Декларация о соответствии № РОСС RU Д-CN.НХ37.В.03696/20 — Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением iBreeze,…

    • Общая информация
    • Сведения о заявителе
    • Сведения о изготовителе
    • Основ. выдачи
    • Сведения о продукции
    • Орган сертификации
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ

    Основное о декларации

    Россия
    Статус: Архивный
    Зарегистрировано с:24 Ноя 2020
    По: 23 Ноя 2021
    • Первоисточник
      Открыть
    • Номер документа
      ############
    • Тип документа
      Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
    • Дата планового инспекционного контроля
      ############
    • Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ
      Да

    Сведения о заявителе

    • Тип заявителя
      ############
    • Полное наименование
      Общество с ограниченной ответственностью "Медикс Группа"
    • ИНН
      7536084936
    • КПП
      753601001
    • Адрес места нахождения
      672038, РОССИЯ, КРАЙ ЗАБАЙКАЛЬСКИЙ, ГОРОД ЧИТА, УЛИЦА КРАСНОЙ ЗВЕЗДЫ, ДОМ 9
    • Зарегистрировано на территории ЕАЭС
      Да
    • ФИО руководителя юридического лица
      ############ ############ ############
    • Должность
      ############
    • Ответственное лицо
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения об изготовителе

    • Тип изготовителя
      ############
    • Полное наименование
      "Рисвент Медикал Текнолоджи Ко., Лтд." Китай / Resvent Medical Techonogy Co., Ltd.
    • Адрес места нахождения
      Китай, Room A602, Building 1, Gaoxinqi Industrial Park Phase II, Liuxian No.1 Road, Xinan street, Baoan, 518100 Shenzhen, P.R. of China
    • Адреса филиалов
      ############
    • ФИО лица, принявшего документ
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения о документах, на основании которых выдан документ

    • Номер решения по заявке на сертификацию
      ############
    • Дата решения по заявке на сертификацию
      ############
    • Номер акта отбора образцов
      ############
    • Дата акта отбора образцов
      ############
    • Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Ответственность заявителя
      ############
    • Обязанности изготовителя
      ############
    • Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Схема декларирования
      ############
    • ------
      ############

    Сведения о продукции

    • Полное наименование продукции
      Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением iBreeze, варианты исполнения: 1. Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением, модель iBreeze 20C в составе: -адаптер питания Resvent – 1 шт. (при необходимости); -адаптер питания BJ Electronics – 1 шт. (при необходимости); -блок основной iBreeze...20C – 1 шт.; -кабель питания – 1 шт.; -маска лицевая малая – 1 шт. (при необходимости); -маска лицевая средняя – 1 шт. (при необходимости); -маска лицевая большая – 1 шт. (при необходимости); -маска носовая накладная – 3 шт. (при необходимости); -маска носовая канюльная универсальная – 1 шт. (при необходимости); -адаптеры для маски носовой канюльной универсальной – 4 шт.; -руководство по эксплуатации – 1 шт.; -трубка Ø15 мм – 2 шт. (при необходимости); -трубка Ø19 мм – 2 шт. (при необходимости); -карта памяти – 1 шт. (при необходимости); -сумка транспортировочная – 1 шт. (при необходимости); -фильтр воздушный – 2 шт. (при необходимости). 2. Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением, модель iBreeze 20C Pro в составе: -адаптер питания Resvent – 1 шт. (при необходимости); -адаптер питания BJ Electronics – 1 шт. (при необходимости); -блок основной iBreeze 20C Pro – 1 шт.; -кабель питания – 1 шт.; -маска лицевая малая – 1 шт. (при необходимости); -маска лицевая средняя – 1 шт. (при необходимости); -маска лицевая большая – 1 шт. (при необходимости); -маска носовая накладная – 3 шт. (при необходимости); -маска носовая канюльная универсальная – 1 шт. (при необходимости); -адаптеры для маски носовой канюльной универсальной – 4 шт.; -руководство по эксплуатации – 1 шт.; -трубка Ø15 мм – 2 шт. (при необходимости); -трубка Ø19 мм – 2 шт. (при необходимости); -карта памяти – 1 шт. (при необходимости); -сумка транспортировочная – 1 шт. (при необходимости); -фильтр воздушный – 2 шт. (при необходимости). 3. Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением, модель iBreeze 20A в составе: -адаптер питания Resvent – 1 шт. (при необходимости); -адаптер питания BJ Electronics – 1 шт. (при необходимости); -блок основной iBreeze 20A – 1 шт.; -кабель питания – 1 шт.; -маска лицевая малая – 1 шт. (при необходимости); -маска лицевая средняя – 1 шт. (при необходимости); -маска лицевая большая – 1 шт. (при необходимости); -маска носовая накладная – 3 шт. (при необходимости); -маска носовая канюльная универсальная – 1 шт. (при необходимости); -адаптеры для маски носовой канюльной универсальной – 4 шт.; -руководство по эксплуатации – 1 шт.; -трубка Ø15 мм – 2 шт. (при необходимости); -трубка Ø19 мм – 2 шт. (при необходимости); -карта памяти – 1 шт. (при необходимости); -сумка транспортировочная – 1 шт. (при необходимости); -фильтр воздушный – 2 шт. (при необходимости). 4. Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением, модель iBreeze 20A Pro в составе: -адаптер питания Resvent – 1 шт. (при необходимости); -адаптер питания BJ Electronics – 1 шт. (при необходимости); -блок основной iBreeze 20A Pro – 1 шт.; -кабель питания – 1 шт.; -маска лицевая малая – 1 шт. (при необходимости); -маска лицевая средняя – 1 шт. (при необходимости); -маска лицевая большая – 1 шт. (при необходимости); -маска носовая накладная – 3 шт. (при необходимости); -маска носовая канюльная универсальная – 1 шт. (при необходимости); -адаптеры для маски носовой канюльной универсальной – 4 шт.; -руководство по эксплуатации – 1 шт.; -трубка Ø15 мм – 2 шт. (при необходимости); -трубка Ø19 мм – 2 шт. (при необходимости); -карта памяти – 1 шт. (при необходимости); -сумка транспортировочная – 1 шт. (при необходимости); -фильтр воздушный – 2 шт. (при необходимости). 5. Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением, модель iBreeze 25S в составе: -адаптер питания Resvent – 1 шт. (при необходимости); -адаптер питания BJ Electronics – 1 шт. (при необходимости); -блок основной iBreeze 25S – 1 шт.
    • Страна происхождения
      КИТАЙ
    • Размер партии
      ############
    • Код ОКПД
      32.50.21.129 Оборудование дыхательное прочее, не включенное в другие группировки
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9019200000 - аппаратура для озоновой, кислородной и аэрозольной терапии, искусственного дыхания или прочая терапевтическая дыхательная аппаратура

    • Обозначение и наименование продукции
      -кабель питания – 1 шт.;-маска лицевая малая – 1 шт. (при необходимости);-маска лицевая средняя – 1 шт. (при необходимости);-маска лицевая большая – 1 шт. (при необходимости);-маска носовая накладная – 3 шт. (при необходимости);-маска носовая канюльная универсальная – 1 шт. (при необходимости);-адаптеры для маски носовой канюльной универсальной – 4 шт.;-руководство по...эксплуатации – 1 шт.; -трубка Ø15 мм – 2 шт. (при необходимости);-трубка Ø19 мм – 2 шт. (при необходимости);-карта памяти – 1 шт. (при необходимости);-сумка транспортировочная – 1 шт. (при необходимости);-фильтр воздушный – 2 шт. (при необходимости).6. Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительнымдавлением, модель iBreeze 25A в составе:-адаптер питания Resvent – 1 шт. (при необходимости);-адаптер питания BJ Electronics – 1 шт. (при необходимости);-блок основной iBreeze 25A – 1 шт.;-кабель питания – 1 шт.;-маска лицевая малая – 1 шт. (при необходимости);-маска лицевая средняя – 1 шт. (при необходимости);-маска лицевая большая – 1 шт. (при необходимости);-маска носовая накладная – 3 шт. (при необходимости);-маска носовая канюльная универсальная – 1 шт. (при необходимости);-адаптеры для маски носовой канюльной универсальной – 4 шт.;-руководство по эксплуатации – 1 шт.;-трубка Ø15 мм – 2 шт. (при необходимости);-трубка Ø19 мм – 2 шт. (при необходимости);-карта памяти – 1 шт. (при необходимости);-сумка транспортировочная – 1 шт. (при необходимости);-фильтр воздушный – 2 шт. (при необходимости).7. Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительнымдавлением, модель iBreeze 25A Pro в составе:-адаптер питания Resvent – 1 шт. (при необходимости);-адаптер питания BJ Electronics – 1 шт. (при необходимости);-блок основной iBreeze 25A Pro – 1 шт.;-кабель питания – 1 шт.;-маска лицевая малая – 1 шт. (при необходимости);-маска лицевая средняя – 1 шт. (при необходимости);-маска лицевая большая – 1 шт. (при необходимости);-маска носовая накладная – 3 шт. (при необходимости);-маска носовая канюльная универсальная – 1 шт. (при необходимости);-адаптеры для маски носовой канюльной универсальной – 4 шт.;-руководство по эксплуатации – 1 шт.;-трубка Ø15 мм – 2 шт. (при необходимости);-трубка Ø19 мм – 2 шт. (при необходимости);-карта памяти – 1 шт. (при необходимости);-сумка транспортировочная – 1 шт. (при необходимости);-фильтр воздушный – 2 шт. (при необходимости).8. Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительнымдавлением, модель iBreeze 25ST в составе:-адаптер питания Resvent – 1 шт. (при необходимости);-адаптер питания BJ Electronics – 1 шт. (при необходимости);-блок основной iBreeze 25ST – 1 шт.;-кабель питания – 1 шт.;-маска лицевая малая – 1 шт. (при необходимости);-маска лицевая средняя – 1 шт. (при необходимости);-маска лицевая большая – 1 шт. (при необходимости);-маска носовая накладная – 3 шт. (при необходимости);-маска носовая канюльная универсальная – 1 шт. (при необходимости);-адаптеры для маски носовой канюльной универсальной – 4 шт.; -руководство по эксплуатации – 1 шт.;-трубка Ø15 мм – 2 шт. (при необходимости);-трубка Ø19 мм – 2 шт. (при необходимости);-карта памяти – 1 шт. (при необходимости);-сумка транспортировочная – 1 шт. (при необходимости);-фильтр воздушный – 2 шт. (при необходимости).9. Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительнымдавлением, модель iBreeze 25STA в составе:-адаптер питания Resvent – 1 шт. (при необходимости);-адаптер питания BJ Electronics – 1 шт. (при необходимости);-блок основной iBreeze 25STA – 1 шт.;-кабель питания – 1 шт.;-маска лицевая малая – 1 шт. (при необходимости);-маска лицевая средняя – 1 шт. (при необходимости);-маска лицевая большая – 1 шт. (при необходимости);-маска носовая накладная – 3 шт. (при необходимости);-маска носовая канюльная универсальная – 1 шт. (при необходимости);-адаптеры для маски носовой канюльной универсальной – 4 шт.

    Сведения об органе по сертификации

    • Полное наименование
      ############
    • Дата регистрации аттестата
      ############
    • ФИО руководителя аккредитованного лица
      ############ ############ ############
    • Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации
      ############

Другие документы компании Общество с ограниченной ответственностью "Медикс Группа"

Все документы компании

Частые вопросы

Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-CN.НХ37.В.03696/20?
Декларация № РОСС RU Д-CN.НХ37.В.03696/20 действовала до 23.11.2021. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
Как проверить декларацию на подлинность?
Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
Что означает статус декларации в реестре?
«Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
Что делать, если декларацию приостановили?
Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.