Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-PL.ИМ18.В.00631/20?

Декларация № РОСС RU Д-PL.ИМ18.В.00631/20 действовала до 28.05.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.

Как проверить декларацию на подлинность?

Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.

Что означает статус декларации в реестре?

«Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.

Чем сертификат соответствия отличается от декларации?

Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.

Что делать, если декларацию приостановили?

Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.

Декларация о соответствии № РОСС RU Д-PL.ИМ18.В.00631/20 — Стол операционный VIVAX OT-02, в вариантах исполнения с принадлежностями:

Общая информация
Сведения о заявителе
Сведения о изготовителе
Основ. выдачи
Сведения о продукции
Орган сертификации

Архивный — для продажи не подходит

Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ

Переоформить без остановки продажОткрыть в реестре ФСА

Основное о декларации

Россия

Статус: Архивный

Зарегистрировано с:29 Май 2020

По: 28 Май 2023

Первоисточник

Открыть

Номер документа

############

Тип документа

Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации

Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ

Да

Сведения о заявителе

Тип заявителя

############

Полное наименование

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЕГРО"

ОГРН

1197847069090

ИНН

7806558410

КПП

780601001

Адрес места нахождения

195027, РОССИЯ, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛИЦА МАГНИТОГОРСКАЯ, ДОМ 11, ЛИТЕР А, ПОМ./ОФИС 1Н, 2Н, 3Н/704

Зарегистрировано на территории ЕАЭС

Нет

ФИО руководителя юридического лица

############ ############ ############

Должность

############

Ответственное лицо

############ ############ ############

Должность лица, принявшего документ

############

Номер документа

############

Наименование документа

############

Дата документа

############

------

############

------

############

------

############

Сведения об изготовителе

Тип изготовителя

############

Полное наименование

ИНФИМЕД Сп. з о.о

Адрес места нахождения

ПОЛЬША, INFINED Sp. z. o.o., ul, Kabaty 1, 34-300, Zywiec

Адреса филиалов

############

ФИО лица, принявшего документ

############ ############ ############

Должность лица, принявшего документ

############

Номер документа

############

Наименование документа

############

Дата документа

############

------

############

------

############

------

############

Сведения о документах, на основании которых выдан документ

Регистрационный номер документа

############

Дата выдачи документа

############

Наименование лица, выдавшего документ

############

Номер аттестата лица, выдавшего документ

############

Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице

############

Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя

############

Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя

############

Ответственность заявителя

############

Обязанности изготовителя

############

Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя

############

Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя

############

Схема декларирования

############

Сведения о продукции

Полное наименование продукции

Стол операционный VIVAX OT-02, в вариантах исполнения с принадлежностями

Страна происхождения

ПОЛЬША

Размер партии

############

Код ОКПД

32.50.50.190 Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки

Обозначение и наименование продукции

I. Стол операционный VIVAX OT-02, в вариантах исполнения: 1. Стол операционный VIVAX-ОТ-02-422 в составе: 1.1. Секция головная - 1 шт. 1.2. Секция спинная - 1 шт. 1.3. Секция тазовая - 1 шт. 1.4. Секция ножная левая - 1 шт. 1.5. Секция ножная правая - 1 шт. 1.6. Матрац головной секции - 1 шт. 1.7. Матрац спинной секции - 1 шт. 1.8. Матрац тазовой секции - 1 шт. 1.9. Матрац ножной...секции левой- 1 шт. 1.10. Матрац ножной секции правой- 1 шт. 1.11. Пульт управления ручной - 1 шт. 1.12. Стойка инфузионная специальная (при необходимости) - 1 шт. 1.13. Пульт управления ножной (при необходимости) - 1 шт. 1.14. Пульт управления беспроводной (при необходимости) - 1 шт. 1.15. Панель управления на колонне (при необходимости) - 1 шт. 1.16. Основание мобильное (при необходимости) - 1 шт. 1.17. Привод альтернативный дублирующий (при необходимости) - 1 шт. 1.18. Привод регулировки спинной секции электрогидравлический (при необходимости) - 1 шт. 1.19. Привод регулировки продольного сдвига электрогидравлический (при необходимости) - 1 шт. 1.20. Привод блокировки колес электрогидравлический (при необходимости) - 1 шт. 1.21. Секция ножная раздельная левая в комплекте с матрацем (при необходимости) - 1 шт. 1.22. Секция ножная раздельная правая в комплекте с матрацем (при необходимости) - 1 шт. 2. Стол операционный VIVAX-ОТ-02-522 в составе: 2.1. Секция головная - 1 шт. 2.2. Секция спинная верхняя - 1 шт. 2.3. Секция спинная нижняя - 1 шт. 2.4. Секция тазовая - 1 шт. 2.5. Секция ножная левая - 1 шт. 2.6. Секция ножная правая - 1 шт. 2.7. Матрац головной секции- 1 шт. 2.8. Матрац спинной секции верхней - 1 шт. 2.9. Матрац спинной секции нижней - 1 шт. 2.10. Матрац тазовой секции - 1 шт. 2.11. Матрац ножной секции левой - 1 шт. 2.12. Матрац ножной секции правой - 1 шт. 2.13. Пульт управления ручной - 1 шт. 2.14. Стойка инфузионная специальная (при необходимости) - 1 шт. 2.15. Пульт управления ножной (при необходимости) - 1 шт. 2.16. Пульт управления беспроводной (при необходимости) - 1 шт. 2.17. Панель управления на колонне (при необходимости) - 1 шт. 2.18. Основание мобильное (при необходимости) - 1 шт. 2.19. Привод альтернативный дублирующий (при необходимости) - 1 шт. 2.20. Привод регулировки спинной секции электрогидравлический (при необходимости) - 1 шт. 2.21. Привод регулировки продольного сдвига электрогидравлический (при необходимости) - 1 шт. 2.22. Привод регулировки излома спинной секции электрогидравлический (при необходимости) - 1 шт. 2.23. Привод блокировки колес электрогидравлический (при необходимости) - 1 шт. 2.24. Секция ножная раздельная левая в комплекте с матрацем (при необходимости) - 1 шт. 2.25. Секция ножная раздельная правая в комплекте с матрацем (при необходимости) - 1 шт

Наименование документа

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Номер документа

РЗН 2020/10132

Код ОКПД

32.50.50.190 Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки

Обозначение и наименование продукции

3. стол операционный VIVAX-ОТ-02-546 в составе: 3.1. Секция головная - 1 шт. 3.2. Секция спинная верхняя - 1 шт. 3.3. Секция спинная нижняя - 1 шт. 3.4. Секция тазовая - 1 шт. 3.5. Секция ножная левая - 1 шт. 3.6. Секция ножная правая - 1 шт. 3.7. Матрац головной секции - 1 шт. 3.8. Матрац спинной секции верхней - 1 шт. 3.9. Матрац спинной секции нижней - 1...шт. 3.10. Матрац тазовой секции - 1 шт. 3.11. Матрац ножной секции левой - 1 шт. 3.12. Матрац ножной секции правой - 1 шт. 3.13. Секция расширения ложа в комплекте с матрацем - 4 шт. 3.14. Пульт управления ручной - 1 шт. 3.15. Стойка инфузионная специальная (при необходимости) - 1 шт. 3.16. Пульт управления ножной (при необходимости) - 1 шт. 3.17. Пульт управления беспроводной (при необходимости) - 1 шт. 3.18. Панель управления на колонне (при необходимости) - 1 шт. 3.19. Основание мобильное (при необходимости) - 1 шт. 3.20. Привод альтернативный дублирующий (при необходимости) - 1 шт. 3.21. Привод регулировки спинной секции электрогидравлический (при необходимости) - 1 шт. 3.22. Привод регулировки продольного сдвига электрогидравлический (при необходимости) - 1 шт. 3.23. Привод регулировки излома спинной секции электрогидравлический (при необходимости) - 1 шт. 3.24. Привод блокировки колес электрогидравлический (при необходимости) - 1 шт. 3.25. Секция ножная раздельная левая в комплекте с матрацем (при необходимости) - 1 шт. 3.26. Секция ножная раздельная правая в комплекте с матрацем (при необходимости) - 1 шт. 4. Стол операционный VIVAX-ОТ-02-322 в составе: 4.1. Секция головная - 1 шт. 4.2. Секция спинная центральная - 1 шт. 4.3. Секция спинная левая - 1 шт. 4.4. Секция спинная правая - 1 шт. 4.5. Секция спинная нижняя - 1 шт. 4.6. Секция тазовая - 1 шт. 4.7. Секция ножная левая - 1 шт. 4.8. Секция ножная правая - 1 шт. 4.9. Матрац головной секции - 1 шт. 4.10. Матрац спинной секции центральной - 1 шт. 4.11. Матрац спинной секции левой - 1 шт. 4.12. Матрац спинной секции правой - 1 шт. 4.13. Матрац спинной секции нижней - 1 шт. 4.14. Матрац тазовой секции- 1 шт. 4.15. Матрац ножной секции левой - 1 шт. 4.16. Матрац ножной секции правой - 1 шт. 4.17. Стойка инфузионная специальная (при необходимости) - 1 шт. 4.18. Пульт управления ручной - 1 шт. 4.19. Пульт управления ножной (при необходимости) - 1 шт. 4.20. Пульт управления беспроводной (при необходимости) - 1 шт. 4.21. Панель управления на колонне (при необходимости) - 1 шт. 4.22. Основание мобильное (при необходимости) - 1 шт. 4.23. Привод альтернативный дублирующий (при необходимости) - 1 шт. 4.24. Привод регулировки спинной секции электрогидравлический (при необходимости) - 1 шт. 4.25. Привод регулировки продольного сдвига электрогидравлический (при необходимости) - 1 шт. 4.26. Привод блокировки колес электрогидравлический (при необходимости) - 1 шт. 4.27. Секция ножная раздельная левая в комплекте с матрацем (при необходимости) - 1 шт. 4.28. Секция ножная раздельная правая в комплекте с матрацем (при необходимости) - 1 шт. 5. Стол операционный VIVAX-ОТ-02-722 в составе: 5.1. Секция ложа - 1 шт. 5.2. Матрац (при необходимости) - 1 шт. 5.3. Пульт управления проводной - 1 шт. 5.4. Пульт управления беспроводной (при необходимости)- 1 шт. 5.5. Стойка инфузионная специальная (при необходимости) - 1 шт. 5.6. Пульт управления в виде джойстика(при необходимости) - 1 шт. 5.7. Привод регулировки продольного сдвига электрогидравлический (при необходимости) - 1 шт. 5.8. Привод регулировки латерального сдвига электрогидравлический (при необходимости) - 1 шт

Наименование документа

Номер документа

РЗН 2020/10132

Код ОКПД

32.50.50.190 Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки

Обозначение и наименование продукции

Ii. Принадлежности для всех вариантов исполнения: 1. Зажим для дополнительного оборудования из нержавеющей стали - не более 6 шт. 2. Зажим для дополнительного оборудования из карбонового углеродного волокна - не более 6 шт. 3. Зажим однопозиционный - не более 25 шт. 4. Зажим мультипозиционный - не более 14 шт. 5. Опора для колена-...не более 2 шт. 6. Опора для руки регулируемая - не более 2 шт. 7. Опора для руки - не более 2 шт. 8. Держатель бедер - не более 2 шт. 9. Упор для плеча/ Упор боковой - не более 4 шт. 10. Упор боковой- не более 4 шт. 11. Дуга анестезиолога - не более1 шт. 12. Дуга анестезиолога с регулировкой ширины - не более 1 шт. 13. Держатель руки/Держатель голени - не более 2 шт. 14. Опора колена для операций на мениске - не более 2 шт. 15. Опора для руки с горизонтальным смещением - не более 2 шт. 16. Упор для плеча/ Упор боковой регулируемый - не более 4 шт. 17. Ремень для фиксации голени с пряжкой - не более 2 шт. 18. Ремень для фиксации бедра с пряжкой - не более 2 шт. 19. Ремень для фиксации туловища с пряжкой - не более 1 шт. 20. Ремень для фиксации запястья с пряжкой - не более 2 шт. 21. Лоток гинекологический - не более 1 шт. 22. Лоток урологический с дренажной системой - не более 1 шт. 23. Приставка гинекологическая - не более 1 шт. 24. Приставка урологическая - не более 1 шт. 25. Тележка для аксессуаров на роликах - не более 1 шт. 26. Приставка для операций на руке - не более 1 шт. 27. Держатель анестезиологических трубок и шлангов - не более 1 шт. 28. Лоток для инструментария - не более 1 шт. 29. Держатель рентген кассеты - не более 1 шт. 30. Опорa гpудной клетки - не более1 шт. 31. Приставка для операции колена - не более 1 шт. 32. Опора лобковая - не более 1 шт. 33. Опорa для ног (1-секционная) - не более 1 шт. 34. Приставка проктологическая - не более 1 шт. 35. Рельс боковой - не более 6 шт. 36. Секция удлинения ложа - не более 1 шт. 37. Ремень для стабилизации руки на стойке анестезиолога - не более 2 шт. 38. Секция расширения ложа - не более 4 шт. 39. Опорa для ноги (2-х секционная) - не более 2 шт. 40. Секция рентгенпрозрачная ножная - не более 2 шт. 41. Приставка ортопедическая - не более 1 шт. 42. Подпорка - стержень - не более 2 шт. 43. Подпорка ноги - не более 2 шт. 44. Подпорка для гипсования - не более 1 шт. 45. Зажим держателя стопы - не более 2 шт. 46. Держатель стопы - не более 2 шт. 47. Зажим для ортопедической приставки - не более 4 шт. 48. Приставка для операции на колене для ортопедической приставки - не более 2 шт. 49. Держатель бедра для боковой позиции - не более 2 шт. 50. Опора напольная для плеч ортопедической приставки (пара) - не более 2 шт. 51. Опора колена для боковой позиции - не более 2 шт. 52. Тележка для ортопедической приставки в собранном виде - не более 1 шт. 53. Тележка для аксессуаров ортопедической приставки в разобранном виде - не более 1 шт. 54. Ботинки для тракционного аппарата - не более 2 шт. 55. Приставка тракционная для хирургии руки - не более 1 шт. 56. Приставка для хирургии плеча, включая головную секцию - не более 1 шт. 57. Приставка Лор-офтальмологическая - не более 1 шт. 58. Секция Лор-офтальмологическая головная с peгулиpoвкoй paccтoяния - не более 1 шт. 59. Секция специализированная головная в форме подковы - не более 1 шт. 60. Секция ортопедическая головная - не более 1 шт. 61. Секция торакальная головная - не более 1 шт. 62. Адаптер для головных секций - не более 1 шт. 63. Поддержка рук хирурга - не более 1 шт. 64. Матрац для хирургии позвоночника - не более 1 шт. 65. Приставка нейрохирургическая - не более 1 шт. 66. Блок регулируемый базовый - не более 1 шт. 67. Адаптер шарнирный - не более 1 шт. 68. Зажим черепной - не более 1 шт

Наименование документа

Номер документа

РЗН 2020/10132

Код ОКПД

32.50.50.190 Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки

Обозначение и наименование продукции

69. штыри многоразовые для черепа (детские) - не более 3 шт. 70. Штыри многоразовые для черепа (взрослые) - не более 3 шт. 71. Перекладина для нейрохирургических операций в положении «сидя» - не более 1 шт. 72. Зажим для перекладины - не более 2 шт. 73. Крепление подковообразного подголовника для взрослых- не более 2 шт. 74. Подушка подковообразная взрослая, правая...- не более 1 шт. 75. Подушка подковообразная взрослая, левая - не более 1 шт. 76. Крепление подковообразного подголовника для детей - не более 2 шт. 77. Подушка подковообразная детская, правая - не более 1 шт. 78. Подушка подковообразная детская, левая - не более 1 шт. 79. Подголовник гелевый - не более1 шт. 80. Подлокотник гелевый - не более 2 шт. 81. Подставка для пятки гелевая - не более 2 шт. 82. Валик грудной гелевый - не более 1 шт. 83. Подушка гелевая универсальная - не более 3 шт. 84. Коврик гелевый на операционный стол - не более 2 шт

Наименование документа

Номер документа

РЗН 2020/10132

Сведения об органе по сертификации

Полное наименование

############

Дата регистрации аттестата

############

ФИО руководителя аккредитованного лица

############ ############ ############

Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации

############

Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЕГРО"

Декларация: Тумбочки прикроватные Eleganza для кроватей медицинских функциональных с принадлежностями № ВП RU Д-CZ.РА01.А.37266/23
Декларация: Тумбочки прикроватные для кроватей медицинских функциональных, модель: Eleganza № ВП RU Д-CZ.РА01.А.13508/22
Декларация: Тумбочки прикроватные для кроватей медицинских функциональных с принадлежностями № ВП RU Д-CZ.РА01.А.13291/22
Декларация: Одежда специальная защитная от общих производственных загрязнений и механических воздейств… № ЕАЭС N RU Д-CN.РА01.В.23644/20
Декларация: Полиэтиленовый пакет из ПВХ № ЕАЭС N RU Д-CN.ПХ01.В.18051/20
Декларация: Пульсоксиметры в вариантах исполнения, № РОСС RU Д-CN.АД37.В.28546/20
Декларация: Пульсоксиметр напалечный серии MD300C, с принадлежностями № РОСС RU Д-CN.АД37.А.27942/20

Все документы компании

Частые вопросы

Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-PL.ИМ18.В.00631/20?: Декларация № РОСС RU Д-PL.ИМ18.В.00631/20 действовала до 28.05.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
Как проверить декларацию на подлинность?: Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
Что означает статус декларации в реестре?: «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
Чем сертификат соответствия отличается от декларации?: Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
Что делать, если декларацию приостановили?: Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.