Декларация о соответствии № РОСС RU Д-CN.РС52.В.00374/19 — Изделия ангиографические одноразовые в наборах и отдельных упаковках
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:06 Дек 2019
По: 05 Дек 2022
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КОРДИМ"
- ОГРН1069671057840
- ИНН6671202101
- КПП667101001
- Зарегистрировано на территории ЕАЭСНет
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименование«Лепу Медикал Технолоджи (Пекин) Ко., Лтд.»
- Адрес места нахожденияКИТАЙ, Lepu Medical Technology (Beijing) Co., Ltd., 3rd Floor, Beikong Science and Technology Mansion, No.10 Baifuquan Road, Changping District, Beijing 102200, China
- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Регистрационный номер документа############
- Дата выдачи документа############
- Наименование лица, выдавшего документ############
- Номер аттестата лица, выдавшего документ############
- Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииИзделия ангиографические одноразовые в наборах и отдельных упаковках
- Страна происхожденияКИТАЙ
- Размер партии############
- Код ОКПД32.50.13.190 Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9018390000 - - прочие
- Обозначение и наименование продукцииИзделия ангиографические одноразовые в наборах и отдельных упаковках: I. Изделия ангиографические одноразовые в наборах: 1. Игла интродьюсерная, варианты исполнения MMN, MMNI - 2 шт. Трубка соединительная высокого давления, варианты исполнения LPJG30, LPJG60, LPJG90 - 3 шт. Турникет лучевой артериальный компрессорный LPYP20 - 1 шт. Инструмент Манифолд, варианты исполнения LPJD2, LPJD3,LPJD4 - 3 шт. Набор Y-образного гемостатического клапана LPJYN - 1 шт. 2. Игла интродьюсерная, варианты исполнения MMN, MMNI - 2 шт. Трубка соединительная высокого давления, варианты исполнения LPJG30, LPJG60, LPJG90 - 3 шт. 3. Игла интродьюсерная MMN - 1 шт. Трубка соединительная высокого давления, варианты исполнения LPJG30, LPJG60, LPJG90 - 3 шт. 4. Игла интродьюсерная MMN - 1 шт. Трубка соединительная высокого давления LPJG30 - 1 шт. 5. Игла интродьюсерная MMN - 1 шт. Трубка соединительная высокого давления LPJG60 - 1 шт. 6. Игла интродьюсерная MMN - 1 шт. Трубка соединительная высокого давления LPJG90 - 1 шт. 7. Игла интродьюсерная MMN - 1 шт. Трубка соединительная высокого давления, варианты исполнения LPJG30, LPJG60 - 2 шт. 8. Игла интродьюсерная MMN - 1 шт. Трубка соединительная высокого давления, варианты исполнения LPJG30, LPJG90 - 2 шт. 9. Игла интродьюсерная MMN - 1 шт. Трубка соединительная высокого давления, варианты исполнения LPJG60, LPJG90 - 2 шт. 10. Игла интродьюсерная MMNI - 1 шт. Трубка соединительная высокого давления, варианты исполнения LPJG30, LPJG60, LPJG90 - 3 шт. 11. Игла интродьюсерная MMNI - 1 шт. Трубка соединительная высокого давления LPJG30 - 1 шт. 12. Игла интродьюсерная MMNI - 1 шт. Трубка соединительная высокого давления LPJG60 - 1 шт. 13. Игла интродьюсерная MMNI - 1 шт. Трубка соединительная высокого давления LPJG90 - 1 шт. 14. Игла интродьюсерная MMNI - 1 шт. Трубка соединительная высокого давления, варианты исполнения LPJG30, LPJG60 - 2 шт. 15. Игла интродьюсерная MMNI - 1 шт. Трубка соединительная высокого давления, варианты исполнения LPJG30, LPJG90 - 2 шт. 16. Игла интродьюсерная MMNI - 1 шт. Трубка соединительная высокого давления, варианты исполнения LPJG60, LPJG90 - 2 шт. 17. Игла интродьюсерная, варианты исполнения MMN, MMNI - 2 шт. Трубка соединительная высокого давления LPJG30 - 1 шт. 18. Игла интродьюсерная, варианты исполнения MMN, MMNI - 2 шт. Трубка соединительная высокого давления LPJG60 - 1 шт. 19. Игла интродьюсерная, варианты исполнения MMN, MMNI - 2 шт. Трубка соединительная высокого давления LPJG90 - 1 шт. 20. Игла интродьюсерная, варианты исполнения MMN, MMNI - 2 шт. Трубка соединительная высокого давления, варианты исполнения LPJG30, LPJG60 - 2шт. 21. Игла интродьюсерная, варианты исполнения MMN, MMNI - 2 шт. Трубка соединительная высокого давления, варианты исполнения LPJG30, LPJG90 - 2шт. 22. Игла интродьюсерная, варианты исполнения MMN, MMNI - 2 шт. Трубка соединительная высокого давления, варианты исполнения LPJG60, LPJG90 - 2шт. 23. Игла интродьюсерная, варианты исполнения MMN, MMNI - 2 шт. Инструмент Манифолд, варианты исполнения LPJD2, LPJD3, LPJD4 - 3 шт. 24. Игла интродьюсерная, варианты исполнения MMN, MMNI - 2 шт. Инструмент Манифолд LPJD2 - 1 шт. 25. Игла интродьюсерная, варианты исполнения MMN, MMNI - 2 шт. Инструмент Манифолд LPJD3 - 1 шт. 26. Игла интродьюсерная, варианты исполнения MMN, MMNI - 2 шт. Инструмент Манифолд LPJD4 - 1 шт. 27. Игла интродьюсерная, варианты исполнения MMN, MMNI - 2 шт. Инструмент Манифолд, варианты исполнения LPJD2, LPJD3 - 2 шт. 28. Игла интродьюсерная, варианты исполнения MMN, MMNI - 2 шт. Инструмент Манифолд, варианты исполнения LPJD2, LPJD4 - 2 шт. 29. Игла интродьюсерная, варианты исполнения MMN, MMNI - 2 шт. Инструмент Манифолд, варианты исполнения LPJD3, LPJD4 - 2 шт. 30. Игла интродьюсерная MMN - 1 шт. Инструмент Манифолд LPJD2 - 1 шт. 31. Игла интродьюсерная MMN - 1 шт. Инструмент Манифолд LPJD3 - 1 шт. 32. Игла интродьюсерная MMN - 1 шт. Инструмент Манифолд LPJD4 - 1 шт
- Код ОКПД32.50.13.190 Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9018390000 - - прочие
- Обозначение и наименование продукции33. Игла интродьюсерная MMN - 1 шт. Инструмент Манифолд, варианты исполнения LPJD2, LPJD3 - 2 шт. 34. Игла интродьюсерная MMN - 1 шт. Инструмент Манифолд, варианты исполнения LPJD2, LPJD4 - 2 шт. 35. Игла интродьюсерная MMN - 1 шт. Инструмент Манифолд, варианты исполнения LPJD3, LPJD4 - 2 шт. 36. Иглаинтродьюсерная MMNI - 1 шт. Инструмент Манифолд LPJD2 - 1 шт. 37. Игла интродьюсерная MMNI - 1 шт. Инструмент Манифолд LPJD3 - 1 шт. 38. Игла интродьюсерная MMNI - 1 шт. Инструмент Манифолд LPJD4 - 1 шт. 39. Игла интродьюсерная MMNI - 1 шт. Инструмент Манифолд, варианты исполнения LPJD2, LPJD3 - 2 шт. 40. Игла интродьюсерная MMNI - 1 шт. Инструмент Манифолд, варианты исполнения LPJD2, LPJD4 - 2 шт. 41. Игла интродьюсерная MMNI - 1 шт. Инструмент Манифолд, варианты исполнения LPJD3, LPJD4 - 2 шт. 42. Игла интродьюсерная, варианты исполнения MMN, MMNI - 2 шт. Турникет лучевой артериальный компрессорный LPYP20 - 1 шт. 43. Игла интродьюсерная, варианты исполнения MMN, MMNI - 2 шт. Набор Y-образного гемостатического клапана LPJYN - 1 шт. II. Изделия ангиографические одноразовые в отдельных упаковках: 1. Трубка соединительная высокого давления, варианты исполнения LPJG30, LPJG60, LPJG90. 2. Турникет лучевой артериальный компрессорный LPYP20. 3. Инструмент Манифолд, варианты исполнения LPJD2, LPJD3, LPJD4. 4. Набор Y-образного гемостатического клапана LPJYN
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КОРДИМ"
- Декларация: одноразовые полиэтиленовые пакеты: Артикулы: BC-X050-F001, BioHub® 2D, объем 50 мл, в… № ВП RU Д-CN.РА01.А.04643/24
- Декларация: Иглы фистульные для гемодиализа, № РОСС RU Д-TW.АД37.В.25885/20
- Декларация: Стент коронарный с системой доставки № РОСС RU Д-CN.РС52.В.00371/19
- Декларация: Катетер баллонный для внутрисосудистых манипуляций № РОСС RU Д-CN.РС52.В.00370/19
- Декларация: Катетер ангиографический одноразовый, варианты исполнения: LPS, LPP, LPJL, LPJR, LPAL, LPA… № РОСС RU Д-CN.РС52.В.00375/19
- Декларация: Устройства транскатетерные для рентгеноэндоваскулярного закрытия врожденных пороков сердца № РОСС RU Д-CN.РС52.В.00372/19
- Декларация: Стент коронарный, сиролимус-элюирующий Partner с баллонным катетером № РОСС RU Д-CN.РС52.В.00373/19
- Декларация: Проводник ангиографический одноразовый, варианты исполнения: MMNSF, MMNSM, MMNJF, MMNJM, M… № РОСС RU Д-CN.РС52.В.00376/19
- Декларация: Интродьюсер внутрисосудистый в наборе: интродьюсер с клапаном, проводник, дилататор, игла № РОСС RU Д-CN.РС52.В.00369/19
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-CN.РС52.В.00374/19?
- Декларация № РОСС RU Д-CN.РС52.В.00374/19 действовала до 05.12.2022. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.