Декларация о соответствии № РОСС RU Д-US.АД37.В.24005/20 — Устройства для подключения пациента к аппарату сердце-легкие при операциях на открытом…
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:23 Янв 2020
По: 22 Янв 2023
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ИМКО МЕДИЦИНТЕХНИК"
- ОГРН1197746205898
- ИНН7733338403
- КПП773301001
- Адрес места нахождения125430, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА МИТИНСКАЯ, ДОМ 16, ПОМЕЩЕНИЕ 911Б
- Зарегистрировано на территории ЕАЭСНет
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименование"Эдвардз Лайфсайенсиз Ллс" / «Edwards Lifesciences LLC»
- Адрес места нахожденияСОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ, One Edwards Way, Irvine, Сalifornia, 92614, USA.
- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Регистрационный номер документа############
- Дата выдачи документа############
- Наименование лица, выдавшего документ############
- Номер аттестата лица, выдавшего документ############
- Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииУстройства для подключения пациента к аппарату сердце-легкие при операциях на открытом сердце
- Страна происхожденияСОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ
- Размер партии############
- Код ОКПД32.50.13.110 Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9018390000 - - прочие
- Обозначение и наименование продукции1. Устройство для подключения к венозной системе (Venous return cannulae adults and pediatric). 2. Устройство для антеградного подключения к артериальной системе (Aortic Perfusion cannulae adults and pediatric). 3. Устройство для ретроградного подключения к артериальной системе (Femoral cannulae adults and pediatric)
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ИМКО МЕДИЦИНТЕХНИК"
- Декларация: Устройства кардиоплегические для защиты миокарда при операциях на открытом сердце: № РОСС RU Д-US.АД37.В.24006/20
- Декларация: Кардиостимулятор наружный временный Pace с принадлежностями № РОСС RU Д-DE.АБ69.В.02559/19
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-US.АД37.В.24005/20?
- Декларация № РОСС RU Д-US.АД37.В.24005/20 действовала до 22.01.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.