Декларация о соответствии № РОСС RU Д-CN.АД37.В.28528/20 — Набор одноразовый с центральным венозным катетером:
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Дата планового инспекционного контроля############
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:21 Апр 2020
По: 20 Апр 2023
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОбщество с ограниченной ответственностью "Торговый дом БалтМедБизнес"
- ОГРН1057812437759
- ИНН7839321167
- КПП783901001
- Адрес места нахождения190020, РОССИЯ, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, НАБЕРЕЖНАЯ ОБВОДНОГО КАНАЛА, ДОМ 223-225, СТРОЕНИЕ ЛИТЕР "С", ПОМЕЩЕНИЕ 1Н

- Зарегистрировано на территории ЕАЭСДа
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименованиеLepu Medical Technology (Beijing) Co., Ltd. / Лепу Медикал Технолоджи (Пекин) Ко., Лтд.
- Адрес места нахожденияКитай, Lepu Medical Technology (Beijing) Co., Ltd., 3rd Floor, Beikong Science and Technology Mansion, No.10 Baifuquan Road, Changping District, Beijing 102200, China

- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Номер решения по заявке на сертификацию############
- Дата решения по заявке на сертификацию############
- Номер акта отбора образцов############
- Дата акта отбора образцов############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
- ------############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииНабор одноразовый с центральным венозным катетером
- Страна происхожденияКИТАЙ

- Размер партии############
- Код ОКПД32.50.13.110 Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9018390000 - - прочие
- Обозначение и наименование продукцииВ составе: 1. Катетер центральный венозный, варианты исполнения: - Катетер центральный венозный одноразовый MMCVCB/MMCVCBJ, MMCVCBY/MMCVCBJY. - Катетер центральный венозный антибактериальный LPPCVC. 2. Эластичный проволочный направитель - 1 шт. 3. Расширитель тканей - 1 шт. 4. Проводниковая игла - 1 шт. 5. Шприц на 5 см³ - 1 шт. 6. Скальпель- 1 шт. 7. Инъекционные колпачки, 1/2/3 - 3 шт. 8. Синий шприц / вилкообразная игла - 1 шт. 9. Держатель: зажим катетера - 1 шт. 10. Роликовый зажим - 3 шт. 11. Марлевая прокладка - 2 шт. 12. Хирургическая салфетка: ячеистая 12 х 18 см - 1 шт. 13. Хирургическая салфетка средняя - 1 шт. 14. Хирургическая салфетка малая - 1 шт. 15. Шовный материал: плетеный шёлк с прямой (изогнутой) иглой - 1 шт. 16. Прокладка для ушивания раны - 1 шт. 17. Повязки - 1 шт. 18. Перчатки - 2 шт
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании Общество с ограниченной ответственностью "Торговый дом БалтМедБизнес"
- Декларация: Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие в наборах и отдельных упаковках, с принадл… № РОСС RU Д-PL.АД37.В.35715/20
- Декларация: Морцеллятор ТСМ 3000 ВL для хирургических операций с принадлежностями:Основной состав: 1.… № РОСС RU Д-CH.АД37.В.29573/20
- Декларация: Инструменты к Морцеллятору TCM 3000 BL для хирургических операций,варианты исполнения: № РОСС RU Д-CH.АД37.В.29340/20
- Декларация: Катетеры c принадлежностями и наборы для катетеризации для хирургии: № РОСС RU Д-PL.АД37.В.26289/20
- Декларация: Катетеры с принадлежностями и наборы для катетеризации для сердечно-сосудистой хирургии: № РОСС RU Д-PL.АД37.В.26290/20
- Декларация: Катетеры в наборах и отдельных упаковках с принадлежностями для анестезиологии: № РОСС RU Д-PL.АД37.В.26284/20
- Декларация: Катетеры и наборы для катетеризации для урологии: № РОСС RU Д-PL.АД37.В.26285/20
- Декларация: Катетеры в наборах и отдельных упаковках для гинекологии: № РОСС RU Д-PL.АД37.В.26283/20
- Декларация: Набор для внутриаортальной баллонной контрпульсации IABC, в составе: № РОСС RU Д-PL.АД37.В.25475/20
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-CN.АД37.В.28528/20?
- Декларация № РОСС RU Д-CN.АД37.В.28528/20 действовала до 20.04.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.