ИмпульсЛого Impulsee

Декларация о соответствии № РОСС RU Д-RU.ИМ35.В.00092/20 — Набор инструментов для проведения транслюминальных эндоскопических…

    • Общая информация
    • Сведения о заявителе
    • Сведения о изготовителе
    • Основ. выдачи
    • Сведения о продукции
    • Орган сертификации
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
Переоформить без остановки продажОткрыть в реестре ФСА

    Основное о декларации

    Россия
    Статус: Архивный
    Зарегистрировано с:04 Мар 2020
    По: 03 Мар 2023
    • Первоисточник
      Открыть
    • Номер документа
      ############
    • Тип документа
      Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
    • Дата планового инспекционного контроля
      ############
    • Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ
      Да

    Сведения о заявителе

    • Тип заявителя
      ############
    • Полное наименование
      ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭСТЭН"
    • ОГРН
      1101690009740
    • ИНН
      1658114760
    • КПП
      165801001
    • Адрес места нахождения
      420066, РОССИЯ, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН, ГОРОД КАЗАНЬ, УЛИЦА СОЛДАТСКАЯ, 8
    • Зарегистрировано на территории ЕАЭС
      Нет
    • ФИО руководителя юридического лица
      ############ ############ ############
    • Должность
      ############
    • Ответственное лицо
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения об изготовителе

    • Тип изготовителя
      ############
    • Полное наименование
      ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭСТЭН"
    • Сокращенное наименование
      ООО "ЭСТЭН"
    • ОГРН
      1101690009740
    • ИНН
      1658114760
    • Должность руководителя
      Директор
    • Адрес места нахождения
      420066, РОССИЯ, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН, ГОРОД КАЗАНЬ, УЛИЦА СОЛДАТСКАЯ, 8
    • Адреса филиалов
      ############
    • ФИО лица, принявшего документ
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения о документах, на основании которых выдан документ

    • Номер решения по заявке на сертификацию
      ############
    • Дата решения по заявке на сертификацию
      ############
    • Номер акта отбора образцов
      ############
    • Дата акта отбора образцов
      ############
    • Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Ответственность заявителя
      ############
    • Обязанности изготовителя
      ############
    • Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Схема декларирования
      ############
    • ------
      ############

    Сведения о продукции

    • Полное наименование продукции
      Набор инструментов для проведения транслюминальных эндоскопических лапароскопически-ассистированных вмешательств - «ЭСТЭН» по ТУ 32.50.13-001-65500831-2019
    • Страна происхождения
      РОССИЯ
    • Размер партии
      ############
    • Код ОКПД
      32.50.13.130 Хирургические инструменты
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9018908409 - - - прочие
    • Обозначение и наименование продукции
      Набор инструментов для проведения транслюминальных эндоскопических лапароскопически-ассистированных вмешательств - «ЭСТЭН» по ТУ 32.50.13-001-65500831-2019: - троакар бесклапанный Ø 5; 10 и 12 мм; - троакар бесклапанный с винтовой фиксацией Ø 5; 10; 12 и 13 мм; - троакар универсальный с магнитным клапаном Ø 3,5; 5; 6; 8; 10;...11; 12; 13; 15; 18; 20; 22; 23; 25 мм; - троакар универсальный с магнитным клапаном, краном газоподачи Ø 3,5; 5; 6; 8; 10; 11; 12; 13; 15; 18; 20; 22; 23; 25 мм; - троакар универсальный с магнитным клапаном, краном газоподачи и винтовой фиксацией Ø 3,5; 5; 6; 8; 10; 11; 12; 13; 15; 18; 20; 22; 23; 25 мм; - троакар универсальный с силиконовым клапаном Ø 3,5; 5; 6; 8; 10; 11; 12; 13; 15; 18; 20; 22; 23; 25 мм; - троакар универсальный с силиконовым клапаном, краном газоподачи Ø 3,5; 5; 6; 8; 10; 11; 12; 13; 15; 18; 20; 22; 23; 25 мм; - троакар универсальный с силиконовым клапаном, с винтовой фиксацией Ø 3,5; 5; 6; 8; 10; 11; 12; 13; 15; 18; 20; 22; 23; 25 мм - троакар универсальный с силиконовым клапаном, краном газоподачи и винтовой фиксацией Ø 3,5; 5; 6; 8; 10; 11; 12; 13; 15; 18; 20; 22; 23; 25 мм; - троакар универсальный с форточным клапаном Ø 3,5; 5; 6; 8; 10; 11; 12; 13; 15; 18; 20; 22; 23; 25 мм; - троакар универсальный с форточным клапаном, краном газоподачи Ø 3,5; 5; 6; 8; 10; 11; 12; 13; 15; 18; 20; 22; 23; 25 мм; - троакар универсальный с форточным клапаном, с винтовой фиксацией Ø 3,5; 5; 6; 8; 10; 11; 12; 13; 15; 18; 20; 22; 23; 25 мм; - троакар универсальный с форточным клапаном, краном газоподачи и винтовой фиксацией Ø 3,5; 5; 6; 8; 10; 11; 12; 13; 15; 18; 20; 22; 23; 25 мм; - стилет с конусной заточкой (исп. 1 Ø 3,5; 5; 6; 8; 10; 11; 12; 13; 15; 18; 20; 22; 23; 25 мм; исп. 2 Ø 3,5; 5; 6; 8; 10; 11; 12; 13; 15; 18; 20; 22; 23; 25 мм); - стилет с пирамидальной заточкой Ø 3,5; 5; 6; 8; 10; 11; 12; 13; 15; 18; 20; 22; 23; 25 мм; - стилет с пирамидально-конусной заточкой Ø 3,5; 5; 6; 8; 10; 11; 12; 13; 15; 18; 20; 22; 23; 25 мм; - стилет с защитой (атравматический) пирамидальный Ø 3,5; 5; 6; 8; 10; 11; 12; 13; 15; 18; 20; 22; 23; 25 мм; - вставка переходная удлиненная (исп. 1 Ø 10/5; 12/5; 5/5; 13/5; 15/5; 12/10; 13/10; 15/10 мм; исп. 2 Ø 12/10 мм); - вставка переходная (исп. 1 Ø 10/5; 11/4; 12/5 мм; исп. 2 Ø 11/4/2,5 мм; исп. 3 Ø 11/4/2,5/2,5 мм); - вставка переходная укороченная (исп. 1 Ø 10/5; 12/5; 11/4; 13/5; 15/5; 12/6 мм; исп. 2 Ø 12/11 мм; исп. 3 Ø 6/3 мм); - вставка переходная накидная (исп. 1 Ø 8/5; 10/5; 12/5; 13/5; 15/10 мм; исп. 2 Ø 13/5/10; 15/5/10 мм); - фиксатор троакара (исп. 1 Ø 5; 6; 10;11 и 12 мм; исп. 2 Ø 5; 6; 10; 11 и 12 мм; исп. 3 Ø 5; 6; 10; 11 и 12 мм); - расширитель (исп. 1 Ø 5/10; 5/12; 5/20; 10/13; 10/15; 10/20 мм; исп. 2 Ø 10/25; 10/30 мм); - игла для пневмоперитонеума типа Вереша Ø 2 и 2,7 мм; - игла эндоскопическая (исп. 1; исп. 2; исп. 3; исп. 4; исп. 5); - ножницы однобраншевые прямые типа Митценбаум Ø 3; 5 и 10 мм; - ножницы однобраншевые изогнутые по плоскости правые типа Митценбаум Ø 3; 5 и 10 мм; - ножницы однобраншевые изогнутые по плоскости левые типа Митценбаум Ø 3; 5 и 10 мм; - ножницы однобраншевые изогнутые по ребру (исп. 1 Ø 3; 5 и 10 мм; исп. 2 Ø 3; 5 и 10 мм); - ножницы однобраншевые серповидные Ø 3; 5 и 10 мм; - ножницы однобраншевые клювовидные Ø 3; 5 и 10 мм; - ножницы однобраншевые изогнутые по плоскости правые миниатюрные типа Митценбаум Ø 3; 5 и 10 мм; - ножницы однобраншевые изогнутые по плоскости левые миниатюрные типа Митценбаум Ø 3; 5 и 10 мм; - ножницы двухбраншевые прямые типа Митценбаум Ø 3; 5 и 10 мм; - ножницы двухбраншевые изогнутые по плоскости типа Митценбаум Ø 3; 5 и 10 мм; - зажим «полуволна» анатомический (исп. 1 Ø 3; 5 и 10 мм; исп. 2 Ø 3; 5 и 10 мм; исп. 3 Ø 3; 5 и 10 мм)
    • Наименование документа
      ТУ 32.50.13-001-65500831-2019
    • Код ОКПД
      32.50.13.130 Хирургические инструменты
    • Обозначение и наименование продукции
      - корзинка литотомическая (исп. 1 Ø 1,8; 1,9; 2; 2,3; 2,4; 2,5; 3,2 мм; исп. 2 Ø 1,8; 1,9; 2; 2,3; 2,4; 2,5; 3,2 мм; исп. 3 Ø 1,8; 1,9; 2; 2,3; 2,4; 2,5; 3,2 мм); - коагулятор гибкий (исп. 1 Ø 1,8; 1,9; 2; 2,3; 2,4; 2,5; 3,2 мм;...исп. 2 Ø 1,8; 1,9; 2; 2,3; 2,4; 2,5; 3,2 мм); - папиллотом гибкий Ø 1,8; 1,9; 2; 2,3; 2,4; 2,5; 3,2 мм; - катетер для ЭРХПГ стандартный Ø1,8; 1,9; 2; 2,3; 2,4; 2,5; 3,2 мм; - клип-аппликатор Ø 1,8; 1,9; 2; 2,3; 2,4; 2,5; 3,2 мм; - ручка без кремальеры (исп. 1 Ø 5; 10 мм; исп. 2 Ø 5; 10 мм; исп. 3 Ø 5; 10 мм; исп. 4 Ø 5; 10 мм); - ручка с кремальерой (исп. 1 Ø 5; 10 мм; исп.2 Ø 5; 10 мм; исп. 3 Ø 5; 10 мм); - ручка к зажиму с изгибаемой рабочей частью Ø 5; 10 мм; - ручка к зажиму для холангиографии; - ручка к гибким инструментам (исп. 1 Ø 1,8; 1,9; 2; 2,3; 2,4; 2,5; 3,2 мм; исп. 2 Ø 1,8; 1,9; 2; 2,3; 2,4; 2,5; 3,2 мм; исп. 3 1,8; 1,9; 2; 2,3; 2,4; 2,5; 3,2 мм; исп. 4 Ø 1,8; 1,9; 2; 2,3; 2,4; 2,5; 3,2 мм); - эндоскоп (исп. 1 Ø 2,7; 3; 4; 5; 6; 8; 10 мм; исп. 2 Ø 2,7; 3; 4; 5; 6; 8; 10 мм; исп. 3 Ø 2,7; 3; 4; 5; 6; 8; 10 мм; исп. 4 Ø 2,7; 3; 4; 5; 6; 8; 10 мм; исп. 5 Ø 2,7; 3; 4; 5; 6; 8; 10 мм; исп. 6 Ø 2,7; 3; 4; 5; 6; 8; 10 мм; исп. 7 Ø 2,7; 3; 4; 5; 6; 8; 10 мм); - эндоскоп с операционным каналом (исп. 1 Ø 5; 6; 10; 11 мм; исп. 2 Ø 2,7; 4; 6 мм; исп. 3 Ø 3; 4 мм; исп. 4 Ø 5; 6 мм; исп. 5 Ø 5; 6 мм); - держатель эндоскопа Ø 3,5; 5 мм; - тубус для диагностической гистероскопии; - обтуратор стандартный; - тубус внутренний для операционной гистероскопии; - тубус внешний с одним вентилем для операционной гистероскопии; - тубус внешний с двумя вентилями для операционной гистероскопии; - обтуратор для операционной гистероскопии; - тубус с двумя вентилями для диагностической цистоуретроскопии; - обтуратор для диагностической цистоуретроскопии; - обтуратор; - обтуратор визуальный; - подъемник с двумя инструментальными каналами; - паспорт (руководство по эксплуатации). II.Принадлежности: - щетка для очистки инструментального канала Ø 1,8; 1,9; 2; 2,3; 2,4; 2,5; 3,2 мм; - загубник стандартный; - загубник с фиксацией; - щетка для чистки инструментов Ø 2,5; 5; 7; 10; 12; 16 мм; - щетка жесткая для чистки инструментов; - корзина для стерилизации и хранения

    Сведения об органе по сертификации

    • Полное наименование
      ############
    • Дата регистрации аттестата
      ############
    • ФИО руководителя аккредитованного лица
      ############ ############ ############
    • Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации
      ############

Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭСТЭН"

Все документы компании

Частые вопросы

Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-RU.ИМ35.В.00092/20?
Декларация № РОСС RU Д-RU.ИМ35.В.00092/20 действовала до 03.03.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
Как проверить декларацию на подлинность?
Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
Что означает статус декларации в реестре?
«Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
Что делать, если декларацию приостановили?
Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.