Декларация о соответствии № РОСС RU Д-HR.НХ37.В.00789/20 — Шапка электродная Pamel для измерения биоэлектрических потенциалов с принадлежностями, в…
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:27 Апр 2020
По: 26 Апр 2021
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОбщество с ограниченной ответственностью "Инфомед-Нейро"
- ОГРН1107746534092
- ИНН7743785545
- КПП774301001
- Адрес места нахождения125445, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, ДОМ 69, КОРПУС 1, ПОМЕЩЕНИЕ I, ЭТАЖ 1, КОМНАТА 50

- Зарегистрировано на территории ЕАЭСДа
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименование"Pamel d.o.o."
- Адрес места нахожденияХорватия, Mesekov put 16, 10090 Zagreb

- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Регистрационный номер документа############
- Дата выдачи документа############
- Наименование лица, выдавшего документ############
- Номер аттестата лица, выдавшего документ############
- Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииШапка электродная Pamel для измерения биоэлектрических потенциалов с принадлежностями, в различных вариантах исполнения:I.Шапка электродная Pamel МИНИ ЭЭГ , варианты исполнения:1.Шапка электродная Pamel МИНИ ЭЭГ, размер: 32-37 см (детская малая).1.1.Состав: 1.1.1. Шапка электродная Pamel МИНИ ЭЭГ, размер: 32-37 см (детская малая).1.1.2. Инструкция по применению.1.1.3.Лента измерительная для определения размера шапки (при необходимости)- не более 500 шт.1.1.4. Электрод для ЭЭГ с контактной пластиной Аu (при необходимости) (тип - обходной; цвета - зеленый, красный или желтый) - не более 500 шт.1.1.5.Электрод для ЭЭГ с контактной пластиной Ag/AgCl (при необходимости)(тип -обходной, цвета - зеленый, красный или желтый) - не более 500 шт.1.1.6.Пластина контактная Аu (при необходимости) (типы - с выводом или без вывода) - не более 500 шт.1.1.7.Пластина контактная Ag/AgCl (при необходимости) (типы - с выводом или без вывода) - не более 500 шт.1.2.Принадлежности:1.2.1.Ремень фиксирующий - не более 100 шт.1.2.2.Шнур резиновый каркасный - не более 500 шт.1.2.3.Коннектор типа Touch Proof - не более 500 шт.1.2.4.Наконечник шприца пластиковый для нанесения геля на электроды - не более 500 шт.2.Шапка электродная Pamel МИНИ ЭЭГ, размер: 37-42 см (детская средняя)2.1.Состав:2.1.1.Шапка электродная Pamel МИНИ ЭЭГ, размер: 37-42 см (детская средняя)2.1.2.Инструкция по применению.2.1.3.Лента измерительная для определения размера шапки (при необходимости) - не более 500шт.2.1.4.Электрод для ЭЭГ с контактной пластиной Аu (при необходимости) (тип - обходной; цвета - зеленый, красный или желтый) - не более 500 шт.2.1.5.Электрод для ЭЭГ с контактной пластиной Ag/AgCl (при необходимости)(тип -обходной, цвета - зеленый, красный или желтый) - не более 500 шт.2.1.6.Пластина контактная Аu (при необходимости) (типы - с выводом или без вывода) - не более 500 шт.2.1.7.Пластина контактная Ag/AgCl (при необходимости) (типы - с выводом или без вывода) - не более 500 шт.2.2.Принадлежности:2.2.1.Ремень фиксирующий - не более 100 шт.2.2.2.Шнур резиновый каркасный - не более 500 шт.2.2.3.Коннектор типа Touch Proof - не более 500 шт.2.2.4.Наконечник шприца пластиковый для нанесения геля на электроды - не более 500 шт.3.Шапка электродная Pamel МИНИ ЭЭГ, размер: 42-47 см (детская большая).3.1.Состав:3.1.1.Шапка электродная Pamel МИНИ ЭЭГ, размер: 42-47 см (детская большая).3.1.2.Инструкция по применению.3.1.3.Лента измерительная для определения размера шапки (при необходимости) - не более 500шт.3.1.4.Электрод для ЭЭГ с контактной пластиной Аu (при необходимости) (тип - обходной; цвета - зеленый, красный или желтый) - не более 500 шт.3.1.5.Электрод для ЭЭГ с контактной пластиной Ag/AgCl (при необходимости)(тип -обходной, цвета - зеленый, красный или желтый) - не более 500 шт.3.1.6.Пластина контактная Аu (при необходимости) (типы - с выводом или без вывода) - не более 500. шт.3.1.7.Пластина контактная Ag/AgCl (при необходимости) (типы - с выводом или без вывода) - не более 500 шт.3.2.Принадлежности:3.2.1.Ремень фиксирующий - не более 100 шт.3.2.2.Шнур резиновый каркасный - не более 500 шт.3.2.3.Коннектор типа Touch Proof - не более 500 шт.3.2.4.Наконечник шприца пластиковый для нанесения геля на электроды - не более 500 шт.4.Шапка электродная Pamel МИНИ ЭЭГ, размер: 47-52 см (взрослая малая).4.1.Состав:4.1.1.Шапка электродная Pamel МИНИ ЭЭГ, размер: 47-52 см (взрослая малая).4.1.2. Инструкция по применению.4.1.3.Лента измерительная для определения размера шапки (при необходимости) - не более 500шт.4.1.4.Электрод для ЭЭГ с контактной пластиной Аu (при необходимости) (тип - обходной; цвета - зеленый, красный или желтый) - не более 500 шт.4.1.5.Электрод для ЭЭГ с контактной пластиной Ag/AgCl (при необходимости)(тип -обходной, цвета - зеленый, красный или желтый) - не более 500 шт.4.1.6.Пластина контактная Аu (при необходимости) (типы - с выводом или без вывода) - не более 500 шт
- Страна происхожденияХОРВАТИЯ

- Размер партии############
- Код ОКПД26.60.12.121 Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9018199000 - - - прочая
- Обозначение и наименование продукции4.1.7.пластина контактная Ag/AgCl (при необходимости) (типы - с выводом или без вывода) - не более 500 шт.4.2.Принадлежности:4.2.1.Ремень фиксирующий - не более 100 шт.4.2.2.Шнур резиновый каркасный - не более 500 шт.4.2.3.Коннектор типа Touch Proof - не более 500 шт.4.2.4.Наконечник шприца пластиковый для нанесения геля на электроды - не более 500 шт.5.Шапкаэлектродная Pamel МИНИ ЭЭГ, размер: 52-57 см (взрослая средняя).5.1.Состав:5.1.1.Шапка электродная Pamel МИНИ ЭЭГ, размер: 52-57 см (взрослая средняя).5.1.2. Инструкция по применению.5.1.3.Лента измерительная для определения размера шапки (при необходимости) - не более 500шт.5.1.4.Электрод для ЭЭГ с контактной пластиной Аu (при необходимости) (тип - обходной; цвета –зеленый, красный или желтый) - не более 500 шт.5.1.5.Электрод для ЭЭГ с контактной пластиной Ag/AgCl (при необходимости)(тип -обходной, цвета - зеленый, красный или желтый) - не более 500 шт.5.1.6.Пластина контактная Аu (при необходимости) (типы - с выводом или без вывода) - не более 500 шт.5.1.7.Пластина контактная Ag/AgCl (при необходимости) (типы - с выводом или без вывода) - не более 500 шт.5.2.Принадлежности:5.2.1.Ремень фиксирующий - не более 100 шт.5.2.2.Шнур резиновый каркасный - не более 500 шт.5.2.3.Коннектор типа Touch Proof - не более 500 шт.5.2.4.Наконечник шприца пластиковый для нанесения геля на электроды - не более 500 шт.6.Шапка электродная Pamel МИНИ ЭЭГ, размер: 57-62 см (взрослая большая).6.1.Состав:6.1.1. Шапка электродная Pamel МИНИ ЭЭГ, размер: 57-62 см (взрослая большая).6.1.2.Инструкция по применению.6.1.3.Лента измерительная для определения размера шапки (при необходимости) - не более 500шт.6.1.4.Электрод для ЭЭГ с контактной пластиной Аu (при необходимости) (тип - обходной; цвета - зеленый, красный или желтый) - не более 500 шт.6.1.5.Электрод для ЭЭГ с контактной пластиной Ag/AgCl (при необходимости) (тип -обходной, цвета - зеленый, красный или желтый) - не более 500 шт.6.1.6.Пластина контактная Аu (при необходимости) (типы - с выводом или без вывода) - не более 500 шт.6.1.7.Пластина контактная Ag/AgCl (при необходимости) (типы - с выводом или без вывода) - не более 500 шт.6.2.Принадлежности:6.2.1.Ремень фиксирующий - не более 100 шт.6.2.2.Шнур резиновый каркасный - не более 500 шт.6.2.3.Коннектор типа Touch Proof - не более 500 шт.6.2.4.Наконечник шприца пластиковый для нанесения геля на электроды - не более 500 шт.II.Шапка электродная Pamel СТАНДАРТ ЭЭГ, варианты исполнения:1.Шапка электродная Pamel СТАНДАРТ ЭЭГ, размер: 32-37 см (детская малая).1.1.Состав:1.1.1.. Шапка электродная Pamel СТАНДАРТ ЭЭГ, размер: 32-37 см (детская малая).1.1.2.. Инструкция по применению.1.1.3.Лента измерительная для определения размера шапки (при необходимости) - не более 500шт.1.1.4.. Электрод для ЭЭГ с контактной пластиной Аu (при необходимости) (тип - обходной; цвета - зеленый, красный или желтый) - не более 500 шт.1.1.5.Электрод для ЭЭГ с контактной пластиной Ag/AgCl (при необходимости)(тип -обходной, цвета - зеленый, красный или желтый) - не более 500 шт.1.1.6.Пластина контактная Аu (при необходимости) (типы - с выводом или без вывода) - не более 500 шт.1.1.7.Пластина контактная Ag/AgCl (при необходимости) (типы - с выводом или без вывода) - не более 500 шт.1.2.Принадлежности:1.2.1.Ремень фиксирующий - не более 100 шт.1.2.2.Шнур резиновый каркасный - не более 500 шт.1.2.3.Коннектор типа Touch Proof - не более 500 шт.1.2.4.Наконечник шприца пластиковый для нанесения геля на электроды - не более 500 шт.2.Шапка электродная Pamel СТАНДАРТ ЭЭГ, размер: 37-42 см (детская средняя).2.1.Состав:2.1.1. Шапка электродная Pamel СТАНДАРТ ЭЭГ, размер: 37-42 см (детская средняя).2.1.2.Инструкция по применению.2.1.3.Лента измерительная для определения размера шапки (при необходимости) - не более 500шт.2.1.4.Электрод для ЭЭГ с контактной пластиной Аu (при необходимости) (тип - обходной; цвета - зеленый, красный или желтый) - не более 500 шт
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании Общество с ограниченной ответственностью "Инфомед-Нейро"
- Декларация: Стимулятор электромагнитный SALUS-TALENT с принадлежностями: № РОСС RU Д-KR.НХ37.В.03869/20
- Декларация: Электроды Ad-Tech для интраоперационного мониторинга с принадлежностями в отдельных упаков… № РОСС RU Д-US.АД37.В.28714/20
- Декларация: Система нейрофизиологическая XLTEK с принадлежностями:Базовый состав:1. Компьютер с устано… № РОСС RU Д-CA.АД37.В.28715/20
- Декларация: Электромиограф Keypoint, варианты исполнения: Keypoint G4, Keypoint Focus, с принадлежност… № РОСС RU Д-IE.АД37.В.28716/20
- Декларация: Нейромонитор интраоперационный ISIS с принадлежностямиI. Нейромонитор интраоперационный IS… № РОСС RU Д-DE.АД37.В.28718/20
- Декларация: Электроды Alpine Biomed для измерения биоэлектрических потенциалов человека, с принадлежно… № РОСС RU Д-DK.АД37.В.28717/20
- Декларация: Электроды для электромиографа, с принадлежностями: 1. Электрод игольчатый концентрический… № РОСС RU Д-US.НХ37.В.00765/20
- Декларация: Шапка электродная Pamel для измерения биоэлектрических потенциалов с принадлежностями, № РОСС RU Д-HR.АМ04.В.02016/20
- Декларация: Стимулятор электромагнитный SALUS-TALENT с принадлежностями № РОСС RU Д-KR.АД37.В.21332/19
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-HR.НХ37.В.00789/20?
- Декларация № РОСС RU Д-HR.НХ37.В.00789/20 действовала до 26.04.2021. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.