Декларация о соответствии № РОСС RU Д-US.АД37.В.21789/19 — Мониторы для визуализации в хирургии EndoVue, Radiance с принадлежностями: Монитор для…
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:03 Дек 2019
По: 02 Дек 2022
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "УРОТЕХ"
- ОГРН1147746259935
- ИНН7721825360
- КПП772001001
- Адрес места нахождения111123, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, ПРОЕЗД ЭЛЕКТРОДНЫЙ, ДОМ 8, ЭТАЖ 1 КОМНАТА 1
- Зарегистрировано на территории ЕАЭСНет
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименование«Эн-Ди-Эс Серджикал Имаджинг Эл Эл Си», NDS Surgical Imaging, LLC
- Адрес места нахожденияСОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ, 5750 Hellyer Avenue, San Jose, CA 95138, USA
- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Регистрационный номер документа############
- Дата выдачи документа############
- Наименование лица, выдавшего документ############
- Номер аттестата лица, выдавшего документ############
- Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииМониторы для визуализации в хирургии EndoVue, Radiance с принадлежностями: Монитор для визуализации в хирургии EndoVue
- Страна происхожденияСОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ
- Размер партии############
- Код ОКПД26.60.12.129 Приборы и аппараты для функциональной диагностики прочие, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки
- Код ТН ВЭД ЕАЭС8528599009 - - - - прочие
- Обозначение и наименование продукцииВарианты исполнения: EndoVue 19", EndoVue Plus 19", EndoVue 21», EndoVue 24", EndoVue Plus 24", EndoVue 32" в составе: 1. Дисплей – 1 шт. 2. Блок питания – 1 шт. 3. Кабель электропитания – от 0 до 3 шт. 4. Видеокабели – от 0 до 6 шт. 5. Винты крепёжные – от 0 до 6шт. 6. Диск с руководством по эксплуатации – от 0 до 2 шт. 7. Руководство по эксплуатации – от 0 до 1 шт. 8. Информационный лист пользователя – от 0 до 1 шт. Монитор для визуализации в хирургии Radiance, варианты исполнения: Radiance 19", Radiance G2 19», Radiance 24", Radiance G2 24", Radiance with Touch 24", Radiance 26", Radiance G2 26", Radiance G2 HB 26", Radiance G3 26", Radiance 27", Radiance Ultra 27", Radiance Ultra Zero Wire 27", Radiance 32", Radiance G2 32", Radiance Ultra 32", Radiance Ultra TruColor 32", Radiance Ultra 4K UHD 32", Radiance Ultra Zero Wire 32", Radiance 42", Radiance G2 42», Radiance 55", Radiance G2 55". Radiance with Touch 55" в составе: 1. Дисплей – 1 шт. 2. Блок питания – 1 шт. 3. Кабель электропитания – от 0 до 3 шт. 4. Штекер кабеля блока питания - от 0 до 1 шт. 5. Видеокабели – от 0 до 6 шт. 6. Переходники – от 0 до 3 шт. 7. Винты крепёжные – от 0 до 6 шт. 8. Диск с руководством по эксплуатации – от 0 до 2 шт. 9. Руководство по эксплуатации – от 0 до 1 шт. 10. Информационный лист пользователя – от 0 до 1 шт. Принадлежности к мониторам для визуализации в хирургии EndoVue, Radiance: 1. Основание-подставка мониторов: 26В0078, 26В0088, 26В0101, 26В0102; 2. Стойка к мониторам; ZeroWire Mobile; 3. Крышка задней платы ввода-вьшода: 20L0006; 4. Система управления видеоустройствами, коммутатор-конвертер видеосигнала проводной ConductOR ND-00B-M11/1: 90Т0007; 5. Система преобразования видеосигнала, конвертер видеосигнала проводной ScaleOR ND-OOB-014/О: 90Т0009. 90Т0010, 90Т0011,90Т0012, 9010013, 90X0014, 90X0015,90X0016; 6. Проводная система передачи видеоданных ExpandOR ND-OOB-R17/0:90X0022; 7. Беспроводная система передачи видеосигнала высокой чёткости ZeroWire G2: 90Т2070 (комплект приёмник и передатчик), 90Т2071 (приёмник WR-P42-11), 90Т2072 (передатчик WR-P42-13)
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "УРОТЕХ"
- Декларация: Наборы медицинских инструментов: № РОСС RU Д-CH.НВ42.В.00383/20
- Декларация: Аппараты вакуумно-нагнетательные и аппараты для вливания и ирригации: № РОСС RU Д-CH.НХ37.В.01441/20
- Декларация: Аппарат хирургический микромоторный HighSurg 30, в составе: № РОСС RU Д-CH.АД37.В.23970/20
- Декларация: Мониторы для визуализации в хирургии EndoVue, Radiance, LifeVue, с принадлежностям, монито… № РОСС RU Д-US.АД37.В.21486/19
- Декларация: Оборудование информационных технологий: № ЕАЭС N RU Д-DE.НА78.В.04909/19
- Декларация: Аппарат пьезоэлектрический для экстракорпоральной ударноволновой терапии Piezo Wave в вари… № РОСС RU Д-DE.АД37.В.10185/19
- Декларация: Эндоскопический источник света с питанием от сети, Ричард Вольф ГмбХ, с принадлежностями 1… № РОСС RU Д-DE.АД37.В.05043/18
- Декларация № РОСС DE.МГ11.Д17077 № РОСС DE.МГ11.Д17077
- Декларация № РОСС DE.МГ11.Д16668 № РОСС DE.МГ11.Д16668
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-US.АД37.В.21789/19?
- Декларация № РОСС RU Д-US.АД37.В.21789/19 действовала до 02.12.2022. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.