Декларация о соответствии № РОСС RU Д-KR.МП18.В.02974/20 — Имплантаты стоматологические с принадлежностями
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:17 Июн 2020
По: 17 Июн 2023
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ИМПЛАНТ.РУ"
- ОГРН1147746415651
- ИНН7703809479
- КПП770301001
- Адрес места нахождения125009, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, ПЕРЕУЛОК ГНЕЗДНИКОВСКИЙ Б., ДОМ 3

- Зарегистрировано на территории ЕАЭСНет
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименование"Дентиум Ко., Лтд.", Республика Корея, Dentium Co., Ltd.
- Адрес места нахожденияКОРЕЯ, РЕСПУБЛИКА, 3105, Trade Tower 159 Samsung-Dong, Gangnam-Gu, Seoul 135-729, Republic of Korea.

- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Регистрационный номер документа############
- Дата выдачи документа############
- Наименование лица, выдавшего документ############
- Номер аттестата лица, выдавшего документ############
- Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииИмплантаты стоматологические с принадлежностями
- Страна происхожденияКОРЕЯ, РЕСПУБЛИКА
- Размер партии############
- Код ОКПД32.50.22.127 Шины и прочие приспособления для лечения переломов
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9021290000 - - прочие
- Обозначение и наименование продукцииИмплантаты стоматологические с принадлежностями На медицинское изделие I. Имплантаты стоматологические с принадлежностями: 1. Имплантат "Слимлайн". 2. Имплантат "Симпллайн2". 3. Имплантат "Суперлайн". 4. Имплантат "Имплантиум". II. Принадлежности: 1. Формирователь десны. 2. Винт-заглушка. 3. Солид абатмент. 4. Двойной абатмент. 5. Двойной Окта абатмент. 6. Винтовой абатмент. 7. Абатмент SCA. 8. Временный абатмент. 9. Обтачиваемый абатмент. 10. Двойной обтачиваемый абатмент. 11. Отливаемый абатмент. 12. Угловой абатмент. 13. Фиксирующий винт абатмента. 14. Защитный колпачок. 15.Моделировочный колпачок. 16. Аналог двойного абатмента/Солид абатмента. 17. Аналог абатмента SCA. 18. Слепочный трансфер. 19. Выжигаемый цилиндр. 20. Аналог имлантата. 21. Держатель абатмента. 22. Остеопластический материал "Остеон" для синус-лифтинга имплантата: GBG0510SS, GBG1020SS, GBG0305LS, GBG0510LS, GOCC0605, GOCC0610, DT7G0205025, DT7G0510025, DT7G1020025, DT7G0205050, DT7G0510050, DT7G1020050, DT7G0205100, DT7G0510100, DT7G1020100, DT7G0205200, DT7G0510200, DT7G1020200, GPM1020, GPM2030, GPM3040, GCM1020, GCM1520, GCM2030, GCM3040. 23. Шариковый абатмент: 23.1. Аналог шарикового абатмента. 23.2. Резервный инструмент. 23.3. Слепочный шаровидный трансфер. 23.4. Матрица шарикового абатмента. 24. Магнитный аттачмент: 24.1. Магнитная часть. 24.2. Держатель имплантата
- Наименование документаРегистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)
- Номер документаФСЗ 2012/12280
- Код ОКПД32.50.22.127 Шины и прочие приспособления для лечения переломов
- Обозначение и наименование продукции25. Комбинированный абатмент. 26. Аналог комбинированного абатмента. 27. Слепочный трансфер: 27.1. Слепочный трансфер. 27.2. Винт для слепочного трансфера. 27.3. Колпачок слепочный. 27.4. Колпачок защитный. 28. Заживляющий колпачок. 29. Дублер абатмента. 29.1. Дублер винтового абатмента. 29.2. Аналог для полировки. 29.3. Фиксирующий винт. 30. Цилиндр. 31. Титановая мембрана: 31.1. Титановая мембрана. 31.2. Штифт для титановой мембраны. 31.3. Винт для титановой мембраны. 31.4. Пин для титановой мембраны. 32. Трегер для остеопластическогоматериала. III. Место производства: 1. Dentium Co.,Ltd.,3105,Trade Tower 159 Samsung-Dong, Gangnam-Gu, Seoul 135-729, Republic of Korea. 2. Genoss Co.,Ltd., 1F, Gyeonggi R&DB center, 906-5, lui-dong, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, 443-766, Republic of Korea
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ИМПЛАНТ.РУ"
- Декларация: Материал стоматологический реставрационный DenFil, в наборах и отдельных упаковках № РОСС RU Д-KR.МП18.В.03126/20
- Декларация: Материал стоматологический слепочный силиконовый Vonflex S № РОСС RU Д-KR.МП18.В.02731/20
- Декларация: Инструменты хирургические для установки имплантатов стоматологических " Суперлайн", " Импл… № РОСС RU Д-KR.МП18.В.02664/20
- Декларация: Эндомотор E-Cube, в вариантах комплектации: № РОСС RU Д-KR.АД37.В.13237/19
- Декларация: Материалы стоматологические для отбеливания зубов Bleach'n Smile Automix в отдельных упако… № РОСС RU Д-DE.АД37.В.12451/19
- Декларация: Материалы стоматологические композитные Nano Paq, Capo № РОСС RU Д-DE.АД37.В.12452/19
- Декларация: Материалы стоматологические композитные для облицовки металлических каркасов зубных протез… № РОСС RU Д-DE.АД37.В.12450/19
- Декларация № РОСС DE.МГ11.Д15637 № РОСС DE.МГ11.Д15637
- Декларация № РОСС DE.МГ11.Д15640 № РОСС DE.МГ11.Д15640
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-KR.МП18.В.02974/20?
- Декларация № РОСС RU Д-KR.МП18.В.02974/20 действовала до 17.06.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.