Декларация о соответствии № РОСС RU Д-US.АД37.В.24006/20 — Устройства кардиоплегические для защиты миокарда при операциях на открытом сердце:
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:23 Янв 2020
По: 22 Янв 2023
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ИМКО МЕДИЦИНТЕХНИК"
- ОГРН1197746205898
- ИНН7733338403
- КПП773301001
- Адрес места нахождения125430, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА МИТИНСКАЯ, ДОМ 16, ПОМЕЩЕНИЕ 911Б
- Зарегистрировано на территории ЕАЭСНет
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименование"Эдвардз Лайфсайенсиз Ллс" / «Edwards Lifesciences LLC»
- Адрес места нахожденияСОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ, One Edwards Way, Irvine, Сalifornia, 92614, USA.
- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Регистрационный номер документа############
- Дата выдачи документа############
- Наименование лица, выдавшего документ############
- Номер аттестата лица, выдавшего документ############
- Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииУстройства кардиоплегические для защиты миокарда при операциях на открытом сердце
- Страна происхожденияСОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ
- Размер партии############
- Код ОКПД32.50.13.110 Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9018390000 - - прочие
- Обозначение и наименование продукции1. Устройство для ретроградного введения кардиоплегического раствора (Vessel retrograde perfusion cannulae). 2. Устройство для антеградного введения кардиоплегического раствора (Vessel antegrade perfusion cannulae). 3. Устройство для введения кардиоплегического раствора в устья коронарных артерий (Coronary Ostia Perfusion cannulae). 4. Устройство для контроля герметичности аутовенозных шунтов (Monitoring infusion sets). 5. Устройство для обеспеченияодновременной подачи кардиоплегического раствора по шунтам (Vent catheters). 6. Устройство для декомпрессии полостей сердца (Suction wands)
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ИМКО МЕДИЦИНТЕХНИК"
- Декларация: Устройства для подключения пациента к аппарату сердце-легкие при операциях на открытом сер… № РОСС RU Д-US.АД37.В.24005/20
- Декларация: Кардиостимулятор наружный временный Pace с принадлежностями № РОСС RU Д-DE.АБ69.В.02559/19
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-US.АД37.В.24006/20?
- Декларация № РОСС RU Д-US.АД37.В.24006/20 действовала до 22.01.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.