Декларация о соответствии № РОСС RU Д-CH.МП18.В.02637/20 — Устройство для вспомогательного кровообращения и поддержания функций левого желудочка…
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- Ссылка на источникCсылка
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:30 Мар 2020
По: 30 Мар 2023
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АЛЕВ"
- ОГРН1047855059306
- ИНН7802304214
- КПП782001001
- Адрес места нахождения196601, РОССИЯ, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ГОРОД ПУШКИН, УЛИЦА ГЛИНКИ, ДОМ 16/8, ЛИТЕР А, ПОМ. ОФИС 13Н 54

- Зарегистрировано на территории ЕАЭСНет
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименование"Торатек Свитзерлэнд ГмбХ", Швейцария, Thoratec Switzerland GmbH
- Адрес места нахожденияШВЕЙЦАРИЯ, Technoparkstrasse 1, CH-8005 Zurich, Switzerland

- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Регистрационный номер документа############
- Дата выдачи документа############
- Наименование лица, выдавшего документ############
- Номер аттестата лица, выдавшего документ############
- Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииУстройство для вспомогательного кровообращения и поддержания функций левого желудочка сердца, с принадлежностями
- Страна происхожденияШВЕЙЦАРИЯ

- Размер партии############
- Код ОКПД32.50.21.121 Аппараты для ингаляционного наркоза
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9018905009 - - - прочие
- Обозначение и наименование продукцииУстройство для вспомогательного кровообращения и поддержания функций левого желудочка сердца, с принадлежностями Устройство для вспомогательного кровообращения и поддержания функций левого желудочка сердца с принадлежностями: стандартная комплектация: 1. Консоль управления. 2. Монитор ЖК консоли управления. 3. Привод насоса электромагнитный. 4. Кабель соединительный. 5. Головка центрифужного насоса. 6. Датчик потока. 7. Датчик давления. 8. Кабель датчика давления. 9. Блок аккумуляторных батарей. 10.Шнур питания. Принадлежности: 1. Подставка для монитора. 2. Крепежные элементы (комплект). 3. Держатель мотора. 4. Тележка для консоли. 5. Чехол защитный. 6. Пояс для транспортировки консоли. 7. Кейс транспортный. 8. Руководство по эксплуатации
- Наименование документаРегистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)
- Номер документаФСЗ 2010/06452
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АЛЕВ"
- Декларация: Инструменты к устройству для вспомогательного кровообращения и поддержания функций левого… № РОСС RU Д-CH.АБ69.В.02994/19
- Декларация: Система HeartMate, для вспомогательного кровообращения и поддержания функции левого желудо… № РОСС RU Д-US.АБ69.В.02915/19
- Декларация: Устройство для вспомогательного кровообращения и поддержания функций левого желудочка серд… № РОСС RU Д-CH.МП18.В.01850/19
- Декларация № РОСС US.РС52.Д01671 № РОСС US.РС52.Д01671
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-CH.МП18.В.02637/20?
- Декларация № РОСС RU Д-CH.МП18.В.02637/20 действовала до 30.03.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.