ИмпульсЛого Impulsee

Декларация о соответствии № РОСС RU Д-RU.ИМ18.В.00660/20 — Комплекс суточного мониторирования ЭКГ и АД «Медиком-комби» по ТУ 9442-001-86580521-2014…

    • Общая информация
    • Сведения о заявителе
    • Сведения о изготовителе
    • Основ. выдачи
    • Сведения о продукции
    • Орган сертификации
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
Переоформить без остановки продажОткрыть в реестре ФСА

    Основное о декларации

    Россия
    Статус: Архивный
    Зарегистрировано с:20 Июн 2020
    По: 19 Июн 2023
    • Первоисточник
      Открыть
    • Номер документа
      ############
    • Тип документа
      Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
    • Дата планового инспекционного контроля
      ############
    • Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ
      Да

    Сведения о заявителе

    • Тип заявителя
      ############
    • Полное наименование
      ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДИКОМ"
    • ОГРН
      1087746765480
    • ИНН
      7727655098
    • КПП
      772701001
    • Зарегистрировано на территории ЕАЭС
      Нет
    • ФИО руководителя юридического лица
      ############ ############ ############
    • Должность
      ############
    • Ответственное лицо
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения об изготовителе

    • Тип изготовителя
      ############
    • Полное наименование
      ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДИКОМ"
    • Сокращенное наименование
      ООО "МЕДИКОМ"
    • ОГРН
      1087746765480
    • ИНН
      7727655098
    • Должность руководителя
      Генеральный директор
    • Адреса филиалов
      ############
    • ФИО лица, принявшего документ
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения о документах, на основании которых выдан документ

    • Номер решения по заявке на сертификацию
      ############
    • Дата решения по заявке на сертификацию
      ############
    • Номер акта отбора образцов
      ############
    • Дата акта отбора образцов
      ############
    • Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Ответственность заявителя
      ############
    • Обязанности изготовителя
      ############
    • Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Схема декларирования
      ############
    • ------
      ############

    Сведения о продукции

    • Полное наименование продукции
      Комплекс суточного мониторирования ЭКГ и АД «Медиком-комби» по ТУ 9442-001-86580521-2014 в составе
    • Страна происхождения
      РОССИЯ
    • Размер партии
      ############
    • Код ОКПД
      26.60.12.129 Приборы и аппараты для функциональной диагностики прочие, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки
    • Обозначение и наименование продукции
      1. с регистратором ИН-33М: - регистратор ИН-33М – 1 шт.; - кабель пациента ИН-33-3 – 1 шт.; - кабель пациента ИН-33-12 – 1 шт.; - кабель интерфейсный ИН-33 – 1 шт.; - электроды ЭКГ одноразовые F9049 («ФИАБ СпА», Италия) – 100 шт.; - чехол с поясным и плечевым ремнями для...регистратора ИН-33M – 1 шт.; - аккумулятор «VARTA» типоразмер АА, 1.2В, не менее 2700 мАч – 2 шт.; - зарядное устройство «X-1800» («Kweller», Германия) – 1 шт.; - карта памяти Transcend micro SD, 8 Gb («Transcend», Тайвань) – 1 шт.; - CD диск с программным обеспечением «Winlcar» - 1 шт.; - CD диск с программным обеспечением «DiaCard» - 1 шт.; - руководство по эксплуатации МТКБ.941111.006РЭ – 1 шт.; - руководство пользователя МТКБ.941111.006Д1 - 1 шт. - паспорт МТКБ.941111.006ПС – 1 шт. 2. с регистратором ИН-33Т: - регистратор ИН-33Т – 1 шт.; - кабель пациента ИН-33-3 – 1 шт.; - электроды ЭКГ одноразовые F9049 («ФИАБ СпА», Италия) – 100 шт.; - чехол с поясным и плечевым ремнями для регистратора ИН-33М – 1 шт.; - аккумулятор Li-ion типоразмер 14500 со схемой защиты, 3,7 В, не менее 900 мАч – 4 шт.; - зарядное устройство для Li-ion Li500-2 – 1 шт.; - карта памяти Transcend micro SD, 8 Gb («Transcend», Тайвань) – 1 шт.; - карта MicroSim – 1 шт.; - CD диск с программным обеспечением «Winlcar» - 1 шт.; - CD диск с программным обеспечением «DiaCard» - 1 шт.; - руководство по эксплуатации МТКБ.941111.006РЭ – 1 шт.; - руководство по эксплуатации МТКБ.941111.006РЭ3 – 1 шт.; - руководство пользователя МТКБ.941111.006Д1 – 1 шт; - паспорт МТКБ.941111.006ПС – 1 шт; 3. с регистратором КР-02: - регистратор КР-02 – 1 шт.; - кабель пациента КР-03-3 – 1 шт.; - кабель пациента КР-03-12 – 1 шт.; - кабель интерфейсный КР-03 – 1 шт.; - электроды ЭКГ одноразовые F9049 («ФИАБ СпА», Италия) – 100 шт.; - чехол с поясным и плечевым ремнями для регистратора КР-02 – 1 шт.; - аккумулятор «VARTA» типоразмер АА, 1.2В, не менее 2700 мАч – 4 шт.; - зарядное устройство «X-1800» («Kweller», Германия) – 1 шт.; - карта памяти Transcend micro SD, 8 Gb («Transcend», Тайвань) – 1 шт.; - CD диск с программным обеспечением «Winlcar» - 1 шт.; - CD диск с программным обеспечением «DiaCard» - 1 шт.; - руководство по эксплуатации МТКБ.941111.006РЭ1 – 1 шт.; - руководство пользователя МТКБ.941111.006Д1; - паспорт МТКБ.941111.006ПС – 1 шт. 4. с регистратором МД-01: - регистратор МД-01: - кабель интерфейсный КР-03 – 1 шт.; - манжета пневматическая детская средняя 16-24 см – 1 шт.; - манжета пневматическая взрослая малая 24-32 см – 1 шт.; - манжета пневматическая взрослая средняя 28-40 см – 1 шт.; - манжета пневматическая взрослая большая 32-42 см – 1 шт.; - шланг воздушный - 1 шт.; - чехол с поясным и плечевым ремнями для регистратора КР-03 – 1 шт.; - аккумулятор «VARTA» типоразмер АА, 1.2В, не менее 2700 мАч – 4 шт.; - зарядное устройство «X-1800» («Kweller», Германия) – 1 шт.; - карта памяти Transcend micro SD, 8 Gb («Transcend», Тайвань) – 1 шт.; - CD диск с программным обеспечением «ORMAD» - 1 шт.; - руководство по эксплуатации МТКБ.941111.006РЭ4 – 1 шт.; - руководство пользователя МТКБ.941111.006Д2; - паспорт МТКБ.941111.006ПС – 1 шт
    • Наименование документа
      Регистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)
    • Номер документа
      № РЗН 2015/2451
    • Код ОКПД
      26.60.12.129 Приборы и аппараты для функциональной диагностики прочие, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки
    • Обозначение и наименование продукции
      5. с регистратором МД-01М: - регистратор МД-01М – 1 шт.; - кабель интерфейсный КР-03 – 1 шт.; - манжета пневматическая детская средняя 16-24 см – 1 шт.; - манжета пневматическая взрослая малая 24-32 см – 1 шт.; - манжета пневматическая взрослая средняя 28-40 см – 1 шт.; - манжета пневматическая...взрослая большая 32-42 см – 1 шт.; - шланг воздушный – 1 шт.; - датчик тонов Короткова со шлангом воздушный – 1 шт.; - чехол с поясным и плечевым ремнями для регистратора КР-03– 1 шт.; - аккумулятор «VARTA» типоразмер АА, 1.2В, не менее 2700 мАч – 4 шт.; - зарядное устройство «X-1800» («Kweller», Германия) – 1 шт.; - карта памяти Transcend micro SD, 8 Gb («Transcend», Тайвань) – 1 шт.; - CD диск с программным обеспечением «ORMAD» - 1 шт.; - руководство по эксплуатации МТКБ.941111.006РЭ4 – 1 шт.; - руководство пользователя МТКБ.941111.006Д2; - паспорт МТКБ.941111.006ПС – 1 шт. 6. с регистратором КР-03: - регистратор КР-03 – 1 шт.; - кабель пациента КР-03-3 – 1 шт.; - кабель пациента КР-03-12 – 1 шт.; - кабель интерфейсный КР-03 – 1 шт.; - манжета пневматическая детская средняя 16-24 см – 1 шт.; - манжета пневматическая взрослая малая 24-32 см – 1 шт.; - манжета пневматическая взрослая средняя 28-40 см – 1 шт.; - манжета пневматическая взрослая большая 32-42 см – 1 шт.; - шланг воздушный – 1 шт.; - электроды ЭКГ одноразовые F9049 («ФИАБ СпА», Италия) – 100 шт.; - чехол с поясным и плечевым ремнями для регистратора КР-03 – 1 шт.; - аккумулятор «VARTA» типоразмер АА, 1.2В, не менее 2700 мАч – 4 шт.; - зарядное устройство «X-1800» («Kweller», Германия) – 1 шт.; - карта памяти Transcend micro SD, 8 Gb («Transcend», Тайвань) – 1 шт.; - CD диск с программным обеспечением «DiaCard» - 1 шт.; - руководство по эксплуатации МТКБ.941111.006РЭ1 – 1 шт.; - руководство пользователя МТКБ.941111.006Д1; - паспорт МТКБ.941111.006ПС – 1 шт. 7. с регистратором КР-04: - регистратор КР-04 – 1 шт.; - кабель пациента КР-03-3 – 1 шт.; - кабель пациента КР-03-12 – 1 шт.; - кабель интерфейсный КР-03 – 1 шт.; - манжета пневматическая детская средняя 16-24 см – 1 шт.; - манжета пневматическая взрослая малая 24-32 см – 1 шт.; - манжета пневматическая взрослая средняя 28-40 см – 1 шт.; - манжета пневматическая взрослая большая 32-42 см – 1 шт.; - шланг воздушный – 1 шт.; - датчик тонов Короткова со шлангом воздушный – 1 шт.; - электроды ЭКГ одноразовые F9049 («ФИАБ СпА», Италия) – 100 шт.; - чехол с поясным и плечевым ремнями для регистратора КР-03 – 1 шт.; - аккумулятор «VARTA» типоразмер АА, 1.2В, не менее 2700 мАч – 4 шт.; - зарядное устройство «X-1800» («Kweller», Германия) – 1 шт.; - карта памяти Transcend micro SD, 8 Gb («Transcend», Тайвань) – 1 шт.; - CD диск с программным обеспечением «DiaCard» - 1 шт.; - руководство по эксплуатации МТКБ.941111.006РЭ1 – 1 шт.; - руководство пользователя МТКБ.941111.006Д1; - паспорт МТКБ.941111.006ПС – 1 шт
    • Наименование документа
      Регистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)
    • Номер документа
      № РЗН 2015/2451
    • Код ОКПД
      26.60.12.129 Приборы и аппараты для функциональной диагностики прочие, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки
    • Обозначение и наименование продукции
      8. с регистратором КР-05: - регистратор КР-05 – 1 шт.; - кабель пациента КР-03-3 – 1 шт.; - кабель пациента КР-03-12 – 1 шт.; - кабель интерфейсный КР-03 – 1 шт.; - манжета пневматическая детская средняя 16-24 см – 1 шт.; - манжета пневматическая взрослая малая 24-32 см – 1 шт.; - манжета пневматическая взрослая средняя 28-40...см – 1 шт.; - манжета пневматическая взрослая большая 32-42 см – 1 шт.; - шланг воздушный – 1 шт.; - датчик тонов Короткова со шлангом воздушный – 1 шт.; - датчик SpO2 («Beijing Choice Electronic Technology Co., Китай») – 1 шт.; - электроды ЭКГ одноразовые F9049 («ФИАБ СпА», Италия) – 100 шт.; - чехол с поясным и плечевым ремнями для регистратора КР-05 – 1 шт.; - аккумулятор «VARTA» типоразмер АА, 1.2В, не менее 2700 мАч – 4 шт.; - зарядное устройство «X-1800» («Kweller», Германия) – 1 шт.; - карта памяти Transcend micro SD, 8 Gb («Transcend», Тайвань) – 1 шт.; - CD диск с программным обеспечением «DiaCard» - 1 шт.; - руководство по эксплуатации МТКБ.941111.006РЭ1 – 1 шт.; - руководство пользователя МТКБ.941111.006Д1; - паспорт МТКБ.941111.006ПС – 1 шт. 9. с регистратором КР-06: - регистратором КР-06 – 1 шт.; - кабель пациента КР-03-3 – 1 шт.; - кабель пациента КР-03-12 – 1 шт.; - кабель интерфейсный КР-03 – 1 шт.; - манжета пневматическая детская средняя 16-24 см – 1 шт.; - манжета пневматическая взрослая малая 24-32 см – 1 шт.; - манжета пневматическая взрослая средняя 28-40 см – 1 шт.; - манжета пневматическая взрослая большая 32-42 см – 1 шт.; - шланг воздушный – 1 шт.; - датчик тонов Короткова со шлангом воздушный – 1 шт.; - датчик SpO2 («Beijing Choice Electronic Technology Co., Китай») – 1 шт.; - назальная канюля («ФИАБ СпА», Италия) - 1 шт.; - электроды ЭКГ одноразовые F9049 («ФИАБ СпА», Италия) – 100 шт.; - чехол с поясным и плечевым ремнями для регистратора КР-05 – 1 шт.; - аккумулятор литиевый типоразмера 18650,не менее 2600 мАч – 2 шт.; - зарядное устройство для Li-ion аккумуляторов Li500-2 – 1 шт.; - карта памяти Transcend micro SD, 8 Gb («Transcend», Тайвань) – 1 шт.; - CD диск с программным обеспечением «WinIcar» - 1 шт.; - CD диск с программным обеспечением «DiaCard» - 1 шт.; - руководство по эксплуатации МТКБ.941111.006РЭ5 – 1 шт.; - руководство пользователя МТКБ.941111.006Д1; - руководство пользователя МТКБ.941111.006Д3; - паспорт МТКБ.941111.006ПС – 1 шт
    • Наименование документа
      Регистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)
    • Номер документа
      № РЗН 2015/2451

    Сведения об органе по сертификации

    • Полное наименование
      ############
    • Дата регистрации аттестата
      ############
    • ФИО руководителя аккредитованного лица
      ############ ############ ############
    • Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации
      ############

Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДИКОМ"

Все документы компании

Частые вопросы

Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-RU.ИМ18.В.00660/20?
Декларация № РОСС RU Д-RU.ИМ18.В.00660/20 действовала до 19.06.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
Как проверить декларацию на подлинность?
Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
Что означает статус декларации в реестре?
«Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
Что делать, если декларацию приостановили?
Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.