Декларация о соответствии № РОСС RU Д-DK.АД37.В.28717/20 — Электроды Alpine Biomed для измерения биоэлектрических потенциалов человека, с…
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:27 Апр 2020
По: 26 Апр 2021
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОбщество с ограниченной ответственностью "Инфомед-Нейро"
- ОГРН1107746534092
- ИНН7743785545
- КПП774301001
- Адрес места нахождения125445, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, ДОМ 69, КОРПУС 1, ПОМ I ЭТ 1 КОМ 50
- Зарегистрировано на территории ЕАЭСДа
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименование«Алпайн Биомед АпС» / Alpine Biomed ApS
- Адрес места нахожденияДания, Tonsbakken 16-18, DK-2740 Skovlunde
- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Регистрационный номер документа############
- Дата выдачи документа############
- Наименование лица, выдавшего документ############
- Номер аттестата лица, выдавшего документ############
- Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииЭлектроды Alpine Biomed для измерения биоэлектрических потенциалов человека, с принадлежностями:1. Электрод дисковый с витым выводом.2. Электрод дисковый с экранированным выводом.3. Электрод заземляющий пластинчатый диаметром 30/40 мм с выводом.4. Электрод заземляющий ленточный длиной 10/18,5/45/75 см с выводом.5. Электрод игольчатый концентрический автоклавируемый, размер: 20x0,30/20x0,45/30x0,45/40x0,45/42x0,64/65x0,64 мм.6. Электрод игольчатый концентрический одноразовый, размер: 25x0,30/25x0,46/37x0,46/50x0,46/75x0,64 мм.7.Электрод игольчатый концентрический серии Р одноразовый, размер: 20x0,35/25x0,35/30x0,35/30x0,45/40x0,45/50x0,45/70x0,60 мм.8. Электрод игольчатый монополярный одноразовый, размер: 25x0,33/25x0,40/37x0,33/37x0,40/50x0,40/75x0,40 мм.9. Электрод игольчатый монополярный подкожный Bo-ject одноразовый с выводом, размер: 25x0,30/25x0,41/37x0,41/37x0,46/50x0,46/75x0,64 мм.10. Электрод игольчатый монополярный подкожный серии Р одноразовый с выводом, размер: 25x0,30/25x0,41/37x0,46/50x0,46/75x0,64 мм.11. Электрод игольчатый сенсорный одноразовый, размер: 15x0,35/15x0,70/20x0,35/30x0,35/30x0,70/50x0,70 мм.12. Электрод игольчатый скальповый одноразовый, размер 10x0,30 мм.13. Электрод игольчатый скальповый платиновый автоклавируемый, размер 10x0,30 мм.14. Электрод игольчатый для отдельного мышечного волокна автоклавируемый.15. Макроэлектрод игольчатый автоклавируемый.16. Электрод-клипса для ЭКГ для взрослых.17. Электрод-клипса для ЭКГ для детей.18. Электрод кольцевой ленточный.19. Электрод кольцевой ленточный с выводом.20. Электрод кольцевой проволочный толстый с витым выводом.21. Электрод кольцевой проволочный с витым выводом.22. Электрод кольцевой проволочный с экранированным выводом.23. Электрод корнеальный линзовый одноразовый с выводом.24. Электрод мостиковый монополярный для взрослых голубой.25. Электрод мостиковый монополярный для взрослых красный.26. Электрод мостиковый монополярный для детей зелёный.27. Электрод мостиковый монополярный для детей оранжевый.28. Электрод планочный с витым выводом.29. Электрод планочный с экранированным выводом.30. Электрод плёночный клеящийся одноразовый с проводящим гелем.31. Электрод поверхностный одноразовый без проводящего геля с выводом 8 см.32. Электрод поверхностный одноразовый с проводящим гелем и выводом длиной 8/10/15/20/50 см.33. Электрод регистрирующий оловянный с выводом.34. Электрод Св. Марка для диагностики срамного нерва.35. Электрод стимулирующий биполярный для детей с фетровыми вкладышами и выводом.36. Электрод стимулирующий биполярный для взрослых с фетровыми вкладышами и выводом
- Страна происхожденияДАНИЯ
- Размер партии############
- Код ОКПД26.60.12.121 Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9018907500 - - аппаратура для нервной стимуляции
- Обозначение и наименование продукции37. Электрод стимулирующий биполярный для взрослых с фетровыми вкладышами, с несъёмной рукояткой и выводом.38. Электрод ушной с выводом.39. Электрод чашечковый Ag лёгкий с выводом.40. Электрод чашечковый Au лёгкий с выводом.41. Электрод чашечковый штампованный Ag диаметром 10 мм с выводом длиной 1,0/1,5/2,0/2,5 м.42. Электрод чашечковый штампованный AgCl диаметром 10 мм свыводом длиной 1,0/1,5/2,0/2,5 м.43. Электрод чашечковый штампованный AgCl диаметром 6 мм с выводом длиной 1,5 м.44. Электрод чашечковый штампованный Au диаметром 10 мм с выводом длиной 1,0/1,5/2,0/2,5 м.II. Принадлежности к электродам:1. Кабель для электродов игольчатых концентрических одноразовых экранированный длиной 1,0/2,0 м.2. Кабель для электродов игольчатых концентрических серии Р одноразовых экранированный длиной 1,2/2,0 м.3. Кабель для электродов концентрических автоклавируемых длиной 1,0 м.4. Кабель для электродов монополярных одноразовых неэкранированный.5. Кабель для электродов монополярных одноразовых экранированный.6. Кабель для электродов поверхностных кевларовый длиной 1,0/2,0 м.7. Кабель для электродов Св. Марка.8. Кабель для электродов-клипс ЭКГ со штекерным разъёмом.9. Кабель для электродов-клипс ЭКГ с разъёмом «кнопка».10. Кабель кевларовый экранированный с 2-мя разъёмами 0,7 мм длиной 1,0/2,0 м.11. Кабель кевларовый экранированный с 2-мя разъёмами 0,7 мм и клипсой длиной 1,0/2,0 м.12. Кабель кевларовый экранированный с 3-мя клипсами.13. Кабель кевларовый экранированный с 3-мя разъёмами 0,7 мм длиной 1,0/2,0 м.14. Кабель неэкранированный с 1-ой клипсой зелёный.15. Кабель неэкранированный с 1-ой клипсой красный.16. Кабель неэкранированный с 1-ой клипсой чёрный.17. Кабель соединительный межканальный.18. Кабель удлинительный длиной 0,10/3,0 м.19. Кабель удлинительный кевларовый с прямым штекером длиной 1,5 м.20. Кабель удлинительный кевларовый с угловым штекером длиной 1,5/4,0 м.21. Кабель ЭЭГ с разъёмом «крокодил».22. Кабель ЭЭГ со штыревым разъёмом.23. Кабель-адаптер для перехода со штекерного разъёма диаметром 2 мм на разъём TPC белый.24. Кабель-адаптер для перехода со штекерного разъёма диаметром 2 мм на разъём TPC голубой.25. Кабель-адаптер для перехода со штекерного разъёма диаметром 2 мм на разъём TPC зелёный.26. Кабель-адаптер для перехода со штекерного разъёма диаметром 2 мм на разъём TPC красный.27. Кабель-адаптер для перехода со штекерного разъёма диаметром 2 мм на разъём TPC чёрный.28. Кабель-адаптер для перехода с разъёма DIN на разъём TPC.29. Кабель-адаптер для перехода с разъёма TPC на разъём DIN.30. Кабель-адаптер удлинительный кевларовый.31. Кабель-адаптер удлинительный неэкранированный.32. Шлем головной стандартный, размер: 16/20/24/30/40 см.33. Шлем головной специальный, размер: 18/22/26/28/32/37 см.34. Вкладыш фетровый диаметром 3/6/28/32 мм.35. Наконечник для замены вкладышей.36. Чаша для замачивания электродов мостиковых.37. Рукоятка стимулирующая с регулятором интенсивности.38. Рукоятка стимулирующая без регулятора интенсивности.39. Адаптер рукоятки стимулирующей с прямыми контактами.40. Адаптер рукоятки стимулирующей с изогнутыми контактами.41. Рулетка для оценки проводимости нерва виниловая.42. Лента фиксирующая.43. Гель абразивный NuPrep для подготовки кожи.44. Гель проводящий SIGNA с солью.45. Гель проводящий Spectra 360 без соли.46. Паста клеящая Ten 20 для наклейки электродов
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании Общество с ограниченной ответственностью "Инфомед-Нейро"
- Декларация: Стимулятор электромагнитный SALUS-TALENT с принадлежностями: № РОСС RU Д-KR.НХ37.В.03869/20
- Декларация: Шапка электродная Pamel для измерения биоэлектрических потенциалов с принадлежностями, в р… № РОСС RU Д-HR.НХ37.В.00789/20
- Декларация: Электроды Ad-Tech для интраоперационного мониторинга с принадлежностями в отдельных упаков… № РОСС RU Д-US.АД37.В.28714/20
- Декларация: Система нейрофизиологическая XLTEK с принадлежностями:Базовый состав:1. Компьютер с устано… № РОСС RU Д-CA.АД37.В.28715/20
- Декларация: Электромиограф Keypoint, варианты исполнения: Keypoint G4, Keypoint Focus, с принадлежност… № РОСС RU Д-IE.АД37.В.28716/20
- Декларация: Нейромонитор интраоперационный ISIS с принадлежностямиI. Нейромонитор интраоперационный IS… № РОСС RU Д-DE.АД37.В.28718/20
- Декларация: Электроды для электромиографа, с принадлежностями: 1. Электрод игольчатый концентрический… № РОСС RU Д-US.НХ37.В.00765/20
- Декларация: Шапка электродная Pamel для измерения биоэлектрических потенциалов с принадлежностями, № РОСС RU Д-HR.АМ04.В.02016/20
- Декларация: Стимулятор электромагнитный SALUS-TALENT с принадлежностями № РОСС RU Д-KR.АД37.В.21332/19
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-DK.АД37.В.28717/20?
- Декларация № РОСС RU Д-DK.АД37.В.28717/20 действовала до 26.04.2021. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.