Декларация о соответствии № РОСС RU Д-DE.АД37.В.28718/20 — Нейромонитор интраоперационный ISIS с принадлежностямиI. Нейромонитор интраоперационный…
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:27 Апр 2020
По: 26 Апр 2021
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОбщество с ограниченной ответственностью "Инфомед-Нейро"
- ОГРН1107746534092
- ИНН7743785545
- КПП774301001
- Адрес места нахождения125445, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, ДОМ 69, КОРПУС 1, ПОМ I ЭТ 1 КОМ 50

- Зарегистрировано на территории ЕАЭСДа
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименование«Иномед Медицинтекник Гмбх» / "Inomed Medizintechnik GmbH"
- Адрес места нахожденияГермания, Im Hausgruen 29, 79312 Emmendingen

- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Регистрационный номер документа############
- Дата выдачи документа############
- Наименование лица, выдавшего документ############
- Номер аттестата лица, выдавшего документ############
- Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииНейромонитор интраоперационный ISIS с принадлежностямиI. Нейромонитор интраоперационный ISIS, варианты исполнения: ISIS IOM, ISIS Touch, ISIS C2
- Страна происхожденияГЕРМАНИЯ

- Размер партии############
- Код ОКПД26.60.12.129 Приборы и аппараты для функциональной диагностики прочие, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9018907500 - - аппаратура для нервной стимуляции
- Обозначение и наименование продукцииIi. Принадлежности :1. Стимулятор OSIRIS. 2. Модуль управления ISIS Mainbox. 3. Многоканальный усилитель ISIS Headbox.4. Мобильная стойка. 5. Монитор.6. Рабочая станция(специализированный монитор). 7. Принтер. 8. Манипулятор «мышь». 9. Клавиатура ПК. 10. Аудиоколонки.11. Ножная педаль, пневматическая. 12. Устройство автоматического отключения звукового сигнала. 13. Транспортный чемодан, бокс. 14. Устройство для подключения регистрирующихэлектродов.15. Устройство для подключения стимулирующих электродов.16. Кабель для подключения биполярных электродов. 17. Кабель для подключения монополярных электродов. 18. Кабель-разветвитель для подключения игольчатых электродов. 19. Адаптер биполярный. 20. Кабель биполярный. 21. Адаптер монополярный. 22. Кабель монополярный. 23.Устройство для установки электродов. 24. Электрод стимуляционный, многоразовый. 25. Электрод стимуляционный, одноразовый.26. Электрод игольчатый (10 шт./уп.).27. Электрод спиралевидный (10 шт./уп.).28. Электрод ларингеальный (10 шт./ уп.).29. Устройство для звуковой стимуляции. 30. Наушник для звуковой стимуляции (10 шт./уп.).31. Устройство для световой стимуляции
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании Общество с ограниченной ответственностью "Инфомед-Нейро"
- Декларация: Стимулятор электромагнитный SALUS-TALENT с принадлежностями: № РОСС RU Д-KR.НХ37.В.03869/20
- Декларация: Шапка электродная Pamel для измерения биоэлектрических потенциалов с принадлежностями, в р… № РОСС RU Д-HR.НХ37.В.00789/20
- Декларация: Электроды Ad-Tech для интраоперационного мониторинга с принадлежностями в отдельных упаков… № РОСС RU Д-US.АД37.В.28714/20
- Декларация: Система нейрофизиологическая XLTEK с принадлежностями:Базовый состав:1. Компьютер с устано… № РОСС RU Д-CA.АД37.В.28715/20
- Декларация: Электромиограф Keypoint, варианты исполнения: Keypoint G4, Keypoint Focus, с принадлежност… № РОСС RU Д-IE.АД37.В.28716/20
- Декларация: Электроды Alpine Biomed для измерения биоэлектрических потенциалов человека, с принадлежно… № РОСС RU Д-DK.АД37.В.28717/20
- Декларация: Электроды для электромиографа, с принадлежностями: 1. Электрод игольчатый концентрический… № РОСС RU Д-US.НХ37.В.00765/20
- Декларация: Шапка электродная Pamel для измерения биоэлектрических потенциалов с принадлежностями, № РОСС RU Д-HR.АМ04.В.02016/20
- Декларация: Стимулятор электромагнитный SALUS-TALENT с принадлежностями № РОСС RU Д-KR.АД37.В.21332/19
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-DE.АД37.В.28718/20?
- Декларация № РОСС RU Д-DE.АД37.В.28718/20 действовала до 26.04.2021. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.