ИмпульсЛого Impulsee

Декларация о соответствии № РОСС RU Д-FR.АД37.В.28864/20 — Система кохлеарной имплантации Neuro с принадлежностями, в вариантах исполнения: I.…

    • Общая информация
    • Сведения о заявителе
    • Сведения о изготовителе
    • Основ. выдачи
    • Сведения о продукции
    • Орган сертификации
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
Переоформить без остановки продажОткрыть в реестре ФСА

    Основное о декларации

    Россия
    Статус: Архивный
    Зарегистрировано с:29 Апр 2020
    По: 28 Апр 2025
    • Первоисточник
      Открыть
    • Номер документа
      ############
    • Тип документа
      Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
    • Дата планового инспекционного контроля
      ############
    • Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ
      Да

    Сведения о заявителе

    • Тип заявителя
      ############
    • Полное наименование
      Общество с ограниченной ответственностью "ОТОПРОМ"
    • ОГРН
      1165050055170
    • ИНН
      5050128100
    • КПП
      505001001
    • Адрес места нахождения
      141190, РОССИЯ, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ, ГОРОД ФРЯЗИНО, ПРОЕЗД ЗАВОДСКОЙ, ДОМ 3, ПОМЕЩЕНИЕ 4
    • Зарегистрировано на территории ЕАЭС
      Да
    • ФИО руководителя юридического лица
      ############ ############ ############
    • Должность
      ############
    • Ответственное лицо
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения об изготовителе

    • Тип изготовителя
      ############
    • Полное наименование
      Neurelec S.A.S. ( Неурелек С.А.С.)
    • Адрес места нахождения
      Франция, 2720 сhemin Saint-Bernard, 06220 Vallauris, France
    • Адреса филиалов
      ############
    • ФИО лица, принявшего документ
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения о документах, на основании которых выдан документ

    • Номер решения по заявке на сертификацию
      ############
    • Дата решения по заявке на сертификацию
      ############
    • Номер акта отбора образцов
      ############
    • Дата акта отбора образцов
      ############
    • Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Ответственность заявителя
      ############
    • Обязанности изготовителя
      ############
    • Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Схема декларирования
      ############
    • ------
      ############

    Сведения о продукции

    • Полное наименование продукции
      Система кохлеарной имплантации Neuro с принадлежностями, в вариантах исполнения: I. Система кохлеарной имплантации Neuro One в составе:1.Имплантат Neuro Zti, модель EVO или CLASSIC, в составе:1.1. Имплантат с магнитом.1.2. Индикатор имплантата .1.3. Саморезные винты – 3 шт.1.4. Инструкция по применению.2. Процессор звуковой заушного типа Neuro One (цвета: черный,...серый, коричневый, бежевый, серебристый, белый, сиреневый) в составе:2.1. Процессор звуковой заушного типа Neuro One.2.2. Катушка передающая (цвета: черный, коричневый, бежевый, серебристый) варианты: SD (короткая дистанция), LD (длинная дистанция) – не более 5 шт. (при необходимости).2.3. Кабель передающий (цвета: черный, коричневый, бежевый, серебристый, длина: 60мм, 100 мм.) – не более 5 шт. (при необходимости).2.4. Магнит – не более 5 шт. (при необходимости) в вариантах исполнениях: 2.4.1 Цвет черный, сила магнита: 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 102.4.2 Цвет коричневый, сила магнита: 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 82.4.3 Цвет бежевый, сила магнита: 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 82.4.4 Цвет серебристый, сила магнита: 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 82.5. Рожки (размеры: S, М) – не более 5 уп. (при необходимости).2.6. Фиксирующее кольцо, производства «НЕРЕЛЕК САС», Франция, РУ №ФСЗ 2009/04513 (при необходимости).2.7. Чехол для заушного процессора с прищепкой производства «НЕРЕЛЕК САС», Франция, РУ №ФСЗ 2009/04513 (при необходимости)
    • Страна происхождения
      ФРАНЦИЯ
    • Размер партии
      ############
    • Код ОКПД
      32.50.22.190 Протезы органов человека, не включенные в другие группировки
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9021399000 - - - прочие
    • Обозначение и наименование продукции
      2.8. Футляр для хранения процессора .2.9. Кейс для хранения принадлежностей (при необходимости).2.10. Устройство для сушки Perfect Dry (при необходимости) в составе: 2.10.1. Влагопоглотитель. 2.10.2. Набор адаптеров. 2.10.3. USB кабель. 2.10.4. Блок питания 12В.2.11. Наушники, производства «НЕРЕЛЕК САС», Франция, РУ №ФСЗ 2009/04513 (при необходимости).2.12. Заушный индуктор Silhouette (моноуральный или бинауральный)...(при необходимости).2.13. Отвертка (при необходимости).2.14. Наклейки для маркирования правой и левой стороны (при необходимости).2.15. Комплект воздушно-цинковых батареек (Zink Air) тип 675 производства «НЕРЕЛЕК САС», Франция, РУ №ФСЗ 2009/04513 -180 шт. (при необходимости).2.16. Воздушно-цинковая батарейка (Zink Air) (блистер 6 шт.) производства «НЕРЕЛЕК САС», Франция, РУ №ФСЗ 2009/04513 не более 10 уп. (при необходимости).2.17. Устройство USB для копии настроек производства «НЕРЕЛЕК САС», Франция, РУ №ФСЗ 2009/04513 (при необходимости). 2.18. Кейс для хранения носителя информации (при необходимости). 2.19.Салфетки для чистки (2шт.) (при необходимости). 2.20.Инструкция по применению. 2.21. USB система программирования DigiMap, (при необходимости) в составе:2.21.1. Программный интерфейс DigiMap USB.2.21.2. Программное обеспечение, версия 4.0.6-CD .2.21.3. Кабель USB (тип A-B).2.21.4. Кабель CS44 (прямой разъем).2.21.5. Кабель CS45 (угловой разъем).2.21.6. Руководство по установке.2.22. USB адаптер для настроек DigiMap, (при необходимости) в составе: 2.22.1. Адаптер DigiMap USB.2.22.2. Кабель Mini Din.2.22.3. Кабель CS45 (ферритовый).2.22.4. Руководство по установке.2.23. USB адаптер для операций DigiMap, (при необходимости) в составе:2.23.1. Адаптер DigiMap USB.2.23.2. Кабель Mini Din.2.23.3. Кабель CS45 (ферритовый).2.23.4. Процессор звуковой заушного типа Neuro One с передающей катушкой.2.23.5. Магнит.2.23.6. Кабель передающий.2.23.7. Силиконовое кольцо.2.23.8. Руководство по установке

    Сведения об органе по сертификации

    • Полное наименование
      ############
    • Дата регистрации аттестата
      ############
    • ФИО руководителя аккредитованного лица
      ############ ############ ############
    • Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации
      ############

Другие документы компании Общество с ограниченной ответственностью "ОТОПРОМ"

Все документы компании

Частые вопросы

Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-FR.АД37.В.28864/20?
Декларация № РОСС RU Д-FR.АД37.В.28864/20 действовала до 28.04.2025. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
Как проверить декларацию на подлинность?
Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
Что означает статус декларации в реестре?
«Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
Что делать, если декларацию приостановили?
Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.