Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-US.РА01.В.60709/20?

Декларация № РОСС RU Д-US.РА01.В.60709/20 действовала до 29.06.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.

Как проверить декларацию на подлинность?

Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.

Что означает статус декларации в реестре?

«Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.

Чем сертификат соответствия отличается от декларации?

Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.

Что делать, если декларацию приостановили?

Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.

Декларация о соответствии № РОСС RU Д-US.РА01.В.60709/20 — Стенты панкреатические полимерные нерассасывающиеся Advanix, варианты исполнения:

Общая информация
Сведения о заявителе
Сведения о изготовителе
Основ. выдачи
Сведения о продукции
Орган сертификации

Архивный — для продажи не подходит

Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ

Переоформить без остановки продажОткрыть в реестре ФСА

Основное о декларации

Россия

Статус: Архивный

Зарегистрировано с:30 Июн 2020

По: 29 Июн 2023

Первоисточник

Открыть

Номер документа

############

Тип документа

Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации

Дата планового инспекционного контроля

############

Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ

Да

Сведения о заявителе

Тип заявителя

############

Полное наименование

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭНДОМЕД-ЦЕНТР"

ОГРН

1137847492727

ИНН

7813578217

КПП

781301001

Адрес места нахождения

197046, РОССИЯ, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛИЦА ЧАПАЕВА, ДОМ 3, ЛИТЕР Б, ОФИС 604

Зарегистрировано на территории ЕАЭС

Нет

ФИО руководителя юридического лица

############ ############ ############

Должность

############

Ответственное лицо

############ ############ ############

Должность лица, принявшего документ

############

Номер документа

############

Наименование документа

############

Дата документа

############

------

############

------

############

------

############

Сведения об изготовителе

Тип изготовителя

############

Полное наименование

"Бостон Сайентифик Корпорейшн", США

Сокращенное наименование

Boston Scientific Corporation

Адрес места нахождения

01752, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ, MA, Marlborough, Boston Scientific Way, 300

Адреса филиалов

############

ФИО лица, принявшего документ

############ ############ ############

Должность лица, принявшего документ

############

Номер документа

############

Наименование документа

############

Дата документа

############

------

############

------

############

------

############

Сведения о документах, на основании которых выдан документ

Номер решения по заявке на сертификацию

############

Дата решения по заявке на сертификацию

############

Номер акта отбора образцов

############

Дата акта отбора образцов

############

Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя

############

Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя

############

Ответственность заявителя

############

Обязанности изготовителя

############

Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя

############

Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя

############

Схема декларирования

############

------

############

Сведения о продукции

Полное наименование продукции

Стенты панкреатические полимерные нерассасывающиеся Advanix, варианты исполнения

Страна происхождения

СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ

Размер партии

############

Код ОКПД

32.50.13.190 Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки

Код ТН ВЭД ЕАЭС

9021909009 - - - прочие

Обозначение и наименование продукции

1. стент панкреатический Advanix прямой без направляющего шипа, в составе: - стент Advanix, диаметром: 3Fr (1 мм), 4 Fr (1,35 мм), 5 Fr (1,67мм); длиной: 2 см, 3 см, 4 см, 5см, 6 см,7 см, 8см, 9 см, 10 см,11 см, 12 см, 13 см; -выпрямитель. 2. Стент панкреатический Advanix...прямой с направляющим шипом, в составе: - стент Advanix, диаметром: 5 Fr(1,67мм); длиной: 2 см, 3 см, 4 см, 5см, 6 см,7 см, 8см, 9 см, 10 см,11 см, 12 см, 13 см; -выпрямитель. 3. Стент панкреатический Advanix прямой с направляющим шипом, в составе: - стент Advanix, диаметром: 7 Fr(2,3 мм), 10Fr (3,3 мм); длиной: 3 см, 4 см, 5см, 6 см,7 см, 8см, 9 см, 10 см,11 см, 12 см, 13 см, 15 см, 18 см; -выпрямитель. 4. Стент панкреатический Advanix пигтейл без направляющего шипа, в составе: - стент Advanix, диаметром: 3 Fr(1 мм), 4Fr (1,35 мм), 5Fr (1,67 мм); длиной: 2 см, 3 см, 4 см, 5см, 6 см,7 см, 8см, 9 см, 10 см,11 см, 12 см, 13 см; -выпрямитель. 5. Стент панкреатический Advanix пигтейл с направляющим шипом, в составе: - стент Advanix, диаметром: 5Fr (1,67 мм); длиной: 2 см, 3 см, 4 см, 5см, 6 см,7 см, 8см, 9 см, 10 см,11 см, 12 см, 13 см; -выпрямитель. 6. Стент панкреатический Advanix пигтейл с направляющим шипом, в составе: - стент Advanix, диаметром: 7Fr (2,3 мм); длиной: 3 см, 4 см, 5см, 6 см,7 см, 8см, 9 см, 10 см,11 см, 12 см, 13 см; 15 см, 18 см; -выпрямитель. 7. Стент панкреатический Advanix прямой без направляющего шипа, в составе: - стент Advanix, диаметром: 3Fr(1 мм), 4 Fr(1,35 мм), 5 Fr(1,67мм); длиной: 2 см, 3 см, 4 см, 5см, 6 см,7 см, 8см, 9 см, 10 см,11 см, 12 см, 13 см; -выпрямитель. - толкатель NaviFlex RX, диаметром: 3Fr(1 мм), 4Fr/5Fr (1,35/1,67 мм) (при необходимости). 8. Стент панкреатический Advanix прямой без направляющего шипа, в составе: - стент Advanix, диаметром: 3Fr(1 мм), 4 Fr(1,35 мм), 5 Fr(1,67мм); длиной: 2 см, 3 см, 4 см, 5см, 6 см,7 см, 8см, 9 см, 10 см,11 см, 12 см, 13 см; -выпрямитель. - толкатель NaviFlex Long Wire, диаметром: 3Fr(1 мм), 4Fr/5Fr (1,35/1,67 мм) (при необходимости). 9. Стент панкреатический Advanix прямой с направляющим шипом, в составе: - стент Advanix, диаметром: 5 Fr(1,67мм); длиной: 2 см, 3 см, 4 см, 5см, 6 см,7 см, 8см, 9 см, 10 см,11 см, 12 см, 13 см; -выпрямитель. - толкатель NaviFlex RX (диаметром: 4Fr/5Fr (1,35/1,67 мм) (при необходимости). 10. Стент панкреатический Advanix прямой с направляющим шипом, в составе: - стент Advanix, диаметром: 5 Fr(1,67мм); длиной: 2 см, 3 см, 4 см, 5см, 6 см,7 см, 8см, 9 см, 10 см,11 см, 12 см, 13 см; -выпрямитель. - толкатель NaviFlex Long Wire, диаметром: 4Fr/5Fr (1,35/1,67 мм) (при необходимости)

Наименование документа

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Номер документа

РЗН 2018/7586

Сведения об органе по сертификации

Полное наименование

############

Дата регистрации аттестата

############

ФИО руководителя аккредитованного лица

############ ############ ############

Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации

############

Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭНДОМЕД-ЦЕНТР"

Декларация: Средство дезинфицирующее «Санидекс ОПА» № РОСС RU Д-IN.РА01.В.12058/25
Декларация: Видеобронхоскоп ультразвуковой «ПЕНТАКС» с принадлежностями: № РОСС RU Д-JP.РА01.В.60648/20
Декларация: Система ультразвуковой костной денситометрии Echo, в вариантах исполнения: № РОСС RU Д-IT.РА01.В.60353/20
Декларация: Стойка медицинская для аппаратуры Classic-Cart с принадлежностями: № РОСС RU Д-DE.РА01.В.60300/20
Декларация: Стойка медицинская для аппаратуры Classic-cart с принадлежностями: № РОСС RU Д-DE.РА01.В.60304/20
Декларация: Мониторы для визуализации в хирургии EndoVue, Radiance c принадлежностями: № РОСС RU Д-US.РА01.В.60272/20
Декларация: Видеобронхоскоп «ПЕНТАКС», модель «ЕВ», с принадлежностями: варианты исполнений: ЕВ-117… № РОСС RU Д-JP.РА01.В.59908/20
Декларация: Система гистероскопическая для вакуум-аспирационного прерывания беременности, в составе: № РОСС RU Д-CN.АД37.В.28980/20
Декларация: Средство дезинфицирующее «Санидекс ОПА» № РОСС RU Д-IN.АД37.В.26779/20

Все документы компании

Частые вопросы

Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-US.РА01.В.60709/20?: Декларация № РОСС RU Д-US.РА01.В.60709/20 действовала до 29.06.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
Как проверить декларацию на подлинность?: Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
Что означает статус декларации в реестре?: «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
Чем сертификат соответствия отличается от декларации?: Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
Что делать, если декларацию приостановили?: Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.