Декларация о соответствии № РОСС RU Д-RU.РС52.В.00660/20 — Набор для стоматологических хирургических процедур, содержащий лекарственные средства,…
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Дата планового инспекционного контроля############
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:03 Июл 2020
По: 02 Июл 2023
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АЭРС-МЕД"
- ОГРН1106952005918
- ИНН6950114173
- КПП695001001
- Адрес места нахождения170001, РОССИЯ, ОБЛАСТЬ ТВЕРСКАЯ, ГОРОД ТВЕРЬ, ТЕРРИТОРИЯ ДВОР ПРОЛЕТАРКИ, ДОМ 10А, ОФИС 203

- Зарегистрировано на территории ЕАЭСНет
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименованиеОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АЭРС-МЕД"
- Сокращенное наименованиеООО "АЭРС-МЕД"
- ОГРН1106952005918
- ИНН6950114173
- Должность руководителяГенеральный директор
- Адрес места нахождения170001, РОССИЯ, ОБЛАСТЬ ТВЕРСКАЯ, ГОРОД ТВЕРЬ, ТЕРРИТОРИЯ ДВОР ПРОЛЕТАРКИ, ДОМ 10А, ОФИС 203

- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Номер решения по заявке на сертификацию############
- Дата решения по заявке на сертификацию############
- Номер акта отбора образцов############
- Дата акта отбора образцов############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
- ------############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииНабор для стоматологических хирургических процедур, содержащий лекарственные средства, одноразового использования в вариантах исполнения по ТУ 9398-002-65038901-2016
- Страна происхожденияРОССИЯ

- Размер партии############
- Код ОКПД32.50.13.110 Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9018311009 - - - - прочие
- Обозначение и наименование продукцииНабор для стоматологических хирургических процедур, содержащий лекарственные средства, одноразового использования в вариантах исполнения по ТУ 9398-002-65038901-2016 I. Набор I: 1. Вариант исполнения I.I, в составе: - инъектор карпульный одноразовый; - ультракаин Д-С форте в картридже; - игла стоматологическая одноразовая «Hogen Spitze», производства «Си-Кей Дентал Инд., Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № ФСЗ 2010/08468; - этикетка; - инструкцияпо применению. 2. Вариант исполнения I.II, в составе: - инъектор карпульный одноразовый; - ультракаин Д-С в картридже; - игла стоматологическая одноразовая «Hogen Spitze», производства «Си-Кей Дентал Инд., Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № ФСЗ 2010/08468; - этикетка; - инструкция по применению. 3. Вариант исполнения I.III, в составе: - инъектор карпульный одноразовый; - ультракаин Д в картридже; - игла стоматологическая одноразовая «Hogen Spitze», производства «Си-Кей Дентал Инд., Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № ФСЗ 2010/08468; - этикетка; - инструкция по применению. 4. Вариант исполнения I.IV, в составе: - инъектор карпульный одноразовый; - убистезин-форте в картридже; - игла стоматологическая одноразовая «Hogen Spitze», производства «Си-Кей Дентал Инд., Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № ФСЗ 2010/08468; - этикетка; - инструкция по применению. 5. Вариант исполнения I.V, в составе: - инъектор карпульный одноразовый; - убистезин в картридже; - игла стоматологическая одноразовая «Hogen Spitze», производства «Си-Кей Дентал Инд., Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № ФСЗ 2010/08468; - этикетка; - инструкция по применению. 6. Вариант исполнения I.VI, в составе: - инъектор карпульный одноразовый; - септанест с адреналином 40мг+0,01мг/мл в картридже; - игла стоматологическая одноразовая «Hogen Spitze», производства «Си-Кей Дентал Инд., Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № ФСЗ 2010/08468; - этикетка; - инструкция по применению. 7. Вариант исполнения I.VII, в составе: - инъектор карпульный одноразовый; - септанест с адреналином 40мг+0,005 мг/мл в картридже; - игла стоматологическая одноразовая «Hogen Spitze», производства «Си-Кей Дентал Инд., Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № ФСЗ 2010/08468; - этикетка; - инструкция по применению. 8. Вариант исполнения I.VIII, в составе: - инъектор карпульный одноразовый; - скандонест 30 мг/мл в картридже; - игла стоматологическая одноразовая «Hogen Spitze», производства «Си-Кей Дентал Инд., Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № ФСЗ 2010/08468; - этикетка; - инструкция по применению. 9. Вариант исполнения I.IХ, в составе: - инъектор карпульный одноразовый; - артикаин Инибса 40 мг+0,01 мг/мл в картридже; - игла стоматологическая одноразовая «Hogen Spitze», производства «Си-Кей Дентал Инд., Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № ФСЗ 2010/08468; - этикетка; - инструкция по применению. 10. Вариант исполнения I.Х, в составе: - инъектор карпульный одноразовый; - артикаин Инибса 40 мг+0,005 мг/мл в картридже; - игла стоматологическая одноразовая «Hogen Spitze», производства «Си-Кей Дентал Инд., Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № ФСЗ 2010/08468; - этикетка; - инструкция по применению. 11. Вариант исполнения I.ХI, в составе: - инъектор карпульный одноразовый; - скандинибса 30 мг/мл в картридже; - игла стоматологическая одноразовая «Hogen Spitze», производства «Си-Кей Дентал Инд., Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № ФСЗ 2010/08468; - этикетка; - инструкция по применению. 12. Вариант исполнения I.ХII, в составе: - инъектор карпульный одноразовый; - ораблок 40мкг/мл+10мкг/мл в картридже; - игла стоматологическая одноразовая «Hogen Spitze», производства «Си-Кей Дентал Инд., Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № ФСЗ 2010/08468; - этикетка; - инструкция по применению
- Код ОКПД32.50.13.110 Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9018311009 - - - - прочие
- Обозначение и наименование продукции13. Вариант исполнения I.ХIII, в составе: - инъектор карпульный одноразовый; - ораблок 40мкг/мл+5мкг/мл в картридже; - игла стоматологическая одноразовая «Hogen Spitze», производства «Си-Кей Дентал Инд., Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № ФСЗ 2010/08468; - этикетка; - инструкция по применению. 14. Вариант исполнения I.ХIV, в составе: - инъектор карпульный одноразовый; - артикаин с адреналином форте в картридже; - игла стоматологическаяодноразовая «Hogen Spitze», производства «Си-Кей Дентал Инд., Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № ФСЗ 2010/08468; - этикетка; - инструкция по применению. 15. Вариант исполнения I.ХV, в составе: - инъектор карпульный одноразовый; - артикаин с адреналином в картридже; - игла стоматологическая одноразовая «Hogen Spitze», производства «Си-Кей Дентал Инд., Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № ФСЗ 2010/08468; - этикетка; - инструкция по применению. 16. Вариант исполнения I.ХVI, в составе: - инъектор карпульный одноразовый; - артикаин в картридже; - игла стоматологическая одноразовая «Hogen Spitze», производства «Си-Кей Дентал Инд., Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № ФСЗ 2010/08468; - этикетка; - инструкция по применению. II. Набор II: 1. Вариант исполнения II.I, в составе: - инъектор карпульный одноразовый; - ультракаин Д-С форте в картридже; - этикетка; - инструкция по применению. 2. Вариант исполнения II.II, в составе: - инъектор карпульный одноразовый; - ультракаин Д-С в картридже; - этикетка; - инструкция по применению. 3. Вариант исполнения II.III, в составе: - инъектор карпульный одноразовый; - ультракаин Д в картридже; - этикетка; - инструкция по применению. 4. Вариант исполнения II.IV, в составе: - инъектор карпульный одноразовый; - убистезин-форте в картридже; - этикетка; - инструкция по применению. 5. Вариант исполнения II.V, в составе: - инъектор карпульный одноразовый; - убистезин в картридже; - этикетка; - инструкция по применению. 6. Вариант исполнения II.VI, в составе: - инъектор карпульный одноразовый; - септанест с адреналином 40мг+0,01мг/мл в картридже; - этикетка; - инструкция по применению. 7. Вариант исполнения II.VII, в составе: - инъектор карпульный одноразовый; - септанест с адреналином 40мг+0,005 мг/мл в картридже; - этикетка; - инструкция по применению. 8. Вариант исполнения II.VIII, в составе: - инъектор карпульный одноразовый; - скандонест 30 мг/мл в картридже; - этикетка; - инструкция по применению. 9. Вариант исполнения II.IХ, в составе: - инъектор карпульный одноразовый; - артикаин Инибса 40 мг+0,010 мг/мл в картридже; - этикетка; - инструкция по применению. 10. Вариант исполнения II.Х, в составе: - инъектор карпульный одноразовый; - артикаин Инибса 40 мг+0,005 мг/мл в картридже; - этикетка; - инструкция по применению. 11. Вариант исполнения II.ХI, в составе: - инъектор карпульный одноразовый; - скандинибса 30 мг/мл в картридже; - этикетка; - инструкция по применению. 12. Вариант исполнения II.ХII, в составе: - инъектор карпульный одноразовый; - ораблок 40мкг/мл+10мкг/мл в картридже; - этикетка; - инструкция по применению. 13. Вариант исполнения II.ХIII, в составе: - инъектор карпульный одноразовый; - ораблок 40мкг/мл+5мкг/мл в картридже; - этикетка; - инструкция по применению. 14. Вариант исполнения II.ХIV, в составе: - инъектор карпульный одноразовый; - артикаин с адреналином форте в картридже; - этикетка; - инструкция по применению. 15. Вариант исполнения II.ХV, в составе: - инъектор карпульный одноразовый; - артикаин с адреналином в картридже; - этикетка; - инструкция по применению. 16. Вариант исполнения II.ХVI, в составе: - инъектор карпульный одноразовый; - артикаин в картридже; - этикетка; - инструкция по применению
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АЭРС-МЕД"
- Декларация: Оборудование насосное: № ЕАЭС N RU Д-CN.РА01.В.40781/24
- Декларация: Оборудование технологическое: № ЕАЭС N RU Д-CN.РА01.В.40819/24
- Декларация: Оборудование для переработки полимерных материалов: № ЕАЭС N RU Д-CN.РА04.В.49031/23
- Декларация: Оборудование для переработки полимерных материалов: № ЕАЭС N RU Д-CN.РА04.В.49059/23
- Декларация: Комплект для инъекций стоматологический однократного применения АЭРС по ТУ 9398-001-650389… № РОСС RU Д-RU.РС52.В.00596/20
- Декларация № РОСС RU.АЯ46.Д76425 № РОСС RU.АЯ46.Д76425
- Декларация № РОСС RU.АЯ46.Д74782 № РОСС RU.АЯ46.Д74782
- Декларация № РОСС RU.ИМ41.Д07247 № РОСС RU.ИМ41.Д07247
- Декларация: Пресс-формы для литья под давлением, мод.: 65038901.001, 65038901.002, 65038901.003, 65038… № Д-TW.МЛ19.А.00418
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-RU.РС52.В.00660/20?
- Декларация № РОСС RU Д-RU.РС52.В.00660/20 действовала до 02.07.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.