ИмпульсЛого Impulsee

Декларация о соответствии № РОСС RU Д-JP.АД37.В.30862/20 — Система цифровая диагностическая ультразвуковая APLIO 500 с принадлежностями…

    • Общая информация
    • Сведения о заявителе
    • Сведения о изготовителе
    • Основ. выдачи
    • Сведения о продукции
    • Орган сертификации
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
Переоформить без остановки продажОткрыть в реестре ФСА

    Основное о декларации

    Россия
    Статус: Архивный
    Зарегистрировано с:17 Июн 2020
    По: 16 Июн 2021
    • Первоисточник
      Открыть
    • Номер документа
      ############
    • Тип документа
      Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
    • Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ
      Да

    Сведения о заявителе

    • Тип заявителя
      ############
    • Полное наименование
      Закрытое акционерное общество "ДРГ Техсистемс"
    • ОГРН
      1037739626561
    • ИНН
      7703028595
    • КПП
      773001001
    • Адрес места нахождения
      121248, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, НАБЕРЕЖНАЯ ТАРАСА ШЕВЧЕНКО, ДОМ 3
    • Адрес места осуществления деятельности
      117218, РОССИЯ, МОСКВА, НОВОЧЕРЕМУШКИНСКАЯ УЛ, ДОМ № 34, КОРПУС 1, ОФИС 2.
    • Зарегистрировано на территории ЕАЭС
      Да
    • ФИО руководителя юридического лица
      ############ ############ ############
    • Должность
      ############
    • Ответственное лицо
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения об изготовителе

    • Тип изготовителя
      ############
    • Полное наименование
      «Canon Medical Systems Corporation»
    • Адрес места нахождения
      Япония, 1385 Shimoishigami,Otawara-shi,Tochigi, 324-8550, Japan
    • Адреса филиалов
      ############
    • ФИО лица, принявшего документ
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения о документах, на основании которых выдан документ

    • Регистрационный номер документа
      ############
    • Дата выдачи документа
      ############
    • Наименование лица, выдавшего документ
      ############
    • Номер аттестата лица, выдавшего документ
      ############
    • Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице
      ############
    • Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Ответственность заявителя
      ############
    • Обязанности изготовителя
      ############
    • Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Схема декларирования
      ############

    Сведения о продукции

    • Полное наименование продукции
      Система цифровая диагностическая ультразвуковая APLIO 500 с принадлежностями принадлежностями и возможностью: Сканирования с обработкой ультразвуковых линий Precision ImagingИсследования с контрастным усилениемДинамическим потоком Advanced Dynamic FlowAplipure Plus многолучевого сканирования в реальном времениПанорамного сканирования
    • Страна происхождения
      ЯПОНИЯ
    • Размер партии
      ############
    • Код ОКПД
      26.60.12.132 Аппараты ультразвукового сканирования
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9018120000 - - аппаратура ультразвукового сканирования
    • Обозначение и наименование продукции
      Принадлежности: 1. Монитор цветной жидкокристаллический. 2. Порт для датчиков 4 шт. 3. Порт паркинговый 2 шт. 4. Порт для карандашного датчика. 5. Модуль оптимизации 2D изображения. 6. Модуль тканевой гармоники с субтракцией импульса. 7. Модуль дифференцированной тканевой гармоники. 8. Модуль высокотехнологичного сложного многолучевого сканирования в реальном времени Aplipure. 9. Модуль...высокотехнологичного сложного многолучевого сканирования в реальном времени Aplipure Plus. 10. Модуль высокотехнологичного сканирования с одновременной обработкой множества смежных ультразвуковых линий Precision Imaging. 11. Модуль тканевого усиления с высокой частотой кадров. 12. Модуль специальной оптимизации тканевого отображения. 13. Модуль импульсно-волнового допплера. 14. Модуль непрерывно-волнового допплера. 15. Модуль оптимизации доплеровских изображений. 16. Модуль цветного допплера. 17. Модуль энергетического допплера. 18. Модуль направленной цветовой ангиографии. 19. Модуль тканевого допплера TDI. 20. Модуль улучшенного динамического потока ADF. 21. Модуль оптимизации изображения кровотока. 22. Модуль трапециевидного изображения. 23. Модуль трехмерной реконструкции изображения. 24. Модуль объемной реконструкции изображения в режиме реального времени. 25. Модуль пространственно-временной корреляции STIC для исследования сердца плода в режиме объемного трехмерного сканирования. 26. Модуль цветового сканирования в режиме объемного сканирования в реальном масштабе времени. 27. Модуль виртуального объемного освещения высокой плотности. 28. Модуль виртуальной объемной эндоэхографии. 29. Модуль панорамной реконструкции изображения. 30. Модуль ЭКГ - отображение электрокардиографической кривой на экране монитора. 31. Датчик дыхания. 32. Модуль стресс-эхо для проведения эхокардиографических исследований с фармакологической и физической нагрузкой. 33. Модуль трекинга и анализ смещения стенки миокарда. 34. Модуль анатомического М-режима. 35. Модуль специализированный кардио-сосудистый. 36. Модуль оценки плотности тканевых структур. 37. Модуль выявления микрокальцинатов MicroPure. 38. Модуль эластографии. 39. Модуль эластографии сдвиговой волной. 40. Модуль автоматического измерения интима-медиа. 41. Модуль автоматического измерения воротникового пространства. 42. Модуль количественного анализа в режиме контрастной эхографии - CHI-Q. 43. Модуль количественного анализа в режиме эластографии в реальном масштабе времени. 44. Модуль формирования отчета - программное обеспечение для формирования отчетов исследования. 45. Модуль для исследования с контрастами. 46. Модуль визуализации микрососудистого кровотока. 47. Модуль цветового контроля поступления и распределения контраста. 48. Модуль мультимодальной визуализации. 49. Набор для позиционирования в режиме мультимодальной визуализации. 50. Модуль для позиционирования в режиме мультимодальной визуализации для проведения навигации. 51. Набор для позиционирования проводника в режиме мультимодальной визуализации для дополнительного датчика. 52. Набор для позиционирования проводника в режиме мультимодальной визуализации для проведения навигации. 53. Адаптер для позиционирования микроконвексного датчика с центральной частотой. 3,5 МГц в режиме мультимодальной визуализации. 54. Адаптер для позиционирования биопсийного конвексного датчика в режиме мультимодальной визуализации. 55. Адаптер для позиционирования внутриполостного датчика с центральной частотой. 7,0 МГц в режиме мультимодальной визуализации

    Сведения об органе по сертификации

    • Полное наименование
      ############
    • Дата регистрации аттестата
      ############
    • ФИО руководителя аккредитованного лица
      ############ ############ ############
    • Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации
      ############

Другие документы компании Закрытое акционерное общество "ДРГ Техсистемс"

Все документы компании

Частые вопросы

Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-JP.АД37.В.30862/20?
Декларация № РОСС RU Д-JP.АД37.В.30862/20 действовала до 16.06.2021. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
Как проверить декларацию на подлинность?
Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
Что означает статус декларации в реестре?
«Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
Что делать, если декларацию приостановили?
Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.