ИмпульсЛого Impulsee

Декларация о соответствии № РОСС RU Д-PL.АД37.В.26290/20 — Катетеры с принадлежностями и наборы для катетеризации для сердечно-сосудистой хирургии:

    • Общая информация
    • Сведения о заявителе
    • Сведения о изготовителе
    • Основ. выдачи
    • Сведения о продукции
    • Орган сертификации
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
Переоформить без остановки продажОткрыть в реестре ФСА

    Основное о декларации

    Россия
    Статус: Архивный
    Зарегистрировано с:12 Мар 2020
    По: 11 Мар 2023
    • Первоисточник
      Открыть
    • Номер документа
      ############
    • Тип документа
      Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
    • Дата планового инспекционного контроля
      ############
    • Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ
      Да

    Сведения о заявителе

    • Тип заявителя
      ############
    • Полное наименование
      ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ТОРГОВЫЙ ДОМ БАЛТМЕДБИЗНЕС"
    • ОГРН
      1057812437759
    • ИНН
      7839321167
    • КПП
      783901001
    • Адрес места нахождения
      190020, РОССИЯ, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, НАБЕРЕЖНАЯ ОБВОДНОГО КАНАЛА, ДОМ 223-225, ЛИТЕР "С", ПОМЕЩЕНИЕ 1Н
    • Зарегистрировано на территории ЕАЭС
      Нет
    • ФИО руководителя юридического лица
      ############ ############ ############
    • Должность
      ############
    • Ответственное лицо
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения об изготовителе

    • Тип изготовителя
      ############
    • Полное наименование
      "BALTON Sp.z o.o."
    • Адрес места нахождения
      ПОЛЬША, Nowy Świat 7/14, 00-496 Warsaw, Poland
    • Адреса филиалов
      ############
    • ФИО лица, принявшего документ
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения о документах, на основании которых выдан документ

    • Номер решения по заявке на сертификацию
      ############
    • Дата решения по заявке на сертификацию
      ############
    • Номер акта отбора образцов
      ############
    • Дата акта отбора образцов
      ############
    • Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Ответственность заявителя
      ############
    • Обязанности изготовителя
      ############
    • Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Схема декларирования
      ############
    • ------
      ############

    Сведения о продукции

    • Полное наименование продукции
      Катетеры с принадлежностями и наборы для катетеризации для сердечно-сосудистой хирургии
    • Страна происхождения
      ПОЛЬША
    • Размер партии
      ############
    • Код ОКПД
      32.50.13.110 Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9018390000 - - прочие
    • Обозначение и наименование продукции
      Катетеры: 1. Катетеры ангиографические диагностические (вид 238780): Катетер прямой, 8 отверстий (D); Катетер Pigtail, 8 отверстий (P); Катетер угловой Pigtail, 8 отверстий (AP4); Катетер N.I.H. с закрытым дистальным концом, 4 отверстия (NI); Катетер Gensini, 4 отверстия (GE); Катетер универсальный, 2 отверстия (UM); Катетер Simmons (SIM); Катетер Amplatz...(AM); Катетер Mani (MA); Катетер Headhunter (HE); Катетер Bentson (BE); Катетер левый Carotid (CAG); Катетер левый Carotid M (CAGM); Катетер Cerebral (CE); Катетер медулярный (MED); Катетер Newton (NE); Катетер Cobra (C); Катетер Femoral Renal, 2 отверстия (FR); Катетер Sidewinder (SID); Катетер Тоннельер, 2 отверстия (T); Катетер Sones, 2 отверстия (SON); Катетер Judkins, правый (JR); Катетер Judkins, левый (JL). 2. Катетер для коронарной баллонной ангиопластики (CBA) (вид 188050). 3. Катетер для периферической баллонной ангиопластики (PBA) (вид 254570). 4. Катетер для вальвулопластики (VAL) (вид 177870). 5. Катетер для вальвулопластики, детский (VALP) (вид 177870). 6. Катетер-проводник: прямой (P), J-образный (PJ), Lunderquist (PL), для PTCA (PC), J-образный (PCJ), микропроводник (SOR). 7. Катетер аортальный (KA) (вид 113670). 8. Катетер для эмболэктомии, тип Fogarty: одноканальный (EFB), двухканальный (EFBD) (вид 210310). Наборы для введения и замены катетеров: 1. Интродьюсер (INT) (вид 192010). 2. Интродьюсер кардиологический (INT/FK) (вид 192010). 3. Интродьюсер кардиологический для лучевой артерии (INT/FKR) (вид 192010). 4. Интродьюсер с тройным доступом (TKATINT) (вид 192010). Принадлежности: 1. Трубка соединительная высокого давления (PW). 2. Игла ангиографическая однокомпонентная (IP). 3. Игла ангиографическая двухкомпонентная (IAD). 4. Игла направляющая (IPT). 5. Адаптер вращающийся Y-типа, без клапана (YCON). 6. Адаптер вращающийся Y-типа, с клапаном (YCONV). 7. Торкер (TORQUER). 8. Шприц-манометр (SW). 9. Переходник с запорным клапаном (BL). 10. Насадка универсальная, мужской/женский тип (ANEMBMF). 11. Насадка универсальная, женский тип (ANEMBF)

    Сведения об органе по сертификации

    • Полное наименование
      ############
    • Дата регистрации аттестата
      ############
    • ФИО руководителя аккредитованного лица
      ############ ############ ############
    • Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации
      ############

Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ТОРГОВЫЙ ДОМ БАЛТМЕДБИЗНЕС"

Все документы компании

Частые вопросы

Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-PL.АД37.В.26290/20?
Декларация № РОСС RU Д-PL.АД37.В.26290/20 действовала до 11.03.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
Как проверить декларацию на подлинность?
Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
Что означает статус декларации в реестре?
«Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
Что делать, если декларацию приостановили?
Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.