ИмпульсЛого Impulsee

Декларация о соответствии № РОСС RU Д-HR.АД37.В.22813/19 — Наборы для проведения биопсийных исследований, в вариантах исполнения:

    • Общая информация
    • Сведения о заявителе
    • Сведения о изготовителе
    • Основ. выдачи
    • Сведения о продукции
    • Орган сертификации
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
Переоформить без остановки продажОткрыть в реестре ФСА

    Основное о декларации

    Россия
    Статус: Архивный
    Зарегистрировано с:20 Дек 2019
    По: 19 Дек 2022
    • Ссылка на источник
      Cсылка
    • Номер документа
      ############
    • Тип документа
      Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
    • Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ
      Да

    Сведения о заявителе

    • Тип заявителя
      ############
    • Полное наименование
      ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АЛЬНА МЕДИКАЛ"
    • ОГРН
      1167746355622
    • ИНН
      7724360106
    • КПП
      772501001
    • Адрес места нахождения
      115533, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, ПРОСПЕКТ АНДРОПОВА, ДОМ 22, ЭТАЖ 10 КОМ. 2Б
    • Зарегистрировано на территории ЕАЭС
      Нет
    • ФИО руководителя юридического лица
      ############ ############ ############
    • Должность
      ############
    • Ответственное лицо
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения об изготовителе

    • Тип изготовителя
      ############
    • Полное наименование
      «ЗАМАР Д.О.О.»
    • Адрес места нахождения
      ХОРВАТИЯ, ZAMAR D.O.O., Sv.Martin, 6 – 52450 Vrsar, Croatia
    • Адреса филиалов
      ############
    • ФИО лица, принявшего документ
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения о документах, на основании которых выдан документ

    • Регистрационный номер документа
      ############
    • Дата выдачи документа
      ############
    • Наименование лица, выдавшего документ
      ############
    • Номер аттестата лица, выдавшего документ
      ############
    • Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице
      ############
    • Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Ответственность заявителя
      ############
    • Обязанности изготовителя
      ############
    • Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Схема декларирования
      ############

    Сведения о продукции

    • Полное наименование продукции
      Наборы для проведения биопсийных исследований, в вариантах исполнения
    • Страна происхождения
      ХОРВАТИЯ
    • Размер партии
      ############
    • Код ОКПД
      32.50.13.190 Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9018321000 - - - иглы трубчатые металлические
    • Обозначение и наименование продукции
      1.набор Recharge “X” Type для проведения биопсийных исследований мягких тканей с канюлей, диаметром 12 G (2,7 мм), 14G (2,1 мм), 16G (1,6 мм),18G (1,27 мм), 20G (0,90 мм), длиной 100-300 мм, шаг 10 мм, в составе: - канюля– 1 шт., - стилет– 1 шт., - направляющая-спейсер– 1 шт., ... - ограничитель– 1 шт., - защитный кожух– 1 шт. 2.Набор Recharge для проведения биопсийных исследований мягких тканей с канюлей, диаметром 12 G (2,7 мм), 14G (2,1 мм), 16G (1,6 мм),18G (1,27 мм), 20G (0,90 мм), длиной 100-300 мм, шаг 10 мм, в составе: - канюля– 1 шт., - стилет– 1 шт., - направляющая-спейсер– 1 шт., - ограничитель– 1 шт., - защитный кожух– 1 шт. 3.Набор Recharge “V” Type для проведения биопсийных исследований мягких тканей с канюлей, диаметром 12 G (2,7 мм), 14G (2,1 мм), 16G (1,6 мм),18G (1,27 мм), 20G (0,90 мм), длиной 100-300 мм, шаг 10 мм, в составе: - канюля– 1 шт., - стилет– 1 шт., - направляющая-спейсер– 1 шт., - ограничитель– 1 шт., - защитный кожух– 1 шт. 4.Набор Recharge “B” Type для проведения биопсийных исследований мягких тканей с канюлей, диаметром 14G (2,1 мм), 16G (1,6 мм),18G (1,27 мм), 20G (0,90 мм), длиной 100-250 мм, (шаг 10 мм), 300 мм, 470 мм, в составе: - канюля– 1 шт., - стилет– 1 шт., - направляющая-спейсер– 1 шт., - ограничитель– 1 шт., - защитный кожух– 1 шт. 5.Набор Recharge “P” Type для проведения биопсийных исследований мягких тканей с канюлей, диаметром 14G (2,1 мм), 16G (1,6 мм),18G (1,27 мм), 20G (0,90 мм), длиной 100-250 мм, (шаг 10 мм), 300 мм, 470 мм, в составе: - канюля– 1 шт., - стилет– 1 шт., - направляющая-спейсер– 1 шт., - ограничитель– 1 шт., - защитный кожух– 1 шт
    • Код ОКПД
      32.50.13.190 Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9018321000 - - - иглы трубчатые металлические
    • Обозначение и наименование продукции
      6.набор Ultimate для проведения биопсийных исследований мягких тканей с канюлей, диаметром 14G (2,1 мм), 16G (1,6 мм),18G (1,27 мм), 20G (0,90 мм), длиной 70-250 мм, шаг 10 мм, в составе: - канюля– 1 шт., - стилет– 1 шт., - рукоять– 1 шт., - ограничитель– 1 шт., -...защитный кожух– 1 шт. 7.Набор Ultimate PMO для проведения биопсийных исследований мягких тканей с канюлей, диаметром 14G (2,1 мм), 16G (1,6 мм),18G (1,27 мм), 20G (0,90 мм), длиной 70-250 мм, шаг 10 мм, в составе: - канюля– 1 шт., - стилет-троакар– 1 шт., - рукоять– 1 шт., - ограничитель– 1 шт., - защитный кожух– 1 шт. 8.Набор Ultimate MRI для проведения биопсийных исследований мягких тканей с канюлей, диаметром 14G (2,1 мм), 16G (1,6 мм),18G (1,27 мм), 20G (0,90 мм), длиной 70-250 мм, шаг 10 мм, в составе: - канюля– 1 шт., - стилет– 1 шт., - рукоять– 1 шт., - ограничитель– 1 шт., - защитный кожух– 1 шт. 9.Набор Ultimate Set для проведения биопсийных исследований мягких тканей с канюлей, диаметром 14G (2,1 мм), 16G (1,6 мм),18G (1,27 мм), 20G (0,90 мм), длиной 70 мм, 100 мм, 150 мм, 180 мм, 200 мм, 250 мм, коаксиальная канюля диаметром 13G (2,4 мм), 15G (1,8 мм),17G (1,40 мм), 19G (1,10 мм), в составе: - канюля– 1 шт., - стилет-троакар– 1 шт., - рукоять– 1 шт., - направляющая-коннектор– 1 шт., - коаксиальная канюля – 1 шт., - коаксиальный стилет– 1 шт., - ограничитель– 1 шт., - защитный кожух – 2шт. 10.Набор Vantage для проведения биопсийных исследований мягких тканей с канюлей, диаметром 14G (2,1 мм), 16G (1,6 мм),18G (1,27 мм), 20G (0,90 мм), длиной 70-250 мм, шаг 10 мм, в составе: - канюля– 1 шт., - стилет– 1 шт., - рукоять– 1 шт., - направляющая-коннектор– 1 шт., - коаксиальный стилет– 1 шт., - ограничитель– 1 шт., - защитный кожух – 2шт
    • Код ОКПД
      32.50.13.190 Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9018321000 - - - иглы трубчатые металлические
    • Обозначение и наименование продукции
      11.набор Vantage “B” Type для проведения биопсийных исследований мягких тканей с канюлей, диаметром 13G (2,55 мм), длиной 70-250 мм, шаг 10 мм, в составе: - канюля– 1 шт., - стилет– 1 шт., - рукоять– 1 шт., - направляющая-коннектор– 1 шт., - коаксиальный стилет– 1 шт., - ограничитель– 1 шт., - защитный кожух –...2 шт. 12.Набор Vantage GSO для проведения биопсийных исследований мягких тканей с канюлей, диаметром 14G (2,1 мм), 16G (1,6 мм),18G (1,27 мм), 20G (0,90 мм), длиной 70-250 мм, шаг 10 мм, в составе: - канюля– 1 шт., - стилет-троакар– 1 шт., - рукоять– 1 шт., - направляющая-коннектор– 1 шт., - коаксиальный стилет– 1 шт., - ограничитель– 1 шт., - защитный кожух – 2 шт. 13.Набор Сoaxial needle для проведения биопсийных исследований мягких тканей с канюлей, диаметром 13G (2,55 мм), 15G (1,85 мм),17G (1,52 мм), 19G (1,15 мм), длиной 20-150 мм, шаг 10 мм, в составе: - канюля– 1 шт., - стилет-троакар– 1 шт., - ограничитель– 1 шт., - защитный кожух – 1 шт. 14.Набор Сoaxial needle MRI для проведения биопсийных исследований мягких тканей с канюлей, диаметром 13G (2,55 мм), 15G (1,85 мм),17G (1,52 мм), 19G (1,15 мм), длиной 20-150 мм, шаг 10 мм, в составе: - канюля– 1 шт., - стилет-троакар– 1 шт., - ограничитель– 1 шт., - защитный кожух – 1 шт. 15.Набор Сhorial Villi для проведения биопсийных исследований мягких тканей с канюлей, диаметром 20G (0,9 мм), 21G (0,82 мм),22G (0,7 мм), длиной 150 мм, 200 мм, коаксиальной канюлей, диаметром 1,15 мм, 1,10 мм, 0,95 мм, в составе: -канюля– 1 шт., - стилет– 1 шт., - коаксиальная канюля– 1 шт., - коаксиальный стилет– 1 шт., - ограничитель – 2 шт., - защитный кожух – 2 шт
    • Код ОКПД
      32.50.13.190 Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9018321000 - - - иглы трубчатые металлические
    • Обозначение и наименование продукции
      16.набор Funiculus Centesis для проведения биопсийных исследований мягких тканей, с канюлей, диаметром 20G (0,9 мм), 21G (0,82 мм), длиной 200 мм в составе: - канюля– 1 шт., - стилет– 1 шт., - ограничитель– 1 шт., - защитный кожух– 1 шт., - трехходовой краник– 1 шт., - соединительная линия– 1 шт., - заглушка тип "male"...– 3 шт., - заглушка тип "female" – 1 шт., - шприц, объем 20 мл – 1 шт. 17.Набор Explora для проведения биопсийных исследований мягких тканей с канюлей, диаметром 17G (1,47 мм), 18G (1,27 мм), 19G (1,1 мм), 20G (0,9 мм), 21G (0,82 мм), 22G (0,7 мм), 23G (0,60 мм), 25G (0,51 мм), длиной 50-400 мм, шаг 10 мм, в составе: - канюля– 1 шт., - стилет– 1 шт., - ограничитель– 1 шт., - защитный кожух– 1 шт. 18.Набор Explora MRI для проведения биопсийных исследований мягких тканей с канюлей, диаметром 17G (1,47 мм), 18G (1,27 мм), 19G (1,1 мм), 20G (0,9 мм), 21G (0,82 мм), 22G (0,7 мм), 23G (0,60 мм), 25G (0,51 мм), длиной 50-400 мм, шаг 10 мм, в составе: - канюля– 1 шт., - стилет– 1 шт., - ограничитель– 1 шт., - защитный кожух– 1 шт. 19.Набор Scout для проведения биопсийных исследований мягких тканей, с канюлей, диаметром 17G (1,47 мм), 18G (1,27 мм), 19G (1,1 мм), 20G (0,9 мм), 21G (0,82 мм), 22G (0,7 мм), 23G (0,60 мм), 25G (0,51 мм), длиной 50-400 мм, шаг 10 мм, в составе: - канюля– 1 шт., - стилет– 1 шт., - ограничитель– 1 шт., - защитный кожух– 1 шт. - соединительная линия– 1 шт. 20.Набор Amnio-centesis для проведения биопсийных исследований мягких тканей и биологических жидкостей, с канюлей, диаметром 17G (1,47 мм), 18G (1,27 мм), 19G (1,1 мм), 20G (0,9 мм), 21G (0,82 мм), 22G (0,7 мм), 23G (0,60 мм), 25G (0,51 мм), длиной 50 мм, 70 мм, 90 мм, 100 мм, 110 мм, 150 мм, 180 мм, 200 мм, 250 мм, 280 мм, 300 мм, 350 мм, 400 мм в составе: - канюля– 1 шт., - стилет– 1 шт., - ограничитель– 1 шт., - защитный кожух– 1 шт., - соединительная линия– 1 шт
    • Код ОКПД
      32.50.13.190 Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9018321000 - - - иглы трубчатые металлические
    • Обозначение и наименование продукции
      21.набор Amnio-centesis KAS для проведения биопсийных исследований мягких тканей и биологических жидкостей, с канюлей, диаметром 17G (1,47 мм), 18G (1,27 мм), 19G (1,1 мм), 20G (0,9 мм), 21G (0,82 мм), 22G (0,7 мм), 23G (0,60 мм), 25G (0,51 мм), длиной 50 мм, 70 мм, 90 мм, 100 мм, 110 мм,...150 мм, 180 мм, 200 мм, 250 мм, 280 мм, 300 мм, 350 мм, 400 мм в составе: - канюля– 1 шт., - стилет– 1 шт., - ограничитель – 1 шт., - защитный кожух– 1 шт., - соединительная линия– 1 шт., - трёхходовой краник– 1 шт., - заглушка тип "male" – 1 шт., - заглушка тип "female" – 2 шт., 22.Набор Hepamod для проведения биопсийных исследований мягких тканей с канюлей, диаметром 15G (1,80 мм), 16G (1,60 мм), 17G (1,47 мм), 18G (1,27 мм), 19G (1,1 мм), 20G (0,9 мм), 21G (0,82 мм), 22G (0,7 мм), длиной 40 мм, 70 мм, 90 мм, 100 мм, 120 мм, 150 мм, 200 мм, в составе: - канюля– 1 шт., - стилет-троакар– 1 шт., - ограничитель– 1 шт., - защитный кожух– 1 шт., - шприц, объем 10 мл – 1 шт. 23.Набор Hepatek для проведения биопсийных исследований мягких тканей с канюлей, диаметром 16G (1,60 мм), 17G (1,47 мм), 18G (1,27 мм), 19G (1,1 мм), 20G (0,9 мм), 21G (0,82 мм), 22G (0,7 мм), длиной 40 мм, 70 мм, 90 мм, 100 мм, 120 мм, 150 мм, 200 мм, в составе: - канюля– 1 шт., - стилет-троакар – 1 шт., - ограничитель– 1 шт., - защитный кожух– 1 шт., - шприц баллонный, объем 50 мл – 1 шт. 24.Набор Hepasys для проведения биопсийных исследований мягких тканей с канюлей, диаметром 15G (1,80 мм), 16G (1,60 мм), 17G (1,47 мм), 18G (1,27 мм), длиной 70 мм, 90 мм, 150 мм, в составе: - канюля - 1 шт., - стилет – 1 шт - скальпель- 1 шт., - игла, диаметром 21 G (0,8 мм) - 1 шт., - шприц, объем 10 мл - 1 шт., - защитный кожух - 1 шт., - заглушка - 1 шт., - ограничитель– 1 шт. 25.Набор Westcott для проведения биопсийных исследований мягких тканей с канюлей, диаметром 18G (1,27 мм), 20G (0,90 мм), 22G (0,70 мм), длиной 90 - 200 мм, шаг 10 мм, в составе: - канюля– 1 шт., - стилет– 1 шт., - ограничитель– 1 шт., - защитный кожух– 1 шт. 26.Набор Franseen для проведения биопсийных исследований мягких тканей с канюлей, диаметром 18G (1,27 мм), 20G (0,90 мм), 22G (0,70 мм), длиной 90 - 200 мм, шаг 10 мм, в составе: - канюля– 1 шт., - стилет– 1 шт., - ограничитель– 1 шт., - защитный кожух– 1 шт
    • Код ОКПД
      32.50.13.190 Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9018321000 - - - иглы трубчатые металлические
    • Обозначение и наименование продукции
      27.набор Easyloc для проведения биопсийных исследований мягких тканей с канюлей, диаметром 18G (1,27 мм), 20G (0,90 мм), 21G (0,82 мм), длиной 50 мм, 70 мм, 100 мм, 120 мм, 150 мм в составе: - канюля– 1 шт., - стилет– 1 шт., -струна-проводник «single hook»– 1 шт., - ограничитель–...1 шт., - защитный кожух– 2 шт. 28.Набор Easyloc ELX для проведения биопсийных исследований мягких тканей с канюлей, диаметром 18G (1,27 мм), 20G (0,90 мм), 21G (0,82 мм), длиной 50 мм, 70 мм, 100 мм, 120 мм, 150 мм в составе: - канюля– 1 шт., - стилет– 1 шт., -струна-проводник «double hook»– – 1 шт., - ограничитель– 1 шт., - защитный кожух– 2 шт. 29.Набор Easyloc «REP» для проведения биопсийных исследований мягких тканей с канюлей, диаметром 18G (1,27 мм), 20G (0,90 мм), 21G (0,82 мм), длиной 50 мм, 70 мм, 100 мм, 120 мм, 150 мм в составе: - канюля– 1 шт., - стилет– 1 шт., - струна-проводник– 1 шт., - рукоять-фиксатор– 1 шт., - ограничитель– 1 шт., - защитный кожух – 2 шт. 30.Набор Galattok для проведения биопсийных исследований мягких тканей с канюлей, диаметром 24G (0,55 мм), 27G (0,45 мм), длиной 10 мм, 20 мм, расширитель, диаметром 20G (0,65 мм), 21G (0,55 мм), 22G (0,45 мм), 23G (0,35 мм), 25G (0,30 мм), 27G (0,25 мм), в составе: - канюля– 1 шт., - шприц, объем 1 мл – 1 шт., - расширитель – 6 шт., - защитный кожух – 7 шт. 31.Набор Galattok GLSD для проведения биопсийных исследований мягких тканей с канюлей, диаметром 24G (0,55 мм), 27G (0,45 мм), длиной 10 мм, 20 мм, расширитель, диаметром 20G (0,65 мм), 21G (0,55 мм), 22G (0,45 мм), 23G (0,35 мм), 25G (0,30 мм), 27G (0,25 мм), в составе: - канюля – 1 шт., - шприц, объем 1 мл - 1 шт., - расширитель – 2 шт., - соединительная линия– 1 шт., - защитный кожух – 3 шт. 32.Набор Galattok GLCD для проведения биопсийных исследований мягких тканей с канюлей, диаметром 24G (0,55 мм), 27G (0,45 мм), длиной 10 мм, 20 мм, расширитель, диаметром 20G (0,65 мм), 21G (0,55 мм), 22G (0,45 мм), 23G (0,35 мм), 25G (0,30 мм), 27G (0,25 мм), в составе: - канюля -1 шт., - шприц, объем 1 мл - 1 шт., - соединительная линия 1 шт., - расширитель – 6 шт., - защитный кожух – 7 шт
    • Код ОКПД
      32.50.13.190 Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9018321000 - - - иглы трубчатые металлические
    • Обозначение и наименование продукции
      33.набор BGSET для проведения биопсийных исследований мягких тканей и биологических жидкостей с канюлей, диаметром 15G (1,80 мм), длиной 50 мм,100 мм в составе: - канюля – 1 шт., - стилет – 1 шт., - баллон– 1 шт., - ограничитель– 1 шт., - шприц, объем 60 мл– 1 шт.,... - соединительная линия– 1 шт., - трехходовой краник– 1 шт., - заглушка тип "male"– 1 шт., - заглушка тип "female"– 1 шт., - дренажный мешок – 1 шт., - защитный кожух– 1 шт. 34.Набор PKSET для проведения биопсийных исследований мягких тканей и биологических жидкостей с канюлей, диаметром 16G (1,60 мм), длиной 45 мм в составе: - канюля – 1 шт., - ограничитель– 1 шт., - шприц, объем 60 мл – 1 шт., - соединительная линия– 1 шт., - трехходовой краник– 1 шт., - заглушка тип "male"– 1 шт., - заглушка тип "female"– 1 шт., - дренажный мешок– 1 шт., - защитный кожух– 1 шт. 35.Набор TPS для проведения биопсийных исследований мягких тканей и биологических жидкостей с канюлей, диаметром 14G (2,1 мм), 16G (1,60 мм), 18G (1,27 мм), длиной 55 мм, 80 мм в составе: - канюля – 3 шт., - ограничитель– 3 шт., - шприц, объем 60 мл – 1 шт., - соединительная линия– 1 шт., - трехходовой краник– 1 шт., - заглушка тип "male"– 1 шт., - заглушка тип "female"– 1 шт., - дренажный мешок– 1 шт., - защитный кожух– 3 шт

    Сведения об органе по сертификации

    • Полное наименование
      ############
    • Дата регистрации аттестата
      ############
    • ФИО руководителя аккредитованного лица
      ############ ############ ############
    • Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации
      ############

Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АЛЬНА МЕДИКАЛ"

Все документы компании

Частые вопросы

Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-HR.АД37.В.22813/19?
Декларация № РОСС RU Д-HR.АД37.В.22813/19 действовала до 19.12.2022. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
Как проверить декларацию на подлинность?
Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
Что означает статус декларации в реестре?
«Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
Что делать, если декларацию приостановили?
Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.