Декларация о соответствии № РОСС RU Д-DE.ИМ18.В.00527/20 — Аппарат для лечения нарушений дыхания во сне типа WM 100 TD, в вариантах исполнения:…
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:28 Фев 2020
По: 27 Фев 2025
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЛЕВЕНШТАЙН МЕДИКАЛ РУС"
- ОГРН1197746456489
- ИНН7743309306
- КПП774301001
- Адрес места нахождения127299, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА КОСМОНАВТА ВОЛКОВА, ДОМ 6А, Э 2 КОМ 42

- Зарегистрировано на территории ЕАЭСНет
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименованиеЛёвенштайн Медикал текнолоджи ГмбХ + Ко.КГ
- Адрес места нахожденияГЕРМАНИЯ, Lӧwenstein Medical Technology GmbH + Co. KG, Kronsaalsweg 40, 22525 Hamburg

- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Регистрационный номер документа############
- Дата выдачи документа############
- Наименование лица, выдавшего документ############
- Номер аттестата лица, выдавшего документ############
- Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииАппарат для лечения нарушений дыхания во сне типа WM 100 TD, в вариантах исполнения: prisma20C, prisma20A, prismaCR, prisma25S, prisma25S-C, prisma25ST, prisma30ST, prisma30ST-С, prismaLAB, с принадлежностями Состав: 1. Аппарат для лечения нарушений дыхания во сне типа WM 100 TD. 2. Дыхательная трубка. 3. Сетевой блок питания. 4. Сетевой провод. 5. Набор, 2воздушных фильтра. 6. Транспортировочная сумка. 7. Карта памяти SD. 8. Футляр для пересылки карты SD. 9. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Увлажнитель prismaAQUA. 2. Вкладка увлажнителя prismaAQUA. 3. Нагревательный стержень увлажнителя prismaAQUA. 4. Транспортировочная сумка prismaBAG basic. 5. Транспортировочная сумка prismaBAG premium. 6. Транспортировочная сумка prismaBAG butler. 7. Коммуникационный модуль prismaCONNECT. 8. Программное обеспечение prismaTS. 9. Бактериальный фильтр. 10. ПСГ модуль (prismaPSG). 11. Соединительный кабель ПСГ модуля. 12. Дыхательная трубка, 19 мм. 13. Дыхательная трубка, 19 мм, автоклавируемая. 14. Дыхательная трубка, 15 мм. 15. Нагреваемая дыхательная трубка HYBERNITE Superday. 16. Выключатель HYBERNITE Power Pal для HYBERNITE Superday. 17. Сменная трубка HYBERNITE Superday. 18. Набор, 12 пылевых фильтров. 19. Набор, 2 воздушных фильтра. 20. Карта памяти SD. 21. Комплект карт памяти SD, 10 шт. 22. Футляр для пересылки карты SD. 23. Комплект футляров для пересылки карты SD, 50 шт. 24. 12 В инвертор. 25. 24 В инвертор. 26. Сетевой блок питания. 27. Сетевой провод. 28. Кабель для передачи данных микро USB. 29. Соединительный кабель для ПСГ H+L. 30. Соединительный кабель для ПСГ Weinmann. 31. Соединительный кабель для ПСГ с разъемом 3,5 мм. 32. Соединительный кабель для ПСГ с разъемом 2,5 мм. 33. Соединительный кабель для ПСГ универсальный. 34. Сетевой кабель. 35. Кабель-адаптер SOMNO, prisma. 36. Адаптер Powerline. 37. Маска назальная JOYCEone. 38. Маска рото-носовая JOYCEone. 39. Маска рото-носовая JOYCEeasy, размер S. 40. Маска рото-носовая JOYCEeasy, размер M. 41. Маска рото-носовая JOYCEeasy, размер L. 42. Маска рото-носовая JOYCE Lite, размер S. 43. Маска рото-носовая JOYCE Lite, размер M. 44. Маска рото-носовая JOYCE Lite, размер L. 45. Маска рото-носовая JOYCE Lite NV, размер S. 46. Маска рото-носовая JOYCE Lite NV, размер M. 47. Маска рото-носовая JOYCE Lite NV, размер L. 48. Система выдоха Silentflow 2. 49. Шнур для экстренного снятия маски
- Страна происхожденияГЕРМАНИЯ

- Размер партии############
- Код ОКПД32.50.21.129 Оборудование дыхательное прочее, не включенное в другие группировки
- Обозначение и наименование продукцииАппарат для лечения нарушений дыхания во сне типа WM 100 TD, в вариантах исполнения: prisma20C, prisma20A, prismaCR, prisma25S, prisma25S-C, prisma25ST, prisma30ST, prisma30ST-С, prismaLAB, с принадлежностями Состав: 1. Аппарат для лечения нарушений дыхания во сне типа WM 100 TD. 2. Дыхательная трубка. 3. Сетевой блок питания. 4. Сетевой провод. 5. Набор, 2воздушных фильтра. 6. Транспортировочная сумка. 7. Карта памяти SD. 8. Футляр для пересылки карты SD. 9. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Увлажнитель prismaAQUA. 2. Вкладка увлажнителя prismaAQUA. 3. Нагревательный стержень увлажнителя prismaAQUA. 4. Транспортировочная сумка prismaBAG basic. 5. Транспортировочная сумка prismaBAG premium. 6. Транспортировочная сумка prismaBAG butler. 7. Коммуникационный модуль prismaCONNECT. 8. Программное обеспечение prismaTS. 9. Бактериальный фильтр. 10. ПСГ модуль (prismaPSG). 11. Соединительный кабель ПСГ модуля. 12. Дыхательная трубка, 19 мм. 13. Дыхательная трубка, 19 мм, автоклавируемая. 14. Дыхательная трубка, 15 мм. 15. Нагреваемая дыхательная трубка HYBERNITE Superday. 16. Выключатель HYBERNITE Power Pal для HYBERNITE Superday. 17. Сменная трубка HYBERNITE Superday. 18. Набор, 12 пылевых фильтров. 19. Набор, 2 воздушных фильтра. 20. Карта памяти SD. 21. Комплект карт памяти SD, 10 шт. 22. Футляр для пересылки карты SD. 23. Комплект футляров для пересылки карты SD, 50 шт. 24. 12 В инвертор. 25. 24 В инвертор. 26. Сетевой блок питания. 27. Сетевой провод. 28. Кабель для передачи данных микро USB. 29. Соединительный кабель для ПСГ H+L. 30. Соединительный кабель для ПСГ Weinmann. 31. Соединительный кабель для ПСГ с разъемом 3,5 мм. 32. Соединительный кабель для ПСГ с разъемом 2,5 мм. 33. Соединительный кабель для ПСГ универсальный. 34. Сетевой кабель. 35. Кабель-адаптер SOMNO, prisma. 36. Адаптер Powerline. 37. Маска назальная JOYCEone. 38. Маска рото-носовая JOYCEone. 39. Маска рото-носовая JOYCEeasy, размер S. 40. Маска рото-носовая JOYCEeasy, размер M. 41. Маска рото-носовая JOYCEeasy, размер L. 42. Маска рото-носовая JOYCE Lite, размер S. 43. Маска рото-носовая JOYCE Lite, размер M. 44. Маска рото-носовая JOYCE Lite, размер L. 45. Маска рото-носовая JOYCE Lite NV, размер S. 46. Маска рото-носовая JOYCE Lite NV, размер M. 47. Маска рото-носовая JOYCE Lite NV, размер L. 48. Система выдоха Silentflow 2. 49. Шнур для экстренного снятия маски
- Наименование документаРегистрационное удостоверение на медицинское изделие Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)
- Номер документа№ РЗН 2015/3353
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЛЕВЕНШТАЙН МЕДИКАЛ РУС"
- Декларация: Аппарат для лечения нарушений дыхания во сне типа WM 090 TD, в вариантах исполнения prisma… № РОСС RU Д-DE.АД37.В.37241/20
- Декларация: Аппарат для лечения нарушений дыхания во сне типа WM 100 TD № ЕАЭС N RU Д-DE.АБ69.В.03709/20
- Декларация: Аппарат искусственной автоматической и вспомогательной вентиляции легких, № ЕАЭС N RU Д-DE.АБ69.В.03710/20
- Декларация: Аппарат искусственной автоматической и вспомогательной вентиляции легких, тип WM 110 TD и… № РОСС RU Д-DE.ИМ18.В.00771/20
- Декларация: Аппарат для диагностики нарушений дыхания во время сна SOMNOcheck micro с принадлежностями… № РОСС RU Д-DE.ИМ18.В.00522/20
- Декларация: Аппарат диагностический для определения нарушений сна SOMNOlab 2, варианты исполнения: SOM… № РОСС RU Д-DE.ИМ18.В.00523/20
- Декларация: Приборы для лечения и диагностики нарушения дыхания: SOMNOtron 4, SOMNOvent S, SOMNOvent S… № РОСС RU Д-DE.ИМ18.В.00525/20
- Декларация: Аппарат для диагностики нарушений дыхания во время сна SOMNOcheck micro с принадлежностями… № РОСС RU Д-DE.ИМ18.В.00524/20
- Декларация: Аппарат для вентиляции легких VENTIlogic с принадлежностями Варианты исполнения: VENTIlogi… № РОСС RU Д-DE.ИМ18.В.00526/20
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-DE.ИМ18.В.00527/20?
- Декларация № РОСС RU Д-DE.ИМ18.В.00527/20 действовала до 27.02.2025. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.