ИмпульсЛого Impulsee

Декларация о соответствии № РОСС RU Д-DE.ИМ18.В.00543/20 — Установка передвижная рентгенодиагностическая с С-образной рамой Ziehm Solo с…

    • Общая информация
    • Сведения о заявителе
    • Сведения о изготовителе
    • Основ. выдачи
    • Сведения о продукции
    • Орган сертификации
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
Переоформить без остановки продажОткрыть в реестре ФСА

    Основное о декларации

    Россия
    Статус: Архивный
    Зарегистрировано с:18 Мар 2020
    По: 17 Мар 2023
    • Первоисточник
      Открыть
    • Номер документа
      ############
    • Тип документа
      Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
    • Дата планового инспекционного контроля
      ############
    • Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ
      Да

    Сведения о заявителе

    • Тип заявителя
      ############
    • Полное наименование
      ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КВАНТУМ МЕДИКАЛ ИМЭЙДЖИН"
    • ОГРН
      1089847233893
    • ИНН
      7842387295
    • КПП
      783801001
    • Адрес места нахождения
      190000, РОССИЯ, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛИЦА ГОРОХОВАЯ, ДОМ 5, ЛИТЕР А, ПОМЕЩЕНИЕ 4Н ОФИС №1
    • Зарегистрировано на территории ЕАЭС
      Нет
    • ФИО руководителя юридического лица
      ############ ############ ############
    • Должность
      ############
    • Ответственное лицо
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения об изготовителе

    • Тип изготовителя
      ############
    • Полное наименование
      «Цим Имеджинг ГмбХ»
    • Адрес места нахождения
      ГЕРМАНИЯ, Ziehm Imaging GmbH, Donaustrasse 31, 90451 Nurnberg
    • Адреса филиалов
      ############
    • ФИО лица, принявшего документ
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения о документах, на основании которых выдан документ

    • Номер решения по заявке на сертификацию
      ############
    • Дата решения по заявке на сертификацию
      ############
    • Номер акта отбора образцов
      ############
    • Дата акта отбора образцов
      ############
    • Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Ответственность заявителя
      ############
    • Обязанности изготовителя
      ############
    • Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Схема декларирования
      ############
    • ------
      ############

    Сведения о продукции

    • Полное наименование продукции
      Установка передвижная рентгенодиагностическая с С-образной рамой Ziehm Solo с принадлежностями I. Установка передвижная рентгенодиагностическая с С-образной рамой Ziehm Solo, комплектация: 1. Мобильная рентгенодиагностическая установка с С-образной рамой. 2. Соединительные кабели, 2 шт. 3. Кабель питания 220 В. 4. Монитор основной на штативе, 1 шт. 5. Монитор управления, 1 шт. 6. Встроенный...принтер Sony. 7. Выносная педаль управления, от 1 до 2 шт. 8. Выносная ручная кнопка включения излучения. 9. Стерильные покрытия, от 20 до 100 шт. 10. Устройство записи на компакт диск DVD-RW. 11. Техническая документация. 12. Программное обеспечение с технической документацией на CD. II. Принадлежности: 1. Стойка для ЖК мониторов с системой обработки изображения. 2. Мониторы 18 дюймов или 24 дюйма, от 1 до 2 шт. 3. Приемник излучения - усилитель изображения. 4. Встроенный высоковольтный генератор-моноблок с рентгеновским излучателем. 5. Встроенный микропроцессорный блок управления V2- Memory. 6. Коллиматор. 7. Блок измерения дозы облучения. 8. Встраиваемая система лазерного наведения на приемнике /излучателе. 9. DICOM плата с интерфейсом. 10. Интерфейс Ziehm NetPort. 11. Интерфейс Ziehm NaviPort. 12. Интерфейс-пакет Ziehm Wlan. 13. Клавиатура управления. 14. Cистема водяного охлаждения установки. 15. Система сигнализации и предотвращения доступа (идентификации пользователя) НIPAA. 16. Встраиваемый блок для сосудистых исследований DSA
    • Страна происхождения
      ГЕРМАНИЯ
    • Размер партии
      ############
    • Код ОКПД
      26.60.11.113 Аппараты рентгенографические
    • Обозначение и наименование продукции
      Установка передвижная рентгенодиагностическая с С-образной рамой Ziehm Solo с принадлежностями I. Установка передвижная рентгенодиагностическая с С-образной рамой Ziehm Solo, комплектация: 1. Мобильная рентгенодиагностическая установка с С-образной рамой. 2. Соединительные кабели, 2 шт. 3. Кабель питания 220 В. 4. Монитор основной на штативе, 1 шт. 5. Монитор управления, 1 шт. 6. Встроенный...принтер Sony. 7. Выносная педаль управления, от 1 до 2 шт. 8. Выносная ручная кнопка включения излучения. 9. Стерильные покрытия, от 20 до 100 шт. 10. Устройство записи на компакт диск DVD-RW. 11. Техническая документация. 12. Программное обеспечение с технической документацией на CD. II. Принадлежности: 1. Стойка для ЖК мониторов с системой обработки изображения. 2. Мониторы 18 дюймов или 24 дюйма, от 1 до 2 шт. 3. Приемник излучения - усилитель изображения. 4. Встроенный высоковольтный генератор-моноблок с рентгеновским излучателем. 5. Встроенный микропроцессорный блок управления V2- Memory. 6. Коллиматор. 7. Блок измерения дозы облучения. 8. Встраиваемая система лазерного наведения на приемнике /излучателе. 9. DICOM плата с интерфейсом. 10. Интерфейс Ziehm NetPort. 11. Интерфейс Ziehm NaviPort. 12. Интерфейс-пакет Ziehm Wlan. 13. Клавиатура управления. 14. Cистема водяного охлаждения установки. 15. Система сигнализации и предотвращения доступа (идентификации пользователя) НIPAA. 16. Встраиваемый блок для сосудистых исследований DSA
    • Наименование документа
      Регистрационное удостоверение на медицинское изделие Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)
    • Номер документа
      № ФСЗ 2010/07315

    Сведения об органе по сертификации

    • Полное наименование
      ############
    • Дата регистрации аттестата
      ############
    • ФИО руководителя аккредитованного лица
      ############ ############ ############
    • Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации
      ############

Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КВАНТУМ МЕДИКАЛ ИМЭЙДЖИН"

Все документы компании

Частые вопросы

Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-DE.ИМ18.В.00543/20?
Декларация № РОСС RU Д-DE.ИМ18.В.00543/20 действовала до 17.03.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
Как проверить декларацию на подлинность?
Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
Что означает статус декларации в реестре?
«Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
Что делать, если декларацию приостановили?
Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.