Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-IT.РА01.В.60353/20?

Декларация № РОСС RU Д-IT.РА01.В.60353/20 действовала до 08.06.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.

Как проверить декларацию на подлинность?

Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.

Что означает статус декларации в реестре?

«Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.

Чем сертификат соответствия отличается от декларации?

Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.

Что делать, если декларацию приостановили?

Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.

Декларация о соответствии № РОСС RU Д-IT.РА01.В.60353/20 — Система ультразвуковой костной денситометрии Echo, в вариантах исполнения:

Общая информация
Сведения о заявителе
Сведения о изготовителе
Основ. выдачи
Сведения о продукции
Орган сертификации

Архивный — для продажи не подходит

Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ

Переоформить без остановки продажОткрыть в реестре ФСА

Основное о декларации

Россия

Статус: Архивный

Зарегистрировано с:09 Июн 2020

По: 08 Июн 2023

Первоисточник

Открыть

Номер документа

############

Тип документа

Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации

Дата планового инспекционного контроля

############

Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ

Да

Сведения о заявителе

Тип заявителя

############

Полное наименование

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭНДОМЕД-ЦЕНТР"

ОГРН

1137847492727

ИНН

7813578217

КПП

781301001

Адрес места нахождения

197046, РОССИЯ, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛИЦА ЧАПАЕВА, ДОМ 3, ЛИТЕР Б, ОФИС 604

Зарегистрировано на территории ЕАЭС

Нет

ФИО руководителя юридического лица

############ ############ ############

Должность

############

Ответственное лицо

############ ############ ############

Должность лица, принявшего документ

############

Номер документа

############

Наименование документа

############

Дата документа

############

------

############

------

############

------

############

Сведения об изготовителе

Тип изготовителя

############

Полное наименование

"Эхолайт С.п.А.", Италия

Сокращенное наименование

Echolight S.p.A.

Адрес места нахождения

73100, ИТАЛИЯ, Lecce (LE), Via Raffaello Sanzio, 18

Адреса филиалов

############

ФИО лица, принявшего документ

############ ############ ############

Должность лица, принявшего документ

############

Номер документа

############

Наименование документа

############

Дата документа

############

------

############

------

############

------

############

Сведения о документах, на основании которых выдан документ

Номер решения по заявке на сертификацию

############

Дата решения по заявке на сертификацию

############

Номер акта отбора образцов

############

Дата акта отбора образцов

############

Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя

############

Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя

############

Ответственность заявителя

############

Обязанности изготовителя

############

Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя

############

Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя

############

Схема декларирования

############

------

############

Сведения о продукции

Полное наименование продукции

Система ультразвуковой костной денситометрии Echo, в вариантах исполнения

Страна происхождения

ИТАЛИЯ

Размер партии

############

Код ОКПД

26.60.12.132 Аппараты ультразвукового сканирования

Код ТН ВЭД ЕАЭС

9018120000 - - аппаратура ультразвукового сканирования

Обозначение и наименование продукции

Система ультразвуковой костной денситометрии EchoS, в составе: 1.1. Денситометр EchoS – 1 шт; 1.2. Датчик ультразвуковой конвексный C3.5/60R/128EL-3 - не более 3 шт. (при необходимости). 1.3. Датчик ультразвуковой линейный L9.0/40L/128EL-4 - не более 3 шт. (при необходимости). 1.4. Датчик ультразвуковой линейный L9.0/60L/128EL-2 - не более 3 шт....(при необходимости). 1.5. Ноутбук с блоком питания - не более 3 шт. (при необходимости). 1.6. Панельный компьютер с блоком питания - не более 3 шт. (при необходимости). 1.7. Медицинская мышка - не более 3 шт. (при необходимости). 1.8. Медицинская клавиатура - не более 3 шт. (при необходимости). 1.9. Медицинская клавиатура с Touchpad - не более 3 шт. (при необходимости). 1.10. Медицинская тележка - не более 3 шт. (при необходимости). 1.11.Медицинская тележка с регулируемой высотой - не более 3 шт. (при необходимости). 1.12.Блок питания - не более 3 шт. (при необходимости). 1.13.Чемодан-тележка - не более 3 шт. (при необходимости). 1.14.USB кабель - не более 10 шт. (при необходимости). 1.15.AC кабель - не более 10 шт. (при необходимости). 1.16.USB лицензионный ключ - не более 3 шт. (при необходимости). 1.17.Программное обеспечение EchoStudio (отдельно на электронном носителе и (или) инсталлировано в систему), в составе: 1.17.1. Программный модуль EchoStudio Lumbar Vertebrae для денситометрии первых четырех поясничных позвонков - не более 3 шт. (при необходимости). 1.17.2. Программный модуль EchoStudio Proximal Femur для денситометрии проксимального отдела бедренной кости - не более 3 шт. (при необходимости). 1.17.3. Программный модуль EchoStudio Body Composition для исследования уровня жира и базальной скорости метаболизма (BMR) - не более 3 шт. (при необходимости). 1.17.4. Программный модуль EchoStudio Skeletal для исследования мышечного и опорно-двигательного аппарата - не более 3 шт. (при необходимости). 1.17.5. Программный модуль EchoStudio Fragility Score для оценки хрупкости кости - не более 3 шт. (при необходимости). 1.17.6. Программный модуль EchoStudio RIS/PACS/DICOM - не более 3 шт. (при необходимости). 1.18.Лицензионный ключ FRAX (отдельно на электронном носителе или инсталлировано в систему - не более 3 шт. (при необходимости). 1.19.Фантом поясничных позвонков - не более 3 шт. (при необходимости). 1.20.Фантом шейки бедра - не более 3 шт. (при необходимости). 1.21.Руководство пользователя на электронном и (или) бумажном носителе - не более 10 шт. (при необходимости)

Наименование документа

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Номер документа

РЗН 2020/10222

Сведения об органе по сертификации

Полное наименование

############

Дата регистрации аттестата

############

ФИО руководителя аккредитованного лица

############ ############ ############

Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации

############

Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭНДОМЕД-ЦЕНТР"

Декларация: Средство дезинфицирующее «Санидекс ОПА» № РОСС RU Д-IN.РА01.В.12058/25
Декларация: Стенты панкреатические полимерные нерассасывающиеся Advanix, варианты исполнения: № РОСС RU Д-US.РА01.В.60709/20
Декларация: Видеобронхоскоп ультразвуковой «ПЕНТАКС» с принадлежностями: № РОСС RU Д-JP.РА01.В.60648/20
Декларация: Стойка медицинская для аппаратуры Classic-Cart с принадлежностями: № РОСС RU Д-DE.РА01.В.60300/20
Декларация: Стойка медицинская для аппаратуры Classic-cart с принадлежностями: № РОСС RU Д-DE.РА01.В.60304/20
Декларация: Мониторы для визуализации в хирургии EndoVue, Radiance c принадлежностями: № РОСС RU Д-US.РА01.В.60272/20
Декларация: Видеобронхоскоп «ПЕНТАКС», модель «ЕВ», с принадлежностями: варианты исполнений: ЕВ-117… № РОСС RU Д-JP.РА01.В.59908/20
Декларация: Система гистероскопическая для вакуум-аспирационного прерывания беременности, в составе: № РОСС RU Д-CN.АД37.В.28980/20
Декларация: Средство дезинфицирующее «Санидекс ОПА» № РОСС RU Д-IN.АД37.В.26779/20

Все документы компании

Частые вопросы

Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-IT.РА01.В.60353/20?: Декларация № РОСС RU Д-IT.РА01.В.60353/20 действовала до 08.06.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
Как проверить декларацию на подлинность?: Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
Что означает статус декларации в реестре?: «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
Чем сертификат соответствия отличается от декларации?: Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
Что делать, если декларацию приостановили?: Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.