ИмпульсЛого Impulsee

Декларация о соответствии № РОСС RU Д-DE.НХ37.В.00807/20 — Инструменты Richard Wolf для эндохирургических вмешательств:

    • Общая информация
    • Сведения о заявителе
    • Сведения о изготовителе
    • Основ. выдачи
    • Сведения о продукции
    • Орган сертификации
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
Переоформить без остановки продажОткрыть в реестре ФСА

    Основное о декларации

    Россия
    Статус: Архивный
    Зарегистрировано с:29 Апр 2020
    По: 28 Апр 2023
    • Первоисточник
      Открыть
    • Номер документа
      ############
    • Тип документа
      Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
    • Дата планового инспекционного контроля
      ############
    • Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ
      Да

    Сведения о заявителе

    • Тип заявителя
      ############
    • Полное наименование
      Общество с ограниченной ответственностью "Биокард"
    • ОГРН
      1055404085813
    • ИНН
      5404250100
    • КПП
      540401001
    • Адрес места нахождения
      630032, РОССИЯ, ОБЛАСТЬ НОВОСИБИРСКАЯ, ГОРОД НОВОСИБИРСК, МИКРОРАЙОН ГОРСКИЙ, ДОМ 69/1, ОФИС 5
    • Зарегистрировано на территории ЕАЭС
      Да
    • ФИО руководителя юридического лица
      ############ ############ ############
    • Должность
      ############
    • Ответственное лицо
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения об изготовителе

    • Тип изготовителя
      ############
    • Полное наименование
      "Рихард Вольф ГмбХ"
    • Адрес места нахождения
      Германия, Pforzheimer Straße 32, 75438 Knitttingen
    • Адреса филиалов
      ############
    • ФИО лица, принявшего документ
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения о документах, на основании которых выдан документ

    • Номер решения по заявке на сертификацию
      ############
    • Дата решения по заявке на сертификацию
      ############
    • Номер акта отбора образцов
      ############
    • Дата акта отбора образцов
      ############
    • Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Ответственность заявителя
      ############
    • Обязанности изготовителя
      ############
    • Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Схема декларирования
      ############
    • ------
      ############

    Сведения о продукции

    • Полное наименование продукции
      Инструменты Richard Wolf для эндохирургических вмешательств
    • Страна происхождения
      ГЕРМАНИЯ
    • Размер партии
      ############
    • Код ОКПД
      26.60.12.119 Аппараты электродиагностические прочие
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9018908409 - - - прочие
    • Обозначение и наименование продукции
      1. зажимы (модульные зажимы системы HySafe) (вид 151560)2. Ножницы (виды 144390, 179750, 268480).3. Перфораторы (виды 119550, 119360, 107040).4. Держатель игл (вид 209300).5. Толкатель узла, ретрактор (вид 262170).6. Кюретки (виды 139430, 103200, 119240).7. Дрели (виды 216500, 256320, 256430), сверла (виды 275450, 297140).8. HF электроды (монополярные, биполярные, петлевые) (виды 332030, 332010, 332020).9. Манжета (вид 230870).10. Рабочие, мультифункциональные элементы (виды 144480, 248140, 182880).11. Аппликаторы...( виды 266590, 267910).12. Маточный манипулятор (вид 187330).13. Устройство ввода катетера (вид 282700).14. Направляющие, корректоры (направляющий стержень) (виды 268500, 182080, 282700).15. Устройство защиты от лазерного излучения (зонды, пушер) (вид 322380).16. Ножи (скальпель, высокочастотный скальпель (вид 283020), скальпель half moon (вид 253 770), фасциальный, диссектор (вид 260160), уретротом (вид 176700)).17. Обтуратор (вид 144410).18. Рабочие насадки (stopcock, tap) (вид 271570).19. Трубки (всасьmающие, аспирационные, ирригационные, мультифункциональные, коагулирующие, соединительные) (виды 139480, 191040, 181370).20. Эндоскопические трубки (виды 283030, 144490).21. Эндоскопические зеркала (виды 248610, 158030, 229940).22. Порты (вид 268040), гильзы (инструментарный порт, всасывающая гильза, рабочая гильза) (виды 268040, 268440).23. Канюли (каюоля VERES, биопсийная канюля, инъекционная канюля, дренажная канюля, всасьвающая канюля, надлобковая канюля, ирригационная канюля) (виды 267870,144500, 125890).24. Жомы (для полипов, для миндалин) (виды 253680, 145110)25. Трокары и рукава для трокаров (RiwoArt, Trotec, Vario Port, Cone) (виды 282900, 268040,268440).26. Дилататор (буж зонд, направляющий стержень, понижающие рукава) (виды 268500, 176340).27. Ручные хирургические инструменты (элеватор (вид 105160), напильник (вид 104150), ложка (вид 245720), дистрактор (вид 246060), остеотом (вид 245790), пушep, дефлектор, аннулотом, торцовая фреза, плевральная терка, распатор (вид 107080), долото (вид 245880), молоток (вид 181390), депрессор языка (вид 293920), микрофактор, проталкиватель нити (вид 262170), эжектор, бур для расщирения отверстий (вид 279620), цитологическая щетка (вид 260630)).28. Артроскопная рабочая станция (вид 217910).29. Эвакуатор (вид 146310).30. Адаптеры (виды 144360, 271590, 271660), соединители, мосты, проводники (вид 282700), порты.31. Зажимы (виды 267920,144380,179530), скобы (для швов) (вид 262130).32. Стерильный фильтр (с футляром для фильтра) (вид 324940).33. Чистящая щетка (вид 271880).34. Морцеллятор (вид 294130).35. Рукава (рабочие рукава) (вид 268440).36. Уплотнители (кольца, крышки, мембраны) (вид 333250).37. Двойной воздуховод (вид 169060).38. Устройство корректировки передней крестообразной связки (с корректировочным крючком, ложечкой, проводом) (вид 245570)

    Сведения об органе по сертификации

    • Полное наименование
      ############
    • Дата регистрации аттестата
      ############
    • ФИО руководителя аккредитованного лица
      ############ ############ ############
    • Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации
      ############

Другие документы компании Общество с ограниченной ответственностью "Биокард"

Все документы компании

Частые вопросы

Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-DE.НХ37.В.00807/20?
Декларация № РОСС RU Д-DE.НХ37.В.00807/20 действовала до 28.04.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
Как проверить декларацию на подлинность?
Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
Что означает статус декларации в реестре?
«Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
Что делать, если декларацию приостановили?
Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.