Декларация о соответствии № РОСС RU Д-FR.НХ37.В.01327/20 — I. Аппарат искусственной вентиляции легких OSIRIS, с принадлежностями, исполнения: OSIRIS…
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:10 Июн 2020
По: 09 Июн 2021
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОбщество с ограниченной ответственностью "Линкос МК"
- ОГРН1106670011898
- ИНН6670291162
- КПП667001001
- Адрес места нахождения620062, РОССИЯ, ОБЛАСТЬ СВЕРДЛОВСКАЯ, ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ, ПРОСПЕКТ ЛЕНИНА, ДОМ 60А, УЛИЦА ГЕНЕРАЛЬСКАЯ 7, ОФИС 9

- Зарегистрировано на территории ЕАЭСДа
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименование"ЭЙР ЛИКВИД МЕДИКАЛ СИСТЕМЗ С.А.", AIR LIQUIDE MEDICAL SYSTEMS S.A
- Адрес места нахожденияФранция, Parc de haute technologie 6, rue Georges Besse, 92182 ANTONY CEDEX

- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Регистрационный номер документа############
- Дата выдачи документа############
- Наименование лица, выдавшего документ############
- Номер аттестата лица, выдавшего документ############
- Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииI. Аппарат искусственной вентиляции легких OSIRIS, с принадлежностями, исполнения: OSIRIS 1, OSIRIS 2, OSIRIS 3
- Страна происхожденияФРАНЦИЯ

- Размер партии############
- Код ОКПД32.50.21.129 Оборудование дыхательное прочее, не включенное в другие группировки
- Обозначение и наименование продукции1. Основной блок. 2. Сумка транспортная. 3. Блок аккумулятора. 4. Устройство зарядное к аккумулятору. 5. Клапан выдоха автоклавируемый. 6. Маска виниловая лицевая для взрослых. 7. Маска виниловая лицевая для детей. II. Принадлежности: 1. Основание мобильное. 2. Держатель контура хромированный шарнирный. 3. Кабель 12-28 V. 4. Крепление хромированного шарнирного держателя контура.5. Контур пациента автоклавируемый. 6. Контуры пациента одноразовые - не более 50 шт. 7. Маска взрослая лицевая средняя. 8. Маска взрослая лицевая малая. 9. Маска детская лицевая малая. 10. Маска детская лицевая большая. 11. Фиксатор лицевой маски для взрослых. 12. Фиксатор лицевой маски малого размера для детей. 13. Фиксатор лицевой маски большого размера для детей. 14. Завязка для маски. 15. Инсуффлятор одноразовый ручной для взрослых с маской. 16. Инсуффлятор одноразовый ручной для детей с маской. 17. Крепление настенное. 18. Шланг одноразовый контура пациента. 19. Тестовое легкое. 20. Регулятор давления "Preci 02" для баллона 02. 21. Переходник типа F для баллонов типа "Pin Index Safety System". 22. Фильтры входного отверстия для забора воздуха (5 шт./ упак.) - не более 100 упак. 23. Фильтры бактериологические PALL (6 шт./ упак.) - не более 500 упак. 24. Диафрагмы клапана выдоха с гайкой (2 шт./ упак.) - не более 100 упак. 25. Шланг высокого давления "EMBOFIX 02", 3 м. 26. Датчик скорости потока одноразовый. 27. Датчик скорости потока автоклавируемый. 28. Блок электронный. 29. Дисплей. 30. Зуммер. 31. Предохранитель. 32. Комплект годового технического обслуживания OSIRIS: - фильтры входного отверстия для забора воздуха (5 шт./ упак.) - не более 200 упак.; - фильтры бактериологические (4 шт./ упак.) - не более 200 упак.; - клапан-наконечник с фильтром для быстродействующего газового соединителя D7; - блок аккумулятора; - батарейка литиевая; - диафрагма клапана выдоха
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании Общество с ограниченной ответственностью "Линкос МК"
- Декларация: Плата электропитания для MT50-T40 V2, № ЕАЭС N RU Д-FR.РА01.В.07514/21
- Декларация: Внешний источник питания для МТ60, № ЕАЭС N RU Д-FR.РА01.В.07507/21
- Декларация: Миркропроцессорная плата для MT75 ETCO2 NEONAT, артикул YR128200 Микропроцессорная плата… № ЕАЭС N RU Д-FR.РА01.В.07512/21
- Декларация: Батарея встроенная. № РОСС RU Д-FR.РА01.В.74741/21
- Декларация: Аккумулятор встроенный № РОСС RU Д-FR.РА01.В.74742/21
- Декларация: Аппарат искусственной вентиляции легких № ЕАЭС N RU Д-FR.РА01.В.95017/21
- Декларация: Аппарат искусственной вентиляции легких № ЕАЭС N RU Д-FR.РА01.В.94946/21
- Декларация: Аппарат искусственной вентиляции легких Extend XT, с принадлежностями: 1. Основной блок ап… № РОСС RU Д-FR.НХ37.В.01631/20
- Декларация: I. Аппарат искусственной вентиляции легких OSIRIS, с принадлежностями № РОСС RU Д-FR.НХ37.В.01328/20
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-FR.НХ37.В.01327/20?
- Декларация № РОСС RU Д-FR.НХ37.В.01327/20 действовала до 09.06.2021. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.