Декларация о соответствии № РОСС RU Д-BY.АБ69.В.03511/20 — Аппарат для искусственной вентиляции легких ручной типа «Амбу» однократного применения,…
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:13 Мар 2020
По: 12 Мар 2023
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДИТЕХ"
- ОГРН1147847357844
- ИНН7814625685
- КПП781401001
- Адрес места нахождения197375, РОССИЯ, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛИЦА ВЕРБНАЯ, ДОМ 27, ЛИТЕР А, ОФИС 617

- Зарегистрировано на территории ЕАЭСНет
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименованиеООО "Ассомедика"
- Адрес места нахожденияБЕЛАРУСЬ, 222210, Минская обл., Смолевичский р-н, Китайско-Белорусский индустриальный парк «Великий камень», улица Сапфировая, дом 22

- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Регистрационный номер документа############
- Дата выдачи документа############
- Наименование лица, выдавшего документ############
- Номер аттестата лица, выдавшего документ############
- Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииАппарат для искусственной вентиляции легких ручной типа «Амбу» однократного применения, варианты исполнения
- Страна происхожденияБЕЛАРУСЬ

- Размер партии############
- Код ОКПД32.50.21.122 Аппараты дыхательные реанимационные
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9019200000 - аппаратура для озоновой, кислородной и аэрозольной терапии, искусственного дыхания или прочая терапевтическая дыхательная аппаратура
- Обозначение и наименование продукцииI. Аппарат для искусственной вентиляции легких ручной типа "Амбу" однократного применения, неонатальный, в составе: 1. Воздуховод (из перечня: 40 мм, 50 мм, 60 мм, 70 мм) - от 0 до 3 шт. 2. Маска дыхательная (размер из перечня: 0, 1, 2) – от 1 до 3 шт. 3. Мешок вентиляционный– 1 шт.: - мешок вентиляционный объем 280 мл c клапаном контроля давления 20 см H2O; - мешок вентиляционный объем 340 мл c клапаном контроля давления 40 см H2O; - мешок вентиляционный объем 280 мл c клапаном контроля давления 40 см H2O; - мешок вентиляционный объем 340 мл c клапаном контроля давления 20 см H2O; - мешок вентиляционный объем 550 мл c клапаном контроля давления 40 см H2O. 4. Мешок резервный (объём из перечня: 300 мл, 600 мл, 1500 мл) – 1 шт. 5. Роторасширитель – от 0 до 1 шт. 6. Трубка полимерная (длина из перечня: 1.8 м, 1.9 м, 2.0 м, 2.1 м, 2.2 м, 2.3 м, 2.4 м, 2.5 м, 2.6 м, 2.7 м, 2.8 м, 2.9 м, 3.0 м) – от 0 до 1 шт. 7. Футляр – от 0 до 1 шт. II. Аппарат для искусственной вентиляции легких ручной типа "Амбу" однократного применения, детский, в составе: 1. Воздуховод (из перечня: 60 мм, 70 мм, 80 мм, 90 мм, 100 мм) - от 0 до 3 шт. 2. Маска дыхательная (размер из перечня: 1, 2, 3, 4) – от 1 до 3 шт. 3. Мешок вентиляционный – 1 шт.: - мешок вентиляционный объем 340 мл c клапаном контроля давления 40 см H2O; - мешок вентиляционный объем 550 мл c клапаном контроля давления 40 см H2O; - мешок вентиляционный объем 680 мл c клапаном контроля давления 40 см H2O; - мешок вентиляционный объем 1500 мл c клапаном контроля давления 60 см H2O. 4. Мешок резервный (объём из перечня: 600 мл, 1500 мл, 1600 мл, 2000 мл, 2500 мл) – 1 шт. 5. Роторасширитель – от 0 до 1 шт. 6. Трубка полимерная (длина из перечня: 1.8 м, 1.9 м, 2.0 м, 2.1 м, 2.2 м, 2.3 м, 2.4 м, 2.5 м, 2.6 м, 2.7 м, 2.8 м, 2.9 м, 3.0 м) – от 0 до 1 шт. 7. Футляр – от 0 до 1 шт. III. Аппарат для искусственной вентиляции легких ручной типа "Амбу" однократного применения, взрослый, в составе: 1. Воздуховод (из перечня: 90 мм, 100 мм, 110 мм, 120 мм) - от 0 до 3 шт. 2. Маска дыхательная (размер из перечня: 3, 4, 5, 6) – от 1 до 3 шт. 3. Мешок вентиляционный – 1 шт.: - мешок вентиляционный объем 680 мл c клапаном контроля давления 40 см H2O; - мешок вентиляционный объем 1500 мл c клапаном контроля давления 60 см H2O; - мешок вентиляционный объем 1630 мл c клапаном контроля давления 60 см H2O. 4. Мешок резервный (объём из перечня: 1500 мл, 1600 мл, 2000 мл, 2500 мл, 2600 мл) – 1 шт. 5. Роторасширитель – от 0 до 1 шт. 6. Трубка полимерная (длина из перечня: 1.8 м, 1.9 м, 2.0 м, 2.1 м, 2.2 м, 2.3 м, 2.4 м, 2.5 м, 2.6 м, 2.7 м, 2.8 м, 2.9 м, 3.0 м) – от 0 до 1 шт. 7. Футляр – от 0 до 1 шт
- Наименование документаТУ BY 190682947.011-2014 «Мешки дыхательные»
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДИТЕХ"
- Декларация: Фильтр дыхательный бактериально-вирусный однократного применения: № РОСС RU Д-BY.АБ69.В.04818/20
- Декларация: Маски ларингеальные многократного применения № РОСС RU Д-BY.АБ69.В.03876/20
- Декларация: Автоматический антиографический инжектор контрастного вещества с возможностью ручного упра… № РОСС RU Д-US.АД37.В.26851/20
- Декларация: Система кохлеарной имплантации CochlearNucleus6 с принадлежностями № РОСС RU Д-AU.АД37.В.26569/20
- Декларация: Маска дыхательная однократного применения № РОСС RU Д-BY.АБ69.В.03507/20
- Декларация: Фильтр дыхательный бактериально-вирусный однократного применения: № РОСС RU Д-BY.АБ69.В.03486/20
- Декларация: Маски дыхательные однократного применения № РОСС RU Д-BY.АБ69.В.03447/20
- Декларация: Аппарат для искусственной вентиляции легких ручной типа «Амбу» однократного применения, ва… № РОСС RU Д-BY.АБ69.В.03461/20
- Декларация: Маска кислородная однократного применения для проведения активной кислородной терапии, в с… № РОСС RU Д-BY.АБ69.В.03448/20
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-BY.АБ69.В.03511/20?
- Декларация № РОСС RU Д-BY.АБ69.В.03511/20 действовала до 12.03.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.