ИмпульсЛого Impulsee

Декларация о соответствии № РОСС RU Д-IE.АД37.В.28716/20 — Электромиограф Keypoint, варианты исполнения: Keypoint G4, Keypoint Focus, с…

    • Общая информация
    • Сведения о заявителе
    • Сведения о изготовителе
    • Основ. выдачи
    • Сведения о продукции
    • Орган сертификации
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
Переоформить без остановки продажОткрыть в реестре ФСА

    Основное о декларации

    Россия
    Статус: Архивный
    Зарегистрировано с:27 Апр 2020
    По: 26 Апр 2021
    • Первоисточник
      Открыть
    • Номер документа
      ############
    • Тип документа
      Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
    • Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ
      Да

    Сведения о заявителе

    • Тип заявителя
      ############
    • Полное наименование
      Общество с ограниченной ответственностью "Инфомед-Нейро"
    • ОГРН
      1107746534092
    • ИНН
      7743785545
    • КПП
      774301001
    • Адрес места нахождения
      125445, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, ДОМ 69, КОРПУС 1, ПОМ I ЭТ 1 КОМ 50
    • Зарегистрировано на территории ЕАЭС
      Да
    • ФИО руководителя юридического лица
      ############ ############ ############
    • Должность
      ############
    • Ответственное лицо
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения об изготовителе

    • Тип изготовителя
      ############
    • Полное наименование
      "Натус Мэньюфэкчуринг Лимитед" / Natus Manufacturing Limited
    • Адрес места нахождения
      Ирландия, IDA Business Park Gort Co.Galway
    • Адреса филиалов
      ############
    • ФИО лица, принявшего документ
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения о документах, на основании которых выдан документ

    • Регистрационный номер документа
      ############
    • Дата выдачи документа
      ############
    • Наименование лица, выдавшего документ
      ############
    • Номер аттестата лица, выдавшего документ
      ############
    • Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице
      ############
    • Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Ответственность заявителя
      ############
    • Обязанности изготовителя
      ############
    • Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Схема декларирования
      ############

    Сведения о продукции

    • Полное наименование продукции
      Электромиограф Keypoint, варианты исполнения: Keypoint G4, Keypoint Focus, с принадлежностями:1. Электромиограф Keypoint G4, базовый состав:1.1. Рабочая станция на колесах с закрытой стойкой для модулей и выдвижной полкой для клавиатуры, включая:- модуль питания с изолирующим трансформатором.- миникомпьютер встроенный.- кронштейн для крепления монитора подвижный.- блок соединительный.1.2. Монитор жидкокристаллический.1.3. Панель управления с генератором...тестовых сигналов.1.4. Клавиатура.1.5. Манипулятор «мышь» с ковриком.1.6. Комплект кабелей:- сетевой кабель со штекером стандарта CEE 7/4 (евровилка).- шнур питания 220 В длиной 0,5 м.- шнур питания 220 В длиной 1,5 м.- шнур питания от внутреннего источника питания с разъемом «Tini-Q».- тестовый кабель для проверки работы усилителя.- USB-кабель, тип A/B, длина 1,5 м.- видеокабель для монитора с DVI и DP разъемами длиной 1,0 м.- соединительный кабель UTP Cat5e длиной 0,5 м.- соединительный кабель UTP Cat5e длиной 1,0 м.1.7. Базовое программное обеспечение Keypoint.NET на электронном носителе информации.2. Электромиограф Keypoint Focus, базовый состав:2.1. Блок прибора основной с генератором тестовых сигналов.2.2. Комплект кабелей:- сетевой кабель со штекером стандарта CEE 7/4 (евровилка).- тестовый кабель для проверки работы усилителя.- USB-кабель, тип A/B, длина 1,5 м. - соединительный кабель STP Cat5e длиной 2,0 м.2.3. Базовое программное обеспечение Keypoint.NET на электронном носителе информации. II. Принадлежности:1. Стимулятор постоянного тока одиночный/сдвоенный.2. Переключатель ножной трехклавишный.3. Держатель усилителя и стимулятора.4. Ноутбук.5. Миникомпьютер (включая кабель питания, CD-диск с программным обеспечением, клавиатуру, манипулятор «мышь», коврик для «мыши»).6. Тележка для рабочей станции. 7. Тележка. 8. Модуль питания с изолирующим трансформатором.9. Держатель усилителя.10. Монитор жидкокристаллический.11. Монитор жидкокристаллический для паттерновой стимуляции на подставке.12. Усилитель ЭМГ/ВП 3-, 6-, 8- канальный
    • Страна происхождения
      ИРЛАНДИЯ
    • Размер партии
      ############
    • Код ОКПД
      26.60.12.119 Аппараты электродиагностические прочие
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9018199000 - - - прочая
    • Обозначение и наименование продукции
      13. Кабель усилителя длиной 1,7/5,0/10,0 м.14. Адаптер сетевой изолирующий.15. Сумка для переноски.16. Блок вызванных потенциалов головной.17. Кабель блока вызванных потенциалов головного длиной 3,0/6,0 м.18. Проводник костный.19. Наушники калиброванные.20. Наушники калиброванные с акустическим экраном.21. Наушники инсертные.22. Очки для зрительных вызванных потенциалов с кабелем длиной 5,0 м.23. Рукоятка стимулирующая с регулятором интенсивности.24....Рукоятка стимулирующая без регулятора интенсивности.25. Адаптер рукоятки стимулирующей с прямыми контактами.26. Адаптер рукоятки стимулирующей с изогнутыми контактами.27. Молоточек неврологический специальный с кабелем.28. Датчик температурный.29. Датчик-акселерометр с выводом.30. Пульт выносной для оценки реакции.31. Программа компьютерная «Проводимость нерва» на электронном носителе информации.32. Программа компьютерная “F-волна” на электронном носителе информации.33. Программа компьютерная “H-рефлекс” на электронном носителе информации.34. Программа компьютерная “Мигательный рефлекс” на электронном носителе информации.35. Программа компьютерная “Декремент” на электронном носителе информации.36. Программа компьютерная «Анализ М-ответа» на электронном носителе информации.37. Программа компьютерная «Стандартная ЭМГ» на электронном носителе информации. 38. Программа компьютерная «Количественная ЭМГ» на электронном носителе информации.39. Программа компьютерная “Интерпретация данных, полученных при количественной ЭМГ” на электронном носителе информации.40. Программа компьютерная «ЭМГ-мониторинг» на электронном носителе информации.41. Программа компьютерная «Спектральный анализ при ЭМГ-мониторинге» на электронном носителе информации.42. Программа компьютерная «ЭМГ единичного мышечного волокна» на электронном носителе информации.43. Программа компьютерная «ЭМГ единичного мышечного волокна при стимуляции» на электронном носителе информации.44. Программа компьютерная «Макро-ЭМГ» на электронном носителе информации.45. Программа компьютерная «Соматосенсорные вызванные потенциалы» на электронном носителе информации.46. Программа компьютерная «Зрительные вызванные потенциалы» на электронном носителе информации.47. Программа компьютерная «Слуховые вызванные потенциалы» на электронном носителе информации.48. Программа компьютерная «Слуховые вызванные потенциалы, включая когнитивные ВП» на электронном носителе информации.49. Программа компьютерная «Потенциалы, связанные с движением» на электронном носителе информации.50. Программа компьютерная «R-R интервалы» на электронном носителе информации.51. Программа компьютерная «Электронейрография, количественная ЭМГ и соматосенсорные вызванные потенциалы» на электронном носителе информации.52. Программа компьютерная «Соматосенсорные, зрительные и слуховые вызванные потенциалы» на электронном носителе информации.53. Программа компьютерная «Расширенный генератор отчетов» на электронном носителе информации.54. Программа компьютерная «Подключение к информационной сети» на электронном носителе информации.55. Программа компьютерная «Подключение к информационному серверу» на электронном носителе информации.56. Программа компьютерная «SQL-сервер» на электронном носителе информации.57. Программа компьютерная «Деловой сервер» на электронном носителе информации.58. Программа компьютерная «Интеграционный сервис» на электронном носителе информации.59. Программа компьютерная «HL7-шлюз для одного или двух электромиографов Keypoint» на электронном носителе информации.60. Программа компьютерная «HL7-шлюз для трех и более электромиографов Keypoint» на электронном носителе информации

    Сведения об органе по сертификации

    • Полное наименование
      ############
    • Дата регистрации аттестата
      ############
    • ФИО руководителя аккредитованного лица
      ############ ############ ############
    • Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации
      ############

Другие документы компании Общество с ограниченной ответственностью "Инфомед-Нейро"

Все документы компании

Частые вопросы

Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-IE.АД37.В.28716/20?
Декларация № РОСС RU Д-IE.АД37.В.28716/20 действовала до 26.04.2021. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
Как проверить декларацию на подлинность?
Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
Что означает статус декларации в реестре?
«Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
Что делать, если декларацию приостановили?
Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.