Декларация о соответствии № РОСС RU Д-DE.АД37.В.23066/19 — Изделия медицинские для взятия проб биоматериалов, с принадлежностями:

    • Общая информация
    • Сведения о заявителе
    • Сведения о изготовителе
    • Основ. выдачи
    • Сведения о продукции
    • Орган сертификации
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ

    Основное о декларации

    Россия
    Статус: Архивный
    Зарегистрировано с:25 Дек 2019
    По: 24 Дек 2022
    • Первоисточник
      Открыть
    • Номер документа
      ############
    • Тип документа
      Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
    • Дата планового инспекционного контроля
      ############
    • Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ
      Да

    Сведения о заявителе

    • Тип заявителя
      ############
    • Полное наименование
      ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЛАБИКС"
    • ИНН
      7715241293
    • КПП
      771401001
    • Адрес места нахождения
      123007, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА РОЗАНОВА, ДОМ 10, СТРОЕНИЕ 1, ПОМЕЩЕНИЕ VIII, КОМНАТА 8
    • Зарегистрировано на территории ЕАЭС
      Нет
    • ФИО руководителя юридического лица
      ############ ############ ############
    • Должность
      ############
    • Ответственное лицо
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения об изготовителе

    • Тип изготовителя
      ############
    • Полное наименование
      «KABE LABORTECHNIK GmbH.»
    • Адрес места нахождения
      ГЕРМАНИЯ, Jegerhofstrasse 17, D-51588 Numbrecht-Elsenroth, Germany
    • Адреса филиалов
      ############
    • ФИО лица, принявшего документ
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения о документах, на основании которых выдан документ

    • Номер решения по заявке на сертификацию
      ############
    • Дата решения по заявке на сертификацию
      ############
    • Номер акта отбора образцов
      ############
    • Дата акта отбора образцов
      ############
    • Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Ответственность заявителя
      ############
    • Обязанности изготовителя
      ############
    • Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Схема декларирования
      ############
    • ------
      ############

    Сведения о продукции

    • Полное наименование продукции
      Изделия медицинские для взятия проб биоматериалов, с принадлежностями
    • Страна происхождения
      ГЕРМАНИЯ
    • Размер партии
      ############
    • Код ОКПД
      32.50.50.000 Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9018311009 - - - - прочие
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9018905009 - - - прочие

    • Обозначение и наименование продукции
      I. Изделия медицинские для взятия проб биоматериалов: 1. Системы взятия крови Kabevette с ЭДТА. 2. Системы взятия крови Kabevette с активатором свертывания. 3. Системы взятия крови Kabevette с активатором свертывания и разделительным гелем. 4. Системы взятия крови Kabevette с амоний-гепарином. 5. Системы взятия крови Kabevette с литий-гепарином. 6. Системы взятия...крови Kabevette с литий-гепарином гелем. 7. Системы взятия крови Kabevette без реагентов. 8. Системы взятия крови Kabevette с СПДА. 9. Системы взятия крови Kabevette для определения катехоламинов. 10. Системы взятия крови Kabevette с цитратом натрия. 11. Системы взятия крови Kabevette для определения гомоцистеина. 12. Системы взятия крови Kabevette с цитратом натрия для СОЭ. 13. Системы взятия крови Kabevette с флюоридом натрия. 14. Системы взятия крови Primavette с ЭДТА. 15. Системы взятия крови Primavette с активатором свертывания. 16. Системы взятия крови Primavette с активатором свертывания и разделительным гелем. 17. Системы взятия крови Primavette с амоний-гепарином. 18. Системы взятия крови Primavette с литий-гепарином. 19. Системы взятия крови Primavette с литий-гепарином и разделительным гелем. 20. Системы взятия крови Primavette без реагентов. 21. Системы взятия крови Primavette с СПДА. 22. Системы взятия крови Primavette с цитратом натрия. 23. Системы взятия крови Primavette с флюоридом натрия. 24. Системы взятия крови Primavette с цитратом натрия для СОЭ. 25. Системы взятия крови Primavette для определения гомоцистеина. 26. Системы взятия крови Primavette Сепа. 27. Системы взятия URIVETTE для анализа мочи. 28. Системы взятия капиллярной крови с ЭДТА. 29. Системы взятия капиллярной крови с активатором свертывания. 30. Системы взятия капиллярной крови с активатором свертывания и разделительным гелем. 31. Системы взятия капиллярной крови с аммоний-гепарином. 32. Системы взятия капиллярной крови с литий-гепарином. 33. Системы взятия капиллярной крови для сыворотки. 34. Системы взятия капиллярной крови для сыворотки с гелем. 35. Системы взятия капиллярной крови с цитратом натрия. 36. Системы взятия капиллярной крови с флюоридом натрия. 37. Системы взятия капиллярной крови с цитратом натрия для СОЭ. 38. Системы взятия капиллярной крови для определения ретикулоцитов. 39. Пробирки пустые. 40. Пробирки для подсчета тромбоцитов
    • Код ОКПД
      32.50.50.000 Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9018311009 - - - - прочие
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9018905009 - - - прочие

    • Обозначение и наименование продукции
      41. Пробирки для подсчета ретикулоцитов с красителем. 42. Пробирки для определения глюкозы с депротеинизирующим раствором. 43. Пробирки для определения глюкозы с гемолизирующим раствором. 44. Пробирки с ЭДТА. 45. Пробирки с цитратным буфером. 46. Пробирки с цитратом натрия. 47. Пробирки с активатором свертывания. 48. Пробирки с активатором свертывания и разделительным гелем.... 49. Пробирки с Аммоний-гепарином. 50. Пробирки с Литий-гепарином. 51. Пробирки с Гидросульфатом Натрия. 52. Пробирки для взятия слюны с крышкой. II. Принадлежности: 1. Фильтры для разделения сыворотки/плазмы (не более 2 шт. для каждой единицы продукции). 2. Пробка для фильтра для разделения сыворотки/плазмы (не более 2 шт. для каждой единицы продукции). 3. Пробки для пробирок (не более 2 шт. для каждой единицы продукции). 4. Пробки для Primavette Сепа (не более 2 шт. для каждой единицы продукции). 5. Центрифужные вставки для Primavette Сепа (не более 2 шт. для каждой единицы продукции). 6. Безопасные ланцеты (не более 2 шт. для каждой единицы продукции). 7. Скарификаторы (не более 2 шт. для каждой единицы продукции). 8. Штативы (не более 2 шт. для каждой единицы продукции). 9. Держатели для открывания крышек (не более 2 шт. для каждой единицы продукции). 10. Канюли-адаптеры для использования с Primavette (не более 2 шт. для каждой единицы продукции). 11. Канюли-адаптеры с безопасным колпачком для использования с Primavette (не более 2 шт. для каждой единицы продукции). 12. Канюли-адаптеры с удлинительной трубкой для использования с Primavette (не более 2 шт. для каждой единицы продукции). 13. Канюли-адаптеры с безопасным колпачком с удлинительной трубкой для использования с Primavette (не более 2 шт. для каждой единицы продукции). 14. Адаптеры под Люер-конус для использования с Primavette (не более 2 шт. для каждой единицы продукции). 15. Адаптеры, предотвращающие вытекание образца, для использования с Primavette (не более 2 шт. для каждой единицы продукции). 16. Канюли-адаптеры для использования с Kabevette (не более 2 шт. для каждой единицы продукции). 17. Канюли-адаптеры с безопасным колпачком для использования с Kabevette (не более 2 шт. для каждой единицы продукции). 18. Канюли-адаптеры с удлинительной трубкой для использования с Kabevette (не более 2 шт. для каждой единицы продукции). 19. Канюли-адаптеры с безопасным колпачком с удлинительной трубкой для использования с Kabevette (не более 2 шт. для каждой единицы продукции). 20. Адаптеры под Люер-конус для использования с Kabevette (не более 2 шт. для каждой единицы продукции). 21. Адаптеры для вливания/забора образцов для использования с Kabevette (не более 2 шт. для каждой единицы продукции). 22. Турникеты (жгуты для взятия крови) (не более 2 шт. для каждой единицы продукции)

    Сведения об органе по сертификации

    • Полное наименование
      ############
    • Дата регистрации аттестата
      ############
    • ФИО руководителя аккредитованного лица
      ############ ############ ############
    • Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации
      ############

Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЛАБИКС"

Все документы компании

Частые вопросы

Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-DE.АД37.В.23066/19?
Декларация № РОСС RU Д-DE.АД37.В.23066/19 действовала до 24.12.2022. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
Как проверить декларацию на подлинность?
Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
Что означает статус декларации в реестре?
«Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
Что делать, если декларацию приостановили?
Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.