Декларация о соответствии № РОСС RU Д-GB.АБ69.В.03659/20 — Эндопротезы суставов индивидуального изготовления, с принадлежностями
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:08 Апр 2020
По: 07 Апр 2023
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДТЭК"
- ОГРН1037728031440
- ИНН7728294020
- КПП772801001
- Адрес места нахождения119421, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА НОВАТОРОВ, ДОМ 6, ЭТ 1 ПОМ II КОМ 1-12

- Зарегистрировано на территории ЕАЭСНет
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименование«Стэнмор Имплантс Ворлдвайд Лтд.», Великобритания, Stanmore Implants Worldwide Ltd.
- Адрес места нахожденияСОЕДИНЕННОЕ КОРОЛЕВСТВО, 210 Centennial Avenue, Centennial Park, Elstree, WD6 3SJ, UK

- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Регистрационный номер документа############
- Дата выдачи документа############
- Наименование лица, выдавшего документ############
- Номер аттестата лица, выдавшего документ############
- Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииЭндопротезы суставов индивидуального изготовления, с принадлежностями
- Страна происхожденияСОЕДИНЕННОЕ КОРОЛЕВСТВО
- Размер партии############
- Код ОКПД32.50.22.190 Протезы органов человека, не включенные в другие группировки
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9021310000 - - суставы искусственные
- Обозначение и наименование продукцииЭндопротезы суставов индивидуального изготовления, варианты исполнения: эндопротез коленного сустава, эндопротез тазобедренного сустава, эндопротез плечевого сустава, эндопротез локтевого сустава. I. Эндопротез тазобедренного сустава индивидуального изготовления, с принадлежностями: 1. Эндопротез тазобедренного сустава индивидуального изготовления. 2. Тотальный эндопротез тазобедренного сустава индивидуального изготовления. 3. Сегмент шейки. 4. Сегмент шейки с гидроксиаппатитовым покрытием. 5. Винты1-100 шт. 6. Болты 1-100 шт. 7. Плато для сегмента шейки. 8. Вал с ножкой для муфты гладкой. 9. Вал с ножкой для муфты с гидроксиаппатитовым покрытием. 10. Основной вал. 11. Дополнительный вал. 12. Муфта гладкая. 13. Муфта с гидроксиаппатитовым покрытием. 14. Ножки прямые 1-100 шт. 15. Ножки изогнутые 1-100 шт. 16. Головки металлические 1-100 шт. 17. Головки керамические 1-100 шт. 18. Металлическая чашка. 19. Керамическая вставка. 20. Вкладыш полиэтиленовый. 21. Вертлужная впадина. 22. Полиэтиленовые вставки. 23. Чашка вертлужная, тотальная. 24. Спейсеры. 25. Вертел бедренной кости. 26. Крепежная пластинка вертела бедренной кости. 27. Крепежная проволока вертела бедренной кости. 28. Короткий винт крепежной пластинки вертела бедренной кости. 29. Средний винт крепежной пластинки вертела бедренной кости. 30. Длинный винт крепежной пластинки вертела бедренной кости. 31. Стержень бедренного протеза. 32. Насадка на стержень бедренного протеза. 33. Бедренная ножка изогнутая. 34. Бедренная ножка прямая. 35. Стержень и ножка протеза в сборе. 36. Муфта стопорная круглая, рифленая. 37. Муфта стопорная круглая, гладкая. 38. Головка бедренной кости. 39. Протез тазовой кости конусовидный. 40. Конусовидный протез тазовой кости. 41. Штифты Штейнмана 1-100 шт. 42. Винты 50 мм 1-100 шт. 43. Винты 80 мм 1-100 шт. 44. Проксимальная часть бедренной кости. 45. Головка бедренной кости. 46. Набор для восстановления переломов таза. 47. Штифты 1-100 шт. 48. Полиэтиленовый ацетабулярный вкладыш. 49. Стопорное кольцо. 50. Проксимальная часть бедренной кости. 51. Вертел бедренной кости с набором для крепежа
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДТЭК"
- Декларация: Оборудование для переработки полимерных материалов: 3D-принтер с комплектующими, торговая… № ЕАЭС N RU Д-US.РА01.А.27446/25
- Декларация: Станки металлообрабатывающие: станок для полировки и притирки сферических поверхностей, № ЕАЭС N RU Д-GB.РА08.А.59029/23
- Декларация: Арматура промышленная трубопроводная: клапан для подачи газов, № ЕАЭС N RU Д-DE.РА02.В.01508/21
- Декларация: Система ультразвуковая хирургическая для артропластики OSCAR с принадлежностями № РОСС RU Д-IT.АБ69.В.04888/20
- Декларация: Кровать медицинская электрическая Hill-Rom 900 с принадлежностями (см. Приложение на 3 лис… № РОСС RU Д-FR.АД37.В.36148/20
- Декларация: Инструменты медицинские для установки эндопротезов верхних и нижних конечностей с принадле… № РОСС RU Д-GB.АБ69.В.03813/20
- Декларация № РОСС RU.МГ11.Д11264 № РОСС RU.МГ11.Д11264
- Декларация № РОСС RU.МГ11.Д11265 № РОСС RU.МГ11.Д11265
- Декларация № РОСС FR.МГ11.Д11115 № РОСС FR.МГ11.Д11115
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-GB.АБ69.В.03659/20?
- Декларация № РОСС RU Д-GB.АБ69.В.03659/20 действовала до 07.04.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.