Декларация о соответствии № РОСС RU Д-US.НХ37.В.01602/20 — Система электротерапевтическая и диагностическая
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:03 Июл 2020
По: 02 Июл 2023
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеЗакрытое акционерное общество "ДРГ Техсистемс"
- ОГРН1037739626561
- ИНН7703028595
- КПП773001001
- Адрес места нахождения121248, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, НАБЕРЕЖНАЯ ТАРАСА ШЕВЧЕНКО, ДОМ 3
- Адрес места осуществления деятельностиРОССИЯ, МОСКВА, 117218, УЛИЦА НОВОЧЕРЕМУШКИНСКАЯ, 34 К.1, ОФИС 2
- Зарегистрировано на территории ЕАЭСДа
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименование"Стереотаксис, Инк.", Stereotaxis, Inc
- Адрес места нахожденияСоединенные Штаты Америки, 4320 Forest Park Avenue, Suite 100, St. Louis, Missouri 63108
- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Регистрационный номер документа############
- Дата выдачи документа############
- Наименование лица, выдавшего документ############
- Номер аттестата лица, выдавшего документ############
- Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииСистема электротерапевтическая и диагностическая
- Страна происхожденияСОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ
- Размер партии############
- Код ОКПД32.50.13.190 Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ТН ВЭД ЕАЭС901890 - инструменты и оборудование, прочие:
- Обозначение и наименование продукцииNiobe с принадлежностями.I. Система электротерапевтическая и диагностическая Niobe: 1. Станция навигационная рабочая. 2. Устройство дистанционного управления. 3. Охлаждающее устройство. 4. Магнит. 5. Датчик препятствия. 6. Блок управления магнитами. 7. Устройство позиционирования магнитов. 8. Настольное устройство контроля положения магнитов. 9. Кожух для устройства позиционирования магнитов. 10. Напольный постамент для устройства позиционированиямагнитов. 11. Направляющая для устройства позиционирования магнитов. 12. Концентратор USB для станции навигационной рабочей. II. Принадлежности: 1. Программное обеспечение для интеграции с системой навигации CARTO. 2. Программное обеспечение для трехмерной реконструкции сосудов. 3. Программное обеспечение для трехмерной реконструкции сосудов на компакт-диске. 4. Клавиатура специальная. 5. Станция рабочая для обработки изображений. 6. Программное обеспечение для интеграции с системой навигации CARTO на компакт-диске. 7. Набор принадлежностей для присоединения системы навигации CARTO. 8. Монитор сенсорный специальный. 9. Монитор специальный. 10. Крепление для мониторов потолочное. 11. Система доставки катетеров CardioDrive. 12. Двигатель для системы доставки катетеров CardioDrive. 13. Крепление для системы доставки катетеров CardioDrive к столу. 14. Кабель соединительный. 15. Интерфейс стыковочный для системы доставки катетеров Cardiodrive. 16. Набор принадлежностей для присоединения системы доставки катетеров Cardiodrive. 17. Устройство контроля для системы доставки катетеров CardioDrive. 18. Набор одноразовых принадлежностей для системы доставки катетеров CardioDrive. 19. Набор одноразовых принадлежностей для системы доставки катетеров CardioDrive стартовый. 20. Устройство дистанционного управления. 21. Охлаждающее устройство. 22. Магнит. 23. Датчик препятствия. 24. Блок управления магнитами. 25. Устройство позиционирования магнитов. 26. Настольное устройство контроля положения магнитов. 27. Кожух для устройства позиционирования магнитов. 28. Напольный постамент для устройства позиционирования магнитов. 29. Направляющая для устройства позиционирования магнитов. 30. Концентратор USB для станции навигационной рабочей. 31. Руководство пользователя
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании Закрытое акционерное общество "ДРГ Техсистемс"
- Декларация: Оборудование лабораторное: № ЕАЭС N RU Д-DE.РА07.В.31834/22
- Декларация: Система цифровая диагностическая ультразвуковая APLIO 500 с принадлежностями принадлежност… № РОСС RU Д-JP.АД37.В.30862/20
- Декларация: Система цифровая диагностическая ультразвуковая APLIO 500 с принадлежностямиПринадлежности… № РОСС RU Д-JP.АД37.А.27045/20
- Декларация № РОСС FR.МП18.Д02178 № РОСС FR.МП18.Д02178
- Декларация № РОСС US.АГ91.Д04150 № РОСС US.АГ91.Д04150
- Декларация № РОСС CN.АЯ46.Д73769 № РОСС CN.АЯ46.Д73769
- Декларация: Оборудование лабораторное: анализатор для диагностики in vitro, № ТС N RU Д-DE.АВ29.В.12481
- Декларация № РОСС FR.АВ57.Д00063 № РОСС FR.АВ57.Д00063
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-US.НХ37.В.01602/20?
- Декларация № РОСС RU Д-US.НХ37.В.01602/20 действовала до 02.07.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.