерфейсы программного обеспечения Dicom RT, Dicom 3.0, Dicom CT. 25. Рабочие станции для работы медицинского ускорительного комплекса Axesse PC, HexaPOD PC, Precise Plan PC, iViewGT PC, iView IMRT PC, XVI PC, ABC System PC. 26. Рабочие станции для информационно-административной системы IMPAC MOSAIQ PC. 27. Сервер для хранения архива медицинских изображений MOSAIQ PACS. 28. Калибровочные фантомы Las Vegas, Geometric, VolumeView. 29. Система бесперебойного электропитания. 30. Система дозиметрическая для высокотехнологичных методик облучения. 31. Специальный сканер. 32. Пленка самопроявляющаяся для дозиметрического контроля GAFCHROMIC. 33. Дигитайзер специальный медицинский. 34. Тиратрон. 35. Магнетрон. 36. Ионный насос. 37. Мотор привода гантри. 38. Ионная камера. 39. Электронная пушка в сборе. 40. Тиристор. 41. Модуль управления тиристорами. 42. Проекционная галогенная лампа MLC. 43. Опорный рефлектор. 44. Рефлектор лепестка. 45. Мотор привода лепестков. 46. Зеркало светового поля. 47. Плата блока управления многолепесткового коллиматора

    Сведения об органе по сертификации

    • Полное наименование
      ############
    • Дата регистрации аттестата
      ############
    • ФИО руководителя аккредитованного лица
      ############ ############ ############
    • Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации
      ############

Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЛОГИОТЕК"

Все документы компании

Частые вопросы

Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-GB.АД37.В.21783/19?
Декларация № РОСС RU Д-GB.АД37.В.21783/19 действовала до 02.12.2022. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
Как проверить декларацию на подлинность?
Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
Что означает статус декларации в реестре?
«Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
Что делать, если декларацию приостановили?
Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.