Декларация о соответствии № РОСС RU Д-DE.АД37.В.32624/20 — Наборы инфузионные и расходные материалы для дозаторов инсулиновых инфузионных
Архивный — для продажи не подходит
Для карточки товара на маркетплейсе нужен действующий документ
- ПервоисточникОткрыть
- Номер документа############
- Тип документаДекларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
- Дата планового инспекционного контроля############
- Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФДа
Основное о декларации
Россия
Статус: Архивный
Зарегистрировано с:24 Июл 2020
По: 23 Июл 2023
- Тип заявителя############
- Полное наименованиеОбщество с ограниченной ответственностью "СИНЕОС ХЕЛС РУС"
- ОГРН1087746211244
- ИНН7704678116
- КПП770401001
- Адрес места нахождения119034, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, ПЕРЕУЛОК ТУРЧАНИНОВ, ДОМ 6, СТРОЕНИЕ 2

- Зарегистрировано на территории ЕАЭСДа
- ФИО руководителя юридического лица############ ############ ############
- Должность############
- Ответственное лицо############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения о заявителе
- Тип изготовителя############
- Полное наименованиеRoche Diabetes Care GmbH
- Адрес места нахожденияГермания, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

- Адреса филиалов############
- ФИО лица, принявшего документ############ ############ ############
- Должность лица, принявшего документ############
- Номер документа############
- Наименование документа############
- Дата документа############
- ------############
- ------############
- ------############
Сведения об изготовителе
- Номер решения по заявке на сертификацию############
- Дата решения по заявке на сертификацию############
- Номер акта отбора образцов############
- Дата акта отбора образцов############
- Номер договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Предмет договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Ответственность заявителя############
- Обязанности изготовителя############
- Дата договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Срок действия договора на выполнение функций иностранного изготовителя############
- Схема декларирования############
- ------############
Сведения о документах, на основании которых выдан документ
- Полное наименование продукцииНаборы инфузионные и расходные материалы для дозаторов инсулиновых инфузионных
- Страна происхожденияГЕРМАНИЯ

- Размер партии############
- Код ОКПД32.50.13.190 Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ТН ВЭД ЕАЭС9018905001 - - - системы для взятия и переливания крови, кровезаменителей и инфузионных растворов
- Обозначение и наименование продукцииНосимых "АККУ-ЧЕК Д-ТРОНплюс" (ACCU-CHEK D-TRONplus), "АККУ-ЧЕК СПИРИТ" (ACCU-CHEK SPIRIT) 1. Набор инфузионный АККУ-ЧЕК ФлексЛинк I, 8/30, упаковка х 10 шт. (ACCU-CHEK FlexLink I 8/30). 2. Набор инфузионный АККУ-ЧЕК ФлексЛинк I, 8/60, упаковка х 10 шт. (ACCU-CHEK FlexLink I 8/60). 3. Набор инфузионный АККУ-ЧЕК ФлексЛинк I, 8/80, упаковка х 10 шт.(ACCU-CHEK FlexLink I 8/80). 4. Набор инфузионный АККУ-ЧЕК ФлексЛинк I, 8/110, упаковка х 10 шт. (ACCU-CHEK FlexLink I 8/110). 5. Набор инфузионный АККУ-ЧЕК ФлексЛинк I, 10/30, упаковка х 10 шт. (ACCU-CHEK FlexLink I 10/30). 6. Набор инфузионный АККУ-ЧЕК ФлексЛинк I, 10/60, упаковка х 10 шт. (ACCU-CHEK FlexLink I 10/60). 7. Набор инфузионный АККУ-ЧЕК ФлексЛинк I, 10/80, упаковка х 10 шт. (ACCU-CHEK FlexLink I 10/80). 8. Набор инфузионный АККУ-ЧЕК ФлексЛинк I, 10/110, упаковка х 10 шт. (ACCU-CHEK FlexLink I 10/110). 9. Набор инфузионный АККУ-ЧЕК Тендер Линк I, 13/30, упаковка х 10 шт. (ACCU-CHEK Tender Link I 13/30 infusion sets, 10pcs.). 10. Набор инфузионный АККУ-ЧЕК Тендер Линк I, 13/60, упаковка х 10 шт (ACCU-CHEK Tender Link I 13/60 infusion sets, 10pcs.). 11. Набор инфузионный АККУ-ЧЕК Тендер Линк I, 13/80, упаковка х 10 шт. (ACCU-CHEK Tender Link I 13/80 infusion sets, 10pcs.). 12. Набор инфузионный АККУ-ЧЕК Тендер Линк I, 13/110, упаковка х 10 шт (ACCU-CHEK Tender Link I 13/110 infusion sets, 10pcs). 13. Набор инфузионный АККУ-ЧЕК Тендер Линк I, 17/30, упаковка х 10 шт. (ACCU-CHEK Tender Link I 17/30 infusion sets, 10pcs.). 14. Набор инфузионный АККУ-ЧЕК Тендер Линк I, 17/60, упаковка х 10 шт. (ACCU-CHEK Tender Link I 17/60 infusion sets, 10pcs.). 15. Набор инфузионный АККУ-ЧЕК Тендер Линк I, 17/80, упаковка х 10 шт. (ACCU-CHEK Tender Link I 17/80 infusion sets, 10pcs). 16. Набор инфузионный АККУ-ЧЕК Тендер Линк I, 17/110, упаковка х 10 шт. (ACCU-CHEK Tender Link I 17/110 infusion sets, 10pcs.). 17. Набор инфузионный АККУ-ЧЕК Репид-Д Линк с иглой 6 мм, упаковка х 25 шт. (ACCU-CHEK Rapid-D Link Infusion Set Cannula 6). 18. Набор инфузионный АККУ-ЧЕК Репид-Д Линк с иглой 8 мм, упаковка х 25 шт. (ACCU-CHEK Rapid-D Link Infusion Set Cannula 8). 19. Набор инфузионный АККУ-ЧЕК Репид-Д Линк с иглой 10 мм, упаковка х 25 шт. (ACCU-CHEK Rapid-D Link Infusion Set Cannula 10). 20. Набор инфузионный АККУ-ЧЕК Репид-Д Линк с иглой 12 мм, упаковка х 25 шт. (ACCU-CHEK Rapid-D Link Infusion Set Cannula 12). Расходные материалы: 1. Насадка защитная для набора инфузионного "АККУ-ЧЕК Репид-Д Линк", упаковка х 10 шт. (ACCU-CHEK Rapid-D Link Infusion Set Protective Cap). 2. Удлинитель системы "АККУ-ЧЕК Репид-Д Линк" 20 см, упаковка х 10 шт. (ACCU-CHEK Rapid-D Link Transfer Set 20). 3. Удлинитель системы "АККУ-ЧЕК Репид-Д Линк" 50 см, упаковка х 10 шт. (ACCU-CHEK Rapid-D Link Transfer Set 50). 4. Удлинитель системы "АККУ-ЧЕК Репид-Д Линк" 70 см, упаковка х 10 шт. (ACCU-CHEK Rapid-D Link Transfer Set 70). 5. Удлинитель системы "АККУ-ЧЕК Репид-Д Линк" 100 см, упаковка х 10 шт. (ACCU-CHEK Rapid-D Link Transfer Set 100). 6. Канюля АККУ-ЧЕК ФлексЛинк 8, упаковка х 10шт. (ACCU-CHEK FlexLink Cannula 8, 10pcs.). 7. Канюля АККУ-ЧЕК ФлексЛинк 10, упаковка х 10шт. (ACCU-CHEK FlexLink Cannula 10, 10pcs.). 8. Канюля АККУ-ЧЕК Тендер Линк 13 мм, упаковка х 10 шт. (ACCU-CHEK Tender Link 13 mm Сannula, 10pcs.). 9. Канюля АККУ-ЧЕК Тендер Линк 17 мм, упаковка х 10 шт. (ACCU-CHEK Tender Link 17 mm Cannula, 10pcs.). 10. Устройство для введения инфузионного набора (ACCU-CHEK Link Assist). 11. Картридж-система АККУ-ЧЕК Спирит для инсулина, 3.15 мл, упаковка х 5 шт. (ACCU-CHEK Spirit 3.15 ml Cartridge System, 5pcs.). 12. Адаптер АККУ-ЧЕК Д-ТРОНплюс, упаковка х 10шт. (ACCU-CHEK D-TRONplus Adapter х 10). 13. Набор батарей литиевых (3,6 В) для дозатора "Д-ТРОНплюс", 10 упаковок по 3 батареи (ACCU-CHEK D-TRONplus Power Pack Set 10х3). 14. Набор сервисный, в составе (ACCU-CHEK Spirit Service Pack): - крышка для установки батареи с ключом (ACCU-CHEK Spirit Battery Cover/Battery Key); - 4 батареи АА 1,5В (Battery AA 1,5V x4); - 2
Сведения о продукции
- Полное наименование############
- Дата регистрации аттестата############
- ФИО руководителя аккредитованного лица############ ############ ############
- Наименование органа по аккредитции, выдавшего аттестат аккредитации############
Сведения об органе по сертификации
Другие документы компании Общество с ограниченной ответственностью "СИНЕОС ХЕЛС РУС"
- Декларация: Оборудование лабораторное: № ЕАЭС N RU Д-JP.НВ54.А.06657/20
- Декларация: Телефонный аппарат (смартфон) Samsung J4, № ЕАЭС N RU Д-KR.НА74.А.05965/20
- Декларация: Телефонный аппарат (смартфон) № ЕАЭС N RU Д-KR.МН06.А.09128/20
- Декларация: Изделия бельевые (белье столовое и кухонное) из тканей из химических (синтетических, искус… № ЕАЭС N RU Д-IL.АБ47.А.13995/20
- Декларация: Оборудование холодильное: № ЕАЭС N RU Д-DK.МН06.А.02241/20
- Декларация: Электрокардиограф ELI с принадлежностями: варианты исполнения: ELI150с, ELI250c, ELI230. № РОСС RU Д-US.АД37.В.35298/20
- Декларация: Приборы контроля и регулирования технологических процессов: № ЕАЭС N RU Д-BE.НВ27.В.15685/20
- Декларация: Изделия кожгалантерейные для взрослых с лицевой поверхностью из текстильных материалов, по… № ЕАЭС N RU Д-CN.АБ47.А.06608/20
- Декларация: Телефонный аппарат (смартфон) № ЕАЭС N RU Д-KR.КА01.А.27812/20
Частые вопросы
- Какой срок действия у декларации № РОСС RU Д-DE.АД37.В.32624/20?
- Декларация № РОСС RU Д-DE.АД37.В.32624/20 действовала до 23.07.2023. Дата взята из реестра Росаккредитации: там же меняется статус, если документ приостановят или прекратят досрочно.
- Как проверить декларацию на подлинность?
- Сверить номер с записью в государственном реестре Росаккредитации. Эта страница показывает данные из него: если документ существует, у него есть номер, дата, орган, продукция и текущий статус. Поддельный номер в реестре не находится вовсе.
- Что означает статус декларации в реестре?
- «Действует» — документ можно использовать. «Приостановлен» — продажи под запретом до устранения нарушения, статус снимается тем же органом. «Прекращён», «аннулирован» или «недействителен» — документ больше не подтверждает соответствие, нужен новый.
- Чем сертификат соответствия отличается от декларации?
- Сертификат выдаёт орган по сертификации, и отвечает за документ он. Декларацию регистрирует сам заявитель, и отвечает за неё тоже сам. Какой из двух нужен конкретному товару, определяет технический регламент — выбирать между ними нельзя.
- Что делать, если декларацию приостановили?
- Продажу товара нужно остановить: приостановленный документ соответствия не подтверждает, а маркетплейсы с 1 сентября 2026 года обязаны показывать ссылку на действующую запись в реестре. Дальше — снять приостановку у органа, который её вынес, либо оформить новый документ.