Декларация о соответствии № РОСС RU Д-US.АД37.В.28714/20 — Электроды Ad-Tech для интраоперационного мониторинга с принадлежностями в отдельных…
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:27 Апр 2020
По: 26 Апр 2021
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОбщество с ограниченной ответственностью "Инфомед-Нейро"
- ОГРН1107746534092
- ИНН7743785545
- КПП774301001
- Адрес места нахождения125445, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, ДОМ 69, КОРПУС 1, ПОМ I ЭТ 1 КОМ 50
- Зарегистрировано на территории ЕАЭСДа
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименование«Ад-Тек Медикал Инструмент Корпорэйшн»/ Ad-Tech Medical Instrument Corporation
- Адрес места нахожденияСоединенные Штаты Америки, 400 West Oakview Parkway, Oak Creek, Wisconsin 53154
- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Регистрационный номер документа############
- Дата выдачи документа############
- Наименование лица, выдавшего документ############
- Номер аттестата лица, выдавшего документ############
- Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииЭлектроды Ad-Tech для интраоперационного мониторинга с принадлежностями в отдельных упаковках и в наборах:I. Электроды в отдельных упаковках:1. Электрод-сетка одноразовый субдуральныйконтурированный с Pt контактами, число контактов: 8 х 8 (1 жгут) / 8 х 8 (4 жгута).2. Электрод-сетка одноразовый субдуральный для ДМЭ с Pt контактами, число контактов: 2 х 4 (1жгут) / 2 х 8 (1 жгут) / 2 х 8 (2 жгута) / 4 х 5 (2 жгута) / 4 х 8 (2 жгута) / 6 х 8 (3 жгута) / 4 х 8 (4 жгута) / 8 х 8 (4 жгута) / 8 х 8 (8 жгутов).3. Электрод-сетка одноразовый субдуральный для ДМЭ с контактами из нерж. стали, число контактов: 2 х 8 (2 жгута) / 4 х 5 (2 жгута) / 4 х 8 (2 жгута) / 4 х 8 (4 жгута) / 6 х 8 (3 жгута) /8 х 8 (4 жгута) / 8 х 8 (8 жгутов).4. Электрод-сетка одноразовый субдуральный с Pt контактами, 1 жгут, число контактов: 4 х 5 / 4 х 8 / 8 х 8.5. Электрод-сетка одноразовый субдуральный с Pt контактами, число контактов: 8 х 8 (4 жгута с изгибом 90˚) / 8 х 8 (4 жгута с близким расположением с изгибом 90˚).6. Электрод-сетка одноразовый субдуральный межполушарный двусторонний угловой с Pt контактами, число контактов: 2 х 5 (2 жгута).7. Электрод-сетка одноразовый субдуральный межполушарный двусторонний изогнутый с Pt контактами, число контактов: 2 х 8 (2 жгута).8. Электрод-сетка одноразовый субдуральный фигурный для височной доли с Pt контактами, число контактов: 35 (3 жгута), правый / левый.9. Электрод-сетка одноразовый субдуральный Т-образный с Pt контактами, число контактов: 2 х 4 (1 жгут).10. Электрод-сетка одноразовый субдуральный для картирования с неразъемным кабелем, число контактов: 2 х 4, с Pt контактами / с контактами из нержавеющей стали.11. Электрод- 2 соединенные сетки одноразовый субдуральный с Pt контактами, число контактов: 32 (2 жгута).12. Электрод-полоска одноразовый субдуральный Т-образный с Pt контактами, число контактов: 8.13. Электрод-полоска одноразовый субдуральный для ДМЭ с Pt контактами с шагом 10 мм, число контактов: 2 / 4 / 6 / 8 / 10 / 12.14. Электрод-полоска одноразовый субдуральный для ДМЭ с контактами из нержавеющей стали с шагом 10 мм, число контактов: 2 / 4 / 6 / 8.15. Электрод-полоска одноразовый субдуральный для ДМЭ, число контактов: 4 с шагом 15 мм с Pt контактами / контактами из нержавеющей стали.16. Электрод-полоска одноразовый субдуральный для ДМЭ узкий с Pt контактами, число контактов: 4 / 6 / 8.17. Электрод-полоска одноразовый субдуральный цилиндрический крыловидный с Pt контактами, число контактов: 4.18. Электрод-полоска одноразовый субдуральный с Pt контактами, число контактов: 8, L-образный правый /L-образный левый / изогнутый правый / изогнутый левый.19. Электрод-полоска одноразовый субдуральный межполушарный двусторонний с Pt контактами, число контактов: 4 / 6.20. Электрод-полоска одноразовый субдуральный с Pt контактами кнопочного типа, число контактов: 4 / 6 / 8 / 10
- Страна происхожденияСОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ
- Размер партии############
- Код ОКПД26.60.12.120 Аппараты для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9018199000 - - - прочая
- Обозначение и наименование продукции21. Электрод-полоска одноразовый субдуральный для ИОМ, число контактов: 4 / 5 / 6 / 8, с Pt контактами / с контактами из нержавеющей стали.22. Электрод- 4 соединенные полоски одноразовый субдуральный для ДМЭ с Pt контактами, число контактов: 16 (2 жгута) / 24 (2 жгута) / 32 (2 жгута) / 40(4 жгута) / 48 (4 жгута).23. Электрод одноразовый субдуральный для картирования с нумерованными контактами, номера: 1-4 / 5 -8, с Pt контактами / с контактами из нержавеющей стали.24. Электрод-полоска одноразовый субдуральный для картирования с неразъемным кабелем, число контактов: 4 / 6 / 8, с Pt контактами / с контактами из нержавеющей стали.25. Электрод-полоска одноразовый субдуральный с макро-микро Pt контактами, общее число контактов: 20 / 26 / 36.26. Электрод одноразовый глубинный Spenser Ø 1,1 мм с Pt контактами с шагом 5 мм, число контактов: 4 / 6 / 8 / 10 / 12.27. Электрод одноразовый глубинный Spenser Ø 1,1 мм с Pt контактами с шагом 10 мм, число контактов: 4 / 6 / 8 / 10.28. Электрод одноразовый глубинный Spenser Ø 1,1 мм с Pt контактами, число контактов: 12 с шагом 6 мм / 9 мм.29. Электрод одноразовый глубинный Spenser Ø 1,1 мм с Pt контактом монополярный.30. Электрод одноразовый глубинный AXIEM Ø 2 мм с Pt контактами с шагом 10 мм, число контактов: 4 / с шагом 5 мм, число контактов: 8.31. Электрод одноразовый глубинный для макрозаписи Behnke-Freid с Pt контактами с шагом 5 мм, число контактов: 8.32. Электрод одноразовый глубинный для микрозаписи Behnke-Freid с пучком из Pt контактов, число контактов: 8.33. Электрод одноразовый глубинный для одновременной макро- и микрозаписи с Pt контактами, число контактов: 14 / 15 / 28 / 32.34. Электрод одноразовый спинальный эпидуральный с Pt контактами, число контактов: 3.35. Электрод одноразовый спинальный эпидуральный с неразъемным кабелем и Pt контактами, число контактов: 2 / 3.36. Блок из 10 чашечковых электродов с цветовой кодировкой, КТ-совместимых, IVES с разъемом: зеленый / красный.37. Электрод одноразовый субдермальный IVES Ag-AgCl с разъемом.II. Электроды в наборах:1. Набор одноразовый глубинный для электрода FO с Pt контактами:- электрод одноразовый глубинный FO с Pt контактами, число контактов: 4 с шагом 5 мм / 6 с шагом 10 мм – 2 шт.;- направляющая – 2 шт.;- блок соединительный TECH-ATTACH, число контактов 4 / 6 – 2 шт.2. Набор одноразовый глубинный для электрода FO с контактами из нержавеющей стали.- электрод одноразовый глубинный FO с контактами из нерж. стали с шагом 5 мм, число контактов: 3;- необжатый коннектор – 8 шт.;- направляющая, Ø 0,9144 мм – 2 шт.; - направляющая, Ø 0,962 мм – 2 шт.3. Набор одноразовый глубинный для сфеноидального электрода из Pt:- электрод сфеноидальный из Pt, Ø 0,18 мм – 2 шт.; - направляющая, длина 51 мм / 70 мм – 2 шт.; - провод выводной – 2 шт.4. Набор одноразовый глубинный для сфеноидального электрода из нержавеющей стали:- электрод сфеноидальный из нержавеющей стали, Ø 0,28 мм – 2 шт.;- направляющая, длина 51 мм / 70 мм – 2 шт.;- провод выводной – 2 шт.5. Набор одноразовый электрода Cueva для прямого мониторинга краниальных нервов:- электрод Cueva, Ø 2мм / Ø 3 мм – 2 шт.;- рукоятка – аппликатор – 1 шт.;- провод с разъемом 1,5 мм – 1 шт.6. Набор одноразовый электрода Cueva для средней ямки:- электрод Cueva – 2 шт.;- провод с разъемом 1,5 мм – 2 шт
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании Общество с ограниченной ответственностью "Инфомед-Нейро"
- Декларация: Стимулятор электромагнитный SALUS-TALENT с принадлежностями: № РОСС RU Д-KR.НХ37.В.03869/20
- Декларация: Шапка электродная Pamel для измерения биоэлектрических потенциалов с принадлежностями, в р… № РОСС RU Д-HR.НХ37.В.00789/20
- Декларация: Система нейрофизиологическая XLTEK с принадлежностями:Базовый состав:1. Компьютер с устано… № РОСС RU Д-CA.АД37.В.28715/20
- Декларация: Электромиограф Keypoint, варианты исполнения: Keypoint G4, Keypoint Focus, с принадлежност… № РОСС RU Д-IE.АД37.В.28716/20
- Декларация: Нейромонитор интраоперационный ISIS с принадлежностямиI. Нейромонитор интраоперационный IS… № РОСС RU Д-DE.АД37.В.28718/20
- Декларация: Электроды Alpine Biomed для измерения биоэлектрических потенциалов человека, с принадлежно… № РОСС RU Д-DK.АД37.В.28717/20
- Декларация: Электроды для электромиографа, с принадлежностями: 1. Электрод игольчатый концентрический… № РОСС RU Д-US.НХ37.В.00765/20
- Декларация: Шапка электродная Pamel для измерения биоэлектрических потенциалов с принадлежностями, № РОСС RU Д-HR.АМ04.В.02016/20
- Декларация: Стимулятор электромагнитный SALUS-TALENT с принадлежностями № РОСС RU Д-KR.АД37.В.21332/19
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-US.АД37.В.28714/20?
- Декларация № РОСС RU Д-US.АД37.В.28714/20 действовала до 26.04.2021. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.