Декларация о соответствии № РОСС RU Д-IL.АБ69.В.03253/20 — Инструменты и принадлежности для проведения сердечно-сосудистой ангиографии в наборах…
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:04 Фев 2020
По: 03 Фев 2023
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ИНВАМЕД"
- ОГРН1077757471550
- ИНН7707631719
- КПП771801001
- Адрес места нахождения107113, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА МАЛЕНКОВСКАЯ, ДОМ 14, КОРПУС 3, Э 1 П 4 К 1 О Ж

- Зарегистрировано на территории ЕАЭСНет
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименование«Biometrix Ltd»
- Адрес места нахожденияИЗРАИЛЬ, Kiryat Mada 4, PO Box 45057, Jerusalem 91450, Israel

- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Регистрационный номер документа############
- Дата выдачи документа############
- Наименование лица, выдавшего документ############
- Номер аттестата лица, выдавшего документ############
- Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииИнструменты и принадлежности для проведения сердечно-сосудистой ангиографии в наборах «Ангио-Лайн» (Biometrix ANGIO-Line) и отдельных упаковках: Наборы для проведения сердечно-сосудистой ангиографии «Ангио-Лайн» (Biometrix ANGIO-Line) в различной комплектации
- Страна происхожденияИЗРАИЛЬ

- Размер партии############
- Код ОКПД32.50.13.190 Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9018390000 - - прочие
- Обозначение и наименование продукции1. Устройство для введения контрастного вещества (Finger Grip Syringe). 2. Интродьюсер с гемостатическим клапаном и иглой (Hemostatic Valve Introducers). 3. Интродьюсер (Split Sheath). 4. Игла проводниковая (Introducer Needles). 5. Шприцы-колбы (Power Syringes). 6. Линия высокого давления соединительная (High Pressure Lines). 7. Катетеры центральные венозные одно-, двух-, трех-, четырехходовые. 8. Кранзапирающий (Manifolds). 9. Краны запирающие высокого давления (High Pressure Manifolds). 10. Коннекторы с пластичным клапаном (Valves): Y-Single Valve, Y-Double Valve. 11. Бужи (Torque Device). 12. Устройство раздувающее (Inflation Device). 13. Халаты специальные для проведения сердечно-сосудистой ангиографии (Surgical Gowns). 14. Покрытия-чехлы защитные (Image and Protective Covers). 15. Покрытия для операционного поля. Инструменты для проведения сердечно-сосудистой ангиографии в отдельных упаковках: 1. Устройство для введения контрастного вещества (Finger Grip Syringe). 2. Интродьюсер с гемостатическим клапаном и иглой (Hemostatic Valve Introducers). 3. Интродьюсер Split Sheath. 4. Игла проводниковая (Introducer Needles). 5. Шприцы-колбы (Power Syringes). 6. Линия высокого давления соединительная (High Pressure Lines). 7. Катетеры центральные венозные одно-, двух-, трех-, четырехходовые. 8. Кран запирающий (Manifolds). 9. Краны запирающие высокого давления (High Pressure Manifolds). 10. Коннекторы с пластичным клапаном (Valves): Y-Single Valve, Y-Double Valve. 11. Бужи (Torque Device). 12. Устройство раздувающее (Inflation Device). Принадлежности для проведения сердечно-сосудистой ангиографии в отдельных упаковках: 1. Халаты специальные для проведения сердечно-сосудистой ангиографии (Surgical Gowns). 2. Покрытия-чехлы защитные (Image and Protective Covers). 3. Покрытия для операционного поля
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ИНВАМЕД"
- Декларация: Катетеры для ангиопластики периферических сосудов, моделей: № РОСС RU Д-IE.АБ69.В.05039/20
- Декларация: Стент-графт баллонорасширяемый эндоваскулярный LifeStream с катетером, варианты исполнения… № РОСС RU Д-IE.АБ69.В.03716/20
- Декларация: Катетер дилатационный баллонный ASAHI Douvan PTCA, в следующих вариантах исполнения: № РОСС RU Д-JP.АБ69.В.03037/19
- Декларация: Наборы для инвазивного мониторинга давления крови Art-Line стерильные одноразовые, вариант… № РОСС RU Д-IL.АБ69.В.02917/19
- Декларация: Проводники внутрисосудистые № РОСС RU Д-JP.АБ69.В.02850/19
- Декларация: Катетер внутрисосудистый проводниковый, в следующих вариантах исполнения: № РОСС RU Д-JP.АБ69.В.02820/19
- Декларация: Катетеры дренажные одноразовые стерильные в наборах № РОСС RU Д-IL.АБ69.В.02421/19
- Декларация: Стент периферический LifeStent: № РОСС RU Д-DE.АБ69.В.01271/19
- Декларация: Стент для радиологии Bard E∙Luminexx Vascular Stent: № РОСС RU Д-DE.АБ69.В.01198/19
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-IL.АБ69.В.03253/20?
- Декларация № РОСС RU Д-IL.АБ69.В.03253/20 действовала до 03.02.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.