Декларация о соответствии № РОСС RU Д-HR.НХ37.В.01911/20 — Наборы для проведения биопсийных исследований,
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- Ссылка на источникCсылка
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:21 Июл 2020
По: 20 Июл 2023
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОбщество с ограниченной ответственностью "АЛЬНА МЕДИКАЛ"
- ОГРН1167746355622
- ИНН7724360106
- КПП772501001
- Адрес места нахождения115533, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, ПРОСПЕКТ АНДРОПОВА, ДОМ 22, ЭТАЖ 10, КОМНАТА 2Б
- Зарегистрировано на территории ЕАЭСДа
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименование"ZAMAR D.O.O.,Croatia"
- Адрес места нахожденияХорватия, Sv. Martin, 6- 52450 Vrsar, Croatia
- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Регистрационный номер документа############
- Дата выдачи документа############
- Наименование лица, выдавшего документ############
- Номер аттестата лица, выдавшего документ############
- Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииНаборы для проведения биопсийных исследований
- Страна происхожденияХОРВАТИЯ
- Размер партии############
- Код ОКПД32.50.13.190 Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9018390000 - - прочие
- Обозначение и наименование продукцииВарианты исполнения: 1. Набор Cortex для проведения биопсийных исследований костной ткани и костного мозга, с канюлей, диаметром 07G (4,5 мм), 08G (4,0 мм), 09G (3,5 мм), 10 G (3,4 мм), 11G (3,0 мм), 12G (2,7 мм), 13G (2,4 мм), длиной 50-160 мм, шаг 10 мм, в составе: - канюля -1 шт.; - троакар-стилет - 1 шт.; - направляющая втулка - 1 шт.; - обтуратор - 1 шт.; - крышка рукояти - 1 шт.; - защитный кожух - 1 шт. 2. Набор Catchsystem для проведения биопсийных исследований костной ткани и костного мозга, с канюлей, диаметром 07G (4,5 мм), 08G (4,0 мм), 09G (3,5 мм), 10G (3,4 мм), 11G (3,0 мм), 12G (2,7 мм), 13G (2,4 мм), длиной 50-160 мм, шаг 10 мм, в составе: - канюля - 1 шт.; - троакар-стилет - 1 шт.; - фиксатор образца - 1 шт.; - направляющая втулка - 1 шт.; - обтуратор - 1 шт.; - крышка рукояти - 1 шт.; - зашитный кожух - 1 шт. 3. Набор Selective "ILY" Туре для проведения биопсийных исследований костной ткани и костного мозга, с канюлей, диаметром 11G (3,0 мм), 12G (2,7 мм), 13G (2,4 мм), 14G (2,1 мм), 15G (1,8 мм), 16G (1,6 мм), 17G (1,4 мм), 18G (1,2 мм), длиной 50-160 мм, шаг 10 мм, в составе: - канюля - 1 шт.; - стилет - 1 шт.; - защитный кожух - 1шт. 4. Набор Selective "ERG" Type для проведения биопсийных исследований костной ткани и костного мозга с канюлей, диаметром 13G (2,4 мм), 14G (2,1 мм), 15G (1,8 мм), 16G (1,6 мм), 17G (1,4 мм), 18G (1,2 мм), длиной 05-30/43/75 мм, 22-47/60/92 мм, 35-60/73/105 мм, в составе: - канюля - 1 шт.; - стилет - 1 шт.; - резьбовой ограничитель глубины - 1 шт.; - защитный кожух - 1 шт. 5. Набор Selective для проведения биопсийных исследований костной ткани и костного мозга с канюлей, диаметром 13G (2,4 мм), 14G (2,1 мм), 15G (1,8 мм), 16G (1,6 мм), 17G (1,4 мм), 18G (1,2 мм), длиной 05-30/43 мм, 22-47/60 мм, 35-60/73 мм, в составе: - канюля - 1 шт.; - стилет - 1 шт.; - резьбовой ограничитель глубины - 1 шт.; - защитный кожух - 1 шт. 6. Набор Selective WH для проведения биопсийных исследований костной ткани и костного мозга с канюлей, диаметром 13G (2,4 мм), 14G (2,1 мм), 15G (1,8 мм), 16G (1,6 мм), 17G (1,4 мм), 18G (1,2 мм), длиной 05-30/43 мм, 22-47/60 мм, 35-60/73 мм, в составе: - канюля - 1 шт.; - стилет - 1 шт.; - резьбовой ограничитель глубины - 1 шт.; - съемная рукоять - 1 шт.; - защитный кожух - 1 шт. 7. Набор Selective Е для проведения биопсийных исследований костной ткани и костного мозга с канюлей, диаметром 13G (2,4 мм), 14G (2,1 мм), 15G (1,8 мм), 16G (1,6 мм), 17G (1,4 мм), 18G (1,2 мм), длиной 05-30/43/75 мм, 22-47/60/92 мм, 35-60/73/105 мм, в составе: - канюля - 1 шт.; - стилет - 1 шт.; - резьбовой ограничитель глубины - 1 шт.; - защитный кожух - 1 шт. 8. Набор Selective Е "ILY" Туре для проведения биопсийных исследований костной ткани и костного мозга с канюлей, диаметром 11G (3,0 мм), 12G (2,7 мм), 13G (2,4 мм), 14G (2,1 мм), 15G (1,8 мм), 16G (1,6 мм), 17G (1,4 мм), 18G (1,2 мм), длиной 50-160 мм, шаг 10 мм, в составе: - канюля - 1 шт.; - стилет - 1 шт.; - защитный кожух - 1 шт. 9. Набор Selective Е "Р" Туре для проведения биопсийных исследований костной ткани и костного мозга с канюлей, диаметром 11G (3,0 мм), 12G (2,7 мм), 13G (2,4 мм), 14G (2,1 мм), 15G (1,8 мм), 16G (1,6 мм), длиной 50-160 мм, шаг 10 мм, в составе: - канюля - 1 шт.; - стилет - 1 шт.; - дополнительный стилет - 1 шт.; - защитный кожух - 1 шт. 10. Набор Selective Е WH для проведения биопсийных исследований костной ткани и костного мозга с канюлей, диаметром 13G (2,4 мм), 14G (2,1 мм), 15G (1,8 мм), 16G (1,6 мм), 17G (1,4 мм), 18G (1,2 мм), длиной 05-30/43 мм, 22-47/60 мм, 35-60/73 мм, в составе: - канюля - 1 шт.; - стилет - 1 шт.; - резьбовой ограничитель глубины - 1 шт.; - защитный кожух - 1 шт
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании Общество с ограниченной ответственностью "АЛЬНА МЕДИКАЛ"
- Декларация: Наборы для проведения биопсийных исследований, в вариантах исполнения: № РОСС RU Д-HR.АД37.В.22813/19
- Декларация: Наборы мочеточниковых стентов Marflow в различных исполнениях и с комплектующими № РОСС RU Д-CH.АБ69.В.00573/18
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-HR.НХ37.В.01911/20?
- Декларация № РОСС RU Д-HR.НХ37.В.01911/20 действовала до 20.07.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.