Декларация о соответствии № РОСС RU Д-DE.АД37.В.23066/19 — Изделия медицинские для взятия проб биоматериалов, с принадлежностями:
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Дата планового инспекционного контроля############
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:25 Дек 2019
По: 24 Дек 2022
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЛАБИКС"
- ОГРН1027700033360
- ИНН7715241293
- КПП771401001
- Адрес места нахождения123007, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА РОЗАНОВА, ДОМ 10, СТРОЕНИЕ 1, ПОМЕЩЕНИЕ VIII, КОМНАТА 8

- Зарегистрировано на территории ЕАЭСНет
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименование«KABE LABORTECHNIK GmbH.»
- Адрес места нахожденияГЕРМАНИЯ, Jegerhofstrasse 17, D-51588 Numbrecht-Elsenroth, Germany

- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Номер решения по заявке на сертификацию############
- Дата решения по заявке на сертификацию############
- Номер акта отбора образцов############
- Дата акта отбора образцов############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
- ------############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииИзделия медицинские для взятия проб биоматериалов, с принадлежностями
- Страна происхожденияГЕРМАНИЯ

- Размер партии############
- Код ОКПД32.50.50.000 Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9018390000 - - прочие
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9018311009 - - - - прочие
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9018905009 - - - прочие
- Обозначение и наименование продукцииI. Изделия медицинские для взятия проб биоматериалов: 1. Системы взятия крови Kabevette с ЭДТА. 2. Системы взятия крови Kabevette с активатором свертывания. 3. Системы взятия крови Kabevette с активатором свертывания и разделительным гелем. 4. Системы взятия крови Kabevette с амоний-гепарином. 5. Системы взятия крови Kabevette с литий-гепарином. 6. Системы взятиякрови Kabevette с литий-гепарином гелем. 7. Системы взятия крови Kabevette без реагентов. 8. Системы взятия крови Kabevette с СПДА. 9. Системы взятия крови Kabevette для определения катехоламинов. 10. Системы взятия крови Kabevette с цитратом натрия. 11. Системы взятия крови Kabevette для определения гомоцистеина. 12. Системы взятия крови Kabevette с цитратом натрия для СОЭ. 13. Системы взятия крови Kabevette с флюоридом натрия. 14. Системы взятия крови Primavette с ЭДТА. 15. Системы взятия крови Primavette с активатором свертывания. 16. Системы взятия крови Primavette с активатором свертывания и разделительным гелем. 17. Системы взятия крови Primavette с амоний-гепарином. 18. Системы взятия крови Primavette с литий-гепарином. 19. Системы взятия крови Primavette с литий-гепарином и разделительным гелем. 20. Системы взятия крови Primavette без реагентов. 21. Системы взятия крови Primavette с СПДА. 22. Системы взятия крови Primavette с цитратом натрия. 23. Системы взятия крови Primavette с флюоридом натрия. 24. Системы взятия крови Primavette с цитратом натрия для СОЭ. 25. Системы взятия крови Primavette для определения гомоцистеина. 26. Системы взятия крови Primavette Сепа. 27. Системы взятия URIVETTE для анализа мочи. 28. Системы взятия капиллярной крови с ЭДТА. 29. Системы взятия капиллярной крови с активатором свертывания. 30. Системы взятия капиллярной крови с активатором свертывания и разделительным гелем. 31. Системы взятия капиллярной крови с аммоний-гепарином. 32. Системы взятия капиллярной крови с литий-гепарином. 33. Системы взятия капиллярной крови для сыворотки. 34. Системы взятия капиллярной крови для сыворотки с гелем. 35. Системы взятия капиллярной крови с цитратом натрия. 36. Системы взятия капиллярной крови с флюоридом натрия. 37. Системы взятия капиллярной крови с цитратом натрия для СОЭ. 38. Системы взятия капиллярной крови для определения ретикулоцитов. 39. Пробирки пустые. 40. Пробирки для подсчета тромбоцитов
- Код ОКПД32.50.50.000 Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9018390000 - - прочие
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9018311009 - - - - прочие
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9018905009 - - - прочие
- Обозначение и наименование продукции41. Пробирки для подсчета ретикулоцитов с красителем. 42. Пробирки для определения глюкозы с депротеинизирующим раствором. 43. Пробирки для определения глюкозы с гемолизирующим раствором. 44. Пробирки с ЭДТА. 45. Пробирки с цитратным буфером. 46. Пробирки с цитратом натрия. 47. Пробирки с активатором свертывания. 48. Пробирки с активатором свертывания и разделительным гелем. 49. Пробирки с Аммоний-гепарином. 50. Пробирки с Литий-гепарином. 51. Пробирки с Гидросульфатом Натрия. 52. Пробирки для взятия слюны с крышкой. II. Принадлежности: 1. Фильтры для разделения сыворотки/плазмы (не более 2 шт. для каждой единицы продукции). 2. Пробка для фильтра для разделения сыворотки/плазмы (не более 2 шт. для каждой единицы продукции). 3. Пробки для пробирок (не более 2 шт. для каждой единицы продукции). 4. Пробки для Primavette Сепа (не более 2 шт. для каждой единицы продукции). 5. Центрифужные вставки для Primavette Сепа (не более 2 шт. для каждой единицы продукции). 6. Безопасные ланцеты (не более 2 шт. для каждой единицы продукции). 7. Скарификаторы (не более 2 шт. для каждой единицы продукции). 8. Штативы (не более 2 шт. для каждой единицы продукции). 9. Держатели для открывания крышек (не более 2 шт. для каждой единицы продукции). 10. Канюли-адаптеры для использования с Primavette (не более 2 шт. для каждой единицы продукции). 11. Канюли-адаптеры с безопасным колпачком для использования с Primavette (не более 2 шт. для каждой единицы продукции). 12. Канюли-адаптеры с удлинительной трубкой для использования с Primavette (не более 2 шт. для каждой единицы продукции). 13. Канюли-адаптеры с безопасным колпачком с удлинительной трубкой для использования с Primavette (не более 2 шт. для каждой единицы продукции). 14. Адаптеры под Люер-конус для использования с Primavette (не более 2 шт. для каждой единицы продукции). 15. Адаптеры, предотвращающие вытекание образца, для использования с Primavette (не более 2 шт. для каждой единицы продукции). 16. Канюли-адаптеры для использования с Kabevette (не более 2 шт. для каждой единицы продукции). 17. Канюли-адаптеры с безопасным колпачком для использования с Kabevette (не более 2 шт. для каждой единицы продукции). 18. Канюли-адаптеры с удлинительной трубкой для использования с Kabevette (не более 2 шт. для каждой единицы продукции). 19. Канюли-адаптеры с безопасным колпачком с удлинительной трубкой для использования с Kabevette (не более 2 шт. для каждой единицы продукции). 20. Адаптеры под Люер-конус для использования с Kabevette (не более 2 шт. для каждой единицы продукции). 21. Адаптеры для вливания/забора образцов для использования с Kabevette (не более 2 шт. для каждой единицы продукции). 22. Турникеты (жгуты для взятия крови) (не более 2 шт. для каждой единицы продукции)
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЛАБИКС"
- Декларация № РОСС DE.АЯ46.Д73839 № РОСС DE.АЯ46.Д73839
- Декларация: Оборудование печатное промышленное: принтеры, № ТС N RU Д-CN.ОМ02.В.21759
- Декларация: Сканеры штрих-кодов не бытового применения: Cканер штрихкода с разъёмом PS\2 - BARCODE PS2… № ТС N RU Д-FR.АЛ16.В.38640
- Декларация: Cканер штрихкода с разъёмом PS\2 - BARCODE PS2 TOUCH 65 № ТС N RU Д-FR.АЛ16.В.38429
- Декларация: Моторы для анализатора № ТС N RU Д-FR.АЛ16.В.32613
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-DE.АД37.В.23066/19?
- Декларация № РОСС RU Д-DE.АД37.В.23066/19 действовала до 24.12.2022. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.