Декларация о соответствии № РОСС RU Д-US.АБ69.В.03744/20 — Автоматический анализатор Procleix PANTHER для молекулярно-диагностических исследований с…
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- Ссылка на источникCсылка
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:23 Апр 2020
По: 22 Апр 2023
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЛАБТРОНИКА"
- ОГРН1107746076020
- ИНН7725687249
- КПП770401001
- Адрес места нахождения119048, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА УСАЧЁВА, ДОМ 2, СТРОЕНИЕ 1

- Зарегистрировано на территории ЕАЭСНет
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименованиеHologic, Inc./«Холожик, Инк.»
- Адрес места нахожденияСОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ, 10210 Genetic Center Drive, San Diego, CA 92121 USA

- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Регистрационный номер документа############
- Дата выдачи документа############
- Наименование лица, выдавшего документ############
- Номер аттестата лица, выдавшего документ############
- Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииАвтоматический анализатор Procleix PANTHER для молекулярно-диагностических исследований с принадлежностями
- Страна происхожденияСОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ

- Размер партии############
- Код ОКПД26.60.12.119 Аппараты электродиагностические прочие
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9027905000 - - - аппаратуры субпозиций 9027 20 - 9027 80
- Обозначение и наименование продукцииI. Автоматический анализатор Procleix PANTHER для молекулярно-диагностических исследований с принадлежностями: 1. Анализатор PANTHER 2. Принтер специальный HP 8000/HP6000 серии для PANTHER. 3. Инкубатор подготовки реагентов. 4. OMEGA - устройство измерения и контроля температуры для системы. 5. Плоский монитор специальный с подвижной штангой для PANTHER. 6. Управляющая станция для PANTHER. 7. Устройство пулирования образцов PROCLEIX SP. 8. Управляющая станция PROCLEIX SP. 9. Специальный блок бесперебойного питания TECAN UPS 220VMODEL ABCE1440-22. 10. Монитор специальный DELL PROCLEIX 19 INCH LCD MONITOR. 11. Принтер специальный HP 8000/HP6000 серии для PROCLEIX SP. 12. Программное обеспечение анализатора "PANTHER". 13. Программное обеспечение для PROCLEIX SP. 14. Программное обеспечение NAT MANAGER
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЛАБТРОНИКА"
- Декларация: Аппарат для сепарации компонентов крови модели "Spectra Optia®" с принадлежностями:1. Шну… № ЕАЭС N RU Д-US.РА02.В.18505/21
- Декларация: Автоматизированная система переработки крови Reveos, в составе: 1. Автоматизированная си… № ЕАЭС N RU Д-US.РА01.В.65726/21
- Декларация: Устройство для запаивания полимерных магистралей T-SEAL MOBILE с принадлежностями № РОСС RU Д-SE.РА01.В.65271/21
- Декларация: Устройство для запаивания полимерных магистралей T-SEAL MOBILE № ЕАЭС N RU Д-SE.РА01.В.59967/21
- Декларация: Миксер донорской крови T-RAC II с принадлежностями: № РОСС RU Д-US.РА01.В.64670/21
- Декларация: Миксер донорской крови, № ЕАЭС N RU Д-US.РА01.В.48088/21
- Декларация: Устройство для запаивания магистралей пластикатных контейнеров с кровью T-SEAL II, № ЕАЭС N RU Д-US.НВ11.В.15727/20
- Декларация: Система аналитическая автоматическая «Проклеикс Тигрис» (Procleix Tigris) для молекулярно-… № РОСС RU Д-US.АБ69.В.03743/20
- Декларация: Аппарат автоматизированного разделения компонентов крови модели «Trima Accel®» с принадлеж… № РОСС RU Д-US.АД37.В.27969/20
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-US.АБ69.В.03744/20?
- Декларация № РОСС RU Д-US.АБ69.В.03744/20 действовала до 22.04.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.