Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-DE.АД37.В.25512/20?

Декларация № РОСС RU Д-DE.АД37.В.25512/20 действовала до 20.02.2021. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.

Как проверить декларацию на подлинность?

Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.

Что означает статус декларации в реестре?

«Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.

Чем сертификат соответствия отличается от декларации?

Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.

Что делать, если декларацию приостановили?

Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.

Декларация о соответствии № РОСС RU Д-DE.АД37.В.25512/20 — Генератор радионуклидов для получения раствора пертехнетата натрия 99 ᵐТС с активностью…

Общая информация
Сведения о заявителе
Сведения о изготовителе
Основ. выдачи
Сведения о продукции
Орган сертификации

Архивный — для продажи не подходит

Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ

Переоформить без остановки продажОткрыть в реестре ФСА

Основное о декларации

Россия

Статус: Архивный

Зарегистрировано с:21 Фев 2020

По: 20 Фев 2021

Первоисточник

Открыть

Номер документа

############

Тип документа

Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации

Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ

Да

Сведения о заявителе

Тип заявителя

############

Полное наименование

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДИКЭР"

ОГРН

5137746214469

ИНН

7709943569

КПП

770901001

Адрес места нахождения

109004, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, ПЕРЕУЛОК ПЕСТОВСКИЙ, ДОМ 12, ПОМЕЩЕНИЕ IV

Зарегистрировано на территории ЕАЭС

Нет

ФИО руководителя юридического лица

############ ############ ############

Должность

############

Ответственное лицо

############ ############ ############

Должность лица, принявшего документ

############

Номер документа

############

Наименование документа

############

Дата документа

############

------

############

------

############

------

############

Сведения об изготовителе

Тип изготовителя

############

Полное наименование

ROTOP Pharmaka GmbH, Germany, (РОТОП Фармака, ГБХ Германия)

Адрес места нахождения

ГЕРМАНИЯ, Bautzner Landstr. 400 01328 Dresden, (Баузнер Ландштрассе 400 01328 Дрезден)

Адреса филиалов

############

ФИО лица, принявшего документ

############ ############ ############

Должность лица, принявшего документ

############

Номер документа

############

Наименование документа

############

Дата документа

############

------

############

------

############

------

############

Сведения о документах, на основании которых выдан документ

Регистрационный номер документа

############

Дата выдачи документа

############

Наименование лица, выдавшего документ

############

Номер аттестата лица, выдавшего документ

############

Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице

############

Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя

############

Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя

############

Ответственность заявителя

############

Обязанности изготовителя

############

Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя

############

Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя

############

Схема декларирования

############

Сведения о продукции

Полное наименование продукции

Генератор радионуклидов для получения раствора пертехнетата натрия 99 ᵐТС с активностью 2-120 ГБк «ПОЛГЕНТЕК» с принадлежностями

Страна происхождения

ГЕРМАНИЯ

Размер партии

############

Код ОКПД

26.60.11.129 Аппараты, основанные на использовании альфа-, бета- или гамма-излучений, применяемые в медицинских целях, включая хирургию, стоматологию, ветеринарию, прочие

Код ТН ВЭД ЕАЭС

9022210000 - - аппаратура для медицинского, хирургического, стоматологического или ветеринарного использования

Обозначение и наименование продукции

1.набор для элюирования: две упаковки, каждая из которых содержит восемь флаконов с элюентом (0,9% раствор Na Cl) и восемь вакуумированных флаконов (флаконы для элюата) производства «Нэшнл Сентэ фо Ньюклиэ Рисёч», Польша (National Centre for Nuclear Research, Poland) 2.Набор Тектротид 20 микрограмм, для приготовления радоифармпрепарата «99 ᵐТс- Тектротид», состоящий из двух стеклянных флаконов по...10 мл, производства «Нэшнл Сентэ фо Ньюклиэ Рисёч», Польша (National Centre for Nuclear Research, Poland). 3.Набор Нанотоп (комплект к медицинскому изделию ) 0.5 мг для приготовления радиофармпрепарата «99 ᵐТс-Нанотоп», состоящий из 5 стеклянных флаконов по 10 мл, производства «РОТОП Фармака ГМбХ», Германия (ROTOP Pharmaka GmbH, Germany). 4.Защитный свинцовый контейнер для флаконов с элюатом, производства «Нэшнл Сентэ фо Ньюклиэ Рисёч», Польша (National Centre for Nuclear Research, Poland). 5.Инструкция по эксплуатации генератора (получению: элюата пертехнетата натрия- 99 ᵐТс, «99 ᵐТс-Тектротид», «99 ᵐТс –Нанотроп»)

Сведения об органе по сертификации

Полное наименование

############

Дата регистрации аттестата

############

ФИО руководителя аккредитованного лица

############ ############ ############

Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации

############

Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДИКЭР"

Декларация: Нагревательная печь сухая UMB-12, Термостатная водяная баня MD-7, Термостатная водяная бан… № ЕАЭС N RU Д-CN.РА05.В.00541/25
Декларация: Набор для катетеризации сосудов "Titanium port" № РОСС RU Д-AR.РА01.В.38422/23
Декларация: Набор реагентов для определения антигена коронавируса SARS-CoV-2 иммунохроматографическим… № РОСС RU Д-GB.РА01.В.06530/22

Все документы компании

Частые вопросы

Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-DE.АД37.В.25512/20?: Декларация № РОСС RU Д-DE.АД37.В.25512/20 действовала до 20.02.2021. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
Как проверить декларацию на подлинность?: Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
Что означает статус декларации в реестре?: «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
Чем сертификат соответствия отличается от декларации?: Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
Что делать, если декларацию приостановили?: Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.