ИмпульсЛого Impulsee

Декларация о соответствии № РОСС RU Д-FR.НХ37.В.01631/20 — Аппарат искусственной вентиляции легких Extend XT, с принадлежностями: 1. Основной блок…

    • Общая информация
    • Сведения о заявителе
    • Сведения о изготовителе
    • Основ. выдачи
    • Сведения о продукции
    • Орган сертификации
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
Переоформить без остановки продажОткрыть в реестре ФСА

    Основное о декларации

    Россия
    Статус: Архивный
    Зарегистрировано с:06 Июл 2020
    По: 05 Июл 2023
    • Первоисточник
      Открыть
    • Номер документа
      ############
    • Тип документа
      Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
    • Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ
      Да

    Сведения о заявителе

    • Тип заявителя
      ############
    • Полное наименование
      Общество с ограниченной ответственностью "Линкос МК"
    • ОГРН
      1106670011898
    • ИНН
      6670291162
    • КПП
      667001001
    • Адрес места нахождения
      620062, РОССИЯ, ОБЛАСТЬ СВЕРДЛОВСКАЯ, ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ, ПРОСПЕКТ ЛЕНИНА, ДОМ 60А, УЛИЦА ГЕНЕРАЛЬСКАЯ 7, ОФИС 9
    • Зарегистрировано на территории ЕАЭС
      Да
    • ФИО руководителя юридического лица
      ############ ############ ############
    • Должность
      ############
    • Ответственное лицо
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения об изготовителе

    • Тип изготовителя
      ############
    • Полное наименование
      "ЭЙР ЛИКВИД МЕДИКАЛ СИСТЕМЗ С.А."
    • Адрес места нахождения
      Франция, Parc de haute technologie 6, rue Georges Besse, 92182 ANTONY CEDEX
    • Адреса филиалов
      ############
    • ФИО лица, принявшего документ
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения о документах, на основании которых выдан документ

    • Регистрационный номер документа
      ############
    • Дата выдачи документа
      ############
    • Наименование лица, выдавшего документ
      ############
    • Номер аттестата лица, выдавшего документ
      ############
    • Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице
      ############
    • Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Ответственность заявителя
      ############
    • Обязанности изготовителя
      ############
    • Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Схема декларирования
      ############

    Сведения о продукции

    • Полное наименование продукции
      Аппарат искусственной вентиляции легких Extend XT, с принадлежностями: 1. Основной блок аппарата ИВЛ Extend XT. 2. Датчик кислорода. 3. Аккумулятор встроенный. Принадлежности: 1. Абсорбер камеры увлажнителя MR 220 для детей (100 шт./ упак.) - не более 100 упак. 2. Абсорбер камеры увлажнителя MR 250 для взрослых (100 шт./ упак.)...- не более 100 упак. 3. Блок электронный. 4. Влагоотделитель. 5. Влагосборник. 6. Втулка с портом давления. 7. Датчик давления. 8. Датчик скорости потока выдоха автоклавируемый. 9. Держатель датчика скорости потока выдоха. 10. Держатель контура шарнирный 11. Увлажнитель "F&P MR 850". 12. Диск силиконовый. 13. Дисплей. 14. Заглушка. 15. Зуммер. 16. Кабель сетевой (тип EU), 3 м. 17. Камера увлажнителя MR 220 одноразовая для детей (50 шт./ упак.) - не более 100 упак. 18. Камера увлажнителя MR 250 одноразовая взрослая для взрослых (40 шт./ упак.) - не более 100 упак. 19. Клапан выдоха в сборе автоклавируемый. 20. Клапан соленоидный. 21. Компрессор "ЕКОМ" 22. Контур пациента автоклавируемый: для детей, для взрослых. 23. Контуры пациента взрослые одноразовые (15 шт./ упак.) - не более 500 упак. 24. Контуры пациента детские одноразовые (10 шт./ упак.) - не более 500 упак. 25. Корзина. 26. Крепление держателя контура. 27. Крепление для увлажнителя. 28. Маска лицевая большая для взрослых. 29. Маска лицевая большая для детей. 30. Маска лицевая малая для взрослых. 31. Маска лицевая малая для детей. 32. Маска лицевая средняя для взрослых. 33. Мембрана. 34. Модуль измерения EtCO2. 35. Основание мобильное. 36. Переходники одноразовые для модуля измерения EtCO2 (25 шт./ упак.) - не более 250 упак. 37. Фиксатор для кислородного баллона. 38. Предохранитель. 39. Тестовое лёгкое. 40. Трубка одноразовая с фильтром для внешнего измерения давления. 41. Фиксатор взрослой лицевой маски. 42. Фиксатор детской большой лицевой маски. 43. Фиксатор детской малой лицевой маски. 44. Фильтр "FILTRABLOC AIR" (тип NF). 45. Фильтр "FILTRABLOC O2" (тип NF). 46. Фильтр субмикронный в кассете для фильтра "FILTRABLOC O2". 47. Фильтры бактериологические (6 шт./ упак.) - не более 500 упак. 48. Фильтры для охлаждающего вентилятора (13 шт./ упак.) - не более 250 упак. 49. Шланг высокого давления "EMBOUFIX AIR" (тип NF), 1,5 м. 50. Шланг высокого давления "EMBOUFIX AIR" (тип NF), 3 м. 51. Шланг высокого давления "EMBOUFIX AIR" (тип NF), 5 м. 52. Шланг высокого давления "EMBOUFIX AIR" (тип NIST), 3 м. 53. Шланг высокого давления "EMBOUFIX O2" (тип NF), 1,5 м. 54. Шланг высокого давления "EMBOUFIX O2" (тип NF), 3 м. 55. Шланг высокого давления "EMBOUFIX O2" (тип NF), 5 м. 56. Шланг высокого давления "EMBOUFIX O2" (тип NIST), 3 м. 57. Шланг контура пациента автоклавируемый для взрослых 600 мм. 58. Шланг контура пациента автоклавируемый для взрослых 900 мм. 59. Шланг контура пациента автоклавируемый для детей 600 мм. 60. Шланг контура пациента автоклавируемый для детей 850 мм
    • Страна происхождения
      ФРАНЦИЯ
    • Размер партии
      ############
    • Код ОКПД
      32.50.21.121 Аппараты для ингаляционного наркоза
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9019200000 - аппаратура для озоновой, кислородной и аэрозольной терапии, искусственного дыхания или прочая терапевтическая дыхательная аппаратура
    • Обозначение и наименование продукции
      61. Y-образный изогнутый соединитель с портом давления для детей. 62. Y-образный соединитель взрослый. 63. Комплект для четырехгодичного технического обслуживания: - датчик скорости потока; - фильтр клапана вдоха; - фильтр противопылевой (13 шт./ упак.) - не более 250 упак.; - кольца силиконовые уплотнительные 18X2 - не более 100 шт.; - кольца...силиконовые уплотнительные 5X2 - не более 100 шт.; - мембрана клапана выдоха; - клапаны-наконечники с фильтром для быстродействующих газовых соединителей D7 (2 шт/ упак/) - не более 100 упак.; - клапан невозвратного типа; - редуктор давления 1,5 бар; - предохранитель; - фильтры бронзовые (2 шт./ упак.) - не более 100 упак.; - вентилятор источника питания EXTEND XT охлаждающий 64. Небулайзер. 65. Принадлежности к небулайзеру: - Т-образный соединитель с держателем наконечника; - контур небулайзера; - трубка версиловая 5x8; - колпачок защитный; - фильтр бактериологический для небулайзера 66. Комплект пользователя для страны "EXTEND XT RU": - инструкция "EXTEND XT" на русском языке; - быстродействующий соединитель газоподводящих шлангов - NF; - сетевой кабель типа EUR; 67. Комплект принадлежностей увлажнителя "F&P MR 850" для взрослых: - датчик температурный; - соединитель электрический; - элемент нагревательный; - соединитель для нагревательного элемента; - зажимы для шланга (3 шт./ упак.) - не более 150 упак.; - переходник прямой 22M/15F - 22M/15F; - Y-образный соединитель 22M/15F с портом для температурного датчика (взрослый); - шланг автоклавируемый 1300 мм; - камера увлажнителя автоклавируемая взрослая; 68. Комплект принадлежностей увлажнителя "F&P MR 850" для детей: - температурный датчик; - соединитель электрический; - нагревательный элемент; - соединитель для нагревательного элемента; - зажимы для шланга (3 шт./ упак.) - не более 150 упак.; - переходник прямой 22M/15F - 22M/15F; - прямой переходник 15x15; - Y-образный соединитель 22M/15F с портом для температурного датчика (детский); - шланг автоклавируемый 1100 мм; - камера увлажнителя автоклавируемая для детей. 69. Комплект для годового технического обслуживания: - датчик скорости потока; - фильтр клапана вдоха; - фильтр противопылевой (13 шт./ упак.) - не более 250 упак.; - кольца силиконовые уплотнительные 18X2 - не более 100 шт.; - кольца силиконовые уплотнительные 5X2 - не более 100 шт.; - мембрана клапана выдоха; - клапаны-наконечники с фильтром для быстродействующих газовых соединителей D7 (2 шт./ упак.) - не более 100 упак

    Сведения об органе по сертификации

    • Полное наименование
      ############
    • Дата регистрации аттестата
      ############
    • ФИО руководителя аккредитованного лица
      ############ ############ ############
    • Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации
      ############

Другие документы компании Общество с ограниченной ответственностью "Линкос МК"

Все документы компании

Частые вопросы

Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-FR.НХ37.В.01631/20?
Декларация № РОСС RU Д-FR.НХ37.В.01631/20 действовала до 05.07.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
Как проверить декларацию на подлинность?
Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
Что означает статус декларации в реестре?
«Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
Что делать, если декларацию приостановили?
Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.