ИмпульсЛого Impulsee

Декларация о соответствии № РОСС RU Д-RU.ИМ35.В.00091/20 — «Набор инструментов для проведения транслюминальных эндоскопических…

    • Общая информация
    • Сведения о заявителе
    • Сведения о изготовителе
    • Основ. выдачи
    • Сведения о продукции
    • Орган сертификации
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
Переоформить без остановки продажОткрыть в реестре ФСА

    Основное о декларации

    Россия
    Статус: Архивный
    Зарегистрировано с:04 Мар 2020
    По: 03 Мар 2023
    • Первоисточник
      Открыть
    • Номер документа
      ############
    • Тип документа
      Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
    • Дата планового инспекционного контроля
      ############
    • Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ
      Да

    Сведения о заявителе

    • Тип заявителя
      ############
    • Полное наименование
      ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭСТЭН"
    • ОГРН
      1101690009740
    • ИНН
      1658114760
    • КПП
      165801001
    • Адрес места нахождения
      420066, РОССИЯ, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН, ГОРОД КАЗАНЬ, УЛИЦА СОЛДАТСКАЯ, 8
    • Зарегистрировано на территории ЕАЭС
      Нет
    • ФИО руководителя юридического лица
      ############ ############ ############
    • Должность
      ############
    • Ответственное лицо
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения об изготовителе

    • Тип изготовителя
      ############
    • Полное наименование
      ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭСТЭН"
    • Сокращенное наименование
      ООО "ЭСТЭН"
    • ОГРН
      1101690009740
    • ИНН
      1658114760
    • Должность руководителя
      Директор
    • Адрес места нахождения
      420066, РОССИЯ, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН, ГОРОД КАЗАНЬ, УЛИЦА СОЛДАТСКАЯ, 8
    • Адреса филиалов
      ############
    • ФИО лица, принявшего документ
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения о документах, на основании которых выдан документ

    • Номер решения по заявке на сертификацию
      ############
    • Дата решения по заявке на сертификацию
      ############
    • Номер акта отбора образцов
      ############
    • Дата акта отбора образцов
      ############
    • Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Ответственность заявителя
      ############
    • Обязанности изготовителя
      ############
    • Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Схема декларирования
      ############
    • ------
      ############

    Сведения о продукции

    • Полное наименование продукции
      «набор инструментов для проведения транслюминальных эндоскопических лапароскопически-ассистированных вмешательств однократного применения стерильный - «ЭСТЭН» по ТУ 32.50.50-002-65500831-2018
    • Страна происхождения
      РОССИЯ
    • Размер партии
      ############
    • Код ОКПД
      32.50.50.000 Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9018908409 - - - прочие
    • Обозначение и наименование продукции
      «набор инструментов для проведения транслюминальных эндоскопических лапароскопически-ассистированных вмешательств однократного применения стерильный - «ЭСТЭН» по ТУ 32.50.50-002-65500831-2018: I. Набор инструментов для проведения транслюминальных эндоскопических лапароскопически-ассистированных вмешательств однократного применения стерильный - «ЭСТЭН», в составе: - троакар с силиконовым клапаном стерильный Ø 5; 6; 8; 10; 12; 13; 15; 20; 24 мм;... - троакар с силиконовым клапаном и краном газоподачи стерильный Ø 5; 6; 8; 10; 12; 13; 15; 20; 24 мм; - троакар с форточным клапаном стерильный Ø 5; 6; 8; 10; 12; 13; 15; 20; 24 мм; - троакар с форточным клапаном и краном газоподачи стерильный Ø 5; 6; 8; 10; 12; 13; 15; 20; 24 мм; - троакар бесклапанный стерильный; - игла для пневмоперитонеума типа Вереша стерильная Ø 2 и 2,7 мм; - ножницы однобраншевые прямые типа Митценбаум стерильные; - ножницы однобраншевые изогнутые по плоскости правые типа Митценбаум стерильные; - ножницы однобраншевые изогнутые по плоскости левые типа Митценбаум стерильные; - ножницы однобраншевые изогнутые по ребру стерильные; - ножницы однобраншевые серповидные стерильные; - ножницы однобраншевые клювовидные стерильные; - ножницы однобраншевые изогнутые по плоскости правые миниатюрные типа Митценбаум стерильные; - ножницы однобраншевые изогнутые по плоскости левые миниатюрные типа Митценбаум стерильные; - ножницы двухбраншевые прямые типа Митценбаум стерильные; - ножницы двухбраншевые изогнутые по плоскости типа Митценбаум стерильные; - зажим хирургический стерильный Ø 5 и 10 мм; - зажим окончатый стерильный Ø 5 и 10 мм; - зажим типа Аллис стерильный Ø 5 и 10 мм; - зажим типа Бэбкок стерильный Ø 5 и 10 мм; - зажим когтевой стерильный Ø 5 и 10 мм; - зажим «кобра» 2х3 зубый зубчатый стерильный Ø 5 и 10 мм; - диссектор типа Мэриленд стерильный; - диссектор изогнутый под углом 90° типа Микстер стерильный; - электрод L-образный монополярный стерильный; - электрод-лопатка монополярный стерильный; - электрод-шар монополярный стерильный; - инструмент для отсоса и промывания стерильный (аспиратор-ирригатор) Ø 5 и 10 мм; - клипса микро стерильная; - клипса малая стерильная; - клипса средне-малая стерильная; - клипса средняя стерильная; - клипса средне-большая стерильная; - клипса большая стерильная; - клипса экстра-большая стерильная; - картридж с микро клипсами стерильный; - картридж с малыми клипсами стерильный; - картридж со средне-малыми клипсами стерильный; - картридж со средними клипсами стерильный; - картридж со средне-большими клипсами стерильный; - картридж с большими клипсами стерильный; - картридж с экстра-большими клипсами стерильный; - эндолигатура с прямой нитью стерильная; - эндолигатура с прямой нитью и иглой стерильная; - эндолигатура с петлей типа Редера стерильная; - эндолигатура с петлей типа Мельзе стерильная - пакет для экстракции стерильный; Инструменты для гибких эндоскопов: - петля симметричная для полипэктомии стерильная Ø 1,8; 1,9; 2,0; 2,3; 2,4; 2,5 и 3,2 мм; - петля шестиугольная симметричная для полипэктомии стерильная Ø 1,8; 1,9; 2,0; 2,3; 2,4; 2,5 и 3,2 мм; - петля асимметричная для полипэктомии стерильная Ø 1,8; 1,9; 2,0; 2,3; 2,4; 2,5 и 3,2 мм; - щипцы биопсийные с круглыми чашками стерильные Ø 1,8; 1,9; 2,0; 2,3; 2,4; 2,5 и 3,2 мм; - щипцы биопсийные с круглыми чашками с иглой стерильные Ø 1,8; 1,9; 2,0; 2,3; 2,4; 2,5 и 3,2 мм; - щипцы биопсийные с овальными чашками стерильные Ø 1,8; 1,9; 2,0; 2,3; 2,4; 2,5 и 3,2 мм
    • Наименование документа
      ТУ 32.50.50-002-65500831-2018

    Сведения об органе по сертификации

    • Полное наименование
      ############
    • Дата регистрации аттестата
      ############
    • ФИО руководителя аккредитованного лица
      ############ ############ ############
    • Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации
      ############

Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭСТЭН"

Все документы компании

Частые вопросы

Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-RU.ИМ35.В.00091/20?
Декларация № РОСС RU Д-RU.ИМ35.В.00091/20 действовала до 03.03.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
Как проверить декларацию на подлинность?
Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
Что означает статус декларации в реестре?
«Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
Что делать, если декларацию приостановили?
Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.