ИмпульсЛого Impulsee

Декларация о соответствии № РОСС RU Д-RU.ИМ25.В.00387/19 — Набор имплантатов для транспедикулярной фиксации позвоночника с инструментами для их…

    • Общая информация
    • Сведения о заявителе
    • Сведения о изготовителе
    • Основ. выдачи
    • Сведения о продукции
    • Орган сертификации
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
Переоформить без остановки продажОткрыть в реестре ФСА

    Основное о декларации

    Россия
    Статус: Архивный
    Зарегистрировано с:25 Дек 2019
    По: 25 Дек 2022
    • Первоисточник
      Открыть
    • Номер документа
      ############
    • Тип документа
      Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
    • Дата планового инспекционного контроля
      ############
    • Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ
      Да

    Сведения о заявителе

    • Тип заявителя
      ############
    • Полное наименование
      ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НЕЙРООРТОПЕДИЧЕСКИЙ ЦЕНТР "ОРТОС"
    • ОГРН
      1025404726038
    • ИНН
      5445010757
    • КПП
      544501001
    • Адрес места нахождения
      633011, РОССИЯ, ОБЛАСТЬ НОВОСИБИРСКАЯ, ГОРОД БЕРДСК, УЛИЦА МОРСКАЯ, 3, -, -
    • Зарегистрировано на территории ЕАЭС
      Нет
    • ФИО руководителя юридического лица
      ############ ############ ############
    • Должность
      ############
    • Ответственное лицо
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения об изготовителе

    • Тип изготовителя
      ############
    • Полное наименование
      ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НЕЙРООРТОПЕДИЧЕСКИЙ ЦЕНТР "ОРТОС"
    • Сокращенное наименование
      ООО "НОЦ "ОРТОС"
    • ОГРН
      1025404726038
    • ИНН
      5445010757
    • Должность руководителя
      ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
    • Адрес места нахождения
      633011, РОССИЯ, ОБЛАСТЬ НОВОСИБИРСКАЯ, ГОРОД БЕРДСК, УЛИЦА МОРСКАЯ, 3, -, -
    • Адреса филиалов
      ############
    • ФИО лица, принявшего документ
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения о документах, на основании которых выдан документ

    • Номер решения по заявке на сертификацию
      ############
    • Дата решения по заявке на сертификацию
      ############
    • Номер акта отбора образцов
      ############
    • Дата акта отбора образцов
      ############
    • Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Ответственность заявителя
      ############
    • Обязанности изготовителя
      ############
    • Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Схема декларирования
      ############
    • ------
      ############

    Сведения о продукции

    • Полное наименование продукции
      Набор имплантатов для транспедикулярной фиксации позвоночника с инструментами для их установки
    • Страна происхождения
      РОССИЯ
    • Размер партии
      ############
    • Код ОКПД
      32.50.22.127 Шины и прочие приспособления для лечения переломов
    • Обозначение и наименование продукции
      Набор имплантатов для транспедикулярной фиксации позвоночника с инструментами для их установки в составе: 1. Имплантаты: 1.1 Винт пояснично-крестцовый с хвостовиком Т1 70 - 2 шт.; 1.2 Винт пояснично-крестцовый с хвостовиком Т1 80 - 2 шт.; 1.3 Винт пояснично-крестцовый с хвостовиком Т1 90 - 2 шт.; 1.4 Винт пояснично-крестцовый Т3 50...- 2 шт.; 1.5 Винт пояснично-крестцовый Т3 55 - 2 шт.; 1.6 Винт пояснично-крестцовый Т3 60 - 2 шт.; 1.7 Винт грудной Т2 46 - 2 шт.; 1.8 Винт грудной Т2 51 - 2 шт.; 1.9 Стержень Т4 60 - 2 шт.; 1.10 Стержень Т4 80 - 2 шт.; 1.11 Стержень Т4 150 - 2 шт.; 1.12 Стяжка поперечная Т5 - 2 шт.; 1.13 Винт пояснично-крестцовый с хвостовиком Т1 100 - 2 шт.; 1.14 Винт пояснично-крестцовый Т3 65 - 2 шт.; 1.15 Винт грудной Т2 55 - 2 шт.; 1.16 Винт с шестигранной гайкой Т6 50 - 2 шт.; 1.17 Винт с шестигранной гайкой Т6 55 - 2 шт.; 1.18 Винт с шестигранной гайкой Т6 60 - 2 шт.; 1.19 Винт с шестигранной гайкой Т6 65 - 2 шт.; 1.20 Винт ревизионный Т7 50 - 2 шт.; 1.21 Винт ревизионный Т7 55 - 2 шт.; 1.22 Винт ревизионный Т7 60 - 2 шт.; 1.23 Винт ревизионный Т7 65 - 2 шт.; 1.24 Стержень Т4 250 - 2 шт.; 1.25 Стержень Т4 400 - 2 шт.; 1.26 Стяжка поперечная СП 40; 1.27 Стяжка поперечная СП 60; 1.28 Стяжка поперечная СП 80; 1.29 Винт моноаксиальный Т9 30 - 2 шт.; 1.30 Винт моноаксиальный Т9 35 - 2 шт.; 1.31 Винт моноаксиальный Т9 40 - 2 шт.; 1.32 Винт моноаксиальный Т9 45 - 2 шт.; 1.33 Винт моноаксиальный Т10 40 - 2 шт.; 1.34 Винт моноаксиальный Т10 45 - 2 шт.; 1.35 Винт моноаксиальный Т10 50 - 2 шт.; 1.36 Винт моноаксиальный Т10 55 - 2 шт.; 1.37 Винт полиаксиальный Т11 30 - 2 шт.; 1.38 Винт полиаксиальный Т11 35 - 2 шт.; 1.39 Винт полиаксиальный Т11 40 - 2 шт.; 1.40 Винт полиаксиальный Т11 45 - 2 шт.; 1.41 Винт полиаксиальный Т12 40 - 2 шт.; 1.42 Винт полиаксиальный Т12 45 - 2 шт.; 1.43 Винт полиаксиальный Т12 50 - 2 шт.; 1.44 Винт полиаксиальный Т12 55 - 2 шт.; 1.45 Винт полиаксиальный Т13 40 - 2 шт.; 1.46 Винт полиаксиальный Т13 45 - 2 шт.; 1.47 Винт полиаксиальный Т13 50 - 2 шт.; 1.48 Винт полиаксиальный Т13 55 - 2 шт. 2. Инструменты: 2.1 Шилонаправитель ШН 4110; 2.2 Шило Ш 002; 2.3 Лопатка направитель ЛН 4115; 2.4 Отвертка-удерживатель винта ОУ 004; 2.5 Отвертка овальная ОО 005; 2.6 Держатель стержня ДС 025; 2.7 Направитель стержня НС 012; 2.8 Сгибатель стержня в ране СС 011; 2.9 Сгибатель стержня вне раны СС 006; 2.10 Дистрактор Д 4130; 2.11 Контрактор К 4135; 2.12 Направитель винта НВ 4450; 2.13 Ключ S=5,6 К 008 5,6; 2.14 Ключ S=5,6 с буртом К 009 5,6; 2.15 Щуп Щ 003; 2.16 Отвертка шестигранная ОШ 005; 2.17 Отвертка-направитель винта ОВ 4450-01; 2.18 Домкрат для стержня ДМС 291
    • Наименование документа
      Регистрационное удостоверение на медицинское изделие
    • Номер документа
      ФСР 2010/09218
    • Наименование документа
      технические условия
    • Номер документа
      ТУ 9438-029-35551541-2009

    Сведения об органе по сертификации

    • Полное наименование
      ############
    • Дата регистрации аттестата
      ############
    • ФИО руководителя аккредитованного лица
      ############ ############ ############
    • Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации
      ############

Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НЕЙРООРТОПЕДИЧЕСКИЙ ЦЕНТР "ОРТОС"

Все документы компании

Частые вопросы

Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-RU.ИМ25.В.00387/19?
Декларация № РОСС RU Д-RU.ИМ25.В.00387/19 действовала до 25.12.2022. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
Как проверить декларацию на подлинность?
Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
Что означает статус декларации в реестре?
«Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
Что делать, если декларацию приостановили?
Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.