Декларация о соответствии № РОСС RU Д-CN.НХ37.В.03696/20 — Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением iBreeze,…
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Дата планового инспекционного контроля############
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:24 Ноя 2020
По: 23 Ноя 2021
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОбщество с ограниченной ответственностью "Медикс Группа"
- ОГРН1077536010815
- ИНН7536084936
- КПП753601001
- Адрес места нахождения672038, РОССИЯ, КРАЙ ЗАБАЙКАЛЬСКИЙ, ГОРОД ЧИТА, УЛИЦА КРАСНОЙ ЗВЕЗДЫ, ДОМ 9

- Зарегистрировано на территории ЕАЭСДа
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименование"Рисвент Медикал Текнолоджи Ко., Лтд." Китай / Resvent Medical Techonogy Co., Ltd.
- Адрес места нахожденияКитай, Room A602, Building 1, Gaoxinqi Industrial Park Phase II, Liuxian No.1 Road, Xinan street, Baoan, 518100 Shenzhen, P.R. of China

- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Номер решения по заявке на сертификацию############
- Дата решения по заявке на сертификацию############
- Номер акта отбора образцов############
- Дата акта отбора образцов############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
- ------############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииАппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением iBreeze, варианты исполнения: 1. Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением, модель iBreeze 20C в составе: -адаптер питания Resvent – 1 шт. (при необходимости); -адаптер питания BJ Electronics – 1 шт. (при необходимости); -блок основной iBreeze20C – 1 шт.; -кабель питания – 1 шт.; -маска лицевая малая – 1 шт. (при необходимости); -маска лицевая средняя – 1 шт. (при необходимости); -маска лицевая большая – 1 шт. (при необходимости); -маска носовая накладная – 3 шт. (при необходимости); -маска носовая канюльная универсальная – 1 шт. (при необходимости); -адаптеры для маски носовой канюльной универсальной – 4 шт.; -руководство по эксплуатации – 1 шт.; -трубка Ø15 мм – 2 шт. (при необходимости); -трубка Ø19 мм – 2 шт. (при необходимости); -карта памяти – 1 шт. (при необходимости); -сумка транспортировочная – 1 шт. (при необходимости); -фильтр воздушный – 2 шт. (при необходимости). 2. Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением, модель iBreeze 20C Pro в составе: -адаптер питания Resvent – 1 шт. (при необходимости); -адаптер питания BJ Electronics – 1 шт. (при необходимости); -блок основной iBreeze 20C Pro – 1 шт.; -кабель питания – 1 шт.; -маска лицевая малая – 1 шт. (при необходимости); -маска лицевая средняя – 1 шт. (при необходимости); -маска лицевая большая – 1 шт. (при необходимости); -маска носовая накладная – 3 шт. (при необходимости); -маска носовая канюльная универсальная – 1 шт. (при необходимости); -адаптеры для маски носовой канюльной универсальной – 4 шт.; -руководство по эксплуатации – 1 шт.; -трубка Ø15 мм – 2 шт. (при необходимости); -трубка Ø19 мм – 2 шт. (при необходимости); -карта памяти – 1 шт. (при необходимости); -сумка транспортировочная – 1 шт. (при необходимости); -фильтр воздушный – 2 шт. (при необходимости). 3. Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением, модель iBreeze 20A в составе: -адаптер питания Resvent – 1 шт. (при необходимости); -адаптер питания BJ Electronics – 1 шт. (при необходимости); -блок основной iBreeze 20A – 1 шт.; -кабель питания – 1 шт.; -маска лицевая малая – 1 шт. (при необходимости); -маска лицевая средняя – 1 шт. (при необходимости); -маска лицевая большая – 1 шт. (при необходимости); -маска носовая накладная – 3 шт. (при необходимости); -маска носовая канюльная универсальная – 1 шт. (при необходимости); -адаптеры для маски носовой канюльной универсальной – 4 шт.; -руководство по эксплуатации – 1 шт.; -трубка Ø15 мм – 2 шт. (при необходимости); -трубка Ø19 мм – 2 шт. (при необходимости); -карта памяти – 1 шт. (при необходимости); -сумка транспортировочная – 1 шт. (при необходимости); -фильтр воздушный – 2 шт. (при необходимости). 4. Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением, модель iBreeze 20A Pro в составе: -адаптер питания Resvent – 1 шт. (при необходимости); -адаптер питания BJ Electronics – 1 шт. (при необходимости); -блок основной iBreeze 20A Pro – 1 шт.; -кабель питания – 1 шт.; -маска лицевая малая – 1 шт. (при необходимости); -маска лицевая средняя – 1 шт. (при необходимости); -маска лицевая большая – 1 шт. (при необходимости); -маска носовая накладная – 3 шт. (при необходимости); -маска носовая канюльная универсальная – 1 шт. (при необходимости); -адаптеры для маски носовой канюльной универсальной – 4 шт.; -руководство по эксплуатации – 1 шт.; -трубка Ø15 мм – 2 шт. (при необходимости); -трубка Ø19 мм – 2 шт. (при необходимости); -карта памяти – 1 шт. (при необходимости); -сумка транспортировочная – 1 шт. (при необходимости); -фильтр воздушный – 2 шт. (при необходимости). 5. Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением, модель iBreeze 25S в составе: -адаптер питания Resvent – 1 шт. (при необходимости); -адаптер питания BJ Electronics – 1 шт. (при необходимости); -блок основной iBreeze 25S – 1 шт.
- Страна происхожденияКИТАЙ

- Размер партии############
- Код ОКПД32.50.21.129 Оборудование дыхательное прочее, не включенное в другие группировки
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9019200000 - аппаратура для озоновой, кислородной и аэрозольной терапии, искусственного дыхания или прочая терапевтическая дыхательная аппаратура
- Обозначение и наименование продукции-кабель питания – 1 шт.;-маска лицевая малая – 1 шт. (при необходимости);-маска лицевая средняя – 1 шт. (при необходимости);-маска лицевая большая – 1 шт. (при необходимости);-маска носовая накладная – 3 шт. (при необходимости);-маска носовая канюльная универсальная – 1 шт. (при необходимости);-адаптеры для маски носовой канюльной универсальной – 4 шт.;-руководство поэксплуатации – 1 шт.; -трубка Ø15 мм – 2 шт. (при необходимости);-трубка Ø19 мм – 2 шт. (при необходимости);-карта памяти – 1 шт. (при необходимости);-сумка транспортировочная – 1 шт. (при необходимости);-фильтр воздушный – 2 шт. (при необходимости).6. Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительнымдавлением, модель iBreeze 25A в составе:-адаптер питания Resvent – 1 шт. (при необходимости);-адаптер питания BJ Electronics – 1 шт. (при необходимости);-блок основной iBreeze 25A – 1 шт.;-кабель питания – 1 шт.;-маска лицевая малая – 1 шт. (при необходимости);-маска лицевая средняя – 1 шт. (при необходимости);-маска лицевая большая – 1 шт. (при необходимости);-маска носовая накладная – 3 шт. (при необходимости);-маска носовая канюльная универсальная – 1 шт. (при необходимости);-адаптеры для маски носовой канюльной универсальной – 4 шт.;-руководство по эксплуатации – 1 шт.;-трубка Ø15 мм – 2 шт. (при необходимости);-трубка Ø19 мм – 2 шт. (при необходимости);-карта памяти – 1 шт. (при необходимости);-сумка транспортировочная – 1 шт. (при необходимости);-фильтр воздушный – 2 шт. (при необходимости).7. Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительнымдавлением, модель iBreeze 25A Pro в составе:-адаптер питания Resvent – 1 шт. (при необходимости);-адаптер питания BJ Electronics – 1 шт. (при необходимости);-блок основной iBreeze 25A Pro – 1 шт.;-кабель питания – 1 шт.;-маска лицевая малая – 1 шт. (при необходимости);-маска лицевая средняя – 1 шт. (при необходимости);-маска лицевая большая – 1 шт. (при необходимости);-маска носовая накладная – 3 шт. (при необходимости);-маска носовая канюльная универсальная – 1 шт. (при необходимости);-адаптеры для маски носовой канюльной универсальной – 4 шт.;-руководство по эксплуатации – 1 шт.;-трубка Ø15 мм – 2 шт. (при необходимости);-трубка Ø19 мм – 2 шт. (при необходимости);-карта памяти – 1 шт. (при необходимости);-сумка транспортировочная – 1 шт. (при необходимости);-фильтр воздушный – 2 шт. (при необходимости).8. Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительнымдавлением, модель iBreeze 25ST в составе:-адаптер питания Resvent – 1 шт. (при необходимости);-адаптер питания BJ Electronics – 1 шт. (при необходимости);-блок основной iBreeze 25ST – 1 шт.;-кабель питания – 1 шт.;-маска лицевая малая – 1 шт. (при необходимости);-маска лицевая средняя – 1 шт. (при необходимости);-маска лицевая большая – 1 шт. (при необходимости);-маска носовая накладная – 3 шт. (при необходимости);-маска носовая канюльная универсальная – 1 шт. (при необходимости);-адаптеры для маски носовой канюльной универсальной – 4 шт.; -руководство по эксплуатации – 1 шт.;-трубка Ø15 мм – 2 шт. (при необходимости);-трубка Ø19 мм – 2 шт. (при необходимости);-карта памяти – 1 шт. (при необходимости);-сумка транспортировочная – 1 шт. (при необходимости);-фильтр воздушный – 2 шт. (при необходимости).9. Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительнымдавлением, модель iBreeze 25STA в составе:-адаптер питания Resvent – 1 шт. (при необходимости);-адаптер питания BJ Electronics – 1 шт. (при необходимости);-блок основной iBreeze 25STA – 1 шт.;-кабель питания – 1 шт.;-маска лицевая малая – 1 шт. (при необходимости);-маска лицевая средняя – 1 шт. (при необходимости);-маска лицевая большая – 1 шт. (при необходимости);-маска носовая накладная – 3 шт. (при необходимости);-маска носовая канюльная универсальная – 1 шт. (при необходимости);-адаптеры для маски носовой канюльной универсальной – 4 шт.
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании Общество с ограниченной ответственностью "Медикс Группа"
- Декларация: Кресло медицинское акушерско-гинекологическое Welle с принадлежностями № РОСС RU Д-CN.РА01.В.18529/22
- Декларация: Измерительные установки, комплексы, сигнализаторы, регистраторы, мониторы медицинские: Мон… № РОСС RU Д-CN.НХ37.В.04276/20
- Декларация: Насосы инфузионные шприцевые SN с принадлежностями: № РОСС RU Д-CN.НХ37.В.02838/20
- Декларация: Концентратор кислородный «Lauf», с принадлежностями № РОСС RU Д-CN.НХ37.В.02244/20
- Декларация: Система инфузионная стерильная для однократного применения с иглами № РОСС RU Д-CN.АД37.В.28368/20
- Декларация: Оборудование деревообрабатывающее: фрезерный станок, № ЕАЭС N RU Д-CN.НВ27.В.08136/20
- Декларация: Увлажнитель дыхательных смесей MG с принадлежностями варианты исполнения: MG 1000, MG 2000… № РОСС RU Д-TW.АД37.В.24454/20
- Декларация: Изделия медицинские для аппаратов кислородной терапии и искусственной вентиляции легких, с… № РОСС RU Д-TW.АД37.В.24451/20
- Декларация: Шприцы одноразовые трехдетальные стерильные объёмом 1 мл, 2 мл, 2,5 мл, 3 мл, 5 мл, 10 мл,… № РОСС RU Д-CN.АД37.В.23527/20
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-CN.НХ37.В.03696/20?
- Декларация № РОСС RU Д-CN.НХ37.В.03696/20 действовала до 23.11.2021. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.