Декларация о соответствии № РОСС RU Д-RU.АД37.В.24638/20 — Имплантаты сетчатые нерассасывающиеся для реконструктивно-восстановительной хирургии…
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Дата планового инспекционного контроля############
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:05 Фев 2020
По: 04 Фев 2023
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЗКРС ШОВНЫЕ МАТЕРИАЛЫ"
- ОГРН1027700128752
- ИНН7725119278
- КПП772801001
- Адрес места нахождения117246, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, ПРОЕЗД НАУЧНЫЙ, ДОМ 20, СТРОЕНИЕ 3, КОМНАТА 9
- Зарегистрировано на территории ЕАЭСНет
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименованиеОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЗКРС ШОВНЫЕ МАТЕРИАЛЫ"
- Сокращенное наименованиеООО "МЗКРС ШОВНЫЕ МАТЕРИАЛЫ"
- ОГРН1027700128752
- ИНН7725119278
- Должность руководителяГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
- Адрес места нахождения117246, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, ПРОЕЗД НАУЧНЫЙ, ДОМ 20, СТРОЕНИЕ 3, КОМНАТА 9
- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Номер решения по заявке на сертификацию############
- Дата решения по заявке на сертификацию############
- Номер акта отбора образцов############
- Дата акта отбора образцов############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
- ------############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииИмплантаты сетчатые нерассасывающиеся для реконструктивно-восстановительной хирургии стерильные
- Страна происхожденияРОССИЯ
- Размер партии############
- Код ОКПД32.50.22.190 Протезы органов человека, не включенные в другие группировки
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9021909009 - - - прочие
- Обозначение и наименование продукции1. ИМПЛАСЕТ/ImplaSet – Имплантат сетчатый полипропиленовый нерассасывающийся для реконструктивно-восстановительной хирургии стерильный, MZP-301 (коды: MZP-301-0207, MZP-301-0310, MZP-301-0409, MZP-301-0611, MZP-301-0812, MZP-301-0815, MZP-301-1010, MZP-301-1015, MZP-301-1020, MZP-301-1030, MZP-301-1212, MZP-301-1515, MZP-301-1520, MZP-301-1530, MZP-301-2020, MZP-301-2525, MZP-301-2530, MZP-301-3030, MZP-301-3035, MZP-301-3535); 2. ИМПЛАСЕТ / ImplaSet – Имплантат сетчатый полипропиленовый нерассасывающийся для реконструктивно-восстановительной хирургии стерильный, MZP-403 (коды: MZP-403-0207, MZP-403-0310, MZP-403-0409, MZP-403-0611,MZP-403-0815, MZP-403-0812, MZP-403-1010, MZP-403-1015, MZP-403-1020, MZP-403-1030, MZP-403-1212, MZP-403-1515, MZP-403-1520, MZP-403-1530, MZP-403-2020, MZP-403-2525, MZP-403-2530, MZP-403-3030, MZP-403-3035, MZP-403-3535); 3. ИМПЛАСЕТ / ImplaSet – Имплантат сетчатый полипропиленовый нерассасывающийся для реконструктивно-восстановительной хирургии стерильный, MZP-405 (коды: MZP-405-0207, MZP-405-0310, MZP-405-0409, MZP-405-0611, MZP-405-0815, MZP-405-0812, MZP-405-1010, MZP-405-1015, MZP-405-1020, MZP-405-1030, MZP-405-1212, MZP-405-1515, MZP-405-1520, MZP-405-1530, MZP-405-2020, MZP-405-2525, MZP-405-2530, MZP-405-3030, MZP-405-3035, MZP-405-3535); 4. ИМПЛАСЕТ / ImplaSet – Имплантат сетчатый полипропиленовый нерассасывающийся для реконструктивно-восстановительной хирургии стерильный, MZP-406 (коды: MZP-406-0207, MZP-406-0310, MZP-406-0409, MZP-406-0611, MZP-406-0815, MZP-406-0812, MZP-406-1010, MZP-406-1015, MZP-406-1020, MZP-406-1030, MZP-406-1212, MZP-406-1515, MZP-406-1520, MZP-406-1530, MZP-406-2020, MZP-406-2525, MZP-406-2530, MZP-406-3030, MZP-406-3035, MZP-406-3535); вид 343010; 5. ИМПЛАСЕТ / ImplaSet – Имплантат сетчатый полипропиленовый нерассасывающийся для реконструктивно-восстановительной хирургии стерильный, MZP-407 (коды: MZP-407-0207, MZP-407-0310, MZP-407-0409, MZP-407-0611, MZP-407-0815, MZP-407-0812, MZP-407-1010, MZP-407-1015, MZP-407-1020, MZP-407-1030, MZP-407-1212, MZP-407-1515, MZP-407-1520, MZP-407-1530, MZP-407-2020, MZP-407-2525, MZP-407-2530, MZP-407-3030, MZP-407-3035, MZP-407-3535); 6. ИМПЛАСЕТ / ImplaSet – Имплантат сетчатый полипропиленовый нерассасывающийся для реконструктивно-восстановительной хирургии стерильный, MZP-409 (коды: MZP-409-0207, MZP-409-0310, MZP-409-0409, MZP-409-0611, MZP-409-0815, MZP-409-0812, MZP-409-1010, MZP-409-1015, MZP-409-1020, MZP-409-1030, MZP-409-1212, MZP-409-1515, MZP-409-1520, MZP-409-1530, MZP-409-2020, MZP-409-2525, MZP-409-2530, MZP-409-3030, MZP-409-3035, MZP-409-3535); 7. ИМПЛАСЕТ / ImplaSet – Имплантат сетчатый полипропиленовый нерассасывающийся для реконструктивно-восстановительной хирургии стерильный, MZP-501 (коды: MZP-501-0207, MZP-501-0310, MZP-501-0409, MZP-501-0611, MZP-501-0815, MZP-501-0812, MZP-501-1010, MZP-501-1015, MZP-501-1020, MZP-501-1030, MZP-501-1212, MZP-501-1515, MZP-501-1520, MZP-501-1530, MZP-501-2020, MZP-501-2525, MZP-501-2530, MZP-501-3030, MZP-501-3035, MZP-501-3535)
- Код ОКПД32.50.22.190 Протезы органов человека, не включенные в другие группировки
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9021909009 - - - прочие
- Обозначение и наименование продукции8. ИМПЛАСЕТ / ImplaSet – Имплантат сетчатый полипропиленовый нерассасывающийся для реконструктивно-восстановительной хирургии стерильный, MZP-601 (коды: MZP-601-0207, MZP-601-0310, MZP-601-0409, MZP-601-0611, MZP-601-0815, MZP-601-0812, MZP-601-1010, MZP-601-1015, MZP-601-1020, MZP-601-1030, MZP-601-1212, MZP-601-1515, MZP-601-1520, MZP-601-1530, MZP-601-2020, MZP-601-2525, MZP-601-2530, MZP-601-3030, MZP-601-3035, MZP-601-3535); 9. ИМПЛАСЕТ / ImplaSet – Имплантат сетчатый полипропиленовый нерассасывающийся для реконструктивно-восстановительной хирургии стерильный, MZP-602 (коды: MZP-602-0207, MZP-602-0310,MZP-602-0409, MZP-602-0611, MZP-602-0815, MZP-602-0812, MZP-602-1010, MZP-602-1015, MZP-602-1020, MZP-602-1030, MZP-602-1212, MZP-602-1515, MZP-602-1520, MZP-602-1530, MZP-602-2020, MZP-602-2525, MZP-602-2530, MZP-602-3030, MZP-602-3035, MZP-602-3535); 10. ИМПЛАСЕТ / ImplaSet – Имплантат сетчатый полипропиленовый нерассасывающийся для реконструктивно-восстановительной хирургии стерильный, MZP-604 (коды: MZP-604-0207, MZP-604-0310, MZP-604-0409, MZP-604-0611, MZP-604-0815, MZP-604-0812, MZP-604-1010, MZP-604-1015, MZP-604-1020, MZP-604-1030, MZP-604-1212, MZP-604-1515, MZP-604-1520, MZP-604-1530, MZP-604-2020, MZP-604-2525, MZP-604-2530, MZP-604-3030, MZP-604-3035, MZP-604-3535); 11. ИМПЛАСЕТ / ImplaSet – Имплантат сетчатый полипропиленовый нерассасывающийся для реконструктивно-восстановительной хирургии стерильный, MZP-605 (коды: MZP-605-0207, MZP-605-0310, MZP-605-0409, MZP-605-0611, MZP-605-0815, MZP-605-0812, MZP-605-1010, MZP-605-1015, MZP-605-1020, MZP-605-1030, MZP-605-1212, MZP-605-1515, MZP-605-1520, MZP-605-1530, MZP-605-2020, MZP-605-2525, MZP-605-2530, MZP-605-3030, MZP-605-3035, MZP-605-3535); 12. ИМПЛАСЕТ / ImplaSet – Имплантат сетчатый полипропиленовый нерассасывающийся для реконструктивно-восстановительной хирургии стерильный, MZP-606 (коды: MZP-606-0207, MZP-606-0310, MZP-606-0409, MZP-606-0611, MZP-606-0815, MZP-606-0812, MZP-606-1010, MZP-606-1015, MZP-606-1020, MZP-606-1030, MZP-606-1212, MZP-606-1515, MZP-606-1520, MZP-606-1530, MZP-606-2020, MZP-606-2525, MZP-606-2530, MZP-606-3030, MZP-606-3035, MZP-606-3535); 13. ИМПЛАСЕТ / ImplaSet – Имплантат сетчатый полипропиленовый нерассасывающийся для реконструктивно-восстановительной хирургии стерильный, MZP-802 (коды: MZP-802-0207, MZP-802-0310, MZP-802-0409, MZP-802-0611, MZP-802-0815, MZP-802-0812, MZP-802-1010, MZP-802-1015, MZP-802-1020, MZP-802-1030, MZP-802-1212, MZP-802-1515, MZP-802-1520, MZP-802-1530, MZP-802-2020, MZP-802-2525, MZP-802-2530, MZP-802-3030, MZP-802-3035, MZP-802-3535); 14. ИМПЛАСЕТ / ImplaSet – Имплантат сетчатый полипропиленовый нерассасывающийся для реконструктивно-восстановительной хирургии стерильный, MZP-TVM (коды: MZP-TVM-0207, MZP-TVM-0310, MZP-TVM-0409, MZP-TVM-0611, MZP-TVM-0815, MZP-TVM-0812, MZP-TVM-1010, MZP-TVM-1015, MZP-TVM-1020, MZP-TVM-1030, MZP-TVM-1212, MZP-TVM-1515, MZP-TVM-1520, MZP-TVM-1530, MZP-TVM-2020, MZP-TVM-2525, MZP-TVM-2530, MZP-TVM-3030, MZP-TVM-3035)
- Код ОКПД32.50.22.190 Протезы органов человека, не включенные в другие группировки
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9021909009 - - - прочие
- Обозначение и наименование продукции15. ИМПЛАСЕТ / ImplaSet – Имплантат сетчатый полипропиленовый нерассасывающийся для реконструктивно-восстановительной хирургии стерильный, MZP-TVLM (коды: MZP-TVLM-0207, MZP-TVLM-0310, MZP-TVLM-0409, MZP-TVLM-0611, MZP- TVLM-0815, MZP-TVLM-0812, MZP-TVLM-1010, MZP-TVLM-1015, MZP-TVLM-1020, MZP-TVLM-1030, MZP-TVLM-1212, MZP-TVLM-1515, MZP-TVLM-1520, MZP-TVLM-1530, MZP-TVLM-2020, MZP-TVLM-2525, MZP-TVLM-2530, MZP-TVLM-3030, MZP-TVLM-3035); 16. ИМПЛАСЕТ / ImplaSet – Имплантат сетчатый полипропиленовый нерассасывающийся для реконструктивно-восстановительной хирургии стерильный, MZP-TMM (коды: MZP-TMM-0207, MZP-TMM-0310,MZP-TMM-0409, MZP-TMM-0611, MZP-TMM-0815, MZP-TMM-0812, MZP-TMM-1010, MZP-TMM-1015, MZP-TMM-1020, MZP-TMM-1030, MZP-TMM-1212, MZP-TMM-1515, MZP-TMM-1520, MZP-TMM-1530, MZP-TMM-2020, MZP-TMM-2525, MZP-TMM-2530, MZP-TMM-3030, MZP-TMM-3035); 17. ИМПЛАСЕТ КОМПОЗИТ ПП/ПТФЭ/ImplaSet Composite PP/PTFE - Имплантат сетчатый полипропиленовый с политетрафторэтиленовым покрытием нерассасывающийся для реконструктивно-восстановительной хирургии стерильный, MZС-604PTFE (коды: MZC-604PTFE-0207, MZC-604PTFE-0310, MZC-604PTFE-0409, MZC-604PTFE-0611, MZC-604PTFE-0815, MZC-604PTFE-0812, MZC-604PTFE-1010, MZC-604PTFE-1015, MZC-604PTFE-1020, MZC-604PTFE-1030, MZC-604PTFE-1212, MZC-604PTFE-1515, MZC-604PTFE-1520, MZC-604PTFE-1530, MZC-604PTFE-2020, MZC-604PTFE-2525, MZC-604PTFE-2530, MZC-604PTFE-3030, MZC-604PTFE-3035, MZC-604PTFE-3535, MZC-604PTFE-3540, MZC-604PTFE-3545); 18. ИМПЛАСЕТ КОМПОЗИТ ПП/ПЭ/ImplaSet Composite РР/PE - Имплантат сетчатый полипропиленовый c покрытием из полиэтилена низкой плотности нерассасывающийся для реконструктивно-восстановительной хирургии стерильный, MZС-604LDPE (коды: MZC-604LDPE-0207, MZC-604LDPE-0310, MZC-604LDPE-0409, MZC-604LDPE-0611, MZC-604LDPE-0815, MZC-604LDPE-0812, MZC-604LDPE-1010, MZC-604LDPE-1015, MZC-604LDPE-1020, MZC-604LDPE-1030, MZC-604LDPE-1212, MZC-604LDPE-1515, MZC-604LDPE-1520, MZC-604LDPE-1530, MZC-604LDPE-2020, MZC-604LDPE-2525, MZC-604LDPE-2530, MZC-604LDPE-3030, MZC-604LDPE-3035, MZC-604LDPE-3535, MZC-604LDPE-3540, MZC-604LDPE-3545)
- Наименование документаТУ 32.50.22-004-54777133-2017
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЗКРС ШОВНЫЕ МАТЕРИАЛЫ"
- Декларация: Инструменты колющие, иглы хирургические и атравматические № РОСС RU Д-IN.НХ37.В.01299/20
- Декларация: Инструменты колющие, иглы хирургические и атравматические № РОСС RU Д-IN.НХ37.В.00981/20
- Декларация: Нити хирургические рассасывающиеся в отрезках стерильные следующих исполнений: № РОСС RU Д-RU.АД37.В.20341/19
- Декларация: Материалы хирургические шовные с иглами атравматическими стерильные следующих исполнений: № РОСС RU Д-RU.АД37.В.20339/19
- Декларация: Нити хирургические нерассасывающиеся в отрезках стерильные следующих исполнений: № РОСС RU Д-RU.АД37.В.20340/19
- Декларация: Иглы хирургические марки «Мани» одноразовые и многоразовые № РОСС RU Д-JP.АЛ15.В.00151/18
- Декларация: Иглы хирургические марки «Мани» одноразовые и многоразовые № РОСС RU Д-JP.АЛ15.В.00114/18
- Декларация № РОСС JP.АГ81.Д15941 № РОСС JP.АГ81.Д15941
- Декларация № РОСС IN.АГ81.Д08660 № РОСС IN.АГ81.Д08660
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-RU.АД37.В.24638/20?
- Декларация № РОСС RU Д-RU.АД37.В.24638/20 действовала до 04.02.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.