Декларация о соответствии № РОСС RU Д-RU.МП18.В.02070/19 — Набор для проведения эндохирургических операций - НПЭХО по ТУ 9437-052-10625445-2015
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- Ссылка на источникCсылка
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:10 Дек 2019
По: 10 Дек 2022
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ ФИРМА "КРЫЛО"
- ОГРН1033600018022
- ИНН3663004887
- КПП366101001
- Адрес места нахождения394042, РОССИЯ, ОБЛАСТЬ ВОРОНЕЖСКАЯ, ГОРОД ВОРОНЕЖ, УЛИЦА СТАРЫХ БОЛЬШЕВИКОВ, 47
- Зарегистрировано на территории ЕАЭСНет
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименованиеОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ ФИРМА "КРЫЛО"
- Сокращенное наименованиеООО НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ ФИРМА "КРЫЛО"
- ОГРН1033600018022
- ИНН3663004887
- Должность руководителяГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
- Адрес места нахождения394042, РОССИЯ, ОБЛАСТЬ ВОРОНЕЖСКАЯ, ГОРОД ВОРОНЕЖ, УЛИЦА СТАРЫХ БОЛЬШЕВИКОВ, 47
- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Регистрационный номер документа############
- Дата выдачи документа############
- Наименование лица, выдавшего документ############
- Номер аттестата лица, выдавшего документ############
- Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииНабор для проведения эндохирургических операций - НПЭХО по ТУ 9437-052-10625445-2015
- Страна происхожденияРОССИЯ
- Размер партии############
- Код ОКПД32.50.13.190 Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
- Обозначение и наименование продукцииНабор для проведения эндохирургических операций - НПЭХО по ТУ 9437-052-10625445-2015 На медицинское изделие Набор для проведения эндохирургических операций - НПЭХО по ТУ 9437-052-10625445-2015 в следующих вариантах исполнения: I. Набор для проведения эндохирургических операций на крупных суставах НЭХКС всоставе: 1 Шейвер в составе: - блок управления шейвера - 1 шт.; - сетевой кабель - 1шт.; - педаль управления - 1 шт.; - рукоятка универсальная - 1 шт. 2 Помпа эндоскопическая в составе: - блок управления помпы - 1 шт.; - штатив для трубок - 1 шт.; - держатель банок - 1 шт.; - ёмкость накопительная - 2 шт.; - сетевой кабель - 1 шт.; - комплект трубок в составе: трубка L=2500 ± 20 мм, ø 5 мм - 1 шт.; трубка L=2500 ± 20 мм, ø 7 мм - 1 шт.; трубка L=2000 ± 20 мм, ø 5 мм - 1 шт.; трубка L=300 ± 10 мм, ø 7 мм - 1 шт.; трубка насоса L=220 ± 2 мм, ø 7 мм - 1 шт. - переходной штуцер (канюля типа "Луер") - 1 шт. 3 Аспиратор эндоскопический в составе: - блок управления аспиратора - 1 шт.; - ёмкость накопительная - 1 шт.; - трубка L=2000 ± 20 мм, ø 8x1,5 - 1 шт.; - кабель управления - 1 шт.; - сетевой кабель - 1 шт. 4 Стойка аппаратная эндоскопическая большая САЭБ - 1 шт. 5 Полноразмерный резектор ø 3,4 - 1 шт. 6 Полноразмерный резектор ø 4,2 - 1 шт. 7 Полноразмерный резектор ø 5,5 - 1 шт. 8 Агрессивный полноразмерный резектор ø 3,4 - 1 шт. 9 Агрессивный полноразмерный резектор ø 4,2 - 1 шт. 10 Агрессивный полноразмерный резектор ø 5,5 - 1 шт. 11 Менисковый резец ø 3,4 - 1 шт. 12 Менисковый резец ø 4,2 - 1 шт. 13 Менисковый резец ø 5,5 - 1 шт. 14 Триммер - 1 шт. 15 Овальный бор - 1 шт. 16 Конусный бор - 1 шт
- Наименование документаРегистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)
- Номер документаРЗН 2016/5106
- Код ОКПД32.50.13.190 Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
- Обозначение и наименование продукции17 Комплект запасных частей помпы эндоскопической, в составе: - мембрана - 3 шт.; - трубка насоса L = 220 ± 2 мм, ø 7 мм - 3 шт.; - стяжка ALT-085C - 7 шт.; - переходной штуцер (канюля типа "Луер") - 2 шт.; - предохранитель ВПТ6-7-2А, ГОСТ 17242-86 - 2 шт. 18 Документация: - руководство по эксплуатации"Набор НЭХКС" - 1 шт.; - руководство по эксплуатации "Шейвер" - 1 шт.; - руководство по эксплуатации "Помпа эндоскопическая" - 1 шт.; - руководство по эксплуатации "Аспиратор эндоскопический" - 1 шт.; - руководство по эксплуатации "Стойка аппаратная эндоскопическая большая САЭБ" - 1 шт. II. Набор для проведения эндохирургических операций на мелких суставах и риноскопии НЭХМР в составе: 1 Шейвер в составе: - блок управления шейвера - 1 шт.; - сетевой кабель - 1 шт.; - педаль управления - 1 шт.; - рукоятка высокоскоростная - 1 шт. 2 Аспиратор эндоскопический в составе: - блок управления аспиратора - 1 шт.; - ёмкость накопительная - 1 шт.; - трубка L=2000 ± 20 мм, ø 8x1,5 - 1 шт.; - кабель управления - 1 шт.; - сетевой кабель - 1 шт. 3 Стойка аппаратная эндоскопическая малая САЭМ - 1 шт. 4 Полноразмерный резектор ø 3,4 - 1 шт. 5 Агрессивный полноразмерный резектор ø 3,4 - 1 шт. 6 Менисковый резец ø 3,4 - 1 шт. 7 Триммер - 1 шт. 8 Трубка L=2000 ± 20 мм, ø 5 мм - 1 шт. 9 Комплект запасных частей: - предохранитель ВПТ6-7-2А, ГОСТ 17242-86 - 4 шт. 10 Документация: - руководство по эксплуатации "Набор НЭХМ" - 1 шт.; - руководство по эксплуатации "Шейвер" - 1 шт.; - руководство по эксплуатации "Аспиратор эндоскопический" - 1 шт.; - руководство по эксплуатации "Стойка аппаратная эндоскопическая малая САЭМ" - 1 шт. III. Набор для проведения резекции мениска НЭРМ в составе: 1 Шейвер в составе: - блок управления шейвера - 1 шт.; - сетевой кабель - 1 шт.; - педаль управления - 1 шт.
- Код ОКПД32.50.13.190 Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
- Обозначение и наименование продукции- рукоятка универсальная - 1 шт. 2 Менисковый резец ø 3,4 - 1 шт. 3 Трубка L=2000 ± 20 мм, ø 5 мм - 1 шт. 4 Комплект запасных частей: - предохранитель ВПТ6-7-2А, ГОСТ 17242-86 - 2 шт. 5 Документация: - руководство по эксплуатации "Набор НЭРМ" - 1 шт.; - руководство по эксплуатации "Шейвер" - 1 шт. IV.Набор для выполнения эндоскопической санации полостей НВЭСП в составе: 1 Помпа эндоскопическая в составе: - блок управления помпы - 1 шт.; - штатив для трубок - 1 шт.; - держатель банок - 1 шт.; - ёмкость накопительная - 2 шт.; - сетевой кабель - 1 шт.; - комплект трубок: трубка L=2500 ± 20 мм, ø 5 мм - 2 шт.; трубка L=2500 ± 20 мм, ø 7 мм - 1 шт.; трубка L=2000 ± 20 мм, ø 5 мм - 1 шт.; трубка L=300 ± 10 мм, ø 7 мм - 1 шт.; трубка L=2000± 10 мм, ø 8 мм - 1 шт.; трубка насоса L=220 ± 2 мм, ø 7 мм - 1 шт. - переходной штуцер (канюля типа "Луер") - 1 шт. 2 Комплект запасных частей помпы эндоскопической, в составе: - мембрана - 3 шт.; - трубка насоса L = 220 ± 2 мм, ø 7 мм - 3 шт.; - стяжка ALT-085C - 7 шт.; - переходной штуцер (канюля типа "Луер") - 2 шт.; - предохранитель ВПТ6-7-2А, ГОСТ 17242-86 - 2 шт. 3 Документация: - руководство по эксплуатации "Набор НВЭСП" - 1 шт.; - руководство по эксплуатации "Помпа эндоскопическая" - 1 шт
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ ФИРМА "КРЫЛО"
- Декларация: Аспиратор-ирригатор эндоскопический двухрежимный АИ-01-«Крыло»; Видеокамеры для формирован… № ЕАЭС N RU Д-RU.РА01.В.80945/22
- Декларация: КОМПЛЕКС ЭНДОХИРУРГИЧЕСКИЙ № РОСС RU Д-RU.АД37.В.33143/20
- Декларация: Видеокамеры для формирования телевизионного сигнала цветного изображения от медицинских эн… № РОСС RU Д-RU.АД37.В.33142/20
- Декларация: ГИСТЕРОПОМПА ДЛЯ СОЗДАНИЯ И ПОДДЕРЖАНИЯ ДАВЛЕНИЯ В ПОЛОСТИ МАТКИ ПРИ ЖИДКОСТНЫХ ГИСТЕРОС… № РОСС RU Д-RU.АД37.В.32074/20
- Декларация: Инструменты для биполярной резектоскопии по ТУ 9431-050-10625445-2016 с принадлежностями: № РОСС RU Д-RU.АД37.В.30448/20
- Декларация: Электродвигатель, № ЕАЭС N RU Д-CH.НВ26.В.00313/19
- Декларация: Набор инструментов для артроскопической хирургии по ТУ 9437-046-10625445-2015 № РОСС RU Д-RU.РС52.В.00196/19
- Декларация: Осветители эндоскопические в двух исполнениях по ТУ 9442-051-10625445-2015 с принадлежност… № РОСС RU Д-RU.РС52.В.00195/19
- Декларация № РОСС RU.НА38.Д00029 № РОСС RU.НА38.Д00029
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-RU.МП18.В.02070/19?
- Декларация № РОСС RU Д-RU.МП18.В.02070/19 действовала до 10.12.2022. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.