Декларация о соответствии № РОСС RU Д-TW.АД37.В.24451/20 — Изделия медицинские для аппаратов кислородной терапии и искусственной вентиляции легких,…
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Дата планового инспекционного контроля############
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:03 Фев 2020
По: 02 Фев 2023
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДИКС ГРУППА"
- ОГРН1077536010815
- ИНН7536084936
- КПП753601001
- Адрес места нахождения672038, РОССИЯ, КРАЙ ЗАБАЙКАЛЬСКИЙ, ГОРОД ЧИТА, УЛИЦА КРАСНОЙ ЗВЕЗДЫ, 9

- Зарегистрировано на территории ЕАЭСДа
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименование"Грейт Груп Медикал Ко., Лтд." / Great Group Medical Co., Ltd.
- Адрес места нахожденияТАЙВАНЬ (КИТАЙ), № 168, Xingong 2nd Rd., Tianzhong Township, Changhua County 520, Taiwan

- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Номер решения по заявке на сертификацию############
- Дата решения по заявке на сертификацию############
- Номер акта отбора образцов############
- Дата акта отбора образцов############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
- ------############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииИзделия медицинские для аппаратов кислородной терапии и искусственной вентиляции легких, с принадлежностями I. Изделия медицинские для аппаратов кислородной терапии и искусственной вентиляции легких: 1. Дыхательные контуры: - дыхательный контур анестезиологический реверсивного типа многоразового использования: взрослый, педиатрический (трубки силикон); - дыхательный контур анестезиологический реверсивного типа многоразового использования: взрослый, педиатрический (трубки Hytrel);- дыхательный контур анестезиологический реверсивного типа однократного использования: взрослый, педиатрический (трубки этиленвинилацетат); - дыхательный контур анестезиологический нереверсивного типа многоразового использования: взрослый, педиатрический, неонатальный (трубки силикон); - дыхательный контур анестезиологический нереверсивного типа многоразового использования: для взрослых, педиатрический, неонатальный (трубки Hytrel); - дыхательный контур анестезиологический нереверсивного типа однократного использования: для взрослых, педиатрический, неонатальный (трубки этиленвинилацетат); - дыхательный контур многоразового использования обогреваемый с 1 линией нагрева: для взрослых, педиатрический, неонатальный (трубки силикон); - дыхательный контур многоразового использования обогреваемый с 2 линиями нагрева: для взрослых, педиатрический, неонатальный (трубки силикон); - дыхательный контур многоразового использования обогреваемый с 1 линией нагрева: для взрослых, педиатрический, неонатальный (трубки Hytrel); - дыхательный контур многоразового использования обогреваемый с 2 линиями нагрева: для взрослых, педиатрический, неонатальный (трубки Hytrel); - дыхательный контур многоразового использования необогреваемый для взрослых, педиатрический, неонатальный (трубки силикон); - дыхательный контур многоразового использования необогреваемый для взрослых, педиатрический, неонатальный (трубки Hytrel); - дыхательный контур однократного использования обогреваемый с 1 линия нагрева для взрослых
- Страна происхожденияТАЙВАНЬ (КИТАЙ)
- Размер партии############
- Код ОКПД32.50.21.120 Оборудование дыхательное
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9019200000 - аппаратура для озоновой, кислородной и аэрозольной терапии, искусственного дыхания или прочая терапевтическая дыхательная аппаратура
- Обозначение и наименование продукцииПедиатрический, неонатальный (трубки этиленвинилацетат); - дыхательный контур однократного использования обогреваемый с 2 линиями нагрева для взрослых, педиатрический, неонатальный (трубки этиленвинилацетат); - дыхательный контур однократного использования обогреваемый 1 линия нагрева для взрослых, педиатрический, неонатальный (трубки этиленвинилацетат); - дыхательный контур однократного использования обогреваемый с 2 линиями нагрева для взрослых, педиатрический, неонатальный (трубкиэтиленвинилацетат); - дыхательный контур однократного использования необогреваемый для взрослых, педиатрический, неонатальный (трубки этиленвинилацетат); - дыхательный контур однократного использования необогреваемый для взрослых, педиатрический, неонатальный (трубки этиленвинилацетат). 2. Трубки дыхательного контура: - трубки дыхательного контура многоразового использования силиконовые (гладкоствольные, армированные); - трубки дыхательного контура многоразового использования (Hytrel) (гладкоствольные, армированные); - трубки дыхательного контура однократного использования гофрированные (этиленвинилацетат); - трубки дыхательного контура однократного использования (этиленвинилацетат); - трубки дыхательного контура однократного использования (гладкоствольные, армированные), (этиленвинилацетат). 3. Гибкие соединители дыхательного контура: - гибкие соединители дыхательного контура с эндотрахеальной трубкой многоразового использования (силикон, Hytrel, этиленвинилацетат). 4. Влагосборники: - влагосборник однократного использования (полисульфон, акрилонитрилбутадиенстирол); - влагосборник многоразового использования (полисульфон, поликарбонат). 5. Прямые адаптеры: - прямой адаптер (полисульфон, K-Resin, полипропилен). 6. Угловые адаптеры: - угловой адаптер (полисульфон, акрилонитрилбутадиенстирол, полипропилен). 7. Y-образные адаптеры: -Y-образный адаптер (полисульфон, акрилонитрилбутадиенстирол, полипропилен). 8. Т-образные адаптеры: - Т-образный адаптер (полисульфон, акрилонитрилбутадиенстирол, полипропилен). 9. Мешок дыхательный (латекс). 10. Фильтры тепловлагообменные: - фильтры тепловлагообменные угловой конфигурации: взрослые, педиатрические, взрослые/педиатрические; - фильтры тепловлагообменные прямые: взрослые, взрослые/педиатрические, педиатрические. 11. Фильтрующие элементы: - фильтрующие элементы для систем высокого потока, для систем санации/инсуффляции, HEPA. 12. Маски: - маска для неинвазивной вентиляции ороназальная взрослая, младенческая, детская; - маска для неинвазивной вентиляции назальная взрослая, детская (малая, средняя, большая), младенческая. 13. Канюли носовые для неинвазивной вентиляции. II. Принадлежности: 1. Тестовое лёгкое. 2. Шапочка для фиксации канюль
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДИКС ГРУППА"
- Декларация: Кресло медицинское акушерско-гинекологическое Welle с принадлежностями № РОСС RU Д-CN.РА01.В.18529/22
- Декларация: Измерительные установки, комплексы, сигнализаторы, регистраторы, мониторы медицинские: Мон… № РОСС RU Д-CN.НХ37.В.04276/20
- Декларация: Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением iBreeze,… № РОСС RU Д-CN.НХ37.В.03696/20
- Декларация: Насосы инфузионные шприцевые SN с принадлежностями: № РОСС RU Д-CN.НХ37.В.02838/20
- Декларация: Концентратор кислородный «Lauf», с принадлежностями № РОСС RU Д-CN.НХ37.В.02244/20
- Декларация: Система инфузионная стерильная для однократного применения с иглами № РОСС RU Д-CN.АД37.В.28368/20
- Декларация: Оборудование деревообрабатывающее: фрезерный станок, № ЕАЭС N RU Д-CN.НВ27.В.08136/20
- Декларация: Увлажнитель дыхательных смесей MG с принадлежностями варианты исполнения: MG 1000, MG 2000… № РОСС RU Д-TW.АД37.В.24454/20
- Декларация: Шприцы одноразовые трехдетальные стерильные объёмом 1 мл, 2 мл, 2,5 мл, 3 мл, 5 мл, 10 мл,… № РОСС RU Д-CN.АД37.В.23527/20
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-TW.АД37.В.24451/20?
- Декларация № РОСС RU Д-TW.АД37.В.24451/20 действовала до 02.02.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.