Декларация о соответствии № РОСС RU Д-RU.РС52.В.00660/20 — Набор для стоматологических хирургических процедур, содержащий лекарственные средства,…

    • Общая информация
    • Сведения о заявителе
    • Сведения о изготовителе
    • Основ. выдачи
    • Сведения о продукции
    • Орган сертификации
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ

    Основное о декларации

    Россия
    Статус: Архивный
    Зарегистрировано с:03 Июл 2020
    По: 02 Июл 2023
    • Первоисточник
      Открыть
    • Номер документа
      ############
    • Тип документа
      Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
    • Дата планового инспекционного контроля
      ############
    • Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ
      Да

    Сведения о заявителе

    • Тип заявителя
      ############
    • Полное наименование
      ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АЭРС-МЕД"
    • ИНН
      6950114173
    • КПП
      695001001
    • Адрес места нахождения
      170001, РОССИЯ, ОБЛАСТЬ ТВЕРСКАЯ, ГОРОД ТВЕРЬ, ТЕРРИТОРИЯ ДВОР ПРОЛЕТАРКИ, ДОМ 10А, ОФИС 203
    • Зарегистрировано на территории ЕАЭС
      Нет
    • ФИО руководителя юридического лица
      ############ ############ ############
    • Должность
      ############
    • Ответственное лицо
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения об изготовителе

    • Тип изготовителя
      ############
    • Полное наименование
      ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АЭРС-МЕД"
    • Сокращенное наименование
      ООО "АЭРС-МЕД"
    • ИНН
      6950114173
    • Должность руководителя
      Генеральный директор
    • Адрес места нахождения
      170001, РОССИЯ, ОБЛАСТЬ ТВЕРСКАЯ, ГОРОД ТВЕРЬ, ТЕРРИТОРИЯ ДВОР ПРОЛЕТАРКИ, ДОМ 10А, ОФИС 203
    • Адреса филиалов
      ############
    • ФИО лица, принявшего документ
      ############ ############ ############
    • Должность лица, принявшего документ
      ############
    • Номер документа
      ############
    • Наименование документа
      ############
    • Дата документа
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############
    • ------
      ############

    Сведения о документах, на основании которых выдан документ

    • Номер решения по заявке на сертификацию
      ############
    • Дата решения по заявке на сертификацию
      ############
    • Номер акта отбора образцов
      ############
    • Дата акта отбора образцов
      ############
    • Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Ответственность заявителя
      ############
    • Обязанности изготовителя
      ############
    • Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя
      ############
    • Схема декларирования
      ############
    • ------
      ############

    Сведения о продукции

    • Полное наименование продукции
      Набор для стоматологических хирургических процедур, содержащий лекарственные средства, одноразового использования в вариантах исполнения по ТУ 9398-002-65038901-2016
    • Страна происхождения
      РОССИЯ
    • Размер партии
      ############
    • Код ОКПД
      32.50.13.110 Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9018311009 - - - - прочие

    • Обозначение и наименование продукции
      Набор для стоматологических хирургических процедур, содержащий лекарственные средства, одноразового использования в вариантах исполнения по ТУ 9398-002-65038901-2016 I. Набор I: 1. Вариант исполнения I.I, в составе: - инъектор карпульный одноразовый; - ультракаин Д-С форте в картридже; - игла стоматологическая одноразовая «Hogen Spitze», производства «Си-Кей Дентал Инд., Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № ФСЗ 2010/08468; - этикетка; - инструкция...по применению. 2. Вариант исполнения I.II, в составе: - инъектор карпульный одноразовый; - ультракаин Д-С в картридже; - игла стоматологическая одноразовая «Hogen Spitze», производства «Си-Кей Дентал Инд., Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № ФСЗ 2010/08468; - этикетка; - инструкция по применению. 3. Вариант исполнения I.III, в составе: - инъектор карпульный одноразовый; - ультракаин Д в картридже; - игла стоматологическая одноразовая «Hogen Spitze», производства «Си-Кей Дентал Инд., Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № ФСЗ 2010/08468; - этикетка; - инструкция по применению. 4. Вариант исполнения I.IV, в составе: - инъектор карпульный одноразовый; - убистезин-форте в картридже; - игла стоматологическая одноразовая «Hogen Spitze», производства «Си-Кей Дентал Инд., Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № ФСЗ 2010/08468; - этикетка; - инструкция по применению. 5. Вариант исполнения I.V, в составе: - инъектор карпульный одноразовый; - убистезин в картридже; - игла стоматологическая одноразовая «Hogen Spitze», производства «Си-Кей Дентал Инд., Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № ФСЗ 2010/08468; - этикетка; - инструкция по применению. 6. Вариант исполнения I.VI, в составе: - инъектор карпульный одноразовый; - септанест с адреналином 40мг+0,01мг/мл в картридже; - игла стоматологическая одноразовая «Hogen Spitze», производства «Си-Кей Дентал Инд., Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № ФСЗ 2010/08468; - этикетка; - инструкция по применению. 7. Вариант исполнения I.VII, в составе: - инъектор карпульный одноразовый; - септанест с адреналином 40мг+0,005 мг/мл в картридже; - игла стоматологическая одноразовая «Hogen Spitze», производства «Си-Кей Дентал Инд., Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № ФСЗ 2010/08468; - этикетка; - инструкция по применению. 8. Вариант исполнения I.VIII, в составе: - инъектор карпульный одноразовый; - скандонест 30 мг/мл в картридже; - игла стоматологическая одноразовая «Hogen Spitze», производства «Си-Кей Дентал Инд., Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № ФСЗ 2010/08468; - этикетка; - инструкция по применению. 9. Вариант исполнения I.IХ, в составе: - инъектор карпульный одноразовый; - артикаин Инибса 40 мг+0,01 мг/мл в картридже; - игла стоматологическая одноразовая «Hogen Spitze», производства «Си-Кей Дентал Инд., Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № ФСЗ 2010/08468; - этикетка; - инструкция по применению. 10. Вариант исполнения I.Х, в составе: - инъектор карпульный одноразовый; - артикаин Инибса 40 мг+0,005 мг/мл в картридже; - игла стоматологическая одноразовая «Hogen Spitze», производства «Си-Кей Дентал Инд., Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № ФСЗ 2010/08468; - этикетка; - инструкция по применению. 11. Вариант исполнения I.ХI, в составе: - инъектор карпульный одноразовый; - скандинибса 30 мг/мл в картридже; - игла стоматологическая одноразовая «Hogen Spitze», производства «Си-Кей Дентал Инд., Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № ФСЗ 2010/08468; - этикетка; - инструкция по применению. 12. Вариант исполнения I.ХII, в составе: - инъектор карпульный одноразовый; - ораблок 40мкг/мл+10мкг/мл в картридже; - игла стоматологическая одноразовая «Hogen Spitze», производства «Си-Кей Дентал Инд., Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № ФСЗ 2010/08468; - этикетка; - инструкция по применению
    • Код ОКПД
      32.50.13.110 Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
    • Код ТН ВЭД ЕАЭС
      9018311009 - - - - прочие

    • Обозначение и наименование продукции
      13. Вариант исполнения I.ХIII, в составе: - инъектор карпульный одноразовый; - ораблок 40мкг/мл+5мкг/мл в картридже; - игла стоматологическая одноразовая «Hogen Spitze», производства «Си-Кей Дентал Инд., Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № ФСЗ 2010/08468; - этикетка; - инструкция по применению. 14. Вариант исполнения I.ХIV, в составе: - инъектор карпульный одноразовый; - артикаин с адреналином форте в картридже; - игла стоматологическая...одноразовая «Hogen Spitze», производства «Си-Кей Дентал Инд., Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № ФСЗ 2010/08468; - этикетка; - инструкция по применению. 15. Вариант исполнения I.ХV, в составе: - инъектор карпульный одноразовый; - артикаин с адреналином в картридже; - игла стоматологическая одноразовая «Hogen Spitze», производства «Си-Кей Дентал Инд., Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № ФСЗ 2010/08468; - этикетка; - инструкция по применению. 16. Вариант исполнения I.ХVI, в составе: - инъектор карпульный одноразовый; - артикаин в картридже; - игла стоматологическая одноразовая «Hogen Spitze», производства «Си-Кей Дентал Инд., Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № ФСЗ 2010/08468; - этикетка; - инструкция по применению. II. Набор II: 1. Вариант исполнения II.I, в составе: - инъектор карпульный одноразовый; - ультракаин Д-С форте в картридже; - этикетка; - инструкция по применению. 2. Вариант исполнения II.II, в составе: - инъектор карпульный одноразовый; - ультракаин Д-С в картридже; - этикетка; - инструкция по применению. 3. Вариант исполнения II.III, в составе: - инъектор карпульный одноразовый; - ультракаин Д в картридже; - этикетка; - инструкция по применению. 4. Вариант исполнения II.IV, в составе: - инъектор карпульный одноразовый; - убистезин-форте в картридже; - этикетка; - инструкция по применению. 5. Вариант исполнения II.V, в составе: - инъектор карпульный одноразовый; - убистезин в картридже; - этикетка; - инструкция по применению. 6. Вариант исполнения II.VI, в составе: - инъектор карпульный одноразовый; - септанест с адреналином 40мг+0,01мг/мл в картридже; - этикетка; - инструкция по применению. 7. Вариант исполнения II.VII, в составе: - инъектор карпульный одноразовый; - септанест с адреналином 40мг+0,005 мг/мл в картридже; - этикетка; - инструкция по применению. 8. Вариант исполнения II.VIII, в составе: - инъектор карпульный одноразовый; - скандонест 30 мг/мл в картридже; - этикетка; - инструкция по применению. 9. Вариант исполнения II.IХ, в составе: - инъектор карпульный одноразовый; - артикаин Инибса 40 мг+0,010 мг/мл в картридже; - этикетка; - инструкция по применению. 10. Вариант исполнения II.Х, в составе: - инъектор карпульный одноразовый; - артикаин Инибса 40 мг+0,005 мг/мл в картридже; - этикетка; - инструкция по применению. 11. Вариант исполнения II.ХI, в составе: - инъектор карпульный одноразовый; - скандинибса 30 мг/мл в картридже; - этикетка; - инструкция по применению. 12. Вариант исполнения II.ХII, в составе: - инъектор карпульный одноразовый; - ораблок 40мкг/мл+10мкг/мл в картридже; - этикетка; - инструкция по применению. 13. Вариант исполнения II.ХIII, в составе: - инъектор карпульный одноразовый; - ораблок 40мкг/мл+5мкг/мл в картридже; - этикетка; - инструкция по применению. 14. Вариант исполнения II.ХIV, в составе: - инъектор карпульный одноразовый; - артикаин с адреналином форте в картридже; - этикетка; - инструкция по применению. 15. Вариант исполнения II.ХV, в составе: - инъектор карпульный одноразовый; - артикаин с адреналином в картридже; - этикетка; - инструкция по применению. 16. Вариант исполнения II.ХVI, в составе: - инъектор карпульный одноразовый; - артикаин в картридже; - этикетка; - инструкция по применению

    Сведения об органе по сертификации

    • Полное наименование
      ############
    • Дата регистрации аттестата
      ############
    • ФИО руководителя аккредитованного лица
      ############ ############ ############
    • Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации
      ############

Другие документы компании ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АЭРС-МЕД"

Все документы компании

Частые вопросы

Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-RU.РС52.В.00660/20?
Декларация № РОСС RU Д-RU.РС52.В.00660/20 действовала до 02.07.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
Как проверить декларацию на подлинность?
Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
Что означает статус декларации в реестре?
«Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
Что делать, если декларацию приостановили?
Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.